復(fù)方守宮散對(duì)消化道腫瘤患者生活質(zhì)量的影響

復(fù)方守宮散對(duì)消化道腫瘤患者生活質(zhì)量的影響

袁征陳曉婷1閆亞玲2

(湖北理工學(xué)院附屬醫(yī)院普愛(ài)院區(qū)超聲影像科，湖北黃石435000)

【關(guān)鍵詞】生活質(zhì)量；消化系統(tǒng)腫瘤；中藥療法

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.08.012

【中圖分類號(hào)】R163；R735.053.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1002-2619(2015)08-1158-04

作者簡(jiǎn)介：袁征(1978—)，女，主治醫(yī)師，碩士。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合防治腫瘤。

收稿日期：(2014-04-01)

1湖北理工學(xué)院附屬醫(yī)院普愛(ài)院區(qū)腹盆腫瘤科，湖北黃石435000

2湖北理工學(xué)院附屬醫(yī)院普愛(ài)院區(qū)藥劑科，湖北黃石435000

隨著世界衛(wèi)生組織(WHO)健康新概念的提出和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，生活質(zhì)量已成為衡量和評(píng)價(jià)療效的重要指標(biāo)之一。復(fù)方守宮散是安徽省中醫(yī)院腫瘤科特色制劑，我們以消化道惡性腫瘤患者作為研究對(duì)象，在化療的同時(shí)，給予復(fù)方守宮散治療，通過(guò)相關(guān)量表，觀察生活質(zhì)量領(lǐng)域治療后改善情況及生活質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，進(jìn)一步闡述復(fù)方守宮散對(duì)于提高惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的作用機(jī)制，為臨床治療提供更好的思路與方法。

1資料與方法

1.1一般資料2011-12—2013-05收集消化道腫瘤60例，均系安徽省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、安徽省中醫(yī)院腫瘤科住院患者，均有明確病理診斷，隨機(jī)分為2組。治療組30例，男18例，女12例；年齡24～65歲，平均(57.8±7.1)歲；胃癌12例，大腸癌6例，食管癌9例，胰腺癌3例。對(duì)照組30例，男19例，女11例；年齡22～62歲；平均(58.5±7.4)歲；胃癌16例，大腸癌5例，食管癌7例，胰腺癌2例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)臨床、病理學(xué)和(或)細(xì)胞學(xué)證實(shí)，預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以上；生活質(zhì)量評(píng)分(KPS)40分以上；近2個(gè)月內(nèi)未接受放化療治療者；無(wú)精神病史，情緒平穩(wěn)；無(wú)嚴(yán)重肝、腎功能損害；文化程度在小學(xué)以上，可自行閱讀、理解、填答問(wèn)卷表。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)排除相關(guān)病例如無(wú)病理學(xué)確診依據(jù)，生存期<2個(gè)月；KPS評(píng)分<40分；主要臟器系統(tǒng)存在非惡性腫瘤性疾病和功能障礙；活動(dòng)性腦血管疾??；孕婦、精神病患者；6周前曾接受其他中藥治療。

1.3治療方法

1.3.1治療組化療同時(shí)加用復(fù)方守宮散[藥物組成：人參、守宮、三七、梅花、沒(méi)藥、制何首烏，放入烘箱，控制溫度80 ℃以下，干燥，混合粉碎，用100目篩篩析，細(xì)粉合并混勻，滅菌，分裝，送檢。批號(hào)：合衛(wèi)藥批字(92)0077號(hào)]5 g，日3次口服。

1.3.2對(duì)照組化療同時(shí)加用康艾扶正膠囊(貴州漢方制藥公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027662)1.0 g，日3次口服。

1.3.3療程2組均治療2個(gè)月后統(tǒng)計(jì)臨床療效。

1.4觀察指標(biāo)觀察2組治療前后歐洲腫瘤患者生活質(zhì)量(EORTC QLQ-C30)問(wèn)卷調(diào)查表[1]評(píng)分變化及中醫(yī)證候變化。包括5個(gè)功能子量表，即角色功能(RF)、情緒功能(EF)、認(rèn)知功能(CF)、社會(huì)功能(SF)及軀體功能(PF)，3個(gè)癥狀子量表，即疼痛(PA)、惡心與嘔吐(NV)及乏力(FA)，6個(gè)反映癥狀和經(jīng)濟(jì)狀況的的單項(xiàng)指標(biāo)，即失眠(SL)、納差(AP)、便秘(CO)、腹瀉(DI)、呼吸困難(DY)、經(jīng)濟(jì)困難(FI)和1個(gè)總體健康狀況子量表(QL)構(gòu)成，共15項(xiàng)領(lǐng)域(30個(gè)條目)。量表采用計(jì)分方式，通過(guò)分值的變化對(duì)結(jié)果進(jìn)行判定?？傮w健康狀況/生活質(zhì)量分7個(gè)等級(jí)：從1到7分；其他條目的評(píng)分分4個(gè)等級(jí)：從沒(méi)有、有一點(diǎn)、有一些至非常多，評(píng)分時(shí)直接評(píng)1到4分。將各領(lǐng)域子量表所包括的條目(I)得分相加除以所包括的條目數(shù)即可得到該領(lǐng)域的得分(粗分RS，Raw Score)，即RS=(I1+I2+I3+……In)/n。為使各領(lǐng)域得分能相互比較，進(jìn)一步采用級(jí)差化將粗分(RS)轉(zhuǎn)化為0～100內(nèi)取值的標(biāo)準(zhǔn)化得分(SS，Standard Score)。轉(zhuǎn)化公式為：癥狀及總體健康狀況子量表標(biāo)準(zhǔn)分SS=[(RS-1)/R]×100；功能子量表標(biāo)準(zhǔn)分SS=[1-(RS-1)/R]×100。公式中R為得分全距。EORTC QLQ-C30判定標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)于QLQ-C30某一領(lǐng)域治療后標(biāo)準(zhǔn)分比治療前改善20分以上為顯效；改善>10分，但<20分為有效；0～9分為無(wú)變化；惡化>10分為加重。并可計(jì)算有效改善率：有效改善率(某一領(lǐng)域)=(有效+顯效)改善病例數(shù)/參加測(cè)試病例數(shù)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.12組EORTC QLQ-C30(V3.0)15項(xiàng)領(lǐng)域療效比較見(jiàn)表1。

表1　2組EORTC QLQ-C30(V3.0)15項(xiàng)領(lǐng)域療效比較　 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表1可見(jiàn)，治療組PF、PA、QL及AP改善優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

2.22組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較見(jiàn)表2。

表2　2組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較　分， ± s

表2　2組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較　分， ± s

治療組(n=30)治療前治療后對(duì)照組(n=30)治療前治療后PF52.38±23.4163.49±20.11*△39.05±21.7046.35±20.52RF45.24±26.3063.49±23.35*△29.37±27.6544.44±21.41EF65.48±10.0669.45±8.27*△58.73±12.9863.09±12.75CF68.25±18.4872.22±18.0667.46±21.5067.46±23.83SF27.78±17.3138.09±17.1734.13±14.9738.09±17.17QL71.43±21.3083.33±16.26*△60.32±20.3463.49±18.27FA59.79±18.9348.15±16.92*△56.61±17.4649.74±17.69NV16.67±12.6011.11±7.8624.60±21.5920.64±20.51PA41.27±20.3323.02±20.88*△47.62±22.5937.30±18.48DY30.16±20.3315.87±16.6546.03±29.9533.33±29.10SL66.67±20.5734.92±7.1053.97±19.1831.75±28.13AP61.91±23.6541.27±20.33*△61.91±15.5553.97±21.77CO50.79±22.1125.40±20.3346.03±28.1330.1±20.33DI12.70±21.7612.70±24.073.17±9.784.76±11.66FI17.46±16.6514.28±16.4917.46±16.6514.28±16.49

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見(jiàn)，治療組治療后全身癥狀(乏力和納差)及疾病相關(guān)癥狀(氣促、疼痛、便秘)評(píng)分均值降低(P<0.05)，且與對(duì)照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3討論

生活質(zhì)量(quality of life，QOL)的研究最早出現(xiàn)于20世紀(jì)30年代的美國(guó)，WHO將QOL定義為：不同文化和價(jià)值體系中的個(gè)體與他們的目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、期望以及關(guān)心的事情有關(guān)的生存狀態(tài)的體驗(yàn)，包括身體功能、生活環(huán)境、獨(dú)立能力、心理素質(zhì)、社會(huì)關(guān)系、精神寄托、宗教信仰等6個(gè)方面[2]。目前，國(guó)際上對(duì)于癌癥患者生活質(zhì)量的評(píng)定多采用量表評(píng)定。通過(guò)評(píng)定量表(ratingscal)對(duì)患者(被試或受測(cè)者)的身體、心理、社會(huì)等方面進(jìn)行定量觀察、分析并加以解釋及評(píng)價(jià)。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腫瘤是外邪因素、飲食因素、內(nèi)傷七情、正氣虧虛等多種病因綜合作用的結(jié)果。腫瘤病程初期，正邪相爭(zhēng)，正氣漸虛，邪氣漸盛，正氣內(nèi)虛，邪留毒聚，瘀毒并存，久病入絡(luò)，但是正氣充盛得以與邪氣相抗衡，可以延緩疾病進(jìn)展。

中醫(yī)理論對(duì)生存質(zhì)量的認(rèn)識(shí)貫穿于中醫(yī)理論的核心辨證論治中。中醫(yī)理論體系的形成源于《內(nèi)經(jīng)》，其強(qiáng)調(diào)整體觀念，運(yùn)用陰陽(yáng)五行，重視臟腑經(jīng)絡(luò)。中醫(yī)證候是指疾病演變過(guò)程中各階段本質(zhì)的反映，“證”的概念即包含了患者的心理狀態(tài)、疾病及其治療所致的癥狀(側(cè)重于患者的自覺(jué)癥狀)和體征。劉建平[3]認(rèn)為現(xiàn)代生存質(zhì)量的研究與傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)有著相同的理念，有內(nèi)在一致性，只是由于中西文化背景的不同，導(dǎo)致表達(dá)方式有所差異。

研究表明，復(fù)方守宮散針對(duì)腫瘤氣虛、血瘀而立，祛邪不傷正，主治腫瘤伴體虛、乏力、納差、疼痛等癥狀[4-5]。方中人參(生曬參)扶正固本，益氣健脾；三七、何首烏(制)補(bǔ)血養(yǎng)血，達(dá)到固本之力，以助祛邪；沒(méi)藥活血化瘀；守宮通經(jīng)活絡(luò)止痛，散結(jié)消腫；梅花疏肝除煩，收斂生津。全方具有行氣止痛、益氣活血、解毒消腫、化瘀散結(jié)的功效，共奏祛邪扶正之效。

現(xiàn)代藥理研究表明，復(fù)方守宮散方中各藥均有抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，具有抑制腫瘤血管增生及腫瘤轉(zhuǎn)移、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡等功效[6-8]；人參中的相關(guān)成分還具有強(qiáng)心、提高記憶力和益智等功效[9]；何首烏具有安神、養(yǎng)血、調(diào)節(jié)免疫功能、抗衰老、抗炎鎮(zhèn)痛等作用[10]；沒(méi)藥中的某些成分具有強(qiáng)烈鎮(zhèn)痛作用[11]；三七還具有改善心肌缺血、抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、降血糖、抗衰老、增強(qiáng)免疫力等作用[12]。此外，方中各藥中均含有豐富的氨基酸、多種不飽和脂肪、精蛋白、蛋白質(zhì)及微量元素，有營(yíng)養(yǎng)機(jī)體及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力的功效，有利于晚期腫瘤患者紊亂的機(jī)體功能的恢復(fù)。

康艾扶正膠囊主要成分為靈芝、黃芪、淫羊藿、女貞子、刺梨、熟地黃、姜半夏。主要作用為益氣解毒，散結(jié)消腫，和胃安神。相關(guān)臨床研究均表明其對(duì)惡性腫瘤患者放化療減毒作用明顯，且對(duì)放化療中出現(xiàn)的白細(xì)胞減少有明顯治療作用[13-14]。

隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，人們對(duì)QOL的要求也越來(lái)越高。QOL評(píng)估在癌癥治療效果的評(píng)價(jià)中日益受到重視。生活質(zhì)量核心量表(QLQ-C30)主要用于測(cè)定癌癥患者的生存質(zhì)量水平，其特點(diǎn)為具備信度、效度、反應(yīng)度及可行性等[15]。我們將60例消化道腫瘤患者隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組，在化療的基礎(chǔ)上分別給予復(fù)方守宮散及康艾扶正膠囊口服，在治療前后用EORTC QLQ-C30問(wèn)卷調(diào)查表進(jìn)行了調(diào)查及統(tǒng)計(jì)，相關(guān)結(jié)果均表明治療組在功能領(lǐng)域和總體健康狀況領(lǐng)域中有明顯改善，對(duì)臨床癥狀有明顯緩解及穩(wěn)定率，與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。我們長(zhǎng)期觀察未見(jiàn)患者服用復(fù)方守宮散后出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒性作用，故復(fù)方守宮散可以作為晚期消化道惡性腫瘤患者的輔助治療手段之一。

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(本文編輯：董軍杰)