臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制問題研究

姚俊淑

（河南省許昌市第三人民醫(yī)院檢驗科，河南許昌461000）

臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制問題研究

姚俊淑

（河南省許昌市第三人民醫(yī)院檢驗科，河南許昌461000）

目的為了提高我院臨床免疫檢驗質(zhì)量，分析和探討實施臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的價值和意義。方法根據(jù)隨機原則從2014年3月至2016年3月來我院進行臨床免疫檢驗的患者中選取400例作為研究對象并通過拋硬幣的方法將其分為試驗組和對照組，其中對照組臨床免疫檢驗實施常規(guī)管理辦法，而試驗組臨床免疫檢驗實施質(zhì)量控制，比較不同的管理措施對檢驗項目平均變異指數(shù)的影響。結(jié)果經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，試驗組樣本檢驗項目平均變異指數(shù)和對照組相比明顯降低，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論在臨床免疫檢驗過程中實施質(zhì)量控制，能夠降低檢驗項目的平均變異指數(shù)，提高臨床檢驗質(zhì)量，增加臨床治療效果以及檢測的準確性和可靠性，效果顯著，值得推廣。

臨床免疫檢驗；質(zhì)量控制；方法；效果

臨床免疫檢驗屬于臨床疾病診療的重要組成部分，其結(jié)果準確與否對醫(yī)生的診療意見產(chǎn)生重要影響，因此提高臨床免疫檢驗質(zhì)量是免疫檢驗工作的重點[1]。臨床免疫檢驗的治療通常是指臨床免疫檢驗部位所給出的檢驗結(jié)果的準確性。在實際工作中，由于樣本在采集、運輸、保存以及檢驗過程中會受到各種內(nèi)外因素的影響難免會讓檢驗結(jié)果產(chǎn)生一定的誤差，影響臨床醫(yī)師診斷，因此必須重視對臨床免疫檢驗的質(zhì)量管理并采取一定措施保證結(jié)果準確[2-3]。為了尋找臨床免疫檢驗的最佳質(zhì)量控制方法，我院從2014年3月至2016年3月進行臨床免疫檢驗的患者中選取400例作為研究對象分別采取不同的方法進行免疫檢驗質(zhì)量控制，取得了一定的研究成果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：根據(jù)隨機原則從2014年3月至2016年3月來我院進行臨床免疫檢驗的患者中選取400例作為研究對象并通過拋硬幣的方法將其分為試驗組和對照組。試驗組的患者中包括男性和女性患者分別為105例和95例；患者年齡（24～91）歲，平均（38.2±7.5）歲；檢測項目：甲狀腺功能和血清C胎各45例，胰島素抗體（IAb）及血清胰島素檢測各20例，AFP（甲胎蛋白）20例，HCG（人絨毛膜促性腺激素）及CEA（癌胚抗原）檢測各25例。對照組的患者中包括男性和女性患者各100例；患者年齡（25～90）歲，平均（38.5±7.5）歲；檢測項目：甲狀腺功能和血清C胎各40例，胰島素抗體（IAb）及血清胰島素檢測各30例，AFP（甲胎蛋白）15例，HCG（人絨毛膜促性腺激素）及CEA（癌胚抗原）檢測各15例。入組患者一般資料（年齡、男女組成比例、檢測項目等）比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：對照組應用常規(guī)管理方法進行質(zhì)量控制，而試驗組則采取臨床免疫檢驗質(zhì)量控制，具體為：①采集標本時必須重視采集的時間、采血姿勢、止血帶應用時間以及抗凝劑、穩(wěn)定劑的使用，尤其是激素類以及治療藥物測定的血清標本更要關(guān)注收集時間和體位變化對檢測結(jié)果的影響；②檢測結(jié)果的準確與否和儀器設備的性能密切相關(guān)，因此臨床免疫檢驗所應用的溫度計、恒溫箱、酶標儀等儀器必須定期進行核對、校正以及檢測，減少檢測誤差，提高檢驗結(jié)果的準確性。由于檢測所用試劑市場上品牌繁多、質(zhì)量參差不同，必須慎重選擇并對其性能進行相關(guān)鑒定，盡量避免頻繁更換廠家，如需更換必須提前進行對比試驗。注意試劑盒的存放要求以及有效期；③加強對檢驗分析中的質(zhì)量控制，對于室內(nèi)質(zhì)控樣本，待測標本的濃度和聯(lián)創(chuàng)實驗的水平保持基本一致，且整個檢驗過程要按照說明書進行。排除已知的標本污染可能性，并確定檢測的靶值或預期結(jié)果；④檢驗工作完成后，必須再次進行核查，對有異議的結(jié)果要送至檢驗室進行核對。檢驗室必須將標本和檢驗結(jié)果做好登記并保存一段時間，以備查詢。將檢驗后的樣本結(jié)果和標準結(jié)果進行對比，應用平均變異指數(shù)（VIS）對免疫檢驗質(zhì)量控制效果進行評價。

1.3 統(tǒng)計學處理：運用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理，計數(shù)資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，試驗組樣本檢驗項目平均變異指數(shù)和對照組相比明顯降低，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表1。

3 討論

臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的好壞不僅對醫(yī)師的診斷結(jié)果產(chǎn)生影響還會影響治療效果。本研究顯示試驗組樣本檢驗項目平均變異指數(shù)和對照組相比明顯降低，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義。影響檢測結(jié)果準確性的因素包括內(nèi)源性和外源性兩種。其中內(nèi)源性因素包括高濃度的非特異性免疫球蛋白、類風濕因子、補體、交叉反應等[4]。當檢測標本中含有上述物質(zhì)時，可對檢測結(jié)果產(chǎn)生不同程度的影響，造成假陽性結(jié)果出現(xiàn)。因此在檢測是應盡量將內(nèi)源性影響因素減少甚至清除，保證結(jié)果的準確性[5]。外源性干擾因素包括標本溶血、標本存放時間太久、標本遭到細菌污染、標本凝固不全等[6]。減少標本發(fā)生溶血是保證標本質(zhì)量的前提，而不合格器具以及采血的不良習慣均會誘發(fā)溶血發(fā)生[7]。總之，對臨床免疫檢驗進行質(zhì)量控制是保證檢測結(jié)果準確的前提。由于檢測過程中存在諸多環(huán)節(jié)，因此臨床醫(yī)師必須了解患者的基本情況，同時護理人員以及檢驗人員對影響免疫檢驗的各影響因素有所了解和認識，最大限度做到操作規(guī)范合格，保證免疫檢驗的準確和可靠，提高臨床治療效果。

表1 試驗組和對照組樣本檢驗結(jié)果對比分析±s

表1 試驗組和對照組樣本檢驗結(jié)果對比分析±s

注：*P＜0.05

組別（n=200）甲功血清C胎IAb血清胰島素AFP HCG CEA試驗組52.4±4.9 59.3±2.8 49.9±5.1 63.4±6.1 43.2±4.9 755.8±4.0 58.4±6.5對照組32.1±3.7*38.7±3.8*25.8±2.7*38.5±5.6*25.3±3.5*72.7±3.0*38.9±3.0*

［1］張淑強.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2014，12（24）：231-232.

［2］王娜.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制效果分析［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2014，30（24）：114-115.

［3］張峰，李建新.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制效果分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，11（17）：23-24.

［4］朱中梁，汪宏良，馬娟.免疫檢驗的質(zhì)量控制分析與研究［J］.檢驗醫(yī)學與臨床，2013，10（10）：1332-1333.

［5］董書民.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制效果分析［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011，18（33）：72-76.

［6］曾明磊.微生物檢驗在控制醫(yī)院感染中的作用［J］.中國當代醫(yī)藥2011，18（6）：72-75.

［7］馬沖，寇紅偉.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的實施內(nèi)容與臨床效果分析［J］.中國實用醫(yī)藥，2015，10（19）：55-56.

R446.1

B 學科分類代碼：32011

1001-8131（2016）06-0660-02

2016-07-04