關于質檢機構量值溯源證書確認有關問題的探討

劉建玉三峽食品藥品檢驗檢測中心； 三峽產品質量檢測中心

關于質檢機構量值溯源證書確認有關問題的探討

劉建玉
三峽食品藥品檢驗檢測中心； 三峽產品質量檢測中心

隨著《關于整合檢驗檢測認證機構的實施意見》的出臺，檢驗檢測機構整合的步伐加快，檢驗檢測機構測量設備的利用率顯著提高，檢驗檢測需求的復雜化，測量設備的檢定/校準證書的確認工作也越發重要。

測量設備 證書確認

一、現狀

隨著《關于整合檢驗檢測認證機構的實施意見》的出臺，檢驗檢測機構整合的步伐不斷加快，檢驗檢測機構測量設備的利用率顯著提高。質檢機構整合后檢測儀器管理模式，檢驗檢測需求更加復雜，人員素質參差不齊等原因，造成對量值溯源的理解與使用更易產生誤區；受傳統的影響，大多數實驗室未對證書進行確認或根本不重視，對確認工作也只是流于形式；少數測量設備使用人員不分析自己的計量需求，拿到測量設備校準證書后即投入使用；認為只要有（檢定/校準）證書就可以使用，從不考慮測量設備檢定/校準及證書中給出的校準結果與被測量值之間是否能夠滿足量值溯源關系，往往造成超差儀器的誤用。這些現象說明使用人員沒能很好地理解測量設備溯源的真正目的，無法通過計量活動保證有效利用測量設備，因此，正確利用溯源證書給出的（檢定/校準）結果，選擇使用適宜的檢測設備，保障檢測數據的準確可信就顯得尤為重。

《檢測和校準實驗室能力的通用要求》第5.5.2：“用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和/或校準相應的規范要求。……”。作為《檢定/校準證書》的使用單位，應根據具有檢定或校準能力的技術機構出具的《檢定/校準證書》的檢定或校準結果進行符合性評定，以確認測量設備是否滿足達到預期使用要求。但現有不少使用單位拿著檢定/校準證書，不知怎樣進行證書確認。本文在此對《檢定/校準證書》的結果符合性確認進行淺析，共大家探討。

二、證書確認的步驟及方法

（一）編制測量設備的量值溯源計劃明確測量需求

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》第4.4.3“……設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式。以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態”。這說明證書確認的前提是已經明確預期的使用要求，根據測量設備的使用目的，在測量設備的使用要求已經明確的基礎上進行的活動。明確使用要求這個過程可以通過編制測量設備溯源計劃來完成。在編制計劃時弄清楚設備在實驗室中是用于檢測哪些項目，檢測標準對其有什么要求，從而確定設備校準的范圍、參數、精度等級等。如生化培養箱GB 478.2 中3.1條規定恒溫培養箱必需在36℃±1，30℃±1，如果此設備只用于菌落總數測定，在制訂溯源計劃時就可明確提出設備的使用范圍。這樣在送檢時能使計量檢定機構對照預期使用要求進行針對性檢定/校準及判定，也為溯源證書的確認提供了前提條件。

（二）選擇正確的溯源機構

在檢驗檢測機構整改整合時期，有些計量檢測機構為了自身利益夸大資質范圍。因此，在選擇時一定要做好合格供應商評價，驗證其計量檢測機構的合法性。看是否為法定的檢測機構或認可的校準實驗室，以及是否有該設備的檢定/校準資質（CNASGL04-2001中4.3有詳細的規定）。否則，其出具的報告不具有法律效益的。

（三）檢定/校準證書結果的確認

檢定/校準證書結果的確認就是對測量設備的預期使用測量要求與測量設備通過檢定/校準的計量特性進行比較，并判定符合與否的過程。

a.對證書給出的設備信息進行確認。看與本實驗室的設備型號、儀器編號、設備名稱、單位名稱等是否相符，這點看似簡單，但在實際工作中有些計量機構由于疏忽，對送檢單位、送檢設備的信息張冠李戴的事情還是時有發生。這樣就難以保證給出的檢定或校準數據能正確與實際設備相匹配。否則直接影響檢測數據的準確性。

b.對證書給出的校準結果（數據）進行確認。一看是否滿足預期的使用要求，二看是否全覆蓋設備測量范圍；三看證書給出的擴展不確定度/最大允許誤差/準確度等級是否符合計劃要求。下面就檢定和校準證書的確認分別進行討論。

量值溯源為檢定的確認相對簡單。一般情況下溯源機構出具檢定證書的則判定“符合”；溯源機構出具檢定結果通知書的則判定“不符合”。如天平，檢定證書中一般給出合格判定和天平的準確度等級，只要準確度等級符合標準要求就夠了，但也不是所有的檢定合格，就能保證一定適用。

c、證書結果確認中常見的問題及解決方法

（1）當檢測標準對需要的儀器設備的量程、準確度提出了明確要求的，在制定計劃時按標準要求逐一列出。（2）多用途設備的證書確認，實驗室為充分利用設備資源，往往一臺設備用于多個檢測項目，如老化實驗箱，可用于管材、電線、塑料橡膠等項目檢測，在證書確認時只有將各項檢測方法標準的要求逐一列出，再根據證書給出的結果逐項進行確認。（3）一臺設備涉及多個溯源機構，這種情況就只能分部進行。（4）根據證書給出的修正因子，將修正因子規范應用到檢測過程中從而保證檢測結果的正確、科學。

d、證書的有效期/建議再校日期的確認

由于設備的性能，使用環境等因素，溯源周期不盡相同，如壓力表給出的周期是6個月，如不進行證書有效期確認，超期使用就會留下安全隱患。還有《化學領域應用說明》中規定的高效液相校準周期為2年，溫濕度計檢驗周期為3年等，如不對證書有效期的確認，很容易造成重復送檢或漏檢。重復送檢增加了不必要的檢驗成本，漏檢就會使測量設備超期使用，難免檢驗檢測會產生可疑數據。因此，對證書的有效期/建議再校日期的確認，是正確使用設備也是必不可少的環節。

三、結束語

根據以上討論，我們知道只有測量設備使用單位正確認識檢定/校準和確認工作的重要性，且對檢定/校準證書內容進行符合性確認，確保不誤用、錯用測量設備。才能保證量值的準確可靠，以達到設備資源的充分利用。同時，通過對檢定/校準結果證書的確認，才能判斷其測量設備是否滿足使用要求，更是實驗室檢測數據準確可靠的有力保障。還是滿足單位管理的需要，保障質量管理活動的有序有效運行或實現質量管理的目標基礎。

［1］GB/T19022-2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》

［2］GB/T 27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

［3］CNAL-CL04《量值溯源要求的實施指南》