
摘要:目的 觀察復方甘草酸苷片聯合藍潤、地奈德乳膏治療特應性皮炎的臨床療效。方法 采用隨機對照法將68例患者分為治療組36例和對照組32例。兩組均外用藍潤、地奈德乳膏,治療組在此基礎上加用復方甘草酸苷片,連續治療4w后比較兩組治療效果。結果 總有效率;治療組(88.89%),對照組(68.75%),差異有統計學意義(P<0.05)。結論 復方甘草酸苷片聯合藍潤(生物膜),地奈德乳膏治療特應性皮炎療效確切,安全,值得臨床選用。
關鍵詞:特應性皮炎;復方甘草酸苷片;藍潤;地奈德乳膏;療效;生活質量指數
特應性皮炎(Atopic dermatitis,簡稱AD)是一種慢性,復發性,瘙癢性炎癥性皮膚病。嚴重影響著患者及家庭成員的生活質量。目前AD的治療方法主要是局部應用保濕劑或糖皮質激素,其中糖皮質激素為一線治療藥物,而人們對于激素的過度擔心,以及對單純潤膚劑作用的懷疑態度使治療一直處于嚴重的不規范狀態。
我科于2013年3月~11月采用復方甘草酸苷片口服聯合藍潤(醫用愈膚生物膜)、地奈德乳膏治療特應性皮炎并與單純外用藍潤、地奈德乳膏治療相比較,現將治療結果報告如下。
1資料與方法
1.1一般資料 68例患者均來自我科門診,臨床表現符合Williams特應性診斷標準[1]根據Rajka和Langeland標準[2]診斷為中至重度特應性皮炎,體表受累面積>10%。隨機分為兩組。實驗組36例,男16例,女20例,平均年齡36.5歲(14~57歲)平均病程11個月(6w~2.7年);對照組32例,男15例,女17例,平均年齡35.2歲(13~58歲),平均病程10個月(6w~2.3年);兩組患者的病情程度,病程,年齡,性別及癥狀比較差異無統計學意義,組間具有可比性。試驗期間均按規定用藥。
1.2排除標準 患有其他皮膚疾病,治療開始時皮損有明顯感染,治療期間需系統使用糖皮質激素,女性患者入選前妊娠試驗陽性,慢性疾病(如糖尿病,高血壓,嚴重肝、腎功能不全)且病情不穩定或未控制者均予排除。
1.3方法 治療過程中囑患者注意飲食,暫禁食魚蝦、辛辣刺激飲食,避免過度洗滌。治療組口服復方甘草酸苷片(商品名美能片)50mg/次,3次/d,同時將藍潤(醫用愈膚生物膜)外涂皮損處待5~7min后,再用0.05%地奈德乳膏外涂患處,按3-2-1次/d,依據皮損恢復情況遞減用藥次數,連續用藥(5~7d)。病情較重瘙癢明顯者予口服抗組胺藥物。對照組:單純同樣方法用藍潤及地奈德乳膏外涂患處,按3-2-1次/d,依據皮損恢復情況遞減用藥次數,連續用藥(5~7d)。病情較重伴瘙癢者予口服抗組胺藥物。
1.4療效判斷標準及評估
1.4.1療效評價 根據濕疹面積和嚴重程度(eczemaareaandseverityindex,EASI)評分[3]痊愈為總體改善≥90%,顯效為改善60%~89%,進步為改善20%~59%;無效為改善<20%。顯效率加痊愈率為有效率。每次隨訪醫生均對患者的臨床效果作總體評估,評估分為7級;治愈為100%,大幅度改善為90%~99%,明顯改善為75%~89%,中度改善為50%~74%,輕度改善為30%~49%,無改善為0~29%,變差為<0。
1.4.2實驗室檢查及安全性,用藥開始前和治療結束時檢測所有患者血、尿常規、血IgE、丙氨酸轉氨酶(ACT),天冬氨酸轉氨酶(AST),尿素氮(BUN),肌酐(Cr),并記錄不良反應。
1.4.3生活質量評價 通過問卷形式對皮膚病生活質量(癥狀、休閑、學校、人際關系、睡眠和治療)六個方面調查評分。
1.5統計學方法 計數資料采用χ2檢驗。計量資料采用t檢驗。
2結果
2.1治療前試驗組與對照組總積分比較,差異無統計學意義(t=0.67,P>0.05);治療第1w、第2w末兩組的癥狀總積分有統計學差異(P<0.05)(表1)。療程結束時試驗組有效率為88.89%,對照組有效率為68.75%,兩組有效率差異有統計學意義(χ2=4.20,P<0.05)(表2)。在第4w末兩組癥狀積分相比差異有統計學意義。(t=2.15,P<0.05)(表1)。
差值=治療前評分-治療后評分
2.2生活質量評價 DLQI問卷中的10個問題分別反映了特應性皮炎對患者在癥狀(感覺)、休閑、學校(假期)、人際關系、睡眠和治療6個方面的影響,治療組患者的生活質量總評分的改善優于對照組,加用復方甘草酸苷片治療特應性皮炎顯著改善了患者及其整個家庭的生活質量。
2.3不良反應 對照組1例患者出現皮損瘙癢燒灼感,2~3d癥狀消失,不影響治療。
3討論
特應性皮炎的確切發病機制尚不清楚。一般認為是在皮膚屏障功能障礙和/或環境因素的作用下,加重機體皮膚屏障功能障礙或直接引起機體的免疫反應失調,導致變應性或非變應性炎癥反應。所以治療較為困難,目前治療措施主要包括糖皮質類固醇制劑及鈣調磷酸酶抑制劑兩大類[4]。而臨床中70%的患者擔心激素治療的副作用產生“激素恐懼癥”。復方甘草酸苷是一種復方制劑,其化學結構類似于皮質激素,不但有抗炎作用從而減少皮膚粘膜的組織腫脹,還有抗過敏作用可調節T細胞的增殖活化,改善Th1/Th2的免疫失衡[5]誘導淋巴細胞產生干擾素,活化自然殺傷細胞[6],促進胸腺外T淋巴細胞分化增強等;具有免疫調節的作用,同時還具有抗病毒等多種藥理作用。該藥有激素樣作用但無激素的副作用,能較快穩定控制病情,0.05%地奈德乳膏為一種合成的非鹵化弱效糖皮質激素類外用藥[7],分子結構中不含任何鹵族元素。具有抗炎,抗瘙癢和收縮血管的作用不良反應低,是一種安全有效的外用糖皮質激素,能顯著減輕皮損面積,對瘙癢紅斑有明顯治療作用。醫用愈膚生物膜(藍潤)主要成分以低聚物(OPC)為載體的殼聚糖,使用時在體表皮膚患處形成一層保護膜,減輕不良炎性反應,起到阻菌保護的作用[8]。
本項臨床研究結果從另一方面證實,復方甘草酸苷配合藍潤生物膜,地奈德乳膏治療特應性皮炎有效率88.89%,明顯高于對照組68.75%,統計學上有顯著性差異。用藥方便、安全、復發率小、順應性好、無不良反應。綜上所述,復方甘草酸苷片加藍潤生物膜,0.05%地奈德乳膏治療特應性皮炎具有療效顯著,安全性好,患者容易接受,有利于患者和整個家庭生活質量改善等優點,值得臨床應用。
參考文獻:
[1]Willams HC,Burney PG,Pembroke AC,et al.Validation of the U.K. diagnostic criteria for atopic dermatitis in a population setting. U.K. Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis Working Party[J].Br J Dermatol,1996,135(1): 12-17.
[2] Rajka G,Langeland T.Grading of the severity of atopic dermatitis[J].Acta Derm Venereol Suppl(Stckh), 1989,144: 13-14.
[3] Hanifin JM,Thurston M,et al. The eczema area and severity index (EAXI): assessment of reliabilty in atopic dermatitis[J]. Exp Dermatol,2001, 10:11-18.
[4]馬琳,申春平,兒童特應性皮炎的長期治療管理[J].皮膚病與性病雜志,2013,35(3):134-136.
[5]陳建浩,宋方聞,曾凡欽,復方甘草酸苷治療濕疹的臨床研究[J].中華實用醫學雜志,2003,3(13):1181.
[6]靳培英皮膚病藥物治療學[M]第二版,北京:人民衛生出版社,2009.233.
[7]呂寧,董雪東等?0.05%地奈德乳膏聯合康復新液治療嬰兒特應性皮炎560例療效觀察[J],皮膚病與性病雜志,2013 35(3)186.
[8]孫蔚湊,范衛新,閔仲生等藍科膚寧治療面部激素依懶性皮炎療效觀察(J).臨床皮膚科雜志,2008,(4)256-257.
編輯/馮焱