即時(shí)檢驗(yàn)項(xiàng)目（POCT）的全面質(zhì)量管理

徐小華

（福建醫(yī)科大學(xué)附屬龍巖市第一醫(yī)院 檢驗(yàn)科，福建龍巖364000）

即時(shí)檢驗(yàn)項(xiàng)目（POCT）的全面質(zhì)量管理

徐小華

（福建醫(yī)科大學(xué)附屬龍巖市第一醫(yī)院 檢驗(yàn)科，福建龍巖364000）

目的：通過對(duì)即時(shí)檢驗(yàn)項(xiàng)目（POCT）進(jìn)行全面質(zhì)量管理，全面提升全院即時(shí)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)質(zhì)量。方法：通過健全組織領(lǐng)導(dǎo)，建立管理程序，加強(qiáng)儀器和試劑的管理，加強(qiáng)質(zhì)量控制體系建設(shè)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)等方面進(jìn)行全面質(zhì)量管理。結(jié)果：影響即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）質(zhì)量的幾項(xiàng)核心指標(biāo)有明顯改進(jìn)，檢驗(yàn)質(zhì)量有較大提高。結(jié)論：對(duì)即時(shí)檢驗(yàn)項(xiàng)目（POCT）進(jìn)行全面質(zhì)量管理能有效提高POCt檢驗(yàn)質(zhì)量。

即時(shí)檢驗(yàn)；全面質(zhì)量管理

即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）具有快捷靈敏，不受場(chǎng)地限制，明顯縮短報(bào)告時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)，近十年來得到了快速發(fā)展及廣泛應(yīng)用。但在臨床應(yīng)用方面POCT受眾多因素影響，可能使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)較大誤差，給臨床診斷﹑治療﹑預(yù)后帶來隱患。究其原因主要是POCT全面質(zhì)量管理體系的落后，國(guó)內(nèi)外學(xué)者也在POCT標(biāo)準(zhǔn)化管理方面做出了許多努力和改進(jìn)[1-4]。我院從2014年3月起對(duì)POCT項(xiàng)目建立組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，建立管理程序，加強(qiáng)儀器和試劑的管理，加強(qiáng)質(zhì)量控制體系建設(shè)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)等各方面進(jìn)行全面質(zhì)量管理，取得了明顯成效。

1 全面質(zhì)量管理基本情況和方法

1.1 基本情況

我院為三級(jí)甲等醫(yī)院，開放病床1500多張，有40多個(gè)臨床科室，全院有快速血糖儀38臺(tái)，血?dú)夥治鰞x6臺(tái)，快速免疫定量分析儀3臺(tái)。主要分布在檢驗(yàn)科﹑重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）﹑手術(shù)室﹑產(chǎn)科﹑心內(nèi)科﹑急診科﹑內(nèi)分泌科﹑呼吸內(nèi)科等科室，除檢驗(yàn)科外，其他科室操作報(bào)告人員均未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)和授權(quán)，所有POCT儀器未進(jìn)行效驗(yàn)和比對(duì)，未進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，未納入醫(yī)院的資產(chǎn)管理，檢驗(yàn)后無正式檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)放，檢驗(yàn)結(jié)果未進(jìn)入病歷信息系統(tǒng)，也無危急值報(bào)告管理機(jī)制。從2014年3月起，全院對(duì)POCT進(jìn)行了系統(tǒng)的全面質(zhì)量管理。

1.2 全面質(zhì)量管理方法

（1）成立POCT管理委員會(huì)，制定管理程序﹑制度和各級(jí)人員崗位職責(zé)。POCT管理委員會(huì)由院級(jí)分管領(lǐng)導(dǎo)﹑醫(yī)務(wù)科﹑質(zhì)控科﹑護(hù)理部﹑檢驗(yàn)科﹑設(shè)備科等共同組成。制定POCT管理程序，明確各級(jí)管理人員職責(zé)分工及POCT操作人員的崗位職責(zé)。由醫(yī)務(wù)科進(jìn)行行政管理，檢驗(yàn)科把POCT納入質(zhì)量考核體系中。

（2）加強(qiáng)POCT質(zhì)量管理，涵蓋分析前﹑分析中﹑分析后的各個(gè)環(huán)節(jié)。分析前注意醫(yī)囑申請(qǐng)﹑患者的準(zhǔn)備﹑標(biāo)本的采集和處理。分析中應(yīng)注意確認(rèn)已執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)控并且結(jié)果在控，確認(rèn)儀器狀態(tài)良好，試劑﹑質(zhì)控品必須按要求儲(chǔ)存，必須在有效期內(nèi)使用，檢測(cè)過程嚴(yán)格按POS文件操作。分析后注意結(jié)果的審核和報(bào)告，檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)記錄并建立POCT危急值報(bào)告制度，落實(shí)危急值管理相關(guān)制度和措施。每臺(tái)POCT儀器要有專人負(fù)責(zé)，認(rèn)真做好維護(hù)﹑保養(yǎng)并記錄。

（3）建立POCT儀器設(shè)備的檔案。相關(guān)儀器﹑設(shè)備﹑試劑三證齊全，要進(jìn)行精密度﹑準(zhǔn)確度與生化儀的比對(duì)，參加室間質(zhì)評(píng)，明確各儀器的測(cè)定范圍（最低檢出限和最高檢出限），要定期校準(zhǔn)﹑維護(hù)和保養(yǎng)。

（4）編寫POCt檢驗(yàn)項(xiàng)目的POS文件。包括儀器的名稱﹑型號(hào)和序列號(hào)，儀器的測(cè)定原理，所需試劑，校準(zhǔn)，質(zhì)控，技術(shù)參數(shù)，標(biāo)本要求，操作品步驟，方法學(xué)特征，參考范圍，檢出限，臨床意義，注意事項(xiàng)和干擾因素，結(jié)果的報(bào)告程序和生物安全防護(hù)等內(nèi)容。

（5）操作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)具體內(nèi)容有儀器裝置的原理，標(biāo)本的采集和保存，儀器的維護(hù)和保養(yǎng)，室內(nèi)質(zhì)控程序，分析前誤差，結(jié)果報(bào)告，臨床意義，危急值管理，生物安全防護(hù)等。由醫(yī)院管理部門對(duì)POCT操作及管理人員進(jìn)行考核和授權(quán)。

（6）檢驗(yàn)科在每個(gè)月第一周內(nèi)完成對(duì)各部門上個(gè)月POCt檢驗(yàn)質(zhì)量的審核工作，制定考核表，細(xì)化考核內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出，及時(shí)指導(dǎo)培訓(xùn)，循序漸進(jìn)，不斷提高POCt檢驗(yàn)質(zhì)量。

（7）檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告。根據(jù)《POCT臨床應(yīng)用建議》[5]，將血?dú)夥治龊涂焖倜庖叩鞍追治鼋Y(jié)果納入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS系統(tǒng)）進(jìn)行管理，生成規(guī)范的報(bào)告單，并完成審核，血糖結(jié)果也制定了統(tǒng)一的報(bào)告模式，而且出現(xiàn)危急值時(shí)，網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)能及時(shí)提醒臨床醫(yī)務(wù)人員，采取適當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施。

2 結(jié)果

通過2年來POCT全面質(zhì)量管理措施并持續(xù)改進(jìn)﹑提高，取得了滿意效果見表1。

表1 POCT全面質(zhì)量管理前后情況的對(duì)比

以上表可以看出進(jìn)行POCT全面質(zhì)量管理后，POCT管理規(guī)范，檢驗(yàn)質(zhì)量有保障。

3 討論

醫(yī)院POCT全面質(zhì)量管理的意義在于全院POCT的質(zhì)量，成本效率，管理都能達(dá)到規(guī)范，且患者不論在檢驗(yàn)科﹑病房或其他場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)都達(dá)到相同質(zhì)量要求。雖然POCT可允許非檢驗(yàn)人員操作，但是培訓(xùn)應(yīng)放在首位，合格的培訓(xùn)是必須的，是保證質(zhì)量的前提。POCT全面質(zhì)量管理的目的是全面提高檢驗(yàn)質(zhì)量，室內(nèi)質(zhì)控﹑室間質(zhì)評(píng)﹑院內(nèi)比對(duì)三管齊下，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和同質(zhì)性。

我院開展的POCT為血糖測(cè)定，血?dú)夥治觯呐K標(biāo)志物檢測(cè)，D-二聚體等臨床需要及時(shí)得出結(jié)果的項(xiàng)目，這些項(xiàng)目除了要求及時(shí)外，還要求準(zhǔn)確規(guī)范。所以患者不論在檢驗(yàn)科﹑病房或其他場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)都要達(dá)到同等質(zhì)量要求。所以需要對(duì)全院POCT進(jìn)行全面質(zhì)量管理。事實(shí)證明，通過近兩年的持續(xù)全面管理和持續(xù)改進(jìn)，取得了滿意效果，但目前仍存在需要改進(jìn)的地方，例如POCT儀器品牌多，分布廣，管理難度大，POCT與臨床實(shí)驗(yàn)室結(jié)果比對(duì)差異標(biāo)本過于廣泛，質(zhì)控品﹑校準(zhǔn)品采購(gòu)﹑保管難，室間質(zhì)評(píng)難，臨床醫(yī)護(hù)人員質(zhì)控技能提高難，質(zhì)控資料整理難等問題。我們將針對(duì)這些問題，進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)和管理，更標(biāo)準(zhǔn)化﹑規(guī)范化開展好POCT。

［1］ Plebani M. Does POCT reduce the risk of error in laboratory testing?[J]. Clin Chim Acta，2009，404（1）:59-64.

［2］ 從玉隆.POCT的臨床應(yīng)用與存在的問題[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007，30（12）:1325-1328.

［3］ 潘柏申. 在臨床實(shí)踐中更好地應(yīng)用POCT[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，33（5）:389-391.

［4］ Tirimacco R， Glastonbury B， Laurenec CO，et al. Development of an accreditation program for Point of Care Testing （POCT） in general practice[J]. Aust Health Rev，2011，35（2）:230-234.

［5］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心，中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)， 等.POCT臨床應(yīng)用建議[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，35（1）:10-16.

R197.32

B

1002-2376（2015）12-0089-02

2015-09-30