熱毒寧注射液的不良反應分析

岳惠玲

（江蘇省響水縣人民醫院藥劑科，江蘇 響水 224600）

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熱毒寧注射液的不良反應分析

岳惠玲

（江蘇省響水縣人民醫院藥劑科，江蘇 響水 224600）

【摘要】目的 分析熱毒寧注射液的不良反應及其相關因素。方法 根據我院不良反應報告表中提供的資料并隨訪。自2012年6月至2015 年6月本院應用熱毒寧注射液致不良反應患兒共18例，現根據其臨床表現與涉及器官、出現時間進行分析不良反應患兒藥物應用情況。結果 患兒原發病以上呼吸道感染最多，其次為扁桃體炎、支氣管炎等，18例患兒1例有藥物過敏史，2例有家族過敏史，其余15例均無過敏史；不良反應主要臨床表現為發熱、過敏反應與過敏性休克，可累及消化系統、神經系統與心血管系統；不良反應多出現于用藥20~30 min內，其次為用藥10 min內；患兒熱毒寧使用情況基本符合熱毒寧注射液用藥規范，18例患兒使用熱毒寧同時聯合應用藥物為頭孢曲松、阿莫西林克拉維酸鉀、美洛西林及頭孢噻肟等。結論 為避免熱毒寧注射液所致不良反應，臨床醫師應掌握患者過敏史與該注射液的適用證與禁忌證，并加強用藥監控以避免不合理用藥。

【關鍵詞】熱毒寧注射液；不良反應；分析

熱毒寧注射液屬于純中藥制劑，由梔子、金銀花與青蒿等三種藥物提煉精制而成，其具有疏風、清熱及解毒之效，臨床主要應用于治療外感風熱所致的高熱、、咳嗽、痰黃、頭痛身痛等癥狀[1]。熱毒寧注射液的療效已得到臨床驗證，其應用也逐漸增加，然而關于其所致不良反應的報道亦逐漸增多。為避免熱毒寧應用的不良反應，本研究對18例熱毒寧注射液致不良反應患兒進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：不良反應報告表中顯示自2012年6月至2015年6月于本院應用熱毒寧注射液并出現不良反應患兒18例，其中男8例，女10例；年齡為1~8歲，平均（5.17±3.09）歲。患兒所用熱毒寧注射液均為江蘇康緣股份有限公司生產。

1.2 方法：依據患兒情況每次予以5~10 mL加入100~250 mL 9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖100~250 mL中行靜脈滴注，1次/天。回顧性分析18例患兒的一般資料，包括原發病類型與過敏史，并對其不良反應臨床表現及其涉及器官、發生時間與藥物具體應用情況進行分析。

2 結 果

2.1 患兒原發病與過敏史：18例患兒原發病以上呼吸道感染最多，占不良反應患兒的38.00%（7/18），其次為扁桃體炎16.00%（3/18）、支氣管炎11.00%（2/18）及手足口病11.00%（2/18）等，還包括咽喉炎、口腔炎、肺炎及腸炎等。18例患兒1例有藥物過敏史，2例有家族過敏史，其余15例均無過敏史。

2.2 不良反應臨床表現及其累及器官：熱毒寧注射液致過敏反應者10例，主要表現為身體局部或全身出現皮疹，伴有瘙癢感，面頰潮紅，涉及皮膚及其附件等系統；過敏性休克者1例，臨床表現為心悸、大汗、心率加快、血壓下降與意識喪失，主要累及神經系統、心血管系統；發熱者7例，主要表現為高熱、寒戰，累及呼吸系統與神經系統。

2.3 不良反應發生時間：熱毒寧所致不良反應可發生于用藥開始、應用過程中及應用完畢后，最早出現于靜脈滴注3 min左右，最晚可出現于用藥完畢3 d后。18例患兒不良反應多出現于用藥20~30 min內，占總例數44.00%（8/18），其次為用藥10 min內，占總例數22.00% （4/18），出現于用藥10~20 min為16.00%（3/18），30~60 min為11.00%（2/18），發生于用藥1 h后僅占5.00%（1/18）。

2.4 用藥使用情況：18例患兒熱毒寧注射液使用情況基本符合熱毒寧注射液用藥規范，患兒使用熱毒寧注射液同時聯合應用藥物為頭孢曲松、頭孢噻肟、阿莫西林克拉維酸鉀及美洛西林等。10例患兒的不良反應出現于應用熱毒寧注射液過程中，停用熱毒寧應用其他藥物未出現不良反應，另外8例不良反應出現于聯合用藥過程中，期間更換其他或停用合并藥物仍出現不良反應，確認不良反應為熱毒寧注射液所致。

3 討 論

熱毒寧注射液的成分較為復雜，其是提煉梔子、金銀花與青蒿等中藥成分所制成的中藥制劑，因輔料與制備工藝等原因，可能混入一定過敏原，由此致使熱毒寧注射液可致過敏反應[2]。為探究熱毒寧注射液所致不良反應的具體原因，本研究用18例應用該藥致不良反應的患兒進行分析其原發病類型與過敏史等一般資料，并對其不良反應臨床表現及其涉及器官、發生時間與藥物具體應用情況進行分析，以期為熱毒寧注射液的合理應用提供參考依據。

分析患兒的一般資料，發現熱毒寧注射液所致不良反應者的年齡為1~8歲，平均（5.17±3.09）歲，提示熱毒寧注射液致不良反應患者多為兒童，這可能與本藥的適用證相關，熱毒寧注射液主要應用治療呼吸道感染相關疾病，而我院主要于兒內科應用該類藥物。本次研究重點在于分析熱毒寧注射液所致不良反應及其原因，以期為臨床用藥提供參考，本院18例患兒的不良反應多為過敏反應，總報告過敏反應者10例，主要表現為身體局部或全身出現皮疹，伴有瘙癢感，面頰潮紅，涉及皮膚及其附件等系統，經停藥與抗過敏治療，癥狀均減輕且逐漸消失。有研究報道熱毒寧注射液致過敏性休克發病較急且進展快，主要表現為心悸、大汗、心率加快、血壓下降與意識喪失，主要累及神經系統、心血管系統，若不及時搶救易危及患兒生命，因此需引起臨床重視[3-4]。

出現上述不良反應的原因主要包括藥物因素、個體因素、醫師因素、用藥時間與聯合用藥等。首先分析藥物因素，熱毒寧注射液屬于中藥制劑，中藥成分質量直接影響中藥制劑質量，因中藥受到產地、生長時間、采收季節及加工炮制等一系列因素影響，因而其質量差異較大[5]。同時在于熱毒寧注射液成分金銀花含有綠原酸，其于提煉、純化及儲存中易出現變態反應，據相關文獻報道，綠原酸的過敏反應表現為皮疹、皮膚瘙癢與過敏性哮喘，嚴重者甚至導致死亡[6-7]。其次分析個體因素，兒童的器官、系統尚未完全發育成熟，其肝臟腎臟對藥物代謝、排泄能力較差，且其免疫機制不健全，因而對不良反應的耐受性較差。再有醫師因素，由于熱毒寧主要治療外感風熱，而畏寒發熱患者不宜使用，在我院主要用于內兒科，醫師全部為西醫，缺少辯證用藥知識，使不良反應增加。

另外還有不少臨床醫師認為熱毒寧為純中藥制劑，不良反應小，就隨意加大用藥劑量，也是不良反應增加的原因之一.此外受遺傳基因影響，過敏體質患兒的不良反應發生率較高[8-9]。熱毒寧注射液所致不良反應可發生于用藥開始、用藥中及用藥后任一階段，其中以用藥20~30 min內最多，占總例數44.00%，表明熱毒寧所致不良反應為速發型。本次研究排除了聯合用藥致不良反應因素，熱毒寧注射液同時聯合應用藥物為頭孢曲松、頭孢噻肟、美洛西林及阿莫西林克拉維酸鉀等。10例患兒的不良反應出現于應用熱毒寧注射液過程中，停用熱毒寧應用其他藥物未出現不良反應，另外8例不良反應出現于聯合用藥過程中，期間更換其他或停用合并藥物仍出現不良反應，確認不良反應為熱毒寧注射液所致。由此可知，臨床中應用熱毒寧注射液時醫師應詳細詢問患兒的臨床癥狀，確定其是不是外感風寒，是否適合用熱毒寧。出現不良反應需及時處理以避免加重，此外用藥前還應仔細檢查藥品的有效期及現狀，避免使用出現渾濁不清的失效藥物。綜上所述，熱毒寧注射液所致不良反應多樣且累及多重系統，臨床醫師需掌握其禁忌證與適用證以進行合理用藥，盡量避免不良反應發生。而我們藥劑人員也應嚴格審方，出現劑量不合理的及時告知醫師修改。

參考文獻

[1] 吳春美.熱毒寧注射液藥品不良反應分析與防治[J].中國藥業, 2012,21(20):63-64.

[2] 胡月鳳.熱毒寧注射液聯合頭孢地嗪鈉治療兒童支氣管肺炎的臨床效果分析[J].中國當代醫藥,2014,13(25):146-147.

[3] 熱毒寧注射液治療手足口病189例觀察[C].山東中西醫結合學會傳染病專業委員會成立大會暨山東省首屆中西醫結合防治傳染病學術會議,2010.

[4] 張玉梅.93例熱毒寧注射液的不良反應報告分析[J].中國衛生產業,2014,7(11):189-190.

[5] 徐夢雪.熱毒寧注射液不良反應46例報告分析[J].兒科藥學雜志,2012,18(11):27-28.

[6] 李蓉.熱毒寧注射液不良反應/事件監測及安全性評價[J].中國新藥與臨床雜志,2014,33(3):233-235.

[7] 張雷.熱毒寧注射液不良反應9例分析[J].河北中醫,2013,35(9): 1380-1381.

[8] 刑振影.熱毒寧注射液藥理作用、臨床應用及不良反應分析[J].吉林醫學,2014,35(15):3253-3254.

[9] 方寶霞,陳富超,吳松潮,等.熱毒寧注射液與利巴韋林治療兒童皰疹性咽峽炎的Meta分析[J].中醫藥導報,2012,18(9):253-254.

中圖分類號：R28

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）06-0229-02