利培酮口腔崩解片與阿立哌唑治療精神分裂癥的療效及安全性對照研究

摘要：目的 觀察利培酮口腔崩解片與阿立哌唑治療精神分裂癥的臨床療效和安全性。方法 將80例精神分裂癥患者隨機分為兩組，每組40例。分別給予利培酮口腔崩解片和阿立哌唑治療8 w，采用陽性與陰性癥狀量表（PANSS）和不良反應癥狀量表（TESS）評定療效及不良反應。結果 兩組治療后的PANSS評分均較治療前顯著降低（P<0.01），治療有效率分別為87.50% 和82.50%，兩組治療相比無顯著差異（P>0.05）。利培酮口腔崩解片組的不良反應發生率高于阿立哌唑組。結論 利培酮口腔崩解片與阿立哌唑治療精神分裂癥療效相當，阿立哌唑的安全性較好。關鍵詞：利培酮口腔崩解片；阿立哌唑；精神分裂癥；療效及安全性

新型抗精神病藥物對精神分裂癥陽性及陰性癥狀均有較好的治療效果，且不良反應少，已廣泛應用于臨床。本研究探討利培酮口腔崩解片與阿立哌唑治療精神分裂癥的療效及安全性，為臨床醫生合理用藥提供依據，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本研究病例均來自我院2013年3月～2014年9月住院患者，符合ICD-10精神與行為障礙分類中的精神分裂癥的診斷標準，治療前PANSS總分均>60分，并排除嚴重軀體疾病，藥物依賴和酒精依賴的患者，隨機將80例患者分為利培酮口腔崩解片組40例：男28例，女12例，年齡21～60歲，平均（35±4.5）歲，阿立哌唑組40例，男25例，女15例，年齡平均20～58歲，平均（34±3.3）歲，兩組在男女比例及年齡上均無顯著性差異（P>0.05）。

1.2方法 所有患者停服任何抗精神病藥物，進行1 w的藥物清洗期，利培酮口腔崩解片組起始劑量為1～2 mg/d，1～2 w加量至4～6 mg/d，最大劑量不超過6 mg/d，阿立哌唑組起始劑量為5～10 mg/d，1～2 w加量至20～30 mg/d，最大劑量不超過30 mg/d，治療中視具體情況給予苯海索，普萘洛爾等藥物，但不合并其它抗精神病藥物。評價療效的標準：以PANSS減分率≥75%為痊愈 ，50%～74%為顯著進步，25%～49% 進步，<25%為無效。TESS得分≥2分視為有不良反應，具體以出現錐體外系反應，體重增加，口干，便秘，頭暈，失眠，嗜睡等。

1.3統計學處理 采用SPSS 17.0統計軟件，對數據進行t檢驗和χ2檢驗。

2結果

2.1兩組治療前后PANSS評分比較 兩組治療前后PANSS總分顯著下降（P<0.05或P<0.01），兩組間比較無統計學差異（P>0.05），見表1。

治療8 w后利培酮口腔崩解片組痊愈9例，顯著進步19例，進步7例，無效5例，總有效率87.50%。阿立哌唑組痊愈8例，顯著進步21例，進步4例，無效7例，總有效率82.5%，兩組間總有效率差異無統計學意義（χ2=0.89，P>0.05），見表2。

2.2兩組各時點PANSS總分比較 兩組治療前及治療后第1，2，4，8 w的量表總分差異無顯著性（P>0.05）。兩組治療后第1，2，4，8 w的量表總分均低于治療前，比較存在顯著性差異（P<0.01）。

2.3安全性比較 兩組間不良反應不同，多見于嗜睡，頭暈，震顫，靜坐不能，失眠，肌強直和體重增加，在靜坐不能，失眠，肌強直，體重增加方面利培酮口腔崩解片組高于阿立哌唑組（P<0.05），在嗜睡，頭暈，震顫方面兩組無顯著差異（P>0.05）。

3討論

利培酮口腔崩解片和阿立哌唑均為新型非典型抗精神病藥物，目前已廣泛應用于臨床。利培酮口腔崩解片用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒及社交淡漠、少語）。也可用于減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者 ， 在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。阿立哌唑為喹啉類衍生物，具有對5-HT1A受體部分激動和5-HT2A受體拮抗作用，被喻為具有部分激動作用的\"5-HT穩定劑\"[1]。在治療精神分裂癥時，它能下調亢進的DA活性，改善陽性癥狀；又能上調低興奮狀態的DA神經元，改善陰性癥狀和認知功能[2]。本研究顯示利培酮口腔崩解片和阿立哌唑療效相當，總體有效率分別為87.50% 和82.50%，并隨著治療時間的延長PANSS分值呈下降趨勢，兩組間比較無顯著差異[3-4]。阿立哌唑的不良反應較利培酮口腔崩解片少見，尤其靜坐不能，失眠，肌強直和體重增加等方面發生率低，與利培酮口腔崩解片相比有顯著性差異[5]。

綜上所述，利培酮口腔崩解片和阿立哌唑治療精神分裂癥的療效相當，而阿立哌唑的不良反應少見，安全性好，可作為臨床一線用藥。

參考文獻：

[1]廖更生.阿立哌唑與利培酮治療老年精神分裂癥患者的對照研究[J].藥物與臨床，2009，47（30）：55-57.

[2]王剛平，頡瑞，裴根祥，等.阿立哌唑與氯氮平治療精神分裂癥對照研究[J].臨床精神醫學雜志，2006，16（1）：44-45.

[3]張麗英，徐優明.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂癥對照研究[J].臨床精神醫學雜志，2009，22（17）：2249-2250.

[4]何艷玲，張明園.陽性和陰性綜合征量表及其應用[J].臨床精神醫學雜志，1997，7：353.

[5]陳平勛，羅建慈，劉桃芳.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂癥的臨床對照研究[J].中國民康醫學，2010，22（17）：2249-2250.

編輯/肖慧