康萊特注射液聯(lián)合化療對晚期非小細(xì)胞肺癌生活質(zhì)量及骨髓抑制的影響

李向東， 董 靈(四川省閬中市人民醫(yī)院， 四川 閬中 637400)

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康萊特注射液聯(lián)合化療對晚期非小細(xì)胞肺癌生活質(zhì)量及骨髓抑制的影響

李向東， 董 靈
(四川省閬中市人民醫(yī)院， 四川 閬中 637400)

【摘 要】目的:比較晚期非小細(xì)胞肺癌治療中增加康萊特注射液對化療患者的臨床療效、生活質(zhì)量以及骨髓抑制的作用。方法:選取2013年至2015年住院治療的非小細(xì)胞肺癌晚期患者78例，隨機(jī)分為兩組，分別選擇單純化療與聯(lián)合康萊特注射液治療。結(jié)果:治療2個(gè)周期后研究組患者部分緩解率、治療有效率均明顯高于對照組(P<0.05)，生活質(zhì)量QLQ-C30評分中軀體功能、角色功能、情緒功能均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，骨髓抑制發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。結(jié)論:康萊特注射液能夠有效提高晚期非小細(xì)胞肺癌患者的化療有效率，還能夠減少骨髓抑制的發(fā)生率，提高患者生存質(zhì)量，是晚期非小細(xì)胞肺癌的有效治療藥物。

【關(guān)鍵詞】康萊特注射液； 化 療； 晚期非小細(xì)胞肺癌； 生活質(zhì)量； 骨髓抑制

肺癌是當(dāng)前世界案范圍的癌癥死亡主要病因，而非小細(xì)胞肺癌(nonsmall-cell lung cancer，NSCLC)在肺癌中的比例高達(dá)80%[1]。晚期非小細(xì)胞肺癌的預(yù)后較差，長期生存率較低，目前主要的治療方案是化療。但化療的臨床有效率較低，而晚期惡性腫瘤患者的體質(zhì)較差，耐受性較低，對生活質(zhì)量有嚴(yán)重的影響。康萊特注射液是以傳統(tǒng)中藥薏苡仁提煉而成的注射用乳劑，能夠起到抗腫瘤的作用，還可以減少患者不良反應(yīng)，提高生存質(zhì)量[2]。本次臨床研究以康萊特注射液聯(lián)合與單用化療對比分析，探討提高晚期非小細(xì)胞肺癌療效以及生存質(zhì)量并減低不良反應(yīng)的有效方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選取我院住院部在2013年8月至2015年2月收治的78例患者，均符合2009年UICC聯(lián)盟的非小細(xì)胞肺癌診斷以及分期標(biāo)準(zhǔn)[3]。經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理組織學(xué)確診為進(jìn)展或轉(zhuǎn)移的Ⅲ、Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌，預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以上，排除重要臟器存在器質(zhì)性病變的患者，排除肝腎功能異常的患者，排除藥物過敏的患者，所有患者及家屬均簽署知情同意書。將患者隨機(jī)平均分為兩組，研究組患者選擇康萊特注射液聯(lián)合NP化療方案，對照組患者僅進(jìn)行NP化療。研究組39例患者，男22例，女17例，年齡35～72歲，平均(60.2±14.7)歲，其中鱗癌23例，腺癌12例，腺鱗癌4例。對照組39例患者，男21例，女18例，年齡36 ～71歲，平均(60.5±14.2)歲，其中鱗癌21例，腺癌13例，腺鱗癌5例。兩組患者的一般資料，組間差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，可以用于對照研究。

1.2 治療方法:兩組患者均在入院后選擇NP化療方案，在治療開始第1天與第8天應(yīng)用諾維本NVB治療，劑量為25mg/ m2，給藥方式為靜脈推注，在給藥前后以5mg地塞米松DXM與100mL生理鹽水混合后快速靜滴，以硫酸鎂濕敷；在治療開始第2天至第4天應(yīng)用順鉑DDP治療，劑量為30mg/ m2，給藥方式為靜脈滴注，同時(shí)給予水化利尿治療方案。持續(xù)治療21～28d 為1周期。研究組患者在NP化療方案的基礎(chǔ)上加用康萊特注射液(生產(chǎn)廠家為浙江康萊特藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z10970091)，劑量為200mL，每日1次，持續(xù)治療20d。

1.3 觀察指標(biāo)與療效標(biāo)準(zhǔn)[4]:治療2個(gè)周期后對兩組患者的臨床療效與不良反應(yīng)進(jìn)行評價(jià)與統(tǒng)計(jì)。臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)選擇世界衛(wèi)生組織WHO的實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)，將療效分為完全緩解CR、部分緩解PR、穩(wěn)定SD、進(jìn)展PD。有效率為部分緩解率與完全緩解率之和。不良反應(yīng)以WHO的抗癌藥物急性或亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)。在治療結(jié)束后1d以歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)的生活質(zhì)量核心問卷(QLQ-C30)中文版進(jìn)行評價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:本組數(shù)據(jù)采用SPSS15.0軟件包進(jìn)行處理，治療有效率與骨髓抑制發(fā)生率比較采用卡方檢驗(yàn)，組間比較進(jìn)行t檢驗(yàn)，均以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較:兩組患者治療2個(gè)療程后臨床療效統(tǒng)計(jì)結(jié)果，見表1。研究組患者治療有效率相比對照組明顯提高(P<0.05)。

表1　兩組患者治療兩個(gè)療程后臨床療效比較n(%)

2.2 生活質(zhì)量指標(biāo)比較:兩組患者治療后QLQ-C30生活質(zhì)量評分統(tǒng)計(jì)結(jié)果，見表2。研究組患者軀體功能、角色功能、情緒功能評分均顯著高于對照組(P<0. 05)，兩組患者認(rèn)知功能與社會功能評分無顯著差異(P>0.05)。

表2　兩組患者治療后生活質(zhì)量評分比較

表2　兩組患者治療后生活質(zhì)量評分比較

組別　　軀體功能　　角色功能　　情緒功能　　認(rèn)知功能　　社會功能研究組　39　11.5±2.0　5.4±0.6　8.4±2.3　4.4±1.5　3.4±1.2對照組　39　8.0±1.1　3.3±0.4　5.4±1.5　4.1±1.1　2.9±0.8 t 2.6617　2.0057　2.8795　0.2698　0.4412 P值　<0.05　<0.05　<0.05　>0.05　>0.05

2.3 不良反應(yīng):兩組患者治療2個(gè)療程后研究組患者骨髓抑制發(fā)生率與對照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0. 05)，見表3。

表3　兩組患者治療2個(gè)療程后的骨髓抑制比較n(%)

3 討 論

癌癥是危害現(xiàn)代人類健康的重要因素，而肺癌在全世界的發(fā)病率與死亡率不斷提高。由于早期診斷以及早期發(fā)現(xiàn)的有效方法缺失，有70%至80%的患者在明確診斷的時(shí)候已經(jīng)為中晚期[5]。已經(jīng)擴(kuò)散或者轉(zhuǎn)移的晚期非小細(xì)胞肺癌患者已經(jīng)錯過了根治性手術(shù)治療的時(shí)機(jī)，有效的治療方案大多為全身大劑量抗癌藥物以及化療的聯(lián)合方案。在非小細(xì)胞肺癌晚期患者中，提高化療有效率、緩解化療藥物毒性、改善患者生存質(zhì)量以及延長生存期，都是臨床治療的重要課題。諾維本的主要治療機(jī)制是通過抑制微管蛋白的聚合并誘導(dǎo)胃管的解聚，促使細(xì)胞分裂在有絲分裂的中期停止，能夠有效抑制癌細(xì)胞的增值。有臨床研究發(fā)現(xiàn)，諾維本單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效能夠達(dá)到將近30%。而藥代動力學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，諾維本在肺部的藥物濃度是長春新堿的14.8倍，也是長春堿酰胺的3. 4倍，同時(shí)與順鉑也有良好的協(xié)同作用。當(dāng)前臨床治療中NP方案已經(jīng)成為非小細(xì)胞肺癌的一線治療方案，但是在臨床實(shí)踐中不可避免的存在化療藥物的血液毒性反應(yīng)，可能導(dǎo)致骨髓抑制以及消化道副反應(yīng)的發(fā)生，對患者治療過程中以及治療完成后的生活質(zhì)量早成嚴(yán)重的影響。本次臨床研究中發(fā)現(xiàn)，NP化療方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的有效率為35.90%，骨髓抑制發(fā)生率則為100%，與其他研究的結(jié)果一致。

康萊特注射液的主要成分為中藥薏苡仁中提煉的薏苡仁油，是具有明顯抗癌效果的靜脈注射乳劑。薏苡仁是不存在細(xì)胞毒性的中藥，性平味甘，可以入脾肺兩經(jīng)，具有益氣養(yǎng)陰、健脾補(bǔ)中、祛邪扶正的功效?？等R特注射液是一種雙向的抗癌藥物，能夠有效抑制惡性腫瘤的細(xì)胞增殖，還可以預(yù)防癌細(xì)胞的擴(kuò)散以及轉(zhuǎn)移，改善患者的免疫系統(tǒng)功能，同時(shí)還具有緩解癌癥疼痛并改善患者營養(yǎng)狀況的作用。已經(jīng)有臨床研究證實(shí)了康萊特注射液的抗癌以及改善免疫功能的效果。本次臨床研究中，加用康萊特注射液后晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療有效率超過了60%，相比單純化療明顯提高。而多項(xiàng)臨床研究證實(shí)，康萊特注射液聯(lián)合化療能夠有效改善患者臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，有效改善細(xì)胞免疫功能指標(biāo)并減少化療的毒副反應(yīng)。本次臨床研究選擇QLQ-C30作為生活質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)，加用康萊特注射液的患者在體功能、角色功能、情緒功能方面均顯著優(yōu)于對照組，證明康萊特能夠有效提高患者化療過程中的生存質(zhì)量。而在不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)中，骨髓抑制的發(fā)生率也僅為41.03%，相比單純化療患者顯著降低。可以得出結(jié)論，康萊特注射液聯(lián)合NP化療方案能夠有效緩解晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床癥狀，提高治療有效率以及患者生存質(zhì)量，減少骨髓抑制的發(fā)生，具有較高的臨床價(jià)值。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 宋作順，郭其森.老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者并存疾病及年齡對一線單藥化療耐受性的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2014，31(17):4810～4811.

[2] 王宇嶺，李道明，徐紅，等.康萊特注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌[J].癌癥進(jìn)展，2005，3(3):274～275，273.

[3] Peter G.Staging manual in thoracic onocology[M].7th.USA: Orange Park，2009.61.

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[5] 廖全忠，崔健，曾潔嫦，等.經(jīng)氣管鏡介入局部化療聯(lián)合全身靜脈化療治療合并氣道不完全阻塞中央型肺癌臨床研究[J].河北醫(yī)學(xué)，2015，21(11):1848～1850.

Effect of Kanglaite Injection Combined with Chemotherapy on the Quality of Life and Arrest of bone Marrow in Patients with Advanced Non-small Cell lung Cancer

LI Xiangdong， DONG Ling
(The People's Hospital of Langzhong，Sichuan Langzhong 637400，China)

【Abstract】Objective: To compare the effect of Kanglaite injection on the clinical efficacy，quality of life and arrest of bone marrow in chemotherapy patients with advanced non-small cell lung cancer. Method: 78 cases with advanced non-small cell lung cancer from 2013 to 2015 were selected and randomly divided into two groups: pure chemotherapy group and Kanglaite injection combination group. Result: The partial remission rate and efficiency rate in Kanglaite group were significantly higher than those in chemotherapy group after 2 cycles of treatment(P<0.05). The QLQ-C30 scores of quality of life，physical function，role function，emotional function were much better than those in chemotherapy group(P<0.05). The incidence rate of bone marrow arrest was lower than that in CG (P<0.05). Conclusion: Kanglaite injection advance the effective rate of chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer. It reduce the incidence of bone marrow suppression，improve the quality of survival and has become an effective therapy for advanced non-small cell lung cancer.

【Key words】Kanglaite injection； Chemotherapy； Advanced non-small cell lung cancer； Quality of life； Arrest of bone marrow

【基金項(xiàng)目】四川省衛(wèi)生廳科研基金，(編號:120164)

【文章編號】1006-6233(2016)04-0543-03

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.04.006