坦度螺酮治療青少年焦慮障礙的療效和不良反應觀察

摘要：目的 觀察坦度螺酮治療青少年焦慮障礙的療效和副反應，為臨床治療提高借鑒。方法 選擇本院2013年1月～2014年12月接診的78例符合美國疾病診斷統計手冊第四版（DSM-IV）中焦慮性障礙診斷的青少年患者作為研究對象，所有患者均選擇坦度螺酮片單一治療，初始劑量為30 mg/d，根據病情及耐受情況，每隔2～4 d后可增加10 mg，控制在40～60 mg/d，連續治療12 w，觀察治療前、治療2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI評分變化情況，根據HAMA減分率評價臨床療效，記錄不良反應發生情況。結果 治療2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI評分具明顯低于基線水平，治療12 w后痊愈12例（20.5%），顯效48例（61.5%），好轉10例（12.8%），無效8例（10.3%），總有效率為89.7%。78例患者中8例患者發生不良反應，不良反應發生率為10.3%，無因不良事件終止治療。結論 坦度螺酮是一種治療青少年焦慮障礙的療效確切，安全可靠，耐受性良好的藥物，值得臨床推廣使用。

關鍵詞：青少年；焦慮障礙；坦度螺酮；療效；安全性

焦慮障礙是青少年的多發病及常見病，不僅造成了患者的軀體和精神痛苦，還可損害了患者的社會功能，導致人格缺損、行為問題、社交困難、學業失敗、抑郁障礙及自殺等問題，而且，應及早進行有效、合理干預，以減少癥狀群的出現，提高患者的社會功能和生活質量，但臨床上治療青少年焦慮障礙安全、有效的藥物仍較少，坦度螺酮是一種無依賴性、無耐受、療效肯定的抗焦慮藥，近幾年來使用為5-HT受體激動劑治療焦慮障礙越來越廣泛[1]。本研究筆者使用坦度螺酮治療青少年焦慮障礙，獲得良好臨床療效，且安全性較少，現將結果分析如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇本院2013年1月～2014年12月接診的青少年焦慮障礙患者作為研究對象，納入對象需符合以下標準：①符合美國疾病診斷統計手冊第四版（DSM-IV）中焦慮性障礙診斷標準；②14分≤HAMA≤28分；③年齡14～20周歲；④排除有明顯自殺傾向患者；⑤排除伴有嚴重的肝臟、腎臟、心臟功能障礙；⑥排除正使用苯二氮革類藥物或停藥不超過1 w。共計納入78例患者，其中男31例，女47例，平均年齡（17.3±2.7）歲，平均病程為（5±3）個月。

1.2方法 所有患者均選擇坦度螺酮片單一治療，初始劑量為30 mg/d，根據病情及耐受情況，每隔2～4 d后可增加10 mg，控制在40～60 mg/d，連續治療12 w，治療后2 w、4 w、8 w、12 w進行隨訪。

1.3觀察指標 觀察治療前、治療2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI評分變化情況，根據HAMA減分率評價臨床療效，分為痊愈（減分率≥80%）、顯效（減分率為50%～80%）、好轉（減分率為30%～50%）、無效（減分率≤30%），總有效率=（痊愈+顯效+好轉）/總病例數，記錄不良反應發生情況。

1.4統計學分析 將數據錄入SPSS 19.0進行統計分析，計數資料以率表示，進行χ2分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

治療2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI評分具明顯低于基線水平，治療12周后痊愈12例（20.5%），顯效48例（61.5%），好轉10例（12.8%），無效8例（10.3%），總有效率為89.7%。78例患者中8例患者發生不良反應，不良反應發生率為10.3%，其中惡心厭食4例（5.13%），頭痛頭暈6例（7.69%），乏力嗜睡4例（5.13%），口苦口干2例（2.56%），皮疹1例（1.28%），無因不良事件終止治療，見表1。

3討論

青少年焦慮障礙是青少年精神障礙的主要類型之一，僅次于行為障礙，多表現為廣泛性焦慮、學校恐怖或社交恐怖、適應障礙、強迫障礙、驚恐障礙，嚴重影響了青少年的學習與生活，嚴重者可出現自殺傾向，應及時進行干預。傳統的苯二氮類抗焦慮藥物長期使用可引起較多的副作用，如增加藥物依賴、認知損害、情緒激惹等風險，影響了患者治療的依從性。坦度螺酮是新型抗焦慮藥，通過對5-HT1A受體的激動作用使5-HT1A與5-HT2A達到平衡而改善焦慮癥狀，且能夠下調突觸前膜5-HT1A自身受體密度，起到抗抑郁作用[2]。臨床研究[3-4]顯示，與地西泮比較，坦度螺酮的抑郁心境改善率明顯升高，嗜睡發生率明顯降低，充足的治療劑量（60 mg/d）有助于縮短起效時間，并獲得更好的療效。本研究結果顯示，坦度螺酮治療2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI評分具明顯低于基線水平，治療12 w后痊愈12例（20.5%），顯效48例（61.5%），好轉10例（12.8%），無效8例（10.3%），總有效率為89.7%。78例患者中8例患者發生不良反應，不良反應發生率為10.3%，癥狀輕微且短暫，易于耐受，與國內外的研究報道基本一致，無因不良事件終止治療。因而，坦度螺酮是一種治療青少年焦慮障礙的療效確切，安全可靠，耐受性良好的藥物，值得臨床推廣使用。

參考文獻：

[1]翁史曼，李華芳，顧牛范.抗焦慮新藥坦度螺酮[J].中國新藥與臨床雜志，2000，19：353-355.

[2]張紅衛.坦度螺酮臨床應用研究進展[J].中國醫藥，2010，5：186-187.

[3]Nishitsuji K，Murakami II，Kodama K，et a1.Tandospirone in the treatment of generalised anxiety disorder and mixed anxiety-depression：results of a comparatively hish dosage trial[J].Clin Drug Investig，2004，24：121-126.

[4]井未春，齊藤敏二，桂戴作.新型精神藥物tandospirone（SM-3997）的臨床評價.以心身疾病和神經癥為對象的Ⅱ期臨床早期試驗[J].基礎和臨床，1992，26：4252-4263.

編輯/張燕