替格瑞洛應(yīng)用于急性冠狀動脈綜合征患者的臨床有效性與安全性評價

王力 譚虹 于曉峰

·短篇論著·

替格瑞洛應(yīng)用于急性冠狀動脈綜合征患者的臨床有效性與安全性評價

王力 譚虹 于曉峰

目的探討替格瑞洛應(yīng)用于急性冠狀動脈綜合征患者的臨床有效性與安全性。方法60例急性冠狀動脈綜合征患者,隨機分為試驗組和對照組,各30例。對照組采取常規(guī)治療,試驗組在對照組基礎(chǔ)上使用替格瑞洛治療。比較兩組患者的有效性和安全性。結(jié)果試驗組不良事件總發(fā)生率6.67%低于對照組26.67%、服藥后血小板抑制率(78.3±18.6)%優(yōu)于對照組(64.3±7.4)%(P<0.05)。結(jié)論使用替格瑞洛應(yīng)用于急性冠狀動脈綜合征臨床效率高,有效性強,值得在臨床推廣。

替格瑞洛；急性冠狀動脈綜合征；有效性；安全性

對于急性冠狀動脈綜合征的治療臨床上常用的為阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷進行雙抗療法。但是近年來,有大量研究結(jié)果顯示氯吡格雷的抗血小板作用受個體的影響較大［1］。替格瑞洛是一種新型的二磷酸腺苷受體拮抗劑,其彌補了現(xiàn)在多數(shù)抗小板藥物的不足,其起效迅速,個體差異小［2］,作者從2015年6月起對本院心內(nèi)科的患者使用替格瑞洛治療,取得了較為滿意的結(jié)果,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月～2016年6月在大連市友誼醫(yī)院心內(nèi)科就診的60例急性冠狀動脈綜合征患者,隨機分為試驗組和對照組,各30例。對照組中男17例,女13例,年齡34～56歲,平均年齡(40.0±5.4)歲,基礎(chǔ)疾病：高血壓4例,糖尿病2例,其余無基礎(chǔ)疾病；試驗組中男18例,女12例,年齡33～55歲,平均年齡(40.0±5.1)歲,基礎(chǔ)疾病：高血壓3例,糖尿病3例,其余無基礎(chǔ)疾病。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本試驗經(jīng)過本院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①有急性心肌梗死(包括S-T段抬高或非S-T段抬高)指示事件。②患者住院原因必須為胸痛,并且指示事件的心臟缺血事件必須發(fā)生在前24 h。③患者休息時心臟缺血癥狀>10min。④年齡>18周歲,自愿參加,簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對替格瑞洛過敏者。②在入組前6個月冠狀動脈重建史。③6 d 前有使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制劑史。④腫瘤患者、自身免疫病患者或肝、腎等重大臟器功能不全的患者。⑤有腦卒中史。⑥妊娠或精神障礙的患者。

1.4 治療方法 對照組采取常規(guī)治療方式,采取強心、利尿、擴血管等；試驗組在對照組的基礎(chǔ)上使用替格瑞洛治療,替格瑞洛(阿斯利康制藥有限公司)90mg,2次/d。

1.5 觀察指標(biāo) 比較兩組患者的安全性和有效性。安全性的比較指標(biāo)主要有心源性死亡、心肌梗死、卒中、呼吸困難、出血等；有效性比較兩組患者的血小板抑制情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組安全性比較,試驗組心源性死亡0例,心肌梗死0例,卒中0例,呼吸困難1例,出血1例,總發(fā)生率6.67%；對照組心源性死亡0例,心肌梗死2例,卒中2例,呼吸困難1例,出血3例,總發(fā)生率26.67%,試驗組總發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。兩組有效性比較,試驗組服藥后血小板抑制率(78.3±18.6)%優(yōu)于對照組(64.3±7.4)%(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者安全性和有效性比較［n,n(%),±s］

表1 兩組患者安全性和有效性比較［n,n(%),±s］

注：與對照組比較,aP<0.05

血小板抑制率(%)心源性死亡 心肌梗死 卒中 呼吸困難 出血 總發(fā)生 服藥后試驗組 30 0 0 0 1 1 2(6.67)a 78.3±18.6a對照組 30 0 2 2 1 3 8(26.67) 64.3±7.4組別 例數(shù)安全性

3 討論

近年來,隨著生活節(jié)奏的加快,罹患心臟疾病的患者越來越多,對于其有效的治療成為臨床一大難點。替格瑞洛是臨床治療急性冠狀動脈綜合征的新型藥物,其屬于非前體藥物類,對急性冠狀動脈綜合征的治療效果顯著。其最大的特點為可以與P2Y12受體可逆性結(jié)合,并且無需經(jīng)肝臟代謝激活,其生成AR-C124910XX代謝物迅速［3］。AR-C124910XX是替格瑞洛的主要代謝產(chǎn)物,可以在不受肝臟CYP2C19基因多態(tài)性影響的情況下,快速的抑制主要由ADP介導(dǎo)的血小板聚集,患者在停藥后血小板功能可以恢復(fù),沒有任何影響,替格瑞洛的這一特點在臨床上非常重要,可以保障其有效性和安全性［4］。替格瑞洛不僅可以抑制P2Y12受體,達(dá)到很好的抑制抗血小板作用,而且還可以抑制紅細(xì)胞上的平衡核苷轉(zhuǎn)運體1(ENT-1)對腺苷再攝取,加強機體局部腺苷反應(yīng),同樣的起到血小板聚集/活化抑制作用,同時還可以抑制由于血小板聚集而引起的心肌細(xì)胞損害,達(dá)到保護心肌細(xì)胞的作用。替格瑞洛另一大特點是在口服后可以迅速的被機體吸收,到達(dá)中位時間快,約為1.5 h［5］。研究顯示,替格瑞洛的藥動學(xué)不受年齡、性別、飲食等因素的影響,其穩(wěn)定性極高［6］。替格瑞洛的代謝主要通過CYP3A4代謝,其產(chǎn)生血小板抑制作用快［7］。通過本試驗可以看出,試驗組安全性及有效性優(yōu)于對照組,可見替格瑞洛不僅可以抑制血小板的凝聚還可以保護血管減少出血事件和心臟危險事件的發(fā)生。有研究顯示,替格瑞洛可以增加患者呼吸困難的發(fā)生率,但是通過本文顯示,試驗組與對照組呼吸困難發(fā)生率無差異,可見替格瑞洛對于患者的呼吸并沒有太大的影響。

替格瑞洛是一種新型ADP受體拮抗劑,并且在國外已經(jīng)廣泛的應(yīng)用于急性冠狀動脈綜合征的治療。早在2011年就已經(jīng)寫入美國心臟病學(xué)會基金會《經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南》［7］,2012年已經(jīng)載入《美國不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死治療指南》［8］。通過本文可以看出,替格瑞洛在治療急性冠狀動脈綜合征方面臨床療效顯著,安全性高,值得推廣。

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Evaluation of clinical effectiveness and safety by ticagrelor applied in patients with acute coronary syndrome

WANG Li,TAN Hong,YU Xiao-feng.Department One of Cardiology,Dalian City Friendship Hospital,Dalian 116001,China

ObjectiveTo investigate clinical effectiveness and safety by ticagrelor applied in patients with acute coronary syndrome.MethodsA total of 60 patients with acute coronary syndrome were randomly divided into experimental group and control group,with 30 cases in each group.The control group received conventional therapy,and the experimental group received additional ticagrelor for treatment.Comparison was made on effectiveness and safety between the two groups.ResultsThe experimental group had lower total incidence of adverse reactions as 6.67% than 26.67% in the control group,and its platelet inhibition ratio after medication was better as(78.3±18.6)% than(64.3±7.4)% in the control group(P<0.05).ConclusionImplement of ticagrelor contains high and precise effectiveness for acute coronary syndrome,and this method is worth clinical promoting.

Ticagrelor; Acute coronary syndrome; Effectiveness; Safety

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.19.016

2016-08-08］

116001 大連市友誼醫(yī)院心內(nèi)科一科