艾迪注射液對晚期非小細胞肺癌化療療效及免疫功能的影響

艾迪注射液對晚期非小細胞肺癌化療療效及免疫功能的影響

韓銳莉王安峰1楊庚武2楊永鋒1劉兵1曹曉輝1李楠1周慶祥1閆云宇1

(保定市第三醫院腫瘤內二科，河北保定071000)

摘要〔〕目的研究艾迪注射液對晚期非小細胞肺癌GP方案化療療效及免疫功能的影響。方法選取非小細胞肺癌患者72例隨機分為觀察組和對照組。對照組患者給予GP方案化療治療。觀察組患者給予艾迪注射液聯合GP方案治療。結果觀察組近期總有效率與對照組比較無統計學差異(P>0.05)。治療后，觀察組患者整體生活質量、軀體功能、情緒功能、角色功能、認知功能、社會功能都高于對照組(均P<0.01)，乏力、咳嗽、呼吸困難、胸痛都低于對照組(P<0.01或P<0.05)。治療后，兩組非小細胞肺癌患者免疫功能指標CD3+、CD3+ CD4+、 CD16+ CD56+及CD4+/ CD8+ 水平與治療前相比均有所降低，但觀察組患者均高于對照組(P均<0.01)。兩組患者不良反應比較無統計學差異(P>0.05)。結論艾迪注射液聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌，能夠促進化療藥物發揮良好抗癌功效，減輕化療對患者生活質量及免疫功能損傷程度，且不增加化療不良反應發生率。

關鍵詞〔〕非小細胞肺癌；艾迪注射液；生活質量；免疫功能；吉西他濱

中圖分類號〔〕R734.2〔文獻標識碼〕A〔

基金項目：河北省重點科技研究計劃(20120116)

通訊作者：閆云宇(1975-)，女，碩士，主管技師，主要從事腫瘤學研究。

1河北醫科大學第三醫院放療科2邯鄲市中心醫院放療三科

第一作者：韓銳莉(1977-)，女，主管護師，主要從事腫瘤學研究。

肺癌是由吸煙、肺部慢性感染及遺傳等因素引起的常見肺部惡性腫瘤，其中非小細胞型肺癌為主要類型〔1〕。非小細胞肺癌細胞生長分裂慢，擴散轉移晚，多數患者確診后病情已發展至中晚期階段〔2〕。臨床治療肺癌以手術、化療及放療等措施為主。但由于化療治療對正常及病變組織均有損傷作用，化療后患者生活質量及免疫功能均明顯降低〔3〕。本研究擬探討艾迪注射液對晚期非小細胞肺癌GP方案化療療效及免疫功能的影響。

1資料與方法

1.1一般資料選取2011年8月至2014年8月我院收治的非小細胞肺癌患者72例為研究對象，年齡48～67歲。將72例患者采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組36例。觀察組：男20例，女16例；年齡(55.4±3.7)歲。對照組：男19例，女17例；年齡(54.9±4.2)歲。兩組患者性別、年齡及病情等基本資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法對照組患者給予GP方案化療。主要措施為：順鉑(齊魯制藥海南有限公司，國藥準字H20073652)，給藥量為15mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液500ml中，靜脈給藥，每天1次，35g為一療程；吉西他濱(江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字H20030104)，給藥量為1 000mg/cm2，溶于0.9%生理鹽水300 ml，靜脈給藥，每周1次，連續治療3 w后停藥1 w可繼續按照原劑量繼續治療，28 d為1療程。觀察組患者采用與對照組相同化療方案。在此基礎上，給予安迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236)治療，給藥量為50ml艾迪注射液，溶于5%葡萄糖注射液400ml中，靜脈給藥，每天1次，兩組患者療程均為3個療程。

1.3觀察指標兩組非小細胞肺癌患者近期臨床治療效果評估按照WHO制定的抗腫瘤藥物客觀療效標準。完全緩解(CR)：非小細胞肺癌癥狀完全消失且維持4w以上；部分緩解(PR)：病灶最大徑及其最大垂直徑的之后減少30%以上；病灶兩徑乘積為50%～25%；進展(PD)：病灶兩徑之和增大超過20%；穩定(SD)：不符合以上3種情況者〔5〕。近期臨床治療有效率=(CR+PR)/36。

使用EORTC生活質量調查核心問卷評估生活質量，分為15個領域，分別為5個功能(軀體、角色、認知、情緒及社會功能)、3個癥狀(咳嗽、呼吸困難、胸痛)、1個整體健康狀況/生活質量領域和6個獨立條目，共30條目。其中29、30條目為7分制，其余條目為4分制，各領域得分(RS)計算將每個領域所包含的條目得分總和后，除以所包含的條目數，功能領域得分：SS=〔1-(RS-1)/R〕×100。整體健康得分：SS=〔(RS-1)/R〕×100，R為各領域所包含條目數，得分越高表明功能或總體健康水平越好〔6〕。使用流式細胞儀檢測兩組非小細胞肺癌患者T細胞淋巴亞群中CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+、 CD4+/CD8+水平。觀察并記錄兩組患者不良反應發生情況。

1.4統計學分析采用SPSS17.0軟件行t或χ2檢驗。

2結果

2.1兩組患者近期療效比較觀察組近期總有效率與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

2.2生活質量治療后，觀察組患者整體生活質量、軀體功能、情緒功能、角色功能、認知功能、社會功能都高于對照組(均P<0.01)。治療后，觀察組患者乏力、咳嗽、呼吸困難、胸痛都低于對照組(P<0.01或P<0.05)。見表2。

表1　兩組患者臨床療效的比較〔n(%),n=36〕

表2　兩組患者生活質量的比較 ，分)

與對照組比較：1)P<0.01；下表同

2.3免疫功能治療后，兩組患者CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+及CD4+/CD8+水平均有所降低，但觀察組CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+及CD4+/CD8+水平都高于對照組(均P<0.01)。見表3。

2.4不良反應兩組患者不良反應比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表3　兩組患者免疫功能的對比

表4　兩組患者不良反應比較〔n(%),n=36〕

3討論

非小細胞肺癌類型發病率約占全部肺癌的70%以上，臨床治療主要采用化療及放療治療。常用化療用藥有順鉑聯合吉西他濱(GP方案)、鹽酸表柔比星與環磷酰胺聯合順鉑(CAP方案)等〔7〕。但化療用藥選擇性較差，殺滅癌細胞的同時也會損傷人體正常細胞，影響人體免疫功能，降低患者生活質量〔8〕。趙亞娟等〔9〕采用艾迪注射液用于輔助治療肺癌放療患者，結果發現艾迪注射液能降低肺癌放化療患者機體內血清細胞因子白細胞介素-6、腫瘤壞死因子-α和轉化生長因-β的水平，能夠有效延緩放射性肺炎的進展，有效預防放射性肺炎的發生。

艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪與刺五加等成分構成的中藥制劑〔10〕。斑蝥中斑蝥素是抗癌的有效成分。人參具有調整血壓、神經衰弱及身體虛弱等癥，此外還可祛痰、健胃、利尿。黃芪具有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。刺五加為補氣良藥，具有補虛扶弱，對體質虛弱者，可滋補強壯，延年益壽〔11〕。因此，艾迪注射適用于肝癌、肺癌及直腸癌等疾病，發揮清熱解毒、消瘀散結功效。本研究結果提示艾迪注射液聯合GP方案治療非小細胞肺癌能夠有效改善患者生活質量，而且不增加化療不良反應發生率。

生物標志物和免疫監測的使用有助于臨床醫生了解非小細胞肺癌患者實施免疫治療的效果。近期，Gettinger等〔12〕甚至預測免疫治療在非小細胞肺癌患者中會發揮較大的作用。文獻還表明，非小細胞肺癌晚期的患者CD3+CD4+T細胞的水平都較健康人群都顯著降低，認為肺癌晚期患者的細胞免疫功能會嚴重受損〔13〕。本研究結果提示艾迪注射液聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌，能夠促進化療藥物發揮良好抗癌功效，減輕化療治療對患者生活質量及免疫功能損傷程度。

4參考文獻

1繆璐璐，范云，黃志煜，等.吉西他濱調整方案治療晚期非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗〔J〕.中國肺癌雜志，2012；15(1)：1-5.

2徐經芳.培美曲塞聯合順鉑與吉西他濱聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究〔J〕.現代腫瘤醫學，2014；22(7)：1572-4.

3韓立杰，劉偉，李興德，等.放化療同步和單純放療治療老年晚期非小細胞肺癌的近期療效及毒副反應〔J〕.中國老年學雜志，2013；33(21)：5427-8.

4閆平釗，楊小花，胡麗娟，等.奧沙利鉑聯合吉西他濱治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察〔J〕.現代腫瘤醫學，2013；21(10)：2260-2.

5賴林.GP化療聯合艾迪注射液治療晚期老年非小細胞肺癌療效觀察〔J〕.現代中西醫結合雜志，2013；22(3)：257-8.

6潘春峰，儲德節，胡志雄，等.GP方案聯合艾迪注射液治療晚期非小細胞肺癌的療效〔J〕.中國臨床醫學，2012；19(6)：613-5.

7周磊.順鉑聯合吉西他濱或多西他賽對晚期非小細胞肺癌的近期療效和不良反應的觀察〔J〕.中國醫藥，2014；9(4)：497-9.

8徐浩，楊濤，周敏.艾迪注射液聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床評價〔J〕.國際呼吸雜志，2013；33(10)：765-7.

9趙亞娟，李青山，劉蘭芳，等.艾迪注射液對肺癌放療患者細胞因子表達的影響〔J〕.中國實驗方劑學雜志，2013；19(8)：323-5.

10孫金波，徐沛然，石東磊，等.艾迪注射液聯合GP化療治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床療效評價〔J〕.吉林大學學報(醫學版)，2012；38(1)：151-4.

11OnnA，BarJ，HerbstRS.Angiogenesisinhibitionandlung-cancertherapy〔J〕.LancetOncol，2014；15(2)：124-5.

12GettingerS，HerbstRS.B7-H1/PD-1blockadetherapyinnon-smallcelllungcancer：currentstatusandfuturedirection〔J〕.CancerJ，2014；20(4)：281-9.

13吳姍姍，嚴峰，鄧玉玲，等.小細胞和非小細胞肺癌晚期患者CD3+CD4+及CD3+CD8+T淋巴細胞亞群的差異〔J〕.中國免疫學雜志，2015；31(1)：114-6，121.

〔2015-04-21修回〕

(編輯曲莉)