兩種多參數指示卡在壓力蒸汽滅菌效果監測中的應用比較

江允文 梁超英 容天佑

江允文:女，本科，主管護師

壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監測已成醫院常規，而壓力蒸汽滅菌過程需要定期執行生物監測，每包每次執行化學監測［1-2］，因此大量使用化學指示物實為必然。目前醫院消毒供應中心大多使用多參數化學指示卡(第4 類化學指示物)來反映無菌包的滅菌效果，但其在肉眼判別上仍存在較大的誤差性，最大誤差可達25.0%［3］。金屬和玻璃沒有吸水性，滅菌時產生的冷凝水易積聚浸潤包內化學指示卡，指示卡接觸水分過量而變色發生異常，即使滅菌成功也會使指示卡變色不均勻或變色模糊等現象，最終失去監測意義［4］。為了克服傳統多參數化學指示卡缺點，近年醫院消毒供應中心引進了MVI 壓力蒸汽滅菌指示卡，并將其與以往常用的多參數化學指示卡的監測效果進行了對比研究，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料 脈動真空壓力蒸汽滅菌器(XGI.D 型)，美國3 M公司生產的1250 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡，Browne 公司生產的MVI 壓力蒸汽滅菌指示卡，美國3 M 公司生產的1262生物指示劑(嗜熱脂肪桿菌芽孢)。以上化學指示卡及生物指示劑均適用于壓力蒸汽滅菌器，均在有效期內。金屬器械包50 個，敷料包50 個。

1.2 方法 敷料包統一采用16 塊全棉手術巾折疊成23 cm×23 cm×15 cm 大小的布包，共50 個;金屬器械包將金屬手術器械放置與不銹鋼器械籃筐內，統一包裹成25 cm×25 cm×10 cm 大小，共50 個。打包時分別在每個待滅菌的包裹中心放置3 M 1250 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡、MVI 壓力蒸汽 滅菌指示卡各1 片及3 M1262 生物指示劑1 支。包裹裝載標準:金屬器械包放中、下層，敷料包放上層。裝載完畢，按以下參數進行滅菌，滅菌參數選擇:溫度134 ℃，壓力205 kPa，時間8 min;干燥時間12 min。

1.3 結果判斷標準 3 M 1250 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡的指示劑由米白色變成黑色，表示達到滅菌條件，為合格。MVI 壓力蒸汽滅菌指示卡上的顏色達到標準黑色為合格。3 M 1262 生物指示劑送檢驗科細菌培養室培養48 h 進行判讀，經滅菌的生物指示劑顏色為紫色，對照管為黃色，為合格。以上結果均由2 名經過培訓、考核具備判斷資質的消毒供應中心專職人員進行判斷。生物監測作為參照組進行對照。

1.4 統計學處理 采用SPSS 18.0 統計軟件，計數資料的比較采用多樣本χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結 果(表1)

表1 兩種多參數化學指示卡及生物指示劑監測合格情況比較(個)

3 討 論

壓力蒸汽滅菌是一種通過飽和蒸汽在一定的壓力下穿透物體內部，使物體內部溫度上升到一定程度后，殺死物體上的微生物而達到滅菌目的的濕熱滅菌法，是目前各級醫院使用最廣泛的滅菌方法。為確保手術器械滅菌的有效性，必須對每爐次滅菌物品實施滅菌效果監測。生物監測是確定壓力蒸汽滅菌是否有效的最可靠的方法。但其結果具有時間的延后性，不能實時提供每爐次的滅菌監測結果，加之價格昂貴，故實際工作時僅用于植入物的放行及每周的常規生物監測。

化學監測是根據化學指示卡顏色或形狀改變來判斷結果，具有方法簡單、直觀、馬上判讀，誤差較小的優點，是國內醫院普遍使用的監測手段之一［4］。傳統多參數化學指示卡(第4 類化學指示物)是目前各醫療單位使用最廣泛的化學指示物，給我們的工作帶來了很大的方便。但在實際工作中發現其容易受到蒸汽濕度、溫度、冷凝水等多種因素的影響，導致指示卡變色不均勻、灰色或變色模糊，從而導致工作人員無法判讀或誤判。本研究敷料包中及金屬器械包中均有類似情況出現，但金屬器械包中不合格率明顯高于敷料包。究其原因為3M 1250 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡為紙質材料，在滅菌過程中，指示卡接觸透氣、吸水性差的金屬器械時冷凝水浸泡吸附于卡上，令其變色異常所致。曾有部分消毒供應中心工作人員在3M 1250 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡上包紗布來消除冷凝水的影響，雖取得了一定的效果，但增加了工作量和成本支出。因此，本研究提示紙質材質的包內化學指示卡不宜用于金屬器械包內監測。

MVI 壓力蒸汽滅菌指示卡與3M 1250 型壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡均屬第四類化學指示卡，但在生產工藝及材質上進行了改進。MVI 壓力蒸汽滅菌指示卡采用智能油墨印于基底層，表面覆膜，染料不脫落、可防水、受干擾因素少，變色清晰，結果易判斷，使用簡單，適用于所有壓力蒸汽滅菌包［5］。本研究中MVI 壓力蒸汽滅菌指示卡監測結果與生物監測結果完全一致，而且在金屬器械包與敷料包中表現無差異。在金屬器械包中監測合格率明顯高于3M 1250 型壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡。MVI 壓力蒸汽滅菌指示卡很好地克服了3M 1250 型壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡的缺點，價格較低，在大量普通的手術器械包內監測中發揮著巨大作用。

綜上所述，3 M 1250 壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡在金屬器械包內容易受多種因素影響，但在敷料包中監測效果仍較理想，可選擇在敷料包內使用。MVI 壓力蒸汽滅菌指示卡性能穩定，不易受各種因素的影響，而且價格經濟，有利于降低成本支出，適用于所有壓力蒸汽滅菌包［5］。

［1］ 韓 玲，鄭立瑩，徐 丹，等.壓力蒸汽滅菌監測的分析［J］.中華醫院感染學雜志，2012，22(18):3995.

［2］ 蔚凌云.低溫等離子體滅菌器在消毒供應中心的應用與管理［J］.中國民族民間醫藥，2012，21(10):148.

［3］ 鐘秀玲，郭燕紅.醫院供應室的管理與技術［M］.2 版.北京:中國協和醫科大學出版社，2006:77-86.

［4］ 馮秀蘭，彭剛藝.醫院消毒供應中心建設與管理工作指南［M］.廣東:廣東科技出版社，2011:228-229.

［5］ 姚艷君，何玉蕊，黃永香.3 種化學指示卡對壓力蒸汽滅菌監測效果的比較［J］.中華醫院感染學雜志，2014，24(3):767-768.