長期配戴角膜塑形鏡治療近視的療效及角膜并發(fā)癥觀察

曹文萍，胡　琦，李　雪，李仲佶，崔　靜，劉明珠，王珂萌

?

·臨床研究·

長期配戴角膜塑形鏡治療近視的療效及角膜并發(fā)癥觀察

曹文萍，胡琦，李雪，李仲佶，崔靜，劉明珠，王珂萌

Long-term observation of corneal complications and effectiveness by orthokeratology for myopia

Wen-Ping Cao, Qi Hu, Xue Li, Zhong-Ji Li, Jing Cui, Ming-Zhu Liu, Ke-Meng Wang

Foundation items:Scientific Research Initiating Programs for Postdoctors of Heilongjiang Province(No.LBH-Q13126);the Scientific Research Foundation of Heilongjiang Health Department(No. 2012-554)

Department of Ophthalmology, the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University, Harbin 150001, Heilongjiang Province, China

Correspondence to:Qi Hu. Department of Ophthalmology, the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University, Harbin 150001, Heilongjiang Province, China. huqi5115@sina.com

Received：2015-12-01Accepted：2016-03-10

Abstract

?AIM:To observe the long-term effectiveness and corneal complications by orthokeratology in myopia patients.

?METHODS:A retrospective analysis was conducted for 324 patients(620 eyes) with myopia who weared orthokeratology lens with standardized examination and strict recheck. The change of uncorrected visual acuity, myopic diopter, corneal curvature, visual quality and the complications after continuous wearing orthokeratology for 6mo, 1 and 2a were observed.

?RESULTS:The uncorrected visual acuity was 0.15±0.14 before orthokeratology, 0.95±0.07 at 6mo after wearing, 0.93±0.10 after 1a, 0.90±0.10 after 2a, which was increased significantly in every group compared with that before wearing(P<0.01). The myopic diopter was -3.34±1.43D before wearing orthokeratology, -0.73±0.67D at 6mo after wearing, -0.93±0.57D after 1a, -0.97±0.66D after 2a, which was decreased apparently in every group compared with that before wearing(P<0.01). The corneal curvature was 43.27±1.23D before wearing orthokeratology, 40.69±1.22D at 6mo after wearing, 40.64±1.21D after 1a, 40.36±1.16D after 2a, which was decreased significantly in every group compared with that before wearing(P<0.01). During the period of orthokeratology wearing, 397 eyes had mild corneal epithelial injury(0～Ⅱ), the incidence rate was 64.0%, which was relieved after promoting restoration drugs for corneal epithelium. The corneal epithelial injury at Ⅲ degree occurred in only 5 eyes, and the incidence rate was 0.8%. Only 1 patient had to stopped wearing orthoeratology for filamentary keratitis and cured with drugs. The pressure mark occurred in 106 eyes, and the incidence rate was 17.1%. Diplopia or double image happened in 144 eyes, and the incidence rate was 23.2%. Dazzle occurred in 161 eyes, and the incidence rate was 26.0%. These problems could disappeared with time or after adjusting lenses.

?CONCLUSION:Long-term orthokeratology wearing can efficiently improve the uncorrected visual acuity, decrease the myopic diopter and corneal curvature. The standardized examination and strict recheck can ensure the safety of orthokeratology.

KEYWORDS:?myopia;orthokeratology;complication;effectiveness;corneal complications

Citation:Cao WP, Hu Q, Li X,etal. Long-term observation of corneal complications and effectiveness by orthokeratology for myopia.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(4):726-728

摘要

關(guān)鍵詞：近視；角膜塑形鏡；并發(fā)癥；有效性；角膜并發(fā)癥

引用：曹文萍，胡琦，李雪，等.長期配戴角膜塑形鏡治療近視的療效及角膜并發(fā)癥觀察.國際眼科雜志2016;16(4):726-728

0引言

角膜塑形鏡(orthokeratology lens，ortho-K lens)，亦簡稱OK鏡，是一種逆幾何設(shè)計的硬性透氣性接觸鏡，中央平坦而周邊陡峭，通過配戴可使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平，從而降低一定量的近視度數(shù)。研究已證實，長期配戴角膜塑形鏡能夠有效的降低近視患者屈光度數(shù)、控制青少年近視增長[1]。近年來角膜塑形鏡的設(shè)計、材料和加工技術(shù)不斷發(fā)展，驗配技術(shù)和驗配流程也日益規(guī)范，許多患者及家長也希望接受角膜塑形治療，但又對配戴角膜塑形鏡是否安全可靠感到擔(dān)憂。因此，本研究對324例620眼長期配戴角膜塑形鏡矯正近視的患者進行回顧性分析，旨在觀察其療效及角膜并發(fā)癥。

1對象和方法

1.1對象選取2008-01/2012-09在我院診斷為真性近視并初配角膜塑形鏡的患者324例620眼，其中單眼配戴28例，雙眼配戴296例。男156例302眼，女168例318眼。初診年齡6～33歲。術(shù)前屈光度數(shù)-0.75～-6.25D(等效球鏡)，平均屈光度為-3.34±1.43D，角膜曲率K1：40.25～44.94D，K2：40.75～46.32D，平均曲率為43.27±1.23D，所有患者及監(jiān)護人均詳細閱讀知情同意書并自愿接受角膜塑形治療。試驗選用美國E&E角膜塑形鏡片，Dk值為100，高透氧材料Boston XO，均為夜戴方式。

1.2方法

1.2.1驗配方法所有患者均建立完整的病歷資料，進行戴鏡前常規(guī)檢查，包括：綜合驗光、角膜地形圖檢查、眼壓、眼軸長度、角膜厚度及角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)，并行裂隙燈顯微鏡、眼底鏡等檢查排除眼部禁忌證。根據(jù)患者視力、屈光度情況以及預(yù)計降幅選擇合適的標準片試戴，15～30min后進行熒光素染色觀察，評估試戴標準鏡片的配試狀態(tài)，根據(jù)試戴結(jié)果定制鏡片。對患者進行鏡片規(guī)范配戴和護理教育，制定連續(xù)的戴鏡后復(fù)診計劃。

1.2.2復(fù)查及觀察指標患者于戴鏡后次日、1、2wk；1、3mo進行復(fù)查，以后每3mo復(fù)查一次。試驗選取病例均連續(xù)配戴角膜塑形鏡超過2a，觀察其長期戴鏡后6mo；1、2a的各項參數(shù)變化及視覺質(zhì)量、眼表并發(fā)癥等情況。復(fù)診觀察指標包括：臨床癥狀、裸眼遠視力、屈光度、角膜曲率、鏡片位置及活動度，角膜染色、BUT等。其中，角膜上皮損傷程度根據(jù)國際接觸鏡教育者協(xié)會的標準圖進行級別判定(Ⅰ、Ⅱ級為輕度)：0級：角膜上皮在細致檢查下僅見數(shù)個點狀染色；Ⅰ級：有輕微劃損，或散在點狀染色稍多者；Ⅱ級：角膜點狀染色較密分布，伴有輕度不適；Ⅲ級:有小片上皮缺損，刺激癥狀較明顯；Ⅳ級:有較大片的上皮缺損，刺激癥狀重[2]。

2結(jié)果

2.1戴鏡前后裸眼視力和屈光度數(shù)及角膜曲率的變化長期配戴角膜塑形鏡可顯著提高裸眼視力，治療前平均視力0.15±0.14，戴鏡后6mo為0.95±0.07，1a為0.93±0.10，2a為0.90±0.10，各組均與戴鏡前比較有顯著差異(F=1160.38，P<0.01)；長期配戴角膜塑形鏡可明顯降低屈光度數(shù)，治療前平均屈光度-3.34±1.43D，戴鏡后6mo為-0.73±0.67D，1a為-0.93±0.57D，2a為-0.97±0.66D，各組均與戴鏡前比較有顯著差異(F=178.37，P<0.01)；長期配戴角膜塑形鏡后角膜平均曲率變平坦，治療前平均曲率43.27±1.23D，戴鏡后6mo為40.69±1.22D，1a為40.64±1.21D，2a為40.36±1.16D，各組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(F=2.13，P=0.0975)。戴鏡后6mo～ 2a，患者裸眼視力穩(wěn)中有降，有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；屈光度緩慢增加,有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；平均角膜曲率趨于穩(wěn)定，各時間點無統(tǒng)計學(xué)差異。

2.2戴鏡期間相關(guān)并發(fā)癥及處理

2.2.1角膜相關(guān)并發(fā)癥配戴角膜塑形鏡期間共397眼發(fā)生輕度角膜上皮損傷(0～Ⅱ級)，發(fā)生率為64.0%，多在戴鏡后1mo內(nèi)出現(xiàn)，表現(xiàn)為角膜中央?yún)^(qū)或鏡片邊緣處散在分布的點狀上皮染色，給予促角膜上皮修復(fù)藥物治療后痊愈；僅5眼發(fā)生Ⅲ級角膜上皮損傷，發(fā)生率0.8%，停戴鏡片，藥物治療后好轉(zhuǎn)；13眼(2.1%)出現(xiàn)一過性角膜上皮水腫，停戴并調(diào)整鏡片后消失；106眼戴鏡期間發(fā)生角膜鏡片壓痕，發(fā)生率17.1%，多為鏡片配試狀態(tài)稍緊所致，可酌情調(diào)整鏡片或不予特殊處理；18眼(2.9%)出現(xiàn)角膜色素沉著，停戴或調(diào)整鏡片后消失；僅1眼出現(xiàn)絲狀角膜炎，停戴鏡片后給予藥物治療痊愈。

2.2.2視覺質(zhì)量異常戴鏡期間共144眼發(fā)生復(fù)視或重影，發(fā)生率為23.2%，共161眼出現(xiàn)眩光，發(fā)生率為26.0%，多在初次配戴角膜塑形鏡后的1mo內(nèi)出現(xiàn)，輕癥者不需特殊處理，可逐漸消失，視物重影或眩光持續(xù)存在者可根據(jù)情況調(diào)整鏡片參數(shù)。

2.2.3其他戴鏡期間共18眼(2.9%)發(fā)生眼干澀，BUT檢查示淚膜破裂時間小于10s，酌情給予人工淚液治療或調(diào)整鏡片設(shè)計；8眼(1.3%)發(fā)生過敏性結(jié)膜炎，檢查見結(jié)膜輕度充血，瞼結(jié)膜濾泡增生，可停戴鏡片觀察或更換護理液；觀察期間發(fā)生1眼鏡片邊緣鋸齒狀破損擦傷角膜上皮，給予對癥治療，更換鏡片處理；1眼鏡片下發(fā)現(xiàn)角膜異物嵌頓，行角膜異物剔除后對癥治療，痊愈后重新戴鏡。

3討論

角膜塑形術(shù)是一種矯正近視的非手術(shù)療法，近年來隨著鏡片材料的發(fā)展、逆幾何鏡片設(shè)計的成熟及現(xiàn)代光學(xué)儀器的普遍應(yīng)用，角膜塑形術(shù)也取得顯著發(fā)展，越來越廣泛的應(yīng)用于臨床[3-4]。大量研究表明規(guī)范配戴角膜塑形鏡可100%的快速降低近視患者屈光度數(shù)，大幅度提高裸眼視力，長期配戴能有效減緩青少年近視增長[5-7]。本研究中觀察的620眼長期配戴角膜塑形鏡患者，戴鏡后6mo,1、2a與戴鏡前比較，裸眼視力均顯著提高，屈光度數(shù)明顯降低，角膜曲率明顯變平坦，證實了角膜塑形鏡矯正近視的有效性。

角膜塑形術(shù)的安全性是直接關(guān)系到能否持續(xù)長期戴鏡的關(guān)鍵問題，角膜塑形鏡的原理是利用基弧比角膜中央曲率平坦的鏡片，對角膜中央?yún)^(qū)域產(chǎn)生一定的壓力，同時鏡片光學(xué)區(qū)以外的反轉(zhuǎn)弧區(qū)在角膜之間形成一定的空間，而產(chǎn)生了負壓拉力，協(xié)同作用使角膜中央變得平坦而達到矯正近視的目的[2]。這種機械性的壓力對鏡片與角膜之間的淚液流動造成了影響，加之角膜缺氧導(dǎo)致抵抗力下降，清潔不當(dāng)使微生物聚集等因素都易引起角膜損傷，甚至角膜感染。研究表明長時間的夜戴可使角膜處于持續(xù)相對缺氧狀態(tài)，角膜上皮細胞的無氧代謝加強，乳酸生成增多并進入基質(zhì)層，使角膜組織的滲透壓升高導(dǎo)致水分進入基質(zhì)層增多，引起角膜水腫，水腫的上皮易脫落[8]。本研究顯示長期配戴角膜塑形鏡的患者64.8%曾發(fā)生過角膜上皮損傷，其中以0～Ⅱ級的點狀上皮脫落為主，給予促角膜上皮修復(fù)藥物治療后均可好轉(zhuǎn)。僅1眼出現(xiàn)絲狀角膜炎，及時發(fā)現(xiàn)后停戴鏡片，經(jīng)常規(guī)藥物治療痊愈，未出現(xiàn)角膜潰瘍。從上可見，在規(guī)范驗配、嚴格復(fù)查的前提下，長期配戴角膜塑形鏡發(fā)生嚴重角膜并發(fā)癥的發(fā)生率是極低的。

在視覺質(zhì)量方面，本研究中23.2%患者戴鏡后出現(xiàn)復(fù)視或重影，這是由于戴鏡后，瞳區(qū)角膜表面不規(guī)則，出現(xiàn)兩種影像疊加所致。早期可能由于塑形作用未完全到位形成，連續(xù)配戴1mo左右多能緩解，少數(shù)病例由于鏡片偏位、中心定位欠佳引起，可重新調(diào)整鏡片改善。26.0%患者主訴出現(xiàn)眩光，多見于近視或散光度數(shù)較高者，其發(fā)生原因和重影類似，也可通過早期觀察或調(diào)整鏡片改善。

目前對角膜塑形術(shù)安全性的研究大多聚焦在配戴后引起的角膜相關(guān)并發(fā)癥及視覺質(zhì)量方面，角膜厚度及角膜內(nèi)皮細胞并無明顯變化[9-10]。本研究通過連續(xù)隨訪觀察620眼長期配戴角膜塑形鏡患者的并發(fā)癥情況，證實了使用合格的產(chǎn)品、規(guī)范的流程、標準的驗配和嚴格復(fù)查的前提保障下，無1例嚴重并發(fā)癥出現(xiàn)，角膜損傷及視覺質(zhì)量等常見癥狀的發(fā)生多可隨戴鏡時間延長逐漸緩解或經(jīng)合理用藥調(diào)整鏡片后消失，因此長期配戴角膜塑形鏡是一種安全、有效的矯正視力和控制近視進展的方法。

參考文獻

1 Mok AK, Chung CS. Seven- year retrospective analysis of the myopic control effect of orthokeratology in children:a pilot study.ClinOptom2011;3(3):1-4

2 褚仁遠，謝培英.現(xiàn)代角膜塑形學(xué).北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社 2006:37，107

3 Tsukiyama J, Miyamoto Y, Noiri T,etal.Survey of attitudes toward orthokeratology.JJpnCLSoc2008；50(1):46

4 Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B，etal. Myopia control with Orthokeratology contact lenses in Spain:refractive and biometric changes.InvestOphthalmolVisSci2012;53(8):5060-5065

5 Soni PS, Nguyen TT，XO Overnight Orthokeratology Study Group.Overnight orthokeratology experience with XO material.EyeContactLens2006；32(1)：39

6 Nieto-Bona A, Gonzalez-Mesa A, Nieto-Bona MP,etal. Long-term changes in corneal morphology induced by overnight orthokeratology.CurrEyeRes2011;36(10):895-904

7 Nieto-Bona A, Gonzalez-Mesa A, Nieto-Bona MP,etal.Short-term effects of overnight or thokeratology on corneal cell morphology and corneal thickness.Cornea2011;30(6):646-654

8 呂嵐，鄒留河，王榮先，等．角膜塑形術(shù)致感染性角膜潰瘍的臨床分析．中華眼科雜志 2001;37(7):443-446

9 蘭文，陸燕，楊麗萍，等.夜戴型角膜塑形鏡矯正及控制近視發(fā)展的臨床分析.醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報 2012;25(10):1061-1064

10 韋麗嬌,謝祥勇,何碧華,等.青少年近視長期配戴角膜塑形鏡的有效性及安全性觀察.國際眼科雜志 2014;14(1):125-127

DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2016.4.35

收稿日期：2015-12-01 修回日期： 2016-03-10

通訊作者：胡琦，教授，主任醫(yī)師，研究方向：眼視光學(xué).huqi5115@sina.com

作者簡介：曹文萍，女，博士，主治醫(yī)師，研究方向：角膜病、眼視光學(xué)。

基金項目：黑龍江省博士后科研啟動金(No. LBH-Q13126)；黑龍江省衛(wèi)生廳科研基金(No. 2012-554)
作者單位：(150001)中國黑龍江省哈爾濱市，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科

目的：觀察配戴角膜塑形鏡2a治療近視的療效及角膜并發(fā)癥。

方法：觀察2008-01/2012-09在本院接受規(guī)范驗配并嚴格復(fù)查的角膜塑形鏡治療患者324例620眼，連續(xù)戴鏡6mo；1、2a后患者裸眼視力、屈光度數(shù)、角膜曲率變化及視覺質(zhì)量、眼表并發(fā)癥等情況。

結(jié)果：戴鏡前裸眼視力0.15±0.14，戴鏡后6mo 0.95±0.07，1a 0.93±0.10，2a 0.90±0.10，與戴鏡前視力的差異均存在統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；治療前屈光度-3.34±1.43D，戴鏡后6mo -0.73±0.67D，1a -0.93±0.57D，2a -0.97±0.66D，與戴鏡前屈光度的差異均存在統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；治療前角膜曲率43.27±1.23D，戴鏡后6mo 40.69±1.22D，1a 40.64±1.21D，2a 40.36±1.16D，與戴鏡前角膜曲率的差異均存在統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。配戴角膜塑形鏡期間共397眼發(fā)生輕度角膜上皮損傷(0～Ⅱ級)，發(fā)生率為64.0%，給予促角膜上皮修復(fù)藥物后緩解；僅5眼發(fā)生Ⅲ級角膜上皮損傷，發(fā)生率0.8%，僅1例患者出現(xiàn)絲狀角膜炎，停戴后藥物治療痊愈；106眼戴鏡期間發(fā)生角膜鏡片壓痕，發(fā)生率17.1%;144眼發(fā)生復(fù)視或重影，發(fā)生率為23.2%;161眼出現(xiàn)眩光，發(fā)生率為26.0%，經(jīng)早期觀察或調(diào)整鏡片后消失。

結(jié)論：在規(guī)范驗配、嚴格復(fù)查的前提下，長期配戴角膜塑形鏡是安全的，可顯著提高裸眼視力，明顯降低近視度數(shù)及角膜曲率。