2012－2014年奉賢區西渡社區預防接種不良反應監測分析

錢美英+文凱

摘 要 目的：了解西渡社區預防接種不良反應（AEFI）發生情況，提出有效措施以提高預防接種質量和確保安全。方法：通過AEFI監測系統，收集西渡社區2012-2014年個案數據進行描述統計分析。結果：2012-2014年共報告AEFI278例，報告發生率為141.63/10萬。一般反應269例，占96.76%，報告發生AEFI的疫苗有14種，其中五聯疫苗最多，為1 311.81/10萬。結論：西渡社區AEFI監測系統運轉良好，AEFI以一般反應為主。今后需要加強接種人員規范操作的培訓，應進一步探討AEFI主動監測模式，提高監測系統的敏感性和檢測報告能力。

關鍵詞 預防接種 不良反應 疫苗 監測

中圖分類號：R186 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2016）06-0060-03

Analysis of the monitoring of the adverse events following immunization in Xidu Community of Fengxian District from 2012 to 2014

QIAN Meiying， WEN Kai

（Xidu Community Health Service Center， Nanqiao Town， Fengxian District， Shanghai 201401， China）

ABSTRACT Objective： To understand the occurrence of the adverse events following immunization in Xidu Community to put forward an effective measure to improve the quality of vaccination and ensure the safety. Methods： Through the AEFI monitoring system， the case data of Xidu Community from 2012 to 2014 were collected for the descriptive statistical analysis. Results： From 2012 to 2014， a total of 278 cases of AEFI were reported， and the reported incidence was 141.63/100 000. The general reaction had 269 cases， accounting for 96.76%， and there were 14 kinds of vaccines reported that had AEFI reactions. Pentavalent vaccine had the maximum amount of the reaction of 1 311.81/100 000. Conclusion： The AEFI monitoring system operates well in Xidu Community， and AEFI is given priority to with the general reaction. In the future， the training of vaccination personnel standardized operation needs to be strengthened and the mode of the active monitoring AEFI should be further explored to improve the sensitivity of the monitoring system and the ability of detecting report.

KEYWORDS vaccination； adverse reaction； vaccine； monitoring

預防接種不良反應（AEFI）是指預防接種后個別受種者在產生正常免疫反應的同時發生了一些對機體有損害的反應。開展AEFI監測客觀地評價疫苗接種的安全性，可以提高預防接種的實施安全性，提高被接種者家長的依從性，改善預防接種的服務質量，保障免疫規劃工作的發展[1]。對西渡社區2012-2014年AEFI監測資料進行回顧性分析，結果如下。

1 材料與方法

1.1 資料來源

2012-2014年西渡社區預防接種門診AEFI監測月報表和個案調查表以及2012-2014年接種監測數據。

1.2 統計分析方法

根據《全國預防接種異常反應監測方案》將AEFI分為一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。數據錄入電腦，采用Excel 2003進行統計分析。

2 結果

2.1 AEFI報告率

2012-2014年AEFI共報告278例，其中一般反應269例；異常反應9例（表1）。未發生疫苗質量事故、接種事故偶合癥、全身性反應。

2.2 AEFI的疫苗種類分布

2012—2014年共接種疫苗19種，其中14種疫苗有AEFI報告。五聯疫苗不良反應報告發生率最高，為1311.81/10萬，其次是白喉和破傷風（白破）疫苗，為933.89/10萬（表2）。

2.3 AEFI臨床表現

AEFI的臨床表現分為一般反應和異常反應，一般反應以發熱、局部紅腫、硬結為主。本研究AEFI一般反應報告總數269人次，占96.76%，其中發熱118人次（42.45%），發熱+紅腫7人次（2.52%），紅腫+硬結142人次（51.07%），納差、嘔吐等2人次（0.72%）；異常反應9人次（3.24%），均為輕微過敏性皮疹。

2.4 AEFI發生與報告時間

278例AEFI中，接種后1 d內發生最多，為268例，占96.40%；2～3 d發生7例，占2.52%；4～8 d發生3例，占1.08%。AEFI發生后當天報告有26例，占9.35%，3 d內報告的有106例，占47.48%，3 d后報告的有146例，占52.52%。

2.5 AEFI的性別、年齡和時間分布

278例AEFI中，男性162例；女性116例，差異無統計學意義（χ2=1.29，P>0.05）。<1歲的125例，占44.96%；1歲組85例，占30.58%；2歲組23例，占8.27；>2歲45例，占16.19%。在278例AEFI中，6～8月報告了152例，占54.68%；1、2月及12月最少，共21例，占7.55%。

2.6 AEFI戶籍分布

2012—2014年西渡社區本市戶籍人口共報告AEFI34例，報告發生率為90.30/10萬；外來人口報告244例，報告發生率為144.34/10萬，差異有統計學意義（χ2=6.70，P<0.01）。

3 討論

隨著擴大免疫規劃工作的開展，接種人群和疫苗種類及數量不斷增加，疫苗可預防傳染病的發病率大幅度下降，接種疫苗后的反應越來越受到人們的高度關注，對于疫苗的不良反應監測與安全性評價就變得至關重要[2]。

通過對2012—2014年西渡社區278例AEFI的分析發現，報告的AEFI多為一般反應，其中五聯疫苗報告發生率最高。其次為白破疫苗。所有報告的AEFI中以局部紅腫、硬結和發熱為主，在不良反應的應對處理培訓和預防接種門診的健康宣教中要提高這兩種不良反應的針對性[3]。監測分析顯示，夏季為高峰，6～8月AEFI報告最多（占54.68%），12～次年2月份最少，可能與春節期間外來人口離滬、天氣冷熱等多種因素有關。

西渡社區2012—2014年AEFI報告發生率外來兒童明顯高于本市兒童，這可能與外來兒童的衛生習慣和保健意識相對薄弱有關。目前西渡社區尚未真正實施AEFI的主動監測，AEFI的報告主要是被動監測，即兒童家長的主動報告。在今后的工作中要加強預防接種單位相關人員的培訓，定期開展AEFI監測督導。加強預檢，詢問受種者的健康狀況，接種過程中應告知受種者或其監護人所接種疫苗的品種、接種禁忌、不良反應和注意事項。AEFI實施多年，反映出監測系統敏感性較低，監測和報告能力明顯不足[4]。在今后的工作中，可進一步探討AEFI主動監測模式，提高疫苗安全性監測的敏感性。

提高AEFI監測質量，不僅可以及時發現預防接種中存在的不安全因素，也可以幫助家長和受種者了解預防接種安全性的真實信息[5]。在做好AEFI監測的同時，同過對AEFI的實時分析，積極探索如何減少AEFI的發生率，使預防接種能更好的發揮作用。

參考文獻

[1] 孫明方. 彭浦社區2011-2013年疑似預防接種異常反應監測分析[J]. 上海醫藥， 2014， 35（24）： 46-49.

[2] 龔？？， 茅海燕. 2011-2012年華涇鎮預防接種不良反應監測分析[J]. 上海醫藥， 2013， 34（22）： 40-42.

[3] 姚春麗， 胡玉琨， 張有良. 平涼市2006-2010年疑似預防接種異常反應檢測分析[J]. 中國疫苗和免疫， 2012， 18（4）： 374.

[4] 郭飚. 全球預防接種副反應監測系統的建立與發展[J]. 中國計劃免疫， 2005， 11（3）： 229-233.