用鹽酸羥考酮控釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期癌性疼痛的效果對比

袁 野

（射陽縣人民醫(yī)院 江蘇 鹽城 224300）

癌性疼痛是晚期惡性腫瘤患者的主要癥狀之一。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在晚期惡性腫瘤患者中，有75%以上的患者可發(fā)生癌性疼痛。如何有效地控制癌性疼痛，提高晚期惡性腫瘤患者的生活質(zhì)量一直是進行臨床研究的熱點[1]。以前，硫酸嗎啡緩釋片是治療晚期癌性疼痛的首選藥物。近年來，鹽酸羥考酮控釋片在治療此病方面也顯現(xiàn)出理想的效果。為了對比分析用鹽酸羥考酮控釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期癌性疼痛的效果，我院將66例晚期癌性疼痛患者分為鹽酸羥考酮組與硫酸嗎啡組，為鹽酸羥考酮組患者應(yīng)用鹽酸羥考酮控釋片進行治療，為硫酸嗎啡組患者應(yīng)用硫酸嗎啡緩釋片進行治療，然后對比分析兩組患者的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究中的患者均為我院2014年1月至2016年1月收治的66例晚期癌性疼痛患者。將這些患者采用隨機數(shù)表法分為硫酸嗎啡組與鹽酸羥考酮組，每組各33例患者。在鹽酸羥考酮組中，有男性19例，女性14例，其年齡為33～79歲，平均年齡為（47.4±4.8）歲，其中肺癌患者、胰腺癌患者、肝癌患者、乳腺癌患者、前列腺癌患者、結(jié)直腸癌患者、胃癌患者的例數(shù)依次為12例、5例、4例、5例、3例、1例及3例。在硫酸嗎啡組中，有男性18例、女性15例，其年齡為34～81歲，平均年齡為（47.7±4.9） 歲，其中肺癌患者、胰腺癌患者、肝癌患者、乳腺癌患者、前列腺癌患者、結(jié)直腸癌患者、胃癌患者的例數(shù)依次為11例、5例、5例、5例、3例、1例及3例。兩組患者的一般資料相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p＞0.05），具有可比性。

1.2 納入/排除標準 本研究中患者的納入標準是：①經(jīng)影像學(xué)檢查及組織病理學(xué)分析證實患有惡性腫瘤的患者。②疼痛數(shù)字評分（NRS評分）﹥7分的患者。③患者了解本次研究的目的、方法及意義，自愿參加本次研究并簽署了對本研究的知情同意書。本研究中患者的排除標準是：①不宜使用本研究所用藥物進行治療的患者。②不能按本研究中的計劃完成治療的患者。③臨床資料不全者。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會的批準。

1.3 治療方法 在對兩組患者進行治療前4h為其停用所有的鎮(zhèn)痛藥物。為鹽酸羥考酮組患者應(yīng)用鹽酸羥考酮控釋片（奧施康定，北京蒙蒂制藥公司生產(chǎn)，規(guī)格為5mg/片）進行治療，其用法是：口服，起始用藥量為10mg/次，最大用藥量為60mg/次，1次/12h。為硫酸嗎啡組患者應(yīng)用硫酸嗎啡緩釋片（美施康定，北京蒙蒂制藥公司生產(chǎn)，規(guī)格為10mg/片），其用法是：口服，起始用藥量為20mg/次，最大用藥量為120mg/次，1次/12h。在對兩組患者進行用藥治療3h后對其發(fā)生疼痛的程度進行NRS評分，若其得分為0-3分可維持其用藥量不變，若其得分為4-6分可將其用藥量增加50%，若其得分為7-10分可將其用藥量增加100%。

1.4 觀察指標及療效評價標準 根據(jù)WHO推薦的相關(guān)評定標準將兩組患者的臨床療效分為以下的級別：1）完全緩解。經(jīng)治療，患者疼痛的癥狀消失。2中度緩解。經(jīng)治療，患者發(fā)生疼痛的程度減輕1/2。3）輕度緩解。經(jīng)治療，患者發(fā)生疼痛的程度減輕1/4。4）無效。經(jīng)治療，患者發(fā)生疼痛的程度未減輕，甚至在加重。總有效率=（完全緩解例數(shù)＋中度緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100%。對比分析兩組患者的維持用藥劑量（mg/12h）、鎮(zhèn)痛的起效時間（min）及在進行治療期間發(fā)生惡心、嗜睡、便秘等不良反應(yīng)的情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件對本研究中的數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對兩組患者臨床療效的分析 鹽酸羥考酮組患者治療的總有效率為93.9%，硫酸嗎啡組患者治療的總有效率為90.9%。兩組患者治療的總有效率相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）。詳情見表1。

表1 對兩組患者臨床療效的分析（例，%）

2.2 對兩組患者維持用藥的劑量及鎮(zhèn)痛起效時間的分析 在進行治療期間，兩組患者維持用藥的劑量相比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）。在進行治療后，鹽酸羥考酮組患者鎮(zhèn)痛起效的時間為（44.3±11.5）min，硫酸嗎啡組患者鎮(zhèn)痛起效的時間為（82.6±12.7）min。與硫酸嗎啡組患者相比，鹽酸羥考酮組患者在進行治療后其鎮(zhèn)痛起效的時間較短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）。詳情見表2。

表2 對兩組患者維持用藥的劑量及鎮(zhèn)痛起效時間的分析（±s）

表2 對兩組患者維持用藥的劑量及鎮(zhèn)痛起效時間的分析（±s）

與硫酸嗎啡組比較，*P﹤0.05

鎮(zhèn)痛起效的時間（min）鹽酸羥考酮組（n=33）29.0±3.944.3±11.5硫酸嗎啡組（n=33）71.6±4.282.6±12.7 t值1.275.97 P值0.0530.012*組別維持用藥的劑量（mg/12h）

2.3 對兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)情況的分析 鹽酸羥考酮組患者在進行治療期間，發(fā)生惡心的患者有3例，發(fā)生便秘的有6例，發(fā)生嗜睡的有2例，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為33.3%。硫酸嗎啡組患者在進行治療期間，發(fā)生惡心的患者有3例，發(fā)生嘔吐的有2例，發(fā)生嗜睡的有6例，發(fā)生便秘的有7例，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為54.5%。與硫酸嗎啡組患者相比，鹽酸羥考酮組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P﹤0.05）。

3 討論

癌性疼痛是導(dǎo)致晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量下降的主要因素。據(jù)報道，在晚期惡性腫瘤患者中，此病的發(fā)生率高達90%。WHO指出，阿片類鎮(zhèn)痛藥應(yīng)做為控制晚期癌性疼痛的首選藥物。硫酸嗎啡緩釋片是臨床上常用的阿片類鎮(zhèn)痛藥，在治療晚期癌性疼痛方面的應(yīng)用十分廣泛[2]。羥考酮屬于阿片類受體激動劑。現(xiàn)代藥理學(xué)研究的結(jié)果顯示，羥考酮具有與嗎啡類似的鎮(zhèn)痛作用，但其鎮(zhèn)痛效果無封頂效應(yīng)。采用控釋技術(shù)制成的鹽酸羥考酮控釋片在進入人體后，有38%的藥物成分會迅速釋放，有62%的藥物成分會緩慢釋放[4]。李新權(quán)等人的研究結(jié)果顯示，用鹽酸羥考酮控釋片治療癌性疼痛可迅速起效，減少患者服用鎮(zhèn)痛藥的次數(shù)，而且安全性較高[5]。

本研究的結(jié)果顯示，用鹽酸羥考酮控釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期癌性疼痛可取得相似的臨床效果，但用鹽酸羥考酮控釋片治療此病的起效更快，導(dǎo)致不良反應(yīng)的幾率更低。這一結(jié)果與其他研究的結(jié)果相一致[3]。

[1]程凱,馬雪,周俊翔,等.羥考酮緩控釋片治療中重度癌痛的系統(tǒng)評價[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志, 2014, 34(22): 1926-1930.

[2]楊海勁,黃麗霞,劉卓星,等.鹽酸羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡緩釋片治療晚期結(jié)腸癌重度疼痛的療效及安全性分析[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2016, 37(15): 1918-1920.

[3]滕箭,楊梅英,沈季元,等. 鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片直腸給藥控制重度癌性疼痛的療效比較[J].中國藥房,2012,9(36): 3411-3413.

[4]白雪芬.鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛的效果及不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)藥指南, 2015,12(5): 194-194.

[5]李新權(quán),呂靖,金子.鹽酸羥考酮控釋片及硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛臨床觀察[J].中華實用診斷與治療雜志,2013,27(12): 1216-1217.