中成藥的不良反應分析

林燕敏

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中成藥的不良反應分析

林燕敏

【摘要】目的 探討中成藥的不良反應情況。方法 收集2012年3月至2014年3月廣州市第一人民醫院收治的84例出現中成藥不良反應患者資料進行回顧性分析，對不同年齡患者不良反應分布情況、累及部位及臨床表現、引發不良反應的中成藥劑型及相關藥物進行統計。結果 ≥61歲患者不良反應發生率最高，其次為51～60歲及≤10歲患者；84例患者中，不良反應累及皮膚所占比例最高，其次為胃腸道；引發患者不良反應的中成藥劑型中，注射劑所占比例最高。結論 中成藥不良反應好發于大于51歲及小于10歲患者，主要累及皮膚，且以注射劑最多見，臨床中需結合實際情況，合理使用中成藥，減少不良反應發生，提高治療安全性。

【關鍵詞】不良反應；中成藥；合理用藥

廣州市第一人民醫院，廣東廣州 510180

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2012年3月至2014年3月我院收治的84例出現中成藥不良反應患者資料進行回顧性分析，所有患者一般資料均完整者，排除給予其他西醫藥物治療、過敏體質、重要臟器嚴重功能障礙；其中男49例，女35例，年齡3～72歲，平均（41±3）歲，疾病類型：消化系統疾病21例，呼吸系統疾病20例，循環系統疾病16例，泌尿生殖系統疾病12例，皮膚疾病10例，其他5例。

1.2 研究方法 對84例患者的不良反應報告進行回顧性分析，對不同年齡患者不良反應分布情況、累及部位及臨床表現、引發不良反應的中成藥劑型及相關藥物進行統計。

2 結果

2.1 不良反應分布情況 ≥61歲患者不良反應發生率最高，其次為51～60歲及≤10歲患者，見表1。

2.2 不良反應累及部位及臨床表現分析 84例患者中，不良反應累及皮膚所占比例最高，其次為胃腸道，見表2。

表1 不同年齡患者不良反應分布情況

表2 84例患者不良反應累及部位及臨床表現分析

2.3 出現不良反應的中成藥劑型及相關藥物 引發患者不良反應的中成藥劑型中，注射劑所占比例最高，見表3。

3 討論

3.1 中成藥不良反應結果分析 本研究結果顯示，中成藥不良反應與患者年齡密切相關，其中≥51歲及≤10歲患者所占比例較高，可能與患者機體功能退化或發育不完善、免疫力較差有關。本研究84例患者中，不良反應累及皮膚所占比例最高，提示中成藥對患者皮膚損傷最為明顯。本研究結果還顯示，引發患者不良反應的中成藥劑型中，注射劑所占比例最高，相關藥物包括參麥注射液、銀杏葉提取物注射液、注射用炎琥寧、喜炎平注射液等。有學者認為[2]，由于中成藥注射劑通常由靜脈滴注、肌內注射給藥，起效時間短，生物利用度高，因此更易出現不良反應。而外用藥物因有效成分吸收較少，作用機制不明顯，發生不良反應較少。

表3 84例患者出現不良反應的中成藥劑型及相關藥物

3.2 引發中成藥不良反應的因素

3.2.1 藥物自身因素 藥物存在兩重性，部分中成藥含毒性成分，如川烏、朱砂、細辛等，若長期或大劑量使用，可引發不良反應，導致機體出現異常。另外，如果中藥藥材被化肥、農藥污染，也可導致中成藥不良反應發生。

3.2.2 不合理用藥 由于中成藥毒副作用較小，部分患者誤認為其不會引發不良反應，在用藥中劑量未嚴格按照要求，隨意增加藥量或長期服用某類藥物，如含有關木通等藥物，長期或超量服用，可對肝腎造成損傷。

3.2.3 辨證不準確 在中成藥使用中，需以中醫理論為指導，進行辨證施治。在臨床中，由于辨證不準確，未能對癥下藥，對于寒熱虛實未明確分辨，則可能引起不良反應。

3.2.4 中西藥配伍不當 中西藥聯合應用已廣泛用于臨床，其可有效增強療效，減少并發癥發生。但中藥中含有較多天然藥物成分，與西藥聯合，其藥理作用復雜；且部分藥物存在配伍禁忌，如碘化鈉與朱砂安神丸等不能同時運用。中西藥配伍不當，也是造成中成藥不良反應發生的重要因素。

3.2.5 生產工藝不完善 本研究中，因中成藥注射劑引發的不良反應所占比例最高，臨床中對于注射劑具有較高要求，在滿足制劑一般要求基礎上，還需符合安全、澄明、無菌、等滲及穩定等要求，任何環節不符合要求，均可導致不良反應發生。中成注射劑通常成分較復雜，質量標準可控性較差，可增加不良反應的發生率。

3.2.6 個體差異 特異體質患者在使用中成藥過程中不良反應的發生率較高，如老年人及兒童對藥物耐受性較差，而婦女孕期對較多藥物敏感。同時，中成藥所含蛋白質等成分具有產生過敏質的基礎，少數過敏體質患者用藥后也會產生嚴重不良反應。

3.3 合理用藥 在臨床治療中，醫師需嚴格按照《中成藥臨床應用指導原則》[3]及《藥物不良反應通告》[4]等相關規定用藥，同時需嚴格遵循辨證論治原則，在治療中，根據“熱則寒之、寒則熱之、實則瀉之、虛則補之”“同病異治，異病同治”等中醫理論用藥。應充分了解患者年齡、病史、身體狀況，選擇正確劑型，嚴格掌握用藥劑量，同時需密切關注患者用藥后的臨床表現，根據患者具體情況，對劑型及劑量進行及時調整，嚴禁隨意延長用藥時間或無節制增加藥物劑量。在治療過程中，醫師需嚴格遵守用藥禁忌，目前，雖然部分中成藥用藥禁忌尚未明確，但較多中藥配伍禁忌已被證實[5]，如黃芩、砂仁、木香可抑制胃腸道蠕動；服用含有人參成分的中成藥患者不宜食用蘿卜等。定期進行相關規范學習及技能培訓，提高醫務人員對中成藥不良反應的認識，并充分落實處方點評制度及臨床藥師制度，建立中成藥臨床使用監測機制[6]。

綜上所述，中成藥不良反應好發于大于51歲及小于10歲患者，主要累及皮膚，且以注射劑最多見，臨床中需結合實際情況，合理使用中成藥，減少不良反應發生，提高治療安全性。

參考文獻

[1] 程晟.603例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測, 2012,9(3):153-156.

[2] 杜海濤,司延斌,莊潔,等.我院125例中成藥不良反應報告分析[J].中國中醫藥信息雜志,2013,17(10):96-98.

[3] 鄒美南,陳軍,索娟,等.我院389例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業,2012,21(6):55-56.

[4] 康偉珍.32例中成藥不良反應報告分析[J].中國藥物經濟學, 2013,8(z1):23-24.

[5] 張建民.86份中成藥說明書的調查與分析[J].中國藥物警戒, 2012,9(3):159-161.

[6] 郭朝民.中成藥不良反應的原因分析及預防措施[J].醫藥前沿, 2013,12(35):255-256.

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作者簡介：林燕敏（1986-），本科學歷，藥師中成藥在臨床應用較廣泛，具有成本低、療效確切、使用方便及安全性較高等優勢，臨床價值已受到普遍認可。但隨著新劑型及新品種中成藥的不斷出現，關于不良反應報道呈逐年上升趨勢。中成藥的不良反應對治療效果、患者健康及生命質量具有較大影響，需引起重視。有學者認為，完善相關制度，嚴格遵循用藥規范，合理使用中成藥，是降低不良反應發生的關鍵，而對中成藥不良反應進行研究，對促進其合理用藥具有重要意義([1])。本研究就中成藥的不良反應情況進行探討，現報道如下。

【中圖分類號】R969.3

【文獻標志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.03.009