舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療塵螨所致變應(yīng)性鼻炎療效觀察

麥周生，官樹雄，馮錫堅(jiān)

(廣東醫(yī)學(xué)院附屬厚街醫(yī)院耳鼻咽喉科，廣東東莞523945)

舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療塵螨所致變應(yīng)性鼻炎療效觀察

麥周生，官樹雄，馮錫堅(jiān)

(廣東醫(yī)學(xué)院附屬厚街醫(yī)院耳鼻咽喉科，廣東東莞523945)

目的觀察舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎的臨床效果。方法選取2010年1月至2012年1月期間在我院接受治療的塵螨所致變應(yīng)性鼻炎患者300例。根據(jù)治療方法將300例患者分為觀察組和對照組。觀察組200例患者采用舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療，對照組100例患者根據(jù)自身情況給予適量的抗組胺藥口服、鼻用類固醇激素局部噴鼻治療。比較兩組患者治療后的癥狀得分、體征得分、血清塵瞞特異性、不良反應(yīng)和治療后24個月時的臨床療效。結(jié)果治療后第3個月開始觀察組患者的日平均癥狀和日平均體征得分明顯低于對照組，兩組間比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療前兩組患者血清中總IgE、塵螨特異性IgE比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后兩組患者血清中總IgE、塵螨特異性IgE比較差異也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后觀察組患者的總有效率為78.00%，明顯高于對照組的59.00%，兩組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論使用舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎有較好的臨床療效，但長期療效仍然需要觀察。

舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療；塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎；臨床療效

doi∶10.3969/j.issn.1003-6350.2015.12.0651

變應(yīng)性鼻炎(Allergic Rhinitis，AR)是常見的耳鼻咽喉頭頸外科疾病。在西方發(fā)達(dá)國家成人中的患病率達(dá)10%～30%，在兒童中的患病率達(dá)40%[1]。近年來我國AR的患病率在逐年增高，AR會誘發(fā)或者加重支氣管哮喘等變態(tài)反應(yīng)性疾病[2]，顯著降低患者的生活質(zhì)量，因此AR越來越被人們所關(guān)注[3]。治療AR的最佳方案包括避免接觸變應(yīng)原、藥物控制和緩解癥狀、對癥處理、對因治療、宣傳教育[4]。但是在實(shí)際生活中患者很難避免接觸到變應(yīng)原。因此特異性免疫治療(Specific immunotherapy，SIT)成為臨床上治療塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎的主要方法。本文旨在觀察舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2010年1月至2012年1月期間在我院接受治療的塵螨所致變應(yīng)性鼻炎患者300例，其中男性167例，女性133例，年齡30～70歲，平均(52.8±3.9)歲。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合2009年武夷山會議AR診斷及療效評定標(biāo)準(zhǔn)[5]；(2)采用標(biāo)準(zhǔn)化變應(yīng)原點(diǎn)刺液試劑對患者進(jìn)行皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)SPT，粉塵瞞SPT結(jié)果均為(++)以上的患者；(3)已經(jīng)簽署知情書并自愿參加本項(xiàng)研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)兩周內(nèi)使用過皮質(zhì)類固醇激素者；(2)停用抗組胺藥無時間＜3個藥物半衰期者；(3)合并多種急慢性疾病或免疫系統(tǒng)疾病者；(4)試驗(yàn)部位發(fā)生皮膚病變者。

1.2 方法

1.2.1 研究方法收集300例患者的個人信息，并為每一例患者建立個人電子檔案，記錄每一例患者的個人信息、病歷資料，其中包括患者的年齡、性別、家庭住址、聯(lián)系電話、病史、治療起止時間等，長期隨訪并觀察患者的病情變化，隨訪時間為2年。比較兩組患者治療后的癥狀得分、體征得分、血清塵瞞特異性、不良反應(yīng)和治療后24個月時的臨床療效。

1.2.2 治療方法(1)對照組患者采用噴鼻內(nèi)激素及服用抗組胺藥物等對癥治療[6]。(2)觀察組患者使用舌下含服標(biāo)準(zhǔn)化塵螨變應(yīng)原疫苗滴劑治療，并且在脫敏治療過程中適當(dāng)使用對癥藥物進(jìn)行治療。舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑的具體用量：第1、2周給予1、2號各1瓶，第3周給予3號1瓶，第1、2、3、4、5、6、7天分別給予患者1、2、3、4、6、8、10滴，第4周給予患者4號藥3滴/d，連續(xù)兩周。①若患者＜14周歲，給予4號藥3滴/d，直至療程結(jié)束。②若患者≥14歲，則5號藥2滴/d，直至療程結(jié)束。舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑的具體使用方法：經(jīng)粉塵螨滴劑低于患者舌下并含1～3 min后吞咽，每日定時定量給藥。根據(jù)患者病情可酌情給藥。①若病情較輕，可給予H1受體拮抗劑，如氯雷他定片，口服，成人10 mg/次，兒童5 mg/次，1 d/次。②若病情為中、重患者，可以給予鼻內(nèi)激素，如丙酸替丁松鼻噴霧劑，1次/d，每側(cè)噴1次。③若病情需要，可將上述兩種藥物聯(lián)合使用[7]。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)對患者AR癥狀進(jìn)行評分，包括鼻塞、噴嚏、鼻癢、清水樣鼻涕。每項(xiàng)評分標(biāo)準(zhǔn)為0～3分，其中0分為無癥狀，1分為輕微，2分為中度，3分為重度[8]。

1.3.2 體征評分標(biāo)準(zhǔn)評分計(jì)為1～3分。1分為下鼻甲輕度腫脹，鼻中隔和中鼻甲可見。2分為下鼻甲和鼻底、鼻中隔之間有小縫隙。3分為下鼻甲和鼻底、鼻中隔緊靠，看不到中鼻甲[8]。

1.3.3 血清學(xué)變化患者治療第1天的清晨采用負(fù)壓吸引的辦法抽取患者3 ml靜脈血，使用熒光酶聯(lián)免疫法進(jìn)行檢測總IgE、塵螨特異性IgE。

1.4 療效評價根據(jù)患者癥狀和體征總分計(jì)算改善的百分率。方法為：改善的百分率(%)=[(治療前總分-治療后總分)/治療前總分]×100%。改善的百分率≥51%為顯效，21%～50%為有效，≤20%為無效[9]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS19.0軟件對本組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的日平均癥狀得分治療后第3個月開始觀察組患者的日平均癥狀得分均明顯低于對照組，兩組間比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者日平均癥狀得分比較(±s，分)

表1 兩組患者日平均癥狀得分比較(±s，分)

組別觀察組對照組t值P值例數(shù)200 100治療后0.5個月8.31±2.51 8.18±2.38 1.583＞0.05治療后1個月5.70±2.12 5.74±2.81 1.819＞0.05治療后3個月3.58±1.91 5.19±3.15 3.827＜0.05治療后6個月3.19±1.88 5.03±3.06 2.319＜0.05治療后12個月2.08±1.53 4.87±3.11 2.281＜0.05治療后18個月1.47±1.35 4.54±3.13 2.263＜0.05

2.2 兩組患者日平均體征得分治療后第3個月開始觀察組患者的日平均體征得分均明顯低于對照組，兩組間比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者日平均體征得分比較(±s，分)

表2 兩組患者日平均體征得分比較(±s，分)

組別觀察組對照組t值P值例數(shù)200 100治療后0.5個月8.51±2.41 8.48±2.48 1.957＞0.05治療后1個月6.70±2.32 5.74±2.61 1.639＞0.05治療后3個月4.58±1.91 5.39±2.15 2.365＜0.05治療后6個月3.19±1.58 5.33±2.06 2.175＜0.05治療后12個月2.18±1.33 4.77±3.01 1.997＜0.05治療后18個月1.35±1.35 4.74±2.13 4.137＜0.05

2.3 兩組患者治療前后血清學(xué)變化治療前后兩組患者血清中的總IgE、塵螨特異性IgE比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后血清學(xué)變化(ng/ml±s)

表3 兩組患者治療前后血清學(xué)變化(ng/ml±s)

組別例數(shù)總I g E治療前治療后塵螨特異性I g E治療前治療后觀察組對照組t值P值2 0 0 1 0 0 7 0 . 6 ± 8 . 7 6 4 . 8 ± 6 . 6 1 . 7 8 3＞0 . 0 5 7 2 . 3 ± 7 . 9 6 6 . 3 ± 7 . 1 1 . 8 4 3＞0 . 0 5 1 3 . 3 ± 2 . 1 1 3 . 1 ± 1 . 8 1 . 6 1 8＞0 . 0 5 1 4 . 6 ± 1 . 7 1 4 . 4 ± 1 . 5 1 . 7 6 5＞0 . 0 5

2.4 兩組患者治療效果比較治療后觀察組患者的總有效率為78.00%，明顯高于對照組的59.00%，兩組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組患者的治療效果比較[例（%）]

2.5 不良反應(yīng)對照組100例患者出現(xiàn)3例腹脹尾部不適，4例鼻癢加重、噴嚏增多、咽部不適，未給予特殊處理，無其余不良反應(yīng)發(fā)生，不良反應(yīng)率為7.0%。觀察組200例患者在治療過程中，共出現(xiàn)12例不良局部反應(yīng)，不良反應(yīng)率為6.0%。其中治療第1周2例患者出現(xiàn)局部皮疹、舌下腫脹、口唇、瘙癢不適等，2例患者發(fā)生腹痛腹脹不適，3例患者發(fā)生鼻癢、眼癢。其余5例患者由于中途停藥后使用4號、5號藥物發(fā)生上述不良反應(yīng)。所有患者經(jīng)調(diào)整或質(zhì)量后得到迅速緩解。兩組患者的不良反應(yīng)率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

近年來，變應(yīng)性鼻炎在我國的發(fā)病率顯著增高。引起變應(yīng)性鼻炎發(fā)病主要原因?yàn)榻佑|過敏原塵螨[10]。塵螨是引起變態(tài)反應(yīng)性疾病的最重要致敏原之一，目前針對塵螨過敏并無有效措施，臨床上常用的治療變應(yīng)性鼻炎的方法包括藥物控制對癥治療、避免接觸變應(yīng)原、特異性免疫治療及宣傳教育等[11]。為了尋找治療變應(yīng)性鼻炎療效較佳的方案，本文對舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎的臨床效果進(jìn)行了研究。

本文研究結(jié)果顯示，治療后第3個月開始觀察組患者的日平均癥狀和日平均體征得分顯著低于對照組患者，比較兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。這與張宏偉等[12]的研究結(jié)果相同，這是由于粉塵螨滴劑通過特異性免疫治療，可以降低患者對粉塵螨變應(yīng)原的敏感性和對其產(chǎn)生耐受性來達(dá)到減緩患者癥狀或者消除患者癥狀的目的。本文研究結(jié)果與徐桂容等[9]的研究結(jié)果相似，這是因?yàn)锳R患者是由于Th1/ Th2平衡失調(diào)而引起的呼吸道變應(yīng)性疾病，因此SIT在治療AR的過程中能夠抑制Th2型細(xì)胞因子的分泌，增加Th1型細(xì)胞因子的分泌，從而使患者的Th1/ Th2達(dá)到正常的平衡狀態(tài)，進(jìn)而抑制IgE的合成[13]。因此，本文中觀察組患者能夠較好的改善患者的癥狀和體征，減少鼻炎的發(fā)作次數(shù)、減輕鼻炎的嚴(yán)重程度，且有研究指出，采用SIT治療可以使用較少的藥物而達(dá)到較好的臨床效果[14]。同時觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，兩組間比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。所有患者經(jīng)調(diào)整或治療后得到迅速緩解。因此，在患者治療過程中應(yīng)當(dāng)及時了解患者情況，若患者發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時對癥治療[15]。

綜上所述，使用舌下含服變應(yīng)原疫苗滴劑治療塵螨引起的變應(yīng)性鼻炎有較好的臨床療效，但長期療效仍然需要觀察。

[1]Chiang WC,Chen YM,Tan HKK,et al.Allergic rhinitis and non-allergic rhinitis in children in the tropics∶Prevalence and risk associations[J].Pediatric Pulmonology,2012,47(10)∶1026-1033.

[2]Montoro J,DelCuvillo A,Mullol J,et al.Validation of the modified allergic rhinitis and its impact on asthma(ARIA)severity classification in allergic rhinitis children∶The PEDRIAL study[J].Allergy, 2012,67(11)∶1437-1442.

[3]李琳,關(guān)桂梅,朱冬冬,等.變應(yīng)性鼻炎標(biāo)準(zhǔn)化螨變應(yīng)原皮下免疫治療患者的療效及安全性[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2012,47(6)∶445-448.

[4]朱合群.變應(yīng)性鼻炎行標(biāo)準(zhǔn)化脫敏治療的效果觀察和護(hù)理體會[J].醫(yī)學(xué)信息,2013,26(1)∶157.

[5]馮緯紜,侯田培,李婕,等.壯醫(yī)蓮花針背廊拔罐法對變應(yīng)性鼻炎患者生活質(zhì)量的影響[C]//2012年中華中醫(yī)藥學(xué)會耳鼻喉科分會.第18屆學(xué)術(shù)交流會暨世界中聯(lián)耳鼻喉口腔專業(yè)委員會第4屆學(xué)術(shù)年會論文集,2012∶309-309.

[6]章哪哪,陶澤璋,陳始明,等.武漢地區(qū)2707例變應(yīng)性鼻炎患者變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)結(jié)果分析[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2012,47(8)∶680-682.

[7]王鵬,謝曉鳳,羅雪梅,等.變應(yīng)性鼻炎(AR)患者塵螨變應(yīng)原皮下免疫治療(SCIT)和舌下免疫治療(SLIT)的對照研究[J].復(fù)旦學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2014,41(4)∶534-539,550.

[8]周麗楓,王潔,陶佳,等.廣州地區(qū)兒童變應(yīng)性鼻炎315例吸入變應(yīng)原種類分析[J].廣東醫(yī)學(xué),2012,33(7)∶992-993.

[9]徐桂容,杜曉東.舌下含服粉塵螨滴劑治療變應(yīng)性鼻炎的療效[J].江蘇醫(yī)藥,2013,39(1)∶78-80.

[10]虞華.玉屏風(fēng)散合蒼耳子散加減治療變應(yīng)性鼻炎85例[J].中國藥業(yè),2012,21(10)∶84-85.

[11]李小敏,洪海裕,郭劍玲,等.變應(yīng)性鼻炎特異性免疫治療遠(yuǎn)期療效評價及氯雷他定預(yù)防性用藥的療效觀察[J].廣東醫(yī)學(xué),2014,35 (2)∶282-284.

[12]張宏偉,蘭金山.舌下含服粉塵螨滴劑治療變應(yīng)性鼻炎的遠(yuǎn)期療效分析[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2012,28(20)∶3408-3410.

[13]陳浩,蔡建良.舌下含服變應(yīng)性疫苗治療變應(yīng)性鼻炎的臨床觀察[J].長江大學(xué)學(xué)報(自科版),2013,10(21)∶4-7.

[14]陳伯亞,龍自銘,黃燕君,等.舌下含服粉塵螨滴劑治療單一和多重過敏變應(yīng)性鼻炎患者的臨床療效評估[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2013,48(7)∶549-554.

[15]陳實(shí),王靈,廖鋒,等.舌下含服粉塵螨滴劑治療學(xué)齡前與學(xué)齡期兒童過敏性哮喘伴變應(yīng)性鼻炎的療效評估[J].中華兒科雜志,2013,51(11)∶831-835.

R765.21

B

1003—6350（2015）12—1819—03

2014-11-09)

廣東省東莞市科技局項(xiàng)目（編號：201210515000259）

麥周生。E-mail：maizhousheng1978@163.com