卡培他濱為基礎的化療在消化道腫瘤中安全性的觀察和分析

王海玲姜春霞

（1 河南省腫瘤醫院鄭州大學附屬腫瘤醫院，河南 鄭州 450008；2 鄭州大學學報編輯部，河南 鄭州 450001）

卡培他濱為基礎的化療在消化道腫瘤中安全性的觀察和分析

王海玲1姜春霞2

（1 河南省腫瘤醫院鄭州大學附屬腫瘤醫院，河南 鄭州 450008；2 鄭州大學學報編輯部，河南 鄭州 450001）

目的探究分析卡培他濱為基礎的化療在治療消化道腫瘤中的有效性和安全性。方法隨機抽取在2011年1月至2014年5月我院收治的70例消化道腫瘤患者，隨機分成兩組，設為研究組和對照組，每組35例，研究組患者采用的卡培他濱劑量為1000 mg/m2，對照組患者采用的劑量為1250 mg/m2，比較兩組患者的臨床療效以及用藥安全性，進行回顧性對比分析。結果治療2個月左右后，研究組35例患者中完全緩解的有13例，部分緩解的有11例，總有效率為68.57%，對照組35例患者中完全緩解的有4例，部分緩解的有13例，總有效率為48.57%，差異具有統計學意義（P＜0.05）；不良反應方面，研究組患者中發生消化道毒性Ⅲ～Ⅳ級的有3例，占8.57%，發生血液學毒性Ⅲ～Ⅳ級的有5例，占14.29%；對照組患者中發生消化道毒性Ⅲ～Ⅳ級的有11例，占31.43%，發生血液學毒性Ⅲ～Ⅳ級的有12例，占34.29%，研究組患者發生不良反應的概率顯著低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論在臨床用藥中卡培他濱在基礎化療方面的劑量為1000 mg/m2，患者耐受性好，不良反應較小，安全性顯著提高，值得在臨床上推廣應用。

卡培他濱；消化道腫瘤；基礎化療；安全性；觀察分析

消化道腫瘤是臨床上一種比較常見的腫瘤，主要類別包括胃癌、食道癌、肝癌、胰腺癌、小腸癌、結直腸癌以及膽道系統腫瘤等，嚴重影響了患者的身心健康，甚至威脅生命[1]。我院就卡培他濱為基礎的化療在治療消化道腫瘤中的有效性和安全性這個課題展開研究，取得了令人滿意的成果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 基本資料：隨機抽取在2011年1月至2014年5月我院收治的70例消化道腫瘤患者，這些患者的臨床病癥、體征、生理學檢查結果均符合醫學上關于消化道腫瘤的診斷結果[2]，同時排除患有其他肝、腎等身體重要臟器功能性障礙患者，排除患有嚴重心腦血管疾病患者，排除哺乳期婦女和孕婦，所有患者都為自愿接受研究治療。將這些患者隨機的分成兩組，設為研究組和對照組，每組35例，研究組患者中男19例，女16例，年齡為33～79歲，平均為（55±3.21）歲，其中胃癌9例，肝癌11例，膽管癌6例，大腸癌4例，胰腺癌5例；對照組患者中男20例，女15例，年齡為32～82歲，平均為（56±3.37）歲，其中胃癌10例，肝癌12例，膽管癌5例，大腸癌5例，胰腺癌3例。這兩組患者在年齡、性別、病情等方面均沒有顯著的差異，具有可對照性（P＞0.05）。

1.2 方法：兩組患者在接受治療前均做常規腹部、胸部、頸部CT檢查，以及肝腎功能、血常規檢查。兩組患者的基礎藥物均為卡培他濱，對照組患者的卡培他濱應用劑量為1250 mg/（m2·d），分2次口服，持續用藥1周，停藥1周，治療時間在2個月左右[3]。研究組患者的卡培他濱應用劑量為1000 mg/（m2·d），分2次口服，持續用藥7 d，停藥7 d，治療時間在2個月左右。兩組患者均輔以鉑類或紫杉類藥物進行化療[4]。

1.3 觀察指標：觀察兩組患者的臨床療效以及用藥安全性，進行回顧性對比分析。臨床療效根據RECIST1.1實體瘤療效評價標準，主要有4個標準，分為完全緩解、部分緩解、疾病穩定以及疾病進展4個等級[5]。總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總人數×100%。

安全性評價：參照NCI制定的CTC評價標準，對血液學毒性、非血液學毒性進行評價，主要分為0～Ⅳ級[6]，我院只觀察消化道毒性Ⅲ～Ⅳ級，血液學毒性Ⅲ～Ⅳ級的不良反應發生率。

1.4 統計學處理：研究中的基本的數據都采用SPSS12.0軟件進行統計處理。計量的資料運用（）表示；利用t檢驗；計數資料以率（%）表示。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

治療2個月左右后，研究組35例患者中完全緩解的有13例，部分緩解的有11例，總有效率為68.57%，對照組35例患者中完全緩解的有4例，部分緩解的有13例，總有效率為48.57%，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效情況比較分析

不良反應方面，研究組患者中發生消化道毒性Ⅲ～Ⅳ級的有3例，占8.57%，發生血液學毒性Ⅲ～Ⅳ級的有5例，占14.29%；對照組患者中發生消化道毒性Ⅲ～Ⅳ級的有11例，占31.43%，發生血液學毒性Ⅲ～Ⅳ級的有12例，占34.29%，研究組患者發生不良反應的概率顯著低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者不良反應發生率情況比較

3 討 論

消化道腫瘤患者的初始病癥具有隱匿性，所以很多患者在初次診斷時就已進入病情發展期，或者擴散轉移重要臟器，失去根治性手術機會，需要依靠以化學治療為主的綜合治療方案控制病情。在消化道腫瘤的化療藥物中，氟尿嘧啶類藥物在臨床上的使用一直很廣泛，而且該類藥物的種類比較多[7]。

卡培他濱是其中的一種，屬于氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，以替加氟為主要的成分，并且含有吉美嘧啶等生物調節劑。在患者口服以后，替加氟在患者體內逐漸緩釋并且轉變為5-FU，5-FU是藥物中典型的抗腫瘤隱私，而且其濃度較高，可以達到較好的抗腫瘤作用，而且其不良反應率較低[8]?？ㄅ嗨麨I如今被廣泛引用于臨床，用來治療多種惡性晚期腫瘤，有較好的效果，而且對于消化道腫瘤的臨床療效也比較顯著，不良反應較低[9]。

我院就卡培他濱為基礎的化療在治療消化道腫瘤中的有效性和安全性這個課題展開研究，研究結果顯示，卡培他濱在治療消化道腫瘤時的最適劑量為1000 mg/m2，在此種濃度下的患者的耐受性最好。

綜上所述，在臨床用藥中卡培他濱在基礎化療方面的劑量為1000 mg/m2，患者耐受性好，不良反應較小，安全性顯著提高，值得在臨床上推廣應用。

[1]黃鏡,王向玲,周一,等.卡培他濱為基礎的化療在消化道腫瘤中安全性的觀察和分析[J].癌癥進展,2011,9(6):707-710.

[2]胡學軍,王尚前,邵國安,等.卡培他濱與氟尿嘧啶治療中晚期消化道腫瘤療效的系統評價[J].中國全科醫學,2012,15(17):1965-1970.

[3]劉維芳,毛金燕,姚衛東,等.卡培他濱聯合奧沙利鉑治療晚期消化道腫瘤不良反應的護理[J].中國臨床護理,2013,5(5):425-435.

[4]鐘春生.卡培他濱聯合奧沙利鉑治療消化道腫瘤的臨床研究[J].實用臨床醫藥雜志,2011,15(21):115-121.

[5]詹穎,陳巧慧,江冬容,等.口服替吉奧在晚期消化道腫瘤維持化療安全性觀察與療效分析[J].中國醫藥導刊,2013,15(11):1834-1836.

[6]劉莉,鄭盈,張智勇,等.卡培他濱單藥口服治療老年晚期胃癌的臨床觀察[J].實用癌癥雜志,2011,26(3):294-296.

[7]賴鄰寧,杜敏,祝艷華,等.卡培他濱聯合伊立替康與卡培他濱單藥治療晚期結腸癌的臨床對照研究[J].中國腫瘤臨床與康復,2012, 19(1):42.

[8]Kamangar F,Dores GM,Anderson WF.Patterns of cancer incidence,mortality,and prevalence across five continents:defining priorities to reduce cancer disparities in different geographic regions of the world[J].J Clin Oncol,2001,24(14):2137-2150.

[9]Sakuramoto S,Sasako M,Yamaguchi T,et al.Adjuvant chemotherapy for gastric cancer with s-1,an oral fluoropyrimidine[J]. N Engl J Med,2007,357(18):1810-1820.

R735

B

1671-8194（2015）04-0089-02