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EGFR靶向藥物治療食管癌的臨床研究

2016-02-20 21:54:28任萍
中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2016年5期
關(guān)鍵詞:臨床研究

任萍

【摘要】 目的 探究表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)靶向藥物治療食管癌的臨床效果。方法 100例食管癌患者, 根據(jù)患者治療方法的不同分為觀察組和對(duì)照組, 每組50例。對(duì)照組采用常規(guī)放療, 觀察組采用EGFR靶向藥物治療, 對(duì)兩組患者治療效果以及治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率進(jìn)行比較分析。結(jié)果 觀察組治療總有效率以及不良反應(yīng)方面顯著優(yōu)于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 對(duì)于食管癌患者采用EGFR靶向藥物治療, 治療效果顯著, 而且在治療期間不良反應(yīng)較少, 減少了患者疼痛, 值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 表皮生長(zhǎng)因子受體;靶向藥物治療;放療;食管癌;臨床研究

DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.05.117

食管癌癌屬于一種消化系統(tǒng)惡性腫瘤, 該病在臨床上比較常見, 且死亡率較高, 食管癌在食管腫瘤中占90.0%以上, 對(duì)我國(guó)人口生存質(zhì)量構(gòu)成了較大的威脅。據(jù)資料顯示, 全世界每年有20萬(wàn)患者因?yàn)槭彻馨┧劳鯷1]。食管癌早期的臨床癥狀不明顯, 當(dāng)臨床癥狀較為突出時(shí), 患者的病情已經(jīng)處于中期或者晚期, 所以選擇一種安全有效的治療食管癌的方法對(duì)于改善患者的生活質(zhì)量以及生存質(zhì)量都有著重要意義。本文主要對(duì)本院2012年2月~2015年2月收治的100例食管癌患者中的50例采用EGFR靶向藥物治療, 短期效果良好, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 隨機(jī)選取本院2012年2月~2015年2月收治的100例食管癌患者, 根據(jù)治療方法的不同將患者分為觀察組和對(duì)照組, 每組50例。觀察組患者中男31例, 女19例, 年齡最小37歲, 最大70歲, 平均年齡(58.3±5.8)歲, 臨床分期:12例患者是Ⅱ期, 25例患者是Ⅲ期, 13例患者是Ⅳ期;其中食管腺癌患者18例, 食管鱗癌患者32例。對(duì)照組患者中男30例, 女20例, 年齡最小38歲, 最大70歲, 平均年齡(58.1±5.5)歲;臨床分期:10例患者是Ⅱ期, 26例患者是Ⅲ期, 14例患者是Ⅳ期;其中食管腺癌患者16例, 食管鱗癌患者34例。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

1. 2 分期標(biāo)準(zhǔn)[2] 根據(jù)1981年Moss等提出食管癌CT分期標(biāo)準(zhǔn), Ⅰ級(jí):腔內(nèi)有塊, 壁不增厚, 食管周圍脂肪層清晰;Ⅱ級(jí):壁增厚超過(guò)5 mm, 脂肪層正常;Ⅲ級(jí):壁增厚并直接侵犯周圍組織, 可以有局部縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移但無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;Ⅳ級(jí):有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

1. 3 入選標(biāo)準(zhǔn) 本次入選的食管癌患者符合以下標(biāo)準(zhǔn):①所有患者經(jīng)病理證實(shí)為食管癌;②患者年齡≤70歲, 卡氏評(píng)分≤80分;③食管病變長(zhǎng)度≤9 cm, CT掃描分期在Ⅱ~Ⅳ期;④患者的血常規(guī)、肝腎、心肺功能均正常, 自身沒有其他惡性腫瘤疾病;⑤所有患者在接受治療前未采用其他治療方法;⑥觀察組所有患者進(jìn)行EGFR表達(dá)檢測(cè), 所有患者均有不同強(qiáng)度的EGFR表達(dá);⑦對(duì)所有患者進(jìn)行治療前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 生存期>1年。

1. 4 方法 對(duì)照組患者采用常規(guī)放療。觀察組采用EGFR靶向藥物治療。對(duì)照組患者采用調(diào)強(qiáng)適形放射治療(IMRT), 在CT模擬機(jī)進(jìn)行體位固定, 然后對(duì)患者行胸部CT掃描, 將獲得的影像資料傳送到工作站, 由專業(yè)的醫(yī)師勾畫腫瘤靶區(qū), 在勾畫腫瘤靶區(qū)的過(guò)程中需要參照PET-CT、食管造影、食管腔內(nèi)超聲以及食管鏡檢等相關(guān)資料完成靶區(qū)的勾畫, 經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)醫(yī)師共同認(rèn)可后制定治療計(jì)劃, 然后按照治療計(jì)劃完成放射治療, 在本次制定的計(jì)劃中對(duì)于原發(fā)病灶以及轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié) 95% 計(jì)劃靶體積(PTV)46~70 Gy。

觀察組患者采用EGFR靶向藥物治療, 采用靶向藥物是鹽酸厄洛替尼片(Schwarz Pharma Manufacturing Inc.公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字J20090116), 口服150 mg/d, 連續(xù)服用3個(gè)月[3]。

1. 5 觀察指標(biāo) 主要觀察兩組患者的治療效果, 并對(duì)兩組患者在治療期間產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行比較分析, 其中的不良反應(yīng)主要包括放射性食管炎、消化道反應(yīng)、骨髓抑制、口腔黏膜炎以及放射性肺炎等。

1. 6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4] 根據(jù)世界衛(wèi)生組織評(píng)定標(biāo)準(zhǔn), 將療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為四個(gè)等級(jí), 主要包括完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定和疾病進(jìn)展。完全緩解(CR):經(jīng)過(guò)治療所有靶病灶消失, 沒有新病灶出現(xiàn), 腫瘤標(biāo)志物正常;部分緩解(PR):靶病灶最大徑之和減少≥30%;疾病穩(wěn)定(SD):靶病灶最大徑之和縮小<30.0%, 靶病灶最大徑之和至少增加<20%;疾病進(jìn)展(PD): 靶病灶最大徑之和至少增加>20%。總有效率= (CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。

1. 7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療效果比較 觀察組CR 患者7例, PR患者15例, SD患者18例, PD患者10例, 治療總有效率為80.0%;對(duì)照組CR 患者4例, PR患者12例, SD患者13例, PD患者21例, 治療總有效率為58.0%, 在治療總有效率方面, 觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2. 2 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較 在不良反應(yīng)發(fā)生率方面, 觀察組的不良反應(yīng)總發(fā)生率34.0%(17/50)顯著低于對(duì)照組的62.0%(31/50), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 小結(jié)

在對(duì)100例食管癌患者治療過(guò)程中, 對(duì)照組采用常規(guī)放療, 觀察組采用EGFR靶向藥物治療, 主要采用的藥物是鹽酸厄洛替尼片。對(duì)兩組患者的治療效果以及不良反應(yīng)進(jìn)行比較分析, 觀察組治療總有效率為80.0%, 對(duì)照組治療總有效率為58.0%, 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為34.0%, 對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為62.0%, 在治療總有效率以及不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述, 對(duì)于食管癌患者采用EGFR靶向藥物治療, 治療效果顯著, 且在治療期間不良反應(yīng)較少, 減少了患者疼痛, 值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 王榮, 石冬琴, 謝華, 等.非小細(xì)胞肺癌中EGFR基因突變及靶向藥物治療研究進(jìn)展.中國(guó)藥理學(xué)通報(bào), 2013, 29(1):22-26.

[2] 王亞梅, 王峰, 彭方慧, 等.食管癌的EGFR靶向藥物治療現(xiàn)狀. 腫瘤基礎(chǔ)與臨床, 2013, 26(2):154-158.

[3] 秦軍偉, 韓宇, 白玉賢.抗EGFR家族靶向藥物在胃癌治療中的研究進(jìn)展.臨床腫瘤學(xué)雜志, 2014, 19(11):1043-1047.

[4] 賴霄晶, 鄭曉, 毛偉敏.食管癌靶向治療的研究進(jìn)展.腫瘤學(xué)雜志, 2015(2):142-150.

[收稿日期:2015-10-15]

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