高職院校“藥事管理與法規”課程教學改革與實踐

邱海龍 李進 孔慶新

摘 要 本文以高職院校“藥事管理與法規”課程為研究對象，論述了該課程在在實際教學過程中的改革與嘗試，旨在促進教學效果的提高，并為相關性質的其他課程教學改革提供一定的參考。

關鍵詞 高職院校 藥事管理與法規 教學改革

中圖分類號：G424 文獻標識碼：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdks.2016.11.060

Abstract The article mainly summarized some conductive suggestions on teaching reform and practice， based on "Pharmaceutical Administration and Regulation" course at higher vocational colleges， which aimed to improve teaching effectiveness and to provide some reference for the teaching reform of other courses.

Keywords higher vocational colleges； pharmaceutical administration and regulation course； teaching reform

藥事管理與法規是高職醫藥院校藥學類專業的必修課程之一，是藥學與社會科學相互交融形成的一門邊緣學科，也是執業藥師等行業入門考試的必考課程。它主要涉及藥品在注冊、生產、流通和使用等環節的規范化管理，旨在培養學生能運用所學知識分析解決藥品注冊、生產、流通等環節可能遇到的實際問題。

當前，我國高等職業院校在培養人才方面，主要以未來就業為導向，傾向于職業素質培養和職業基本技能訓練。由于高職院校學生在認知背景、知識結構等方面與本科院校學生存在一定的差異，因此在課程教學方面，應選擇較適用于高職院校學生的教學策略，適當增加實踐教學比例，提高學生的實踐技能。

“藥事管理與法規”這門課程由于知識內容較為枯燥，加之傳統的教學方法局限，使得學生學習興趣低而影響教學效果。①目前，國內已有諸多學者對本門課程進行了不同教學策略的嘗試，如案例教學法、項目教學法、PBL模式等多種教學策略。②③因此，筆者在教學過程中，廣泛汲取前人教學改革經驗，并結合工作實際，將多種教學策略組合優化滲透到該課程的日常教學中，進一步提高學生的學習效果。本文將主要論述該課程在實際教學過程中的改革和嘗試。

1 課程教學目標研究

藥事管理學與法規是藥學類和醫藥管理類專業的必修課程之一，該課程主要涉及藥品在研發、注冊、生產及流通等過程中所存在的管理類相關法律知識。通過對該課程的學習，使學生能夠掌握藥學管理方面的基本概念和基本法律。同時，要能夠充分利用案例教學等教學策略，幫助學生提高分析和解決問題的能力。作為一門由藥學專業與社會管理、法學等專業知識相互交融的學科，學生在具備藥學類基本專業技能的同時，還應該及時關注國家的相關政策法規和職業動態，增強規范意識、安全意識和法律意識，培養嚴謹的工作態度，以便今后從事藥品相關崗位時能夠擔負起相應的責任。

2 課程教學方案實施

2.1 多媒體教學

藥事管理與法規是一門理論性很強的課程，在日常教學過程中，若單用實踐教學法，雖在某一階段可以提高學生的學習認知效果，但對于一些基本的法律知識和管理知識的記憶，可能會隨著時間的推移而慢慢消退，亦或者出現記憶混淆的局面。因此，適當的理論教學必不可少，通過日常的強化和復習，不斷加深理論知識在學生腦海里的記憶。而日常教學最常用的教學手段即多媒體教學。它既可以將教師所講授的專業知識通過靜態或動態圖文信息直接傳遞給學生，也避免了教師單獨板書講授所出現的枯燥乏味等現象。如在講解藥事管理相關法律法規時，運用多媒體框架式靜態圖文信息進行強化記憶；在講解藥品廣告時，運用多媒體動態音像信息進行講授，以加深學生對藥品廣告內容的細節把握。

2.2 案例教學

藥事管理相關法規是應用于藥學專業實踐所積累的知識條文，因此需要為日常藥品實踐所服務。案例教學法的應用可以對枯燥抽象的知識點進行辨析分解。如在講授藥品注冊管理內容時，結合史上較為熟知且嚴重的“海豹嬰兒”事件展開教學，通過闡述多個國家出現此不良藥害事件而逐步引導學生對該事件的思考，有助于培養學生對藥品行業從業的責任感和法律意識，同時得出此藥品不良反應的歸屬及性質，以正確把握藥品不良反應性質及種類。然后引出美國當時未引進該藥且未出現此藥害事件，引導學生思考原因，逐步引入藥品注冊的概念及程序，從而加深學生對藥品注冊環節相關內容及法律知識的把握。又如在講授假、劣藥相關管理時，結合公眾較為熟知的 “齊齊哈爾第二制藥廠”事件、“欣弗”事件等，逐步引導分析并總結出假藥和劣藥的相關知識內容，使得學生較為形象且深刻地認識到二者相關管理條文及區別，以便日后從事藥品監督等相關崗位時有較專業的辨別能力和法律意識。

2.3 任務驅動教學

該課程的傳統教學方法不能夠充分調動學生的學習主動性，不利于培養提高學生對知識的探索能力。采用任務驅動式教學，有利于學生充分利用學習資源，培養學生互動協作學習能力。同時，任務驅動式教學能夠提高學生對該課程的學習興趣，增加學生完成任務的成就感，且利于學生對任務的總結和知識提煉。如在講解藥品信息與廣告管理時，布置學生從日常藥品入手，將藥品說明書、標簽及廣告等搜集歸納，整合成PPT的形式進行匯報，并從自己的角度給出理解或建議。同時，自行設計出一個藥品標簽、說明書及廣告。通過任務驅動式的教學，學生能夠主動地開展學習討論，對日常藥品信息管理及廣告管理有了較為深刻的認識和記憶。同時，也增強了學生的自主學習能力、應用能力以及團隊協作能力。

2.4 實踐教學

該課程涉及到藥品研發、生產、流通和使用等多個應用環節，具有一定的實踐性。因此，在講授時，有必要增加實踐教學內容，使得學生能夠學以致用。如在講授藥品生產管理時，組織學生到當地藥品生產企業，參觀藥品生產車間設備等，有助于加深學生對藥品GMP等相關知識的理解，從而提高學生的學習效果。又如在講解藥品經營管理時，組織學生以小組形式到周邊藥店或藥品批發企業進行實地觀察，之后歸納、總結與比較，得出藥品在經營過程中的相關要求，并且針對當前社會藥店在藥品購銷時存在的一些不規范現象進行討論，加深對藥品GSP的理解。

2.5 分組設計教學

該課程是一門實用性很強的課程，通過學習可以培養學生今后分析解決藥品行業可能出現的各種問題。已有的案例教學、實踐教學等對于學生學習效果的提高具有一定的促進作用，但其歸根到底都是為了適應具體講授內容而選擇的教學手段，其在某一具體環節能夠收到很好的教學反饋效果，但藥事法規涉及到藥品的整個行業流程，包括研發、生產、流通、使用、信息及監督等，因此有必要培養學生對整個流程所有環節的整體把握和理解。在該課程的教學中，可以增加學生自主學習設計環節。將學生分成若干組，每組自行設計擬定一個虛擬藥物，并結合行業內已有藥品實例，從藥物研發、藥品生產、流通、使用及信息等環節展開，將虛擬藥物包裝成完整的“藥品”。同時，為了進一步鞏固學生對各藥事法規的理解，鼓勵學生在設計環節中，引入虛擬案例（如該虛擬藥品其實為假藥，亦或者是該虛擬藥品在廣告宣傳時不符合要求等），并結合所學知識對虛擬案例進行辨析，提出問題解決的途徑或辦法。通過分組設計教學，可以培養學生對藥品行業諸多環節的整體把握，利于將各章節內容歸總為一條完整的知識鏈。這樣既可以提高教學效果，又可以鍛煉學生的自主學習、設計、解決問題的能力，同時也利于學生今后更好地從事藥品行業相關工作。

2.6 網絡教學

隨著高校網絡課程建設的不斷推進，教學資源可以實現網絡共享。在講解每一章節內容之后，為了促進學生對已有知識的深度記憶，增加課后習題網絡教學環節，督促學生在每學完一章節內容之后按時完成相關習題，并將相關問題通過網絡或社交平臺留言，以便課內及時解決問題。如在課后習題布置時，將歷年執業藥師考試中《藥事管理與法規》的考題整合到線上資源，以便于學生了解和掌握職業入門考點，為今后相關社會化考試做好準備，且能提高學生對書本知識的復習和鞏固效果。

3 討論

在日常教學過程中，由于用到了以上多種教學策略，使得該課程的教學效果較以往有了很大提高，主要表現為學生的學習興趣提高、解決問題的能力提高以及團隊協作能力提高，學生的學習成績也有了大幅提升。這提示在今后該課程的教學過程中，應針對不同章節知識點內容合理選用教學策略，從而促進教學效果的提高，同時也可以為其他相關性質的課程教學改革實踐提供一定的參考。

此外，筆者認為，目前該課程教學仍存在一些不足，如對課程的考核評價標準的制定。由于該課程采用了多種教學模式，因此傳統的評價方法較為單一，今后可以采用項目報告打分結合期末理論考試并加權等形式進行考核，不斷優化課程評價體系，進一步完善高職院校“藥事管理與法規”課程教學體系建設。

注釋

① 陳宏光.藥事管理與法規課程教學改革與實踐[J].醫學信息學，2015.28（48）：9.

② 祁秀玲，陳俊榮，李鵬，等.案例教學法在藥事管理與法規中的應用[J].中國醫藥導報，2012.9（9）： 144-145.

③ 廖鵬，劉林德，吳漫曄，等.任務驅動教學法在藥事管理與法規中的應用和探索[J].中國藥事，2015.29（1）：16-17.