鹽酸巴尼地平治療腎實質性高血壓I臨床觀察

曹雪梅++楊波

[關鍵詞]鹽酸巴尼地平；腎實質性；高血壓；治療效果

中圖分類號：R544.1

文獻標識碼：B 文章編號：1009-816X（2015）05-0407-03

腎實質性高血壓可引起腎功能持續性衰退，繼發心腦血管等疾病的概率增加，而且血壓控制遠比原發性高血壓棘手。有研究表明，鈣拮抗劑鹽酸巴尼地平作為一種新型二氫吡啶類鈣拮抗劑，能有效地治療腎性高血壓，延緩腎功能惡化。本研究評價鹽酸巴尼地平治療腎實質性高血壓的臨床效果和不良反應，為臨床決策提供更充分的依據，具體報告如下：

1.資料與方法

1.1.一般資料：選擇2009年5月至2011年5月在我院心內科就診的腎實質性高血壓患者60例，納入標準：①符合中國高血壓防治指南（2010）腎實質性高血壓診斷標準，高血壓分級為l、2級；②血清肌酐（Cr）<3.Omg/dl。排除標準：①腦血管疾病和急性心肌梗死病史小于半年的患者；②高血壓急癥或者無法口服藥物進行治療的患者；③心、肝等臟器功能不全；④心房顫動、Ⅱ度以上房室傳導阻滯等心律失常；⑤體質指數、27kg/㎡或<18kg/㎡；⑥患有風濕性疾病的患者；⑦對試驗藥物過敏的患者；⑧妊娠和哺乳期婦女；⑨研究者判定不適合參加研究的患者。本研究經我院倫理委員會批準，所有入組患者均自愿簽署知情同意書。剔除標準：①醫師判定有誤，不符合入選標準的患者；②在研究中違反相關法規制度的患者；③在研究中依從性較差，無法隨訪的患者；④出現嚴重不良反應的患者。以隨機數字表法分為對照組與觀察組各30例，兩組患者的性別、年齡、體質指數（BMI）、高血壓分級、原發疾病、收縮壓、舒張壓、靜息心率、尿素氮（BUN）、Cr和24h尿蛋白排泄率（UAE）組間比較差異無統計學意義（P>0.05），見表l。

1.2.給藥方法：患者在洗脫期停止使用所有降壓藥物，晨起餐后予安慰劑口服，每天一次，服用。周后達到入選標準的患者以隨機數字表法分為服用鹽酸巴尼地平片的觀察組和服用鹽酸貝那普利片的對照組，并進入到治療期。在治療期間，兩種試驗藥物均為晨起餐后口服，一天一次，持續4周。兩組均從10mg/次的低劑量開始，根據患者的實際情況給予增減劑量，直至鹽酸巴尼地平片≤15mg/d，鹽酸貝那普利片≤20mg/d。觀察組有14例患者在服藥過程中從起始劑量增加到15mg/d，對照組有7例增加到20mg/d劑量。

1.3.觀察指標：患者在試驗期間每隔2周復診一次，對血壓、心率及不良反應等情況進行監測，治療前后所有患者都進行血尿常規、血生化、心電圖和胸片等檢查。

1.4.療效分析：（1）降壓效果判斷：根據患者治療前后的血壓差值來判斷治療效果，判定標準為：①顯效：舒張壓降低超過lOmmHg以上，血壓值接近正常（收縮壓<140mmHg和舒張壓<90mmHg），或者收縮壓下降超過20mmHg；②有效：舒張壓下降不超過lOmmHg，血壓值接近正常，或者收縮壓下降超過lOmmHg，但不達到20mmHg；③無效：未能達到上述兩種標準；總有效率=顯效率+有效率。（2）不良反應分析：通過描述分析，對治療過程中出現的不良反應進行歸納總結，判斷患者癥狀與藥物具有的關聯性，統計不良反應發生率。

1.5.統計學處理：采用SPSS17.1統計學軟件進行分析，計量資料采用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1.兩組患者治療效果比較：治療4周后對照組顯效20例（66.67%），有效5例（16.67%），無效5例（16.67%），總有效25例（83.33%）；觀察組顯效25例（83.33%），有效3例（lO.OO%），無效2例（6.67%），總有效28例（93.33%），觀察組優于對照組（P<0.05）。

2.2.兩組患者治療后血壓下降情況比較：在治療4周后兩組血壓均有一定程度下降，觀察組和對照組收縮壓下降分別為（18.19±10.65）mmHg和（16.01±8.57）mmHg，而舒張壓下降值為（15.45±11和（12.39±6.84）mmHg，組間比較差異均有統計學意義（均P<0.05）。

2.3.腎功能情況：兩組治療后BUN和Cr無明顯變化，治療后及差值組間比較均無統計學意義（P>0.05）；兩組UAE治療后均有下降（P<0.05），但組間比較無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.4.不良反應情況分析：共發生18例不良反應，均為輕中度癥狀，經過研究者判斷均與試驗藥物有關，但與劑量無明顯相關性。觀察組中頭痛、頭暈，，例，頭脹1例，發熱面紅1例，耳鳴1例，皮膚瘙癢1例；對照組中頭暈咳嗽6例，高鉀血癥2例，惡心食欲下降4例。觀察組發生率為20.00%（6/30），對照組為40.00%（12/30），組間比較差異無統計學意義（p>0.05）。

3.討論

隨著急慢性腎病發病人群不斷增加，腎實質性高血壓發病率也逐漸升高，而血壓控制是最重要的治療措施之一。近年來大量的研究表明，鈣通道阻滯劑不僅能夠降低循環血壓，還具有抑制系膜細胞增殖、下調細胞因子活性、減少炎癥介質和自由基生成、阻滯血小板活化與積聚、調節腎小球毛細血管通透性、降低尿蛋白腎臟毒性等作用，治療腎實質性高血壓具有很好的發展前景。

本組研究結果表明，腎實質性高血壓患者在服用鹽酸巴尼地平4周后，顯效率為83.33%，有效率為10.00%，無效率為6.67%，總有效率為93.33%，表明鹽酸巴尼地平對腎實質性高血壓具有明顯的降壓效果，和常規降壓藥物比較，鹽酸巴尼地平降壓效果好、作用時間長，同時具有增加腎血流量、減少腎小球的內壓，抑制腎實質進行性退變等特點。

ACEI是高血壓伴腎功能不全患者的首選藥物，但ACEI保護腎功能的作用僅出現在蛋白尿可以下降的患者，而對于嚴重腎功能不全的患者可通過腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RASS）加劇腎功能惡化，巴尼地平則無此顧慮。本研究納入的患者均為輕中度腎功能不全患者（Cr<3.Omg/dl），結果表明巴尼地平腎功能安全性較高，BUN、Cr等指標無明顯變化，但對于Cr>3.Omg/dl的患者療效需要更多研究證實，同時UAE兩組下降均不顯著，可能與療程偏短有關。endprint