國產與進口卡前列素氨丁三醇注射液治療宮縮乏力性產后出血的臨床療效

崔 海 崔春媚 林 燕

國產與進口卡前列素氨丁三醇注射液治療宮縮乏力性產后出血的臨床療效

崔 海 崔春媚 林 燕

目的 探討國產與進口卡前列素氨丁三醇注射液治療宮縮乏力性產后出血的臨床療效。方法 收集2014年1—12月收治的300例產婦資料，將產婦依據治療方式不同分為兩組，各150例。對照組產婦給予進口卡前列素氨丁三醇注射液，觀察組產婦給予國產卡前列素氨丁三醇注射液。比較兩組患者的治療效果。結果 兩組產婦剖宮產術中出血量、術后2 h出血量及總出血量、產后24 hHb下降值和RBC下降、臨床總有效率比較，差異均無統計學意義（均 P＞0.05）；觀察組產婦的治療平均費用低于對照組，腹瀉、頭痛、惡心嘔吐發生率均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（均 P＜0.05）。結論 深部肌內注射國產卡前列素氨丁三醇注射液可降低產婦產后出血量，增加子宮收縮力，效果明顯，安全性高，價格實惠，產婦更容易接受。

卡前列素氨丁三醇注射液；宮縮乏力；產后出血；效果評價

產后出血是指胎兒娩出后24 h內產婦失血量大于500 ml，剖宮產術中出血量大于1 000 ml，屬于產婦分娩期較為嚴重的并發癥，也是我國孕產婦病死的首位原因，發生率約為3%[1]。其出血原因主要有子宮收縮乏力、軟產道損傷、產婦凝血功能障礙、胎盤因素等[2]。選擇合適的方式預防產后出血，改善妊娠結局是研究的熱點問題。本文就國產與進口卡前列素氨丁三醇注射液治療宮縮乏力性產后出血的療效進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014年1—12月我院收治的300例產婦資料，將產婦依據治療方式不同分為兩組，各150例。對照組產婦年齡22～38歲，平均（28 ±7）歲，孕期37～41周，平均（37.9±2.0）周；觀察組產婦年齡 24～37歲，平均（29±6）歲，孕期37～42周，平均（38±4）周。納入標準：產婦均有不同程度的產后出血的危險因素，產程延長、巨大兒、胎盤早剝、前置胎盤、胎盤粘連等；排除標準：產前血常規異常、嚴重的肝腎功能不全、心腦肺重癥、合并嚴重的盆腔感染、出血性疾病。兩組產婦一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組產婦剖宮產胎兒娩出后靜脈注射20單位縮宮素，深部肌內注射進口卡前列素氨丁三醇注射液（Pharmacia & Upjohn Company，批號：20130717）250 μg；觀察組產婦給予國產卡前列素氨丁三醇注射液（常州四藥制藥有限公司，批號：20141031）250 μg，若宮縮效果不佳，15 min后繼續注射250 μg。

1.3 觀察指標 比較兩組產婦剖宮產術中出血量、術后2 h出血量及總出血量。術中出血量是指：計算手術前后紗布紗墊的質量，質量差值/1.05為血量。胎兒娩出后將羊水吸干凈，通過大紗墊在手術切口下方收集血液，測定羊水吸凈后的血量，手術完成后陰道出血量，上述累積為術中出血量。術后2 h出血量：手術后對護墊進行稱重，放置在密閉的塑料袋內，對前后質量稱重，質量差值/1.05為血量。并觀察兩組產婦產后24 h血紅蛋白（Hb）下降值、紅細胞（RBC）下降值及不良反應發生情況和平均費用。

1.4 療效判定標準 顯效：產婦用藥后15 min子宮收縮明顯，陰道出血量明顯減少；有效：產婦用藥后30 min子宮收縮較好，陰道流血減少；無效：上述指標均未達到者。總有效率（%）=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學分析 本研究采用SPSS 19.0統計軟件進行數據處理，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 產婦出血量、產后24 h Hb下降值、RBC下降值及平均費用比較 兩組產婦剖宮產術中出血量、術后2 h出血量及總出血量、產后24 h Hb下降值和RBC下降值比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；

觀察組產婦治療的平均費用明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組產婦出血量、產后24 h Hb下降值、RBC下降值及平均費用比較(±s)

表1 兩組產婦出血量、產后24 h Hb下降值、RBC下降值及平均費用比較(±s)

組別 例數 術中出血量(ml) 術后2 h出血量(ml) 總出血量(ml)產后24 h Hb下降值(g/L)RBC下降值(×1012/L) 平均費用(元)對照組 150 491±123 212±106 904±102 8.5±3.6 0.23±0.07 1 050±360觀察組 150 498±102 204±101 913±121 8.6±2.5 0.22±0.04 620±210 t值 0.54 0.67 0.70 0.28 1.52 12.64 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 療效比較 兩組產婦治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組產婦臨床療效比較

2.3 不良反應發生情況 觀察組產婦腹瀉、頭痛、惡心嘔吐發生率均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組產婦不良反應情況比較[n(%)]

3 討論

產后出血是產婦分娩后嚴重的并發癥，其發展迅速，多發生于產后2 h內，一旦發現，及時止血非常關鍵，若止血不及時，可出現凝血功能障礙，需切除子宮，影響泌乳和垂體的功能，嚴重者可出現垂體梗死，危及生命[3]。子宮收縮乏力是產后出血最為常見的原因，因而針對子宮收縮乏力給予預防性措施，提高子宮肌層收縮強度，有效控制產后出血的高危因素，特別是對于一些巨大兒、前置胎盤、羊水多、多胎妊娠的產婦，是保證妊娠質量的關鍵[4]。卡前列素氨丁三醇注射液主要作用于中期妊娠流產，常規方法處理無效的子宮收縮遲緩引起的產后出血。其屬于天然前列腺素甲基衍生物，15-羥基甲基取代后，可對抗 15-羥脫氫酶，延長半衰期，生理活性明顯增強，只需小劑量給藥便可產生良好的效果。有資料顯示，卡前列素氨丁三醇注射液可對子宮平滑肌產生持久性刺激，促進其收縮作用增強，軟化和擴張宮頸，利于產后出血的控制[5-6]。研究表明，卡前列素氨丁三醇注射液具有良好的水溶性和生物活性，生物利用度較高，能促進子宮平滑肌持久的強烈收縮，提高子宮內壓力，進而迅速閉合宮腔內開放的血管和血竇，達到止血的目的[7-8]。卡前列素氨丁三醇注射液也會作用于胃腸道平滑肌，使產婦出現惡心、嘔吐，但用藥后往往在短時間內可自行恢復，產婦的耐受性較好[9-10]。本研究結果表明，兩組產婦剖宮產術中出血量、術后2 h出血量及總出血量、產后24 hHb下降值和RBC下降值、臨床總有效率均差異無統計學意義，而觀察組產婦的治療平均費用低于對照組，腹瀉、頭痛、惡心嘔吐發生率均明顯高于對照組。提示國產與進口卡前列素氨丁三醇注射液的臨床療效無明顯差異，雖然國產卡前列素氨丁三醇注射液治療宮縮乏力的不良反應稍高，但進口卡前列素氨丁三醇注射液價格昂貴。而國產卡前列素氨丁三醇注射液是臨床應用的基本藥物，價格是進口的近一半，經濟性好，基層醫院采購也方便[11-12]。

綜上所述，深部肌內注射國產卡前列素氨丁三醇注射液可降低產婦產后出血量，增加子宮收縮力，效果明顯，安全性高，價格實惠，產婦更容易接受。

[1] 黃小芳,卡前列素氨丁三醇用于剖宮產術中預防產后出血 54例[J].中國藥業,2012,2(11):108-109.

[2] 王芙蓉.卡前列素氨丁三醇預防妊娠期高血壓疾病產后出血的療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2012,21(23):2551-2552.

[3] 趙金娟,劉荃,宋曉蘭.卡前列素氨丁三醇預防剖宮產產后出血的療效觀察[J].安徽醫藥,2012,16(8):1144-1145.

[4] 楊云.卡前列素氨丁三醇治療乏力性產后出血臨床分析[J].河北醫藥,2010,32(18):2525-2526.

[5]吳惠琰,屈慧敏,胡孟彩,等.卡前列素氨丁三醇注射液預防前置胎盤剖宮產產后出血臨床觀察[J].中國新藥雜志,2013,22(5):577-579.

[6] 劉文蓮.卡前列素氨丁三醇治療宮縮乏力性產后出血的療效觀察[J].甘肅醫藥,2013,32(3):177-179.

[7] 王瓊林,王梅,王睿.卡前列素氨丁三醇預防性用于產后出血高危因素產婦療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2013,22(23):2538-2540.

[8] 鄧小艷,謝綱,劉丹.卡前列素氨丁三醇與益母草注射液聯合防治宮縮乏力性產后出血的臨床觀察[J].中南藥學,2012,10(2): 149-151.

[9] 王小霞,張玉潔,康佳麗,等.卡前列素氨丁三醇防治高危妊娠產后出血的臨床療效[J].中南藥學,2011,9(3):234-236.

[10] 戴云,舒群.卡貝縮宮素與卡前列素氨丁三醇預防產后出血作用的比較[J].中國臨床醫學,2009,16(3):424-425.

[11] 姜寵華,張正.卡前列素氨丁三醇用于產后出血 102例[J].中國藥業,2012,21(23):77-78.

[12] 謝蓉蓉.卡前列素氨丁三醇注射液治療產后出血78例[J].中國藥業,2012,21(23):95-96.

R714.46+1

A

1673-5846(2015)06-0058-02

電白縣婦幼保健院，廣東茂名 525400