醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實踐與研究

李　麗（齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，黑龍江　齊齊哈爾　　161041）

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實踐與研究

李麗
（齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，黑龍江齊齊哈爾161041）

摘要：現(xiàn)如今，我國的醫(yī)療設(shè)備在質(zhì)量上存在著下降的趨勢，而且由醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量而引起的隱患關(guān)系風(fēng)險層出不窮。在對衛(wèi)生裝備質(zhì)量進行探索的過程中可以看出，我國進行了多處的試點工作，在提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系方面達到了一定的標準。本文中，筆者主要對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建實踐進行深入分析和研究，希望能夠給相關(guān)的工作人員提供借鑒和參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制；風(fēng)險管理；臨床應(yīng)用；質(zhì)量管理

隨著我國醫(yī)療事業(yè)的高效發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的體系和規(guī)模都在不斷提升，衛(wèi)生裝備的發(fā)展前景比較廣闊。而且，在這一方面的研究中，相關(guān)的工作人員還進行了深入研究，一些相關(guān)的理念、技術(shù)和對策等都得到了不斷的提升。另外，經(jīng)過反復(fù)地論證，相對比較科學(xué)和完善的控制管理系統(tǒng)也得到了高效的構(gòu)建，在建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備控制模型的基礎(chǔ)上，提升了醫(yī)療體系構(gòu)建的高效性。

1　醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系模型研究

1.1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的改變與內(nèi)涵。所謂的質(zhì)量控制最早體現(xiàn)在工業(yè)制造領(lǐng)域，其最終的目的是在對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量進行控制，其中包括對控制對象，控制標準以及控制方式等等。在對醫(yī)療設(shè)備進行控制的過程中，需要涉及到醫(yī)學(xué)和管理學(xué)的相關(guān)內(nèi)容。另外，還應(yīng)該以工程技術(shù)的相關(guān)手段來保證患者的安全性，最終提示醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的系統(tǒng)性。但是在設(shè)備質(zhì)量控制進行的過程中還會涉及到不同方面的風(fēng)險問題，需要對相關(guān)的風(fēng)險進行分析、評分和控制。設(shè)備質(zhì)量控制應(yīng)該從采購的環(huán)節(jié)入手，做好質(zhì)量的檢測工作。具體來說，需要經(jīng)過計劃制定，選型論證以及招標采購和安裝驗收等不同的環(huán)節(jié)。另外，在質(zhì)量控制的過程中，還需要對相關(guān)的工作人員、制度標準以及醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)標準來進行。做好對從業(yè)人員的培訓(xùn)工作，經(jīng)過嚴格地考核工作來提升工作人員的自身素質(zhì)和職業(yè)技能。醫(yī)院還應(yīng)該積極完善從業(yè)人員的上崗制度。醫(yī)療設(shè)備的改進和完善工作不能夠避免質(zhì)量確認的環(huán)節(jié)，需要以全面的角度來對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進行控制。

1.2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制系統(tǒng)模型的構(gòu)建。所謂的PDCA循環(huán)模型又稱為戴明循環(huán)，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理標準的持續(xù)改進和循環(huán)的相關(guān)理念應(yīng)該作為建模的主要原則。從質(zhì)量監(jiān)督管理工作中可以看出，這種循環(huán)模型比較適用于所有的程序。在質(zhì)量管理體系的標準下，應(yīng)該積極地借鑒戴明循環(huán)模型，從醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備保障工程中出發(fā)，建立基本的模型。

2　醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制試點工作情況

2.1認真準備。從各個醫(yī)院的試點工作中可以看出，在具體的質(zhì)量管理工作中，首先建立了以院長和副院長為主的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制領(lǐng)導(dǎo)小組。在實際的領(lǐng)導(dǎo)部署工作中應(yīng)該在動員部署，計劃部署以及規(guī)范評審工作方面來進行監(jiān)督和落實。在此過程中，需要根據(jù)相關(guān)設(shè)備質(zhì)量檢測標準來進行。另外，還應(yīng)該以基本的培訓(xùn)基地為主，建立相關(guān)的醫(yī)學(xué)工程保障設(shè)施。加強資金的投入，實現(xiàn)試點工作的規(guī)范性和穩(wěn)定性。另外，在對呼吸機、麻醉劑以及監(jiān)護儀進行采購的過沉重，要使得設(shè)備的各項參數(shù)符合相關(guān)的要求。另外，還需要對設(shè)備進行全面地檢驗，還需要在準備環(huán)節(jié)加強驗證的次數(shù)，做好修改工作。

2.2組織實施

2.2.1質(zhì)控對象的確定。在實際的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制方面，醫(yī)院在對各項設(shè)備進行管理的過程中，需要嚴格按照相關(guān)的醫(yī)學(xué)理論和管理實踐的標準來進行。在試點的過程中，風(fēng)險的等級相對較高，而且要求也相對比較嚴格。醫(yī)院的數(shù)量，可是的分類以及各種醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用都應(yīng)該通過用電安全的檢測工作。而且在開展設(shè)備監(jiān)控的過程中，要對質(zhì)量監(jiān)控對象進行明確。這樣質(zhì)控工作才能夠有針對性，有重點地進行。

2.2.2質(zhì)控手段的選擇。從質(zhì)控手段上看，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制具有較為豐富的內(nèi)涵，而且醫(yī)療設(shè)備的采購和質(zhì)控都應(yīng)該符合香瓜的質(zhì)量控制標準。在實際的組織實施的過程中，不能夠僅僅地局限于試點工作的各項條件，盡量實現(xiàn)質(zhì)控工作和醫(yī)院管理體系之間的相互協(xié)調(diào)和融合。而且，各個階段的技術(shù)手段的實施都英愛以質(zhì)量檢測工作為主。

2.3結(jié)果分析。在本次研究中，主要選擇了四家試點醫(yī)院，從設(shè)備列表的合格率上看，4家試點醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備中，不合格率排前五名的設(shè)備分別是呼吸機、麻醉劑、除顫器、輸液泵以及高頻電刀，其各自的不合格率依次為44%、36%、19%、16%、12%。

2.4問題處置。對于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作來說，主要采用的措施如下：第一，通過維護、修理和校準工作可以看出，主要是以吸收不合格的醫(yī)療設(shè)備為主，這樣可以減少對患者的危害程度。第二，對不合格的設(shè)備進行反復(fù)地維修，如果設(shè)備達不到工作的標準，就應(yīng)該堅決地停用。第三，需要建立臨床工程的培訓(xùn)制度，對從業(yè)人員進行定期的培訓(xùn)。同時對醫(yī)療設(shè)備的基本工作原理和檢測方式進行明確，并且采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。第四，對各項制度和標準進行完善。做好與供貨廠商的溝通和交流，保證設(shè)備各項參數(shù)的客觀性和真實性。在設(shè)備得到廠家確認之后再進行應(yīng)用。

3　醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的體會

3.1有利于提高醫(yī)患安全。試點工作中要有針對性地采取了有力的整改措施，消除了大部分隱患，使醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)、臨床科室和醫(yī)工部門都深刻感受到了開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的必要性和價值。

3.2必須加強法規(guī)制度建設(shè)。目標和方案制定符合實際，需要從法規(guī)、制度的制定和完善入手，不斷提高認識，樹立新的醫(yī)療質(zhì)量觀，不斷增加資源投入，不斷提高全軍醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制水平，以促進軍事效益、社會效益和經(jīng)濟效益的同步增長。

結(jié)語

醫(yī)學(xué)計量體系經(jīng)過幾十年運行和發(fā)展，相對已經(jīng)比較成熟，有較為完善的組織體系、規(guī)章制度和操作規(guī)程。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建，可以在醫(yī)學(xué)計量管理模式和方法的基礎(chǔ)上，結(jié)合質(zhì)量控制活動本身的特點和規(guī)律，進行必要的調(diào)整和改進，從而快速建立一套切實可靠的運行體系，有效保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和安全醫(yī)療設(shè)備對于提高診斷和治療水平、開展新技術(shù)新業(yè)務(wù)、提升醫(yī)院社會效益和經(jīng)濟效益、打造醫(yī)院品牌等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。

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中圖分類號：R197

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