EORTC QLQ-C30量表應用于胃癌術后化療患者的信效度檢驗

石軍梅，王曉翔，劉　英，劉純一，曹丹丹

(1.河北醫科大學第四醫院腫瘤內科，河北 石家莊 050011;

2.河北醫科大學公共衛生學院流行病與衛生統計學教研室，河北 石家莊 050017)

·論著·

EORTC QLQ-C30量表應用于胃癌術后化療患者的信效度檢驗

石軍梅1，王曉翔1，劉英1，劉純一1，曹丹丹2

(1.河北醫科大學第四醫院腫瘤內科，河北 石家莊 050011;

2.河北醫科大學公共衛生學院流行病與衛生統計學教研室，河北 石家莊 050017)

[摘要]目的探討癌癥患者生命質量測定量表(The Quality of Life Questionnaire-Core 30，QLQ-C30)應用于胃癌術后化療患者的信度和效度。方法現場發放量表收集數據，采用項目分析、量表內部一致性信度、重測信度、探索性因子分析、驗證性因子分析對量表進行信效度檢驗。結果量表每個題目與總分的相關系數均超過了0.415，決斷值均達顯著水平，量表9個緯度的克朗巴赫系數均>0.70，9個緯度和6個單項測量題目的重測信度亦均>0.70，探索性因子分析得到的9個因子分別對應于量表的9個緯度，累積方差貢獻率達71.40%，驗證性因子分析顯示量表的各項擬合度值均達標準值以上。結論QLQ-C30量表應用于胃癌術后化療患者的信度和效度均較好。

[關鍵詞]胃腫瘤；外科手術；生活質量

doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.04.024

胃癌已成為嚴重威脅人類健康的重大公共衛生問題，我國是胃癌發病率和病死率最高的國家之一[1-3]。目前，胃癌治療仍以手術及手術后化療為主，這給原本就深受病痛折磨的胃癌患者又帶來了極大的身體和心理創傷，使患者的生活質量嚴重惡化[4]。如何準確評估胃癌術后化療患者的生活質量，以便更有針對性地制定術后化療方案，不斷提高術后化療效果，值得相關醫務工作者的深入研究。癌癥患者生命質量測定量表(Quality of Life Questionnaire-Core 30，QLQ-C30)是歐洲癌癥研究與治療組織(The Europe Organization for Research and Treatment of Cancer,EORTC)編寫制定的，已被多個國家應用于癌癥患者的生活質量研究，在我國也有較多應用[5-6]。然而，EORTC QLQ-C30量表在胃癌術后化療患者中應用的信度和效度如何，還鮮有報道。

1資料與方法

1.1一般資料選取河北醫科大學第四醫院腫瘤科2010年3月—2012年3月收治的胃癌術后需進行化療的患者250例，進行量表調查，發放量表250份，回收有效量表243份，量表有效回收率為97.2%。其中，男性149例，女性94例，年齡43~75歲，平均(59.62±9.02)歲；初中及以下62例(25.7%)，高中或大專118例(48.5%)，本科及以上63例(25.8%)；已婚185例(76.1%)，離異或喪偶58例(23.9%)；城鎮130例(53.4%)，鄉村113例(46.6%)。第1次調查后4周，隨機選取243例患者中的50例進行重測。

1.2測量工具

1.2.1一般情況量表一般情況調查量表包括5個題目，分別是性別、年齡、文化程度、婚姻狀況和居住地。

1.2.2EORTC QLQ-C30量表EORTC QLQ-C30量表包括30個題目，分為5個功能緯度(軀體功能、角色功能、情緒功能、認知功能、社會功能)、3個癥狀緯度(疲乏、惡心嘔吐、疼痛)、6個單項測量題目(呼吸困難、睡眠障礙、食欲喪失、便秘、腹瀉、對經濟困難的感知)和1個總體生活質量緯度。

1.3統計學方法應用SPSS16.0統計軟件進行描述性統計、相關分析、t檢驗和探索性因子分析，利用Amos 20.0進行驗證性因子分析。P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1題目分析采用相關分析和決斷值(critical value,CR)2種方法進行題目分析，保留相關系數(r值)在0.4以上且CR值達顯著水平的題目，剔除不符合上述2個條件的題目。全部30個題目的r值都在0.415及以上，CR值亦均達顯著水平(P<0.01)，表明量表題目應予全部保留。見表1。

表1　量表各題目的相關系數和決斷值

2.2信度分析采用克朗巴赫系數(Cronbach′s α系數)和相關分析檢測量表的內部一致性信度和重測信度，除6個單項測量題目外，量表9個緯度的Cronbach′s α系數均在0.70以上，量表9個緯度和6個單項測量題目的重測信度亦均在0.70以上，提示量表的內部一致性信度和重測信度均較好。見表2。

表2　量表的內部一致性系數和重測信度

2.3結構效度分析

2.3.1探索性因子分析KMO和Bartlett′s球形檢驗結果顯示，KMO值為0.718，Bartlett′s球形檢驗的χ2值為7 119.675，自由度為276，P值<0.001，表明量表數據適合進行探索性因子分析。采用主成分分析法進行因子分析，并經方差最大正交法旋轉，各題目的共同度均在0.5以上，并提取到9個特征值在1.0以上的因子，其累積方差貢獻率約為71.4%。各緯度題目的最大因子載荷值均集中于某一因子上，且獨占一列，表明量表的結構效度較好。見表3。

表3　探索性因子分析結果

表3　(續)

2.3.2驗證性因子分析驗證性因子分析結果如圖1所示，各題目在相應緯度上的載荷值均在0.6以上，且其擬合度指標值均已達標，這進一步表明量表的結構效度較好。見表4。

圖1　驗證性因子分析結果圖

表4　驗證性因子分析擬合度指標值

3討論

準確評估胃癌術后化療患者的生活質量，對于合理制定術后化療方案，不斷提高胃癌術后化療患者的生活質量意義重大，EORTC QLQ-C30量表是全面獲得癌癥患者生活質量的重要工具。

題目分析較常用的方法是相關分析和決斷值(CR值)，相關系數可以通過分析各題目與總分的相關性獲得。決斷值又稱臨界值或關鍵值，是將各個題目的總分由高到低排列，總得分前27%為高分組，后27%為低分組，采用獨立樣本t檢驗，檢驗高、低分組受試者在各條目平均數上的差異，如果某個條目的CR值差異無統計學意義(P>0.05)，則認為該條目不具備鑒別不同被試的反應程度，予以刪除。本研究結果顯示，EORTC QLQ-C30量表每個題目與總分的相關系數均超過了0.415，且CR值均達顯著水平。表明該量表應用于胃癌術后化療患者時，30個題目均應予以保留[7-8]。

信度是指量表測量某種特質或概念結果的可靠性、穩定性和一致性，本研究選用內部一致性信度和重測信度來評價EORTC QLQ-C30量表的信度。內部一致性信度，又稱同質信度，主要用來檢驗研究工具內所有條目間的一致性程度，常用的檢驗指標是Cronbach′s α系數，即通過計算研究工具中所有題目間的平均相關程度，來反映量表的內部一致性程度。本研究結果顯示，EORTC QLQ-C30量表9個緯度的Cronbach′s α系數介于0.722~0.870之間。表明均達到了量表信度檢驗的要求[9]。重測信度用于檢驗量表的跨時間一致性，又叫穩定性系數，是指同一工具2次或多次測定同一研究對象，所得結果的跨時間穩定性和一致性，重測信度重測時間間隔一般為2~4周，重測樣本越大越好，要求至少達到總研究對象的1/10[10]。本研究從有效樣本中隨機抽取50例于4周后進行重測，計算其相關系數，相關系數即重測信度，結果顯示，EORTC QLQ-C30量表9個緯度和6個單項測量題目的重測信度值介于0.716~0.849之間。表明該量表的跨時間一致性較好。

效度是指量表測量的正確性，即量表能夠有效反映它所要測量的特質的程度，常用結構效度來檢驗量表的效度。本研究通過探索性因子分析和驗證性因子分析檢驗了EORTC QLQ-C30量表的結構效度，結果顯示，探索性因子分析結果經方差最大正交法旋轉，得到9個特征根值在1.0以上的因子，分別對應于EORTC QLQ-C30量表的9個緯度，其累積方差貢獻率達71.40%，驗證性因子分析結果表明EORTC QLQ-C30量表的各項擬合度值均達標準值以上。表明EORTC QLQ-C30量表在胃癌術后患者中應用時的效度較好[11]。

綜上所述，EORTC QLQ-C30量表應用于胃癌術后化療患者，具有理想的信度和效度，能夠準確反映患者的生活質量，有助于指導患者術后化療方案的合理制定和化療效果的評估。

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(本文編輯：劉斯靜)

[收稿日期]2014-02-22；[修回日期]2014-07-14

[基金項目]河北省醫學科學研究重點課題(20100421)

[作者簡介]石軍梅(1970-)，女，回族，河北石家莊人，河北醫科大學第四醫院主管護師，從事腫瘤內科疾病護理研究。

[中圖分類號]R735.2

[文獻標志碼]B

[文章編號]1007-3205(2015)04-0448-04