血栓通針劑不良反應報告分析

摘要：目的 分析血栓通針劑不良反應報告。方法 在2013年1月～2014年7月我院在血栓通用藥過程中共發(fā)生不良反應12例，回顧性分析12例不良反應的臨床資料和不良反應報告。結果 在上報的藥品不良反應報告中，血栓通不良反應大約占5.41%（12/222）。在全部12例不良反應報告中，女性9例，男性3例，主要年齡階段為18～44歲。給藥途徑均為靜脈滴注，其中9例患者給予血栓通針劑0.5g靜脈滴注，1次/d，3例患者給予血栓通針劑0.3g靜脈滴注，1次/d。不良反應累及的系統(tǒng)主要包括中樞系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等；主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、惡心、瘙癢以及皮疹等，大部分患者都發(fā)生在第一次給藥后5～30min。結論 在臨床用藥中，在應用和配伍時要嚴格根據說明書來進行，而且還需要綜合考慮患者的具體情況，合理用藥，這樣才能對不良反應的發(fā)生率進行有效控制，讓患者的生命健康得到有效保證。

關鍵詞：血栓通針劑；不良反應報告

血栓通的主要作用是通脈活絡和活血化瘀，是通過對中藥三七進行提取，并進行精制加工而制成的一種中藥粉針劑，在臨床治療呼吸系統(tǒng)、眼科、骨科以及心腦血管系統(tǒng)等疾病時，血栓通的應用比較廣泛[1]。本研究回顧性分析了我院2013年1月～2014年7月血栓通用藥期間發(fā)生不良反應患者的臨床資料，現(xiàn)將具體情況匯報如下。

1 臨床資料

在2013年1月～2014年7月我院在血栓通用藥過程中共發(fā)生不良反應12例。根據我國衛(wèi)生部藥物不良反應篩選標準和國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品不良反應報告表對這12例不良反應進行調查，將12例血栓通針劑不良反應患者的臨床資料輸入到自制的電子表格中，對血栓通針劑的用藥情況、患者的既往史、原發(fā)病、藥物不良反應的臨床表現(xiàn)、轉歸以及給藥途徑等進行統(tǒng)計。

2 結果

在上報的藥品不良反應報告中，血栓通不良反應大約占5.41%（12/222）。在全部12例不良反應報告中，女性9例，男性3例，結合WTO標準年齡分段發(fā)可知，在全部12例患者中，18～44歲的患者有6例，45～60歲的患者2例，年齡超過60歲的患者4例。給藥途徑均為靜脈滴注，其中9例患者給予血栓通針劑0.5g靜脈滴注，1次/d，3例患者給予血栓通針劑0.3g靜脈滴注，1次/d；全部患者均符合血栓通說明書中規(guī)定的用量和給藥方式。不良反應累及的系統(tǒng)主要包括中樞系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等；主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、惡心、瘙癢以及皮疹等，大部分患者都發(fā)生在第一次給藥后5～30min。在全部12例患者中，原發(fā)病為血管性耳鳴患者2例，腰背部挫傷1例，眩暈1例，脛腓骨骨折1例，腔隙性腦梗死患者1例，腰椎間盤突出患者5例，椎底部動脈供血不足患者1例；8例患者有過敏史，3例患者無過敏史，1例患者不詳。

在患者出現(xiàn)藥物不良反應后，及時停藥，同時給予地塞米松、賽庚啶片、泮托拉唑、依巴斯汀片以及異丙嗪等資料，患者嘔吐、惡心、皮疹等臨床癥狀均顯著改善和消退。并沒有出現(xiàn)比較嚴重的不可逆事件。

3 討論

中藥注射劑的主要優(yōu)點就是具有較高的生物利用度，治療效果好，所以在臨床中的應用比較廣泛。血栓通是通過中藥三七提取制成的凍干粉針劑，三七總皂苷是血栓通的主要成分，在臨床中，血栓通主要是用來對中風偏癱和瘀血阻絡等進行治療[2]。本研究中，在我院上報的全部不良反應報告中，血栓通不良反應報告占占5.41%（12/222）。血栓通不良反應會對患者的皮膚和附件造成影響，其主要臨床表現(xiàn)為瘙癢和皮疹；另外還會對患者的消化系統(tǒng)造成影響，臨床主要表現(xiàn)為嘔吐、惡心等，而且大部分不良反應會在給藥后的5～30min內發(fā)生。本研究全部12例不良反應患者中，均康復出院，并沒有出現(xiàn)比較嚴重的不可逆事件。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，患者的年齡、性別、體質、服藥時間以及藥品本身和血栓通不良反應的發(fā)生情況有直接關系[3]。在本研究的全部12例不良反應患者中，女性9例，男性3例，女性發(fā)生不良反應的幾率顯著高于男性，而且發(fā)生不良反應的主要年齡階段為18～44歲；出現(xiàn)這種情況主要就是因為18～44歲年齡階段的女性，腎血流量不高，腎臟對藥物的排泄能力不強，導致藥物在機體內的殘留量較多，殘留時間過長；在全部12例不良反應患者中，給藥方式均為靜脈滴注，因為血栓通是一種中藥制劑，所以血栓通的成分比較復雜，在實際的制作中不能將雜質清除干凈，而且在實際的制作中又加入了防腐劑以及助溶劑等[4]，這些都可能成為過敏原；在全部12例不良反應患者中，其中9例患者給予血栓通針劑0.5g靜脈滴注，1次/d，3例患者給予血栓通針劑0.3g靜脈滴注，1次/d，因為不良反應的發(fā)生情況可能和劑量有直接關系。在全部患者中，8例患者有過敏史，對于首次使用血栓通針劑的患者，在給藥后30min內要對患者進行嚴密觀察。在給藥時要從低濃度、慢滴速和小劑量開始，在患者適應后才能滿足增加滴注速度和劑量。

總之，在臨床用藥中，血栓通針劑不良反應發(fā)生率較高，在實際的臨床用藥中要加強監(jiān)督管理和防范，在應用和配伍時要嚴格根據說明書來進行，而且還需要綜合考慮患者的具體情況，合理用藥，這樣才能對不良反應的發(fā)生率進行有效控制，讓患者的生命健康得到有效保證。

參考文獻：

[1]梁雁，魯云蘭.159例中藥注射劑不良反應分析[J].中國藥物警戒，2008，05：298-303.

[2]Becky J.Impact of a pharmacotherapy alerting system on medication errors[J].American journal of health-system pharmacy：AJHP：official journal of the American Society of Health-System Pharmacists，2013，70（1）.

[3]陳旭，吳旭霞，趙喜榮.注射用血栓通聯(lián)合抗生素引起五例不良反應分析[J].實用藥物與臨床，2012，02：102-103.

[4]Grace M.Drug errors and related interventions reported by United States clinical pharmacists：the American College of Clinical Pharmacy practice-based research network medication error detection，amelioration and prevention study[J].Pharmacotherapy，2013，33（3）.

編輯/哈濤