普拉克索治療帕金森病臨床療效和安全性研究

張妙華

廣東汕頭市潮陽大峰醫院神經內科 汕頭 515154

帕金森病是一種易發生于老年群體的疾病。左旋多巴是治療帕金森病的傳統藥物，隨著使用時間的延長，其療效會逐步降低［1］。近年來隨著制藥技術的發展，普拉克索在帕金森病的治療中得到一定的應用［2］。從我院的臨床實踐來看，普拉克索療效較好，安全性高。現將相關結果報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇我院2007-02—2013-08收治的帕金森病確診患者120例為研究對象，男83例，女37例；年齡41～88歲，平均（67．7±12．5）歲；病程24～140個月，平均（66．7±33．8）個月。按照患者自愿分為普拉克索組（觀察組）和溴隱亭組（對照組），每組60例。觀察 組男42例，女18例；年齡42～88歲，平均（67．6±13．1）歲；病程24～135個月，平均（66．2±30．7）個月。對照組男43例，女17例；年齡41～87歲，平均（67．9±13．4）歲；病程24～140個月，平均（66．7±31．2）個月。2組年齡、性別、病程等方面差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法 在常規治療的基礎上，對照組使用溴隱亭治療，觀察組使用普拉克索治療，3次／d。治療周期為12周。觀察組第1周劑量為0．25mg／d，第2周提升到1mg／d，并視具體情況并逐步加量，最高用量為4．5mg／d。對照組第1周劑量為1．25mg／d，第2周后提升到5mg／d，并視具體情況逐步加量，最高用量為22．5mg／d。在加量期間，如患者癥狀改善趨向于穩定，停止加量。

1．3 療效評價 療效評價從主要指標、次要指標和安全性指標3個方面進行評價。主要指標采用帕金森病評定量表第Ⅲ部分運動檢查總評分相對基線變化，以及第Ⅱ部分日常生活活動能力總評分相對基線變化。次要指標采用帕金森病評定量表第Ⅰ部分和第Ⅳ部分總評分相對基線變化；量表Ⅱ～Ⅳ中任一部分總分相對基線變化≥30%患者比例；左旋多巴每日劑量相對基線變化；對合用左旋多巴出現“開關現象”的患者，評價“開”期時間、“關”期時間占覺醒時間百分數和臨床療效整體評價。安全性評估從藥物不良反應、生命體征監測等方面進行。

1．4 統計學處理 所有數據使用SPSS 18．0進行統計學處理，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 2組療效比較 經治療，2組“開”、“關”時間、精神情緒得分、生活活動得分、運動活動得分、并發癥得分均較治療前明顯改善（P＜0．05），組間比較差異無統計學意義（P＞0．05）。治療12 周后評價整體療效，觀察組治療有效率為85．00%，顯著高于對照組的71．87%（P＜0．05）。見表1。

表1 2組療效比較 （±s）

表1 2組療效比較 （±s）

注：與基線比較，＊P＜0．05；與對照組比較，△P＜0．05

項目觀察組 對照組基線 第4周 第12周 基線 第4周 第12周“開”時間（h／d） 9．42±1．38 10．93±1．85＊ 11．44±2．28＊ 9．47±1．36 11．02±1．94＊ 11．48±2．35＊“關”時間（h／d） 5．27±1．71 3．78±1．94＊ 3．24±1．85＊ 5．30±1．84 3．79±1．96＊ 3．26±1．94＊精神情緒（分） 1．62±1．74 1．16±1．58＊ 1．07±1．36＊ 1．63±1．67 1．18±1．46＊ 1．05±1．22＊生活活動（分） 13．46±5．80 10．36±5．87＊ 9．43±2．58＊ 13．52±5．72 10．45±5．33＊ 9．50±2．64＊運動檢查（分） 34．17±13．15 26．41±12．05＊ 22．94±12．86＊ 34．28±14．26 26．71±11．43＊ 22．86±13．75＊并發癥（分） 0．22±0．13 0．11±0．08＊ 0．10±0．06＊ 0．23±0．13 0．12±0．08＊ 0．11±0．07＊左旋多巴（mg／d） 417．4±205．8 413．7±208．3 411．5±177．9 419．2±196．8 415．4±197．7 412．2±175．3有效率／% 51（85．00）△ 43（71．87）

2．2 2 組并發癥發生情況比較 觀察組頭暈發生率為25．00%，顯著低于對照組的31．67%（P＜0．05）。其他并發癥方面差異無統計學意義（P＞0．05）。見表2。

表2 2組并發癥發生情況比較 ［n（%）］

3 討論

自世界首例帕金森病報告以來，關于帕金森病的治療一直是臨床探索的重點問題之一。左旋多巴是臨床治療帕金森病的主要藥物。但研究發現，隨著病情的發展，帕金森病患者對左旋多巴將會產生依賴，使用劑量會明顯增加，且會加大不良反應的發生［3］。因此，探索其他的有效治療藥物，對于改善帕金森病患者的治療具有重要意義［4］。

普拉克索作為一種多巴胺受體激動劑，可對多巴胺細胞起到較好的保護作用，防止細胞凋亡。此外，普拉克索還具有抑制醌基產生的作用，可以保護黑質細胞，達到降低左旋多巴不良反應的效果［5］。

本文結果顯示，觀察組治療有效率高于對照組，表明普拉克索在治療帕金森病方面具有較好療效。2組以頭暈、嗜睡、惡心、便秘等并發癥為主。但觀察組頭暈發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05）。

因此，普拉克索可進一步提高帕金森病的有效率，且安全性較高，具有重要臨床應用價值。

［1］楊媛媛，孟南希，湯穎，等．帕金森病并發強迫癥的研究進展［J］．中國實用神經疾病雜志，2013，16（4）：77-80．

［2］王魯寧，鄒永明，劉麗欣．普拉克索：帕金森病治療的新選擇［J］．中國藥物應用與監測，2013，10（1）：1-4．

［3］司霞，陳月，李英，等．普拉克索添加治療帕金森病的療效和安全性的系統評價［J］．中國藥房，2013，24（44）：4 163-4 167．

［4］龍武，楊期明，蔣柏菊，等．普拉克索治療帕金森病運動并發癥的臨床療效觀察［J］．國際神經病學神經外科雜志，2013，40（2）：118-122．

［5］鄧強，李映會，覃瑜．普拉克索聯合左旋多巴治療帕金森病的臨床觀察［J］．中國藥房，2013，24（4）：347-349．