他克莫司軟膏外用聯合氯雷他定片口服治療特應性皮炎40例

侯占英，劉芳，黃珍，劉萬紅

（深圳市龍華新區中心醫院皮膚科，廣東深圳518110)

他克莫司軟膏外用聯合氯雷他定片口服治療特應性皮炎40例

侯占英，劉芳，黃珍，劉萬紅

（深圳市龍華新區中心醫院皮膚科，廣東深圳518110)

目的探討他克莫司軟膏外用聯合氯雷他定口服治療特應性皮炎的療效。方法80例特應性皮炎患者隨機分為觀察組與對照組各40例，觀察組給予他克莫司軟膏外用聯合氯雷他定口服治療，對照組給予丁酸氫化可的松軟膏外用聯合氯雷他定口服治療，比較兩組患者治療效果與復發率。結果觀察組總有效率為95.0%，對照組為90.0%，差異無統計學意義(P＞0.05)；隨訪6個月，觀察組復發率為12.5%(5/40)，顯著低于對照組的32.5%(13/40)，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論他克莫司軟膏外用與氯雷他定口服聯合用于特應性皮炎的治療，具有顯著的效果，復發率低，值得推廣。

他克莫司軟膏；氯雷他定片；丁酸氫化可的松軟膏；特應性皮炎

doi∶10.3969/j.issn.1003-6350.2015.12.0661

特應性皮炎(Atopic dermatitis，AD)是一種慢性炎癥性皮膚病，與患者免疫異常、遺傳異常密切相關，又稱遺傳過敏性皮炎，或異位性皮炎[1]。AD主要癥狀為頑固瘙癢、慢性復發性、炎癥性濕疹樣皮疹，常伴有不同程度的蕁麻疹及鼻炎、哮喘等，對患者的身心健康及生活質量帶來嚴重的威脅，發病率有升高趨勢[2]。臨床治療中糖皮質激素是最有效方法之一，可快速緩解患者的癥狀與體征[3]。但是長期使用糖皮質激素可帶來多種不良反應，因此對AD的治療糖皮質激素具有一定的限制性[4]。本文通過給予AD患者外用他克莫司軟膏聯合服用氯雷他定治療，旨在探討其療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇我院2012年1月至2014年2月收治的AD患者80例，其中男性42例，女性38例；年齡18～61歲，平均(38±8.7)歲。診斷均符合《中國特應性皮炎診斷和治療指南》出具的診斷標準[5]，所有患者均不伴有其他局部皮膚病變，均可遵醫囑用藥。排除標準：使用免疫抑制劑及糖皮質激素者；患有嚴重肝腎功能不全及心腦疾病者；妊娠期及哺乳期患者；患有精神疾病者。分度標準根據Rajka[6]診斷分中度、重度。80例患者隨機分為觀察組與對照組各40例，觀察組中度27例，重度13例；對照組中度25例，重度15例。兩組患者在年齡、性別、病情、患病時間等方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法觀察組予他克莫司軟膏外用聯合氯雷他定口服：0.1%他克莫司軟膏(普特彼，安斯泰來制藥有限公司生產，國藥準字J20100016)每日兩次外用，氯雷他定片(雷寧，北京雙鷺藥業股份有限公司，規格10 mg/片，國藥準字H20030208)口服10 mg，1次/d。對照組給予丁酸氫化可的松軟膏外用聯合氯雷他定口服：丁酸氫化可的松軟膏(舒夫林，湖南迪諾制藥有限公司生產，國藥準字H20083557)每日兩次外用，氯雷他定口服10 mg，1次/d。均連續用藥3周，門診隨訪6個月。

1.3 療效判斷兩組患者治療后根據濕疹面積與嚴重指數(EASI)計算總體改善率，即總體改善率= (治療前EASI-治療后EASI)/治療前EASI×100%)。痊愈為總體改善率超過90%，顯效為總體改善率超過60%且低于90%；進步為總體改善率超過20%且低于60%；無效為總體改善率低于20%?？傆行室匀c顯效計算。

1.4 統計學方法應用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，率的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較觀察組總有效率為95.0%，與對照組的90.0%比較差異無統計學意義(χ2=0.720 7，P=0.395 9＞0.05)，見表1。

表1 兩組患者的治療效果比較（例）

2.2 兩組患者復發率比較隨訪6個月后，觀察組復發5例，復發率為12.5%，對照組復發13例，復發率為32.5%，觀察組復發率明顯低于對照組，差異具有統計學意義(χ2=4.587 8，P=0.032 2＜0.05)。

3 討論

AD為一種慢性且易復發皮膚病，臨床表現為劇烈瘙癢及濕疹樣的皮損，是較常見的過敏性皮膚病。主要發病機制為免疫功能發生異常，Th1、Th2細胞活性失去平衡，異常T細胞活化生成細胞因子后啟動一系列反應[7]。目前臨床對AD的處理主要為綜合治療，根據皮損程度與范圍不同針對性的給予潤膚劑及免疫抑制劑、糖皮質激素、抗組胺藥物、鈣調神經磷酸酶抑制劑、紫外線照射與避免觸發因素以及心理療法等[8]。AD不僅為患者帶來嚴重的身心健康影響，同時對患者及家人的生活質量帶來沉重負擔。目前治療目的以緩解癥狀與減少復發為主。外用糖皮質激素是治療AD的常用手段，但長期使用可導致用藥部位皮膚萎縮變薄及毛細血管擴張等不良反應[9]。

他克莫司為非糖皮質激素外用制劑，是一種鈣調神經磷酸酶抑制劑的大環內脂類藥物[10]，可與細胞胞漿內的FK506結合蛋白-12(FKBP-12)結合生成復合物，與鈣調蛋白的鈣調神經磷酸酶競爭性的結合達到抑制酶活性的作用，最終實現抑制多種與AD發病密切相關細胞因子的生成[11]。他克莫司外用對膠原的合成不產生抑制作用，因此長期使用不會引起用藥部位皮膚萎縮，無下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制等的不良反應，不增加感染發生率。作為AD維持治療具有極大的優越性。丁酸氫化可的松為一種中效皮質激素，外用可有效減少毛細血管通透性及抑制角質的生成、細胞的增生，對非感染性皮膚病有明顯的抗炎作用[12]。本研究中給予觀察組患者他克莫司軟膏外用聯合氯雷他定口服，與對照組患者丁酸氫化可的松軟膏外用聯合氯雷他定口服治療比較，兩組患者在治療效果方面比較差異無統計學意義，但經過隨訪觀察組患者復發率12.5%顯著低于對照組患者復發率32.5%(P＜0.05)。

綜上所述，給予特應性皮炎他克莫司軟膏與外用與氯雷他定口服治療具有顯著的效果，復發率低，不會產生糖皮質激素不良反應，值得臨床推廣。

[1]周動機,楊文彪,胡毅強,等.兒童特應性皮炎發病危險因素分析及早期健康教育干預研究[J].海南醫學,2014,25(14)∶2057-2060.

[2]黃志杰,許正鋸,曾翠萍.他克莫司治療類固醇抗性自身免疫性肝炎的臨床療效分析[J].海南醫學,2013,24(21)∶3143-3145.

[3]羅群,蔡珂丹,高燕紅,等.他克莫司聯合激素治療難治性特發性模性腎病[J].中華全科醫學,2012,12(4)∶522-524.

[4]蔡劍峰,張學奇,邵笑紅,等.氟芬那酸丁酯軟膏治療兒童特應性皮炎的臨床療效觀察[J].中華全科醫學,2014,12(8)∶1214-1215.

[5]李兆龍,王瑋.丙酸氟替卡松聯合氯雷他定治療變應性鼻炎的療效觀察[J].中華全科醫學,2013,11(6)∶893-894.

[6]Kang S,Lucky AW,Pariser D,et al.Long-term safety and efficacy of tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in children[J].JAmAcard Dermatol,2001,44(1 Suppl)∶S58-64.

[7]陸原,陳達燦,李清,等.復方甘草苷聯合依巴斯汀治療慢性濕疹的療效觀察[J].中華全科醫學,2010,8(7)∶846-847.

[8]范國雄,湯海玲,陳偉梅.他克莫司軟膏聯合氯雷他定治療兒童特應性皮炎的臨床療效觀察[J].中國醫藥指南,2012,10(18)∶471-472.

[9]劉國海,張貴田,張曉云,等.吡美莫司乳膏與丁酸氫化可的松軟膏治療特應性皮炎療效比較[J].臨床皮膚科雜志,2008,37(1)∶57-58.

[10]鄭義輝.復方甘草酸苷聯合氯雷他定分散片治療特應性皮炎的療效分析[J].當代醫學,2014,20(17)∶126-127.

[11]陳梅,劉丹.氯雷他定對兒童支氣管哮喘并變應性鼻炎的防治作用及其機制的研究[J].臨床合理用藥,2011,4(6C)∶21-25.

[12]謝水根.丁酸氫化可的松乳膏聯合莫匹羅星軟膏治療兒童特應性皮炎療效觀察[J].中國醫藥指南,2010,8(29)∶29-30.

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B

1003—6350（2015）12—1844—02

2014-11-13)

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