治咳川貝枇杷滴丸輔助治療社區獲得性肺炎的臨床研究

朱振剛熊桅

治咳川貝枇杷滴丸輔助治療社區獲得性肺炎的臨床研究

朱振剛1熊桅2

【摘要】目的 觀察治咳川貝枇杷滴丸對社區獲得性肺炎的輔助治療效果。方法 60例社區獲得性肺炎患者，均經臨床及影像確診，隨機分為對照組和治療組，每組均30例。兩組患者基線水平無統計學差異。兩組均采用莫西沙星0.4 g ivdrip Qd×7 d標準治療。治療組加用治咳川貝枇杷滴丸4粒 Po Tid×7 d。分別統計兩組患者的癥狀、體征及實驗室檢查指標，并以咳嗽積分下降一級所用時間（h）作為生效時間進行Kaplan-Meier分析，探討治咳川貝枇杷滴丸對社區獲得性肺炎的輔助治療效果。結果 （1）治療組及對照組的治療前后癥狀積分、白細胞總數、咳嗽癥狀均有顯著差異，P＜0.05；（2）治療組在中醫癥候評分的改善方面優于對照組，組間差異有統計學意義，P＜0.05；（3）治療組咳嗽單項癥狀改善方面優于對照組，組間差異有統計學意義，P ＜0.05；（4）治咳川貝枇杷滴丸組在生效時間上較莫西沙星單藥組更快，組間比較有顯著性差異。結論 治咳川貝枇杷滴丸輔助治療社區獲得性肺炎在改善患者癥狀及生效時間方面較單用抗生素治療有優勢。

【關鍵詞】治咳川貝枇杷滴丸；社區獲得性肺炎；Kaplan-Meier分析

作者單位：1 300381 天津中醫藥大學第一附屬醫院呼吸科；2 300193天津中醫藥大學

Clinical Study on Cough Chuanbeipiba Dropping Pills Adjuvant in the Treatment of Community Acquired Pneumonia

ZHU Zhen'gang1XIONG Wei2, 1 Department of respiratory of First hospital affiliated to Tianjin university of traditional Chinese Medicine, Tianjin 300381, China, 2 Tianjin university of traditional Chinese Medicine Tianjin 300193, China

[Abstract]Objective To observe the effect of cough pills auxiliary therapeutic effect of Chuanbeipipa get pneumonia in community. Methods 60 cases of community acquired pneumonia patients were confirmed by clinical and imaging,diagnosis,were randomly divided into treatment group and control group,each group of 30 cases.No significant difference in baseline levels in the two groups.The two group were treated with moxifloxacin 0.4 g ivdrip Qd×7 d standard treatment.The treatment group was treated with cough loquat pill 4 grains of PoTid ×7 d.Symptoms,signs and laboratory indicators of patients in two groups respectively. And the time that during the score of cough was descended one level as the effective date was used for Kaplan-Meier analysis, toexplorethe cough Chuanbeipipa pill getauxiliarytreatment effect on community pneumonia. Results (1) Treatment group and control group scores, total white cell count, cough symptoms were significantdifference, P<0.05. (2) The treatment group in improving TCM syndrome scores than the control group, there was significant difference between group, P<0.05. (3) The treatment group is better than the single symptom of cough the control group, there were significantdifferences between groups, P< 0.05. (4) Cough Chuanbeipiba dropping pills group in the effective time of moxifloxacin monotherapy group was faster, there is a significant difference. Conclusion Cough loquat pills adjuvant treatment of community acquired pneumonia in improving symptoms And the effective timethan single use of antibiotics in the treatment of advantage.

[Key words]Cough loquat pills, Community acquired pneumonia, Kaplan-Meier analysis

社區獲得性肺炎是呼吸系統常見感染性疾病，其發病率高，嚴重影響廣大患者的身體健康[1]，自2006年中國社區獲得性肺炎診治指南頒布后，該疾病的診治逐步趨于規范，但祖國傳統醫藥對社區獲得性肺炎的治療較少有人涉及，本研究的立題目的是探索治咳川貝枇杷滴丸對于該病治療與單純抗生素治療相比優勢所在，為進一步形成中醫治療規范做探索性研究。現將我科2011年10月～2012年12月中西醫聯合治療社區獲得性肺炎60例報道如下。

1　研究對象

1.1 入選標準

參照中華人民共和國衛生部。中藥新藥臨床研究指導原則[2]，選擇我科2011年11月～2012年12月，CURB-65評分為2分的住院社區獲得性肺炎60例，全部簽署知情同意書，實驗方案通過醫院倫理委員會審核并符合赫爾辛基人權宣言精神。隨機分成治療組和對照組兩組，每組30例，入組患者均符合中華醫學會制定的社區獲得性肺炎指南（社區獲得性肺炎的定義、診斷、治療及教育和管理方案）的標準。對照組30例，男16例，女14例，平均年齡（46.7±12.56）歲，治療組30例，男17例，女13例，平均年齡（52±6.8）歲。

1.2 兩組患者的基線資料

經統計學處理各組無顯著性差異（P＞0.05）見表1～4。組間具有可比性。

2　研究方法

2.1 治療方法

表1　基本情況（±s）

表1　基本情況（±s）

注：組間*t=0.679，*P=0.35＞0.05；△t=0.668，△P=0.41＞0.05

例數 　　年齡（歲） 　　病程（天）對照組 　30 　46.7±12.56* 　5.24±1.24△治療組 　30 　 52±6.8 　 4.4±2.08

表2　生命體征（±s）

表2　生命體征（±s）

注：組間*t=0.667，*P=0.47＞0.05；△t=0.543，△P=0.81＞0.05；＃t=0.679，＃P=0.34＞0.05；▲t=0.667，▲P=0.47＞0.05

血壓（mm Hg）例數 體溫（℃） 心率（bpm）　收縮壓 　　舒張壓對照組 30 　38.9±0.41* 84.2±11.96△121.1±5.3＃78.5±3.4▲治療組 30 　39.1±0.34 85.7±6.7 　116.3±9.7 75.3±9.8

表3　臨床癥狀、體征評分（±s）

表3　臨床癥狀、體征評分（±s）

注：組間*t=1.676，* P=0.06＞0.05；△t=0.679，△P=0.33＞0.05

例數 　　咳嗽單項積分 　　臨床癥狀、體征評分之和對照組 　30 　6.88±0.41* 　12.5±0.7△治療組 　30 　7.07±0.34 　12.2±0.6

表4　實驗室檢查（±s）

表4　實驗室檢查（±s）

注：組間*t=1.299，*P=0.14＞0.05；△t=0.667，△P=0.49＞0.05

例數 　WBC（×109/L） 　NEUT（%）對照組 　30 　14.1±0.5* 　67.4±9.7△治療組 　30 　15.8±1.7 　71.6±8.4

兩組患者均給予莫西沙星氯化鈉注射液（德國拜耳醫藥保健品有限公司）400 mg ivdrip Qd為基礎治療；治療組同時給予治咳川貝枇杷滴丸（天津中新藥業第六中藥廠）4粒，口服，Tid，兩組治療周期均為7天，治療后7天末次隨訪。

2.2 觀察指標

比較兩組治療前后及組間癥狀評分、實驗室檢查結果；比較兩組間咳嗽單項癥狀，統計每位患者治療后止咳起效時間。

3　結果與統計

全部數據應用SPSS12.0統計軟件進行統計學處理，經正態分布檢驗數據符合正態分布，故以（±s）表示。兩組治療前后比較用配對t檢驗，兩組間比較用成組t檢驗，生效時間采用Kaplan-Meier分析。

4　結果

4.1 兩組間患者的治療前后臨床癥狀、體征評分差值比較，有統計學差異，見表5。

4.2 兩組患者治療前后WBC計數變化均有統計學差異，P＜0.05；兩組間患者治療前后WBC計數變化無統計學差異；P＞0.05,見表6。

4.3 兩組治療前后咳嗽單項癥狀比較均有統計學差異，P＜0.05；組間比較有統計學差異，P＜0.05，見表7。

4.4 兩組止咳起效時間的Kaplan-Meier分析。χ2值＝7.750，P 值=0.005＜0.05，見圖1。

5　討論

治療組及對照組的治療前后癥狀積分、白細胞總數、咳嗽單項積分均有顯著統計學差異，說明無論抗生素單藥使用還是聯合治咳川貝枇杷滴丸對社區獲得性肺炎均有顯著療效，治療組與對照組在治療前后癥狀積分差值比較上有顯著統計學差異，治療組癥狀積分差值優于對照組，說明治療組在臨床癥狀改善上優于對照組，由此可見在改善臨床癥狀方面，治咳川貝枇杷滴丸與西藥抗生素相比有獨到的作用；治療組咳嗽積分下降優于對照組，組間有顯著差異，說明在基礎治療基礎上聯合使用治咳川貝枇杷滴丸，可以使患者的咳嗽癥狀較快的獲得改善、減少患者痛苦。治療組患者治咳起效時間較對照組更快，顯示了治咳川貝枇杷滴丸治療感染性疾病在兩組治咳起效時間的Kaplan-Meier分析止咳方面的一定優勢，治療組及對照組治療前后各訪視點組間的癥狀積分、白細胞總數比較無統計學差異，提示治咳川貝枇杷滴丸治療社區獲得性肺炎的作用機制并非單純抗感染，而是從整體上改善患者咳嗽、咳痰等不適癥狀。

圖1　兩組止咳起效時間的Kaplan-Meier分析

表5　治療前后臨床癥狀、體征評分之和的差值比較（±s）

表5　治療前后臨床癥狀、體征評分之和的差值比較（±s）

注：組間*P＞0.05，△t=2.937，△P=0.001＜0.05

例數 　　治療前 　　治療后 　　差值對照組 30 　12.5±0.7 　4.7±0.56* 　7.8±0.48△治療組 30 　12.2±0.6 　3.6±0.72 　8.7±0.88

表6　治療前后WBC計數變化比較（±s）

表6　治療前后WBC計數變化比較（±s）

注：組間*P＞0.05

例數 　　治療前（×109/L） 　　治療后（×109/L）對照組 30 　14.10±0.54 　6.32±1.41*治療組 30 　15.81±1.76 　7.22±0.89

表7　治療前后咳嗽積分比較（s）

表7　治療前后咳嗽積分比較（s）

注：組間*t=2.937，*P=0.001＜0.05；△t=17.234，△P=0.000＜0.05

例數 　治療前（℃） （7±1）（天） （14±1）（天）對照組 30 　6.88±0.41 　3.2±0.12* 　2.02±0.15△治療組 30 　7.07±0.34 　2.2±0.3 　0.46±0.09

中醫認為肺部感染多為熱毒壅肺、壅阻肺絡，所以重在宣肺泄熱、宣暢肺氣即清泄肺中壅閉之毒熱也[3]，治咳川貝枇杷滴丸具有清熱解毒、化痰通絡之功能，其以枇杷葉、平貝母、桔梗、水半夏、薄荷腦組成，有較強的止咳祛痰作用，枇杷葉善于清肺化痰、平喘止咳，清降肺氣，平貝母功能潤肺止咳，化痰不傷津液，桔梗平降肺氣，為肺經之引經藥，舟車之劑，結合水半夏之清燥，薄荷腦清宣肺氣，引邪出表，使全方靈動而不氣滯，從病因病機上看該藥物組方非常適合改善社區獲得性肺炎的咳嗽、咯痰癥狀。而從中藥藥理學研究看，枇杷葉中所含的枇杷苷、烏索酸和總三萜酸是其止咳作用的主要成分[4]；平貝母的總生物堿部分具有非常顯著的鎮咳作用[5]，其中西貝素單體成分被認為是具有開發前途的天然高效止咳藥；半夏水提物的鎮咳效果要明顯高于醇提物[6]；桔梗皂苷也表現出一定的鎮咳作用，其鎮咳的 ED50值為 6.4 mg/kg[7]另有動物實驗[8]證明治咳川貝枇杷滴丸對乙酰膽堿引起的豚鼠離體支氣管平滑肌收縮有明顯的松弛作用，對組胺導致的豚鼠哮喘有明顯的緩解作用，可顯著延長豚鼠呼吸困難與引喘潛伏期，由此可見，治咳川貝枇杷滴丸還有一定的平喘作用，故對社區獲得性肺炎患者咳嗽、咳痰、喘息等多種癥狀均有抑制作用，從而與單用抗生素相比，在改善患者主觀癥狀及減少退熱時間方面具有獨特的優勢。

治咳川貝枇杷滴丸非常適合用于改善社區獲得性肺炎的咳嗽、咯痰癥狀，作為社區獲得性肺炎的輔助治療，在改善癥狀、緩解咳嗽及減少退熱時間方面療效顯著。

參考文獻

[1]中華醫學會呼吸病學分會. 社區獲得性肺炎診斷和治療指南[J].中華結核和呼吸雜志，2006，29（10）：651-655.

[2]中華人民共和國衛生部. 中藥新藥臨床研究指導原則［M］. 北京：中國醫藥科技出版社，2002：54-58.

[3]左俊嶺，徐元虎. 蓮花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染的臨床研究[J]. 公共衛生與預防醫學，2006（6）：78- 79.

[4]王靜波，楊必坤，張宏，等. 枇杷花提取物止咳作用研究[J]. 中草藥，2009，7（7）：1106-1109.

[5]李萍，季暉，徐國鈞. 貝母類中藥的鎮咳祛痰作用研究[J]. 中國藥科大學學報，1993，24（6）：360-362.

[6]李斌，程秀民，周永妍，等. 半夏的研究進展[J]. 中國民族民間醫藥，2010（1）：47-48.

[7]趙耕先. 桔梗不同部位的祛痰作用[J]. 中藥材，1989，12（1）：38-39.

[8]侯媛媛，李若潔，程彬峰. 治咳川貝枇杷滴丸鎮咳平喘作用研究[J]. 藥物評價研究，2010（3）：194-197.

·中西醫結合治療·

通訊作者：朱振剛，E-mail：airforcechina@aliyun.com

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.145

【文章編號】1674-9308（2015）17-0193-03

【文獻標識碼】B

【中圖分類號】R259