藥品藥械監(jiān)督管理工作的困境與應(yīng)對方法

藥品藥械的安全流通與廣大人民的身體健康和人身安全有著密切的聯(lián)系，但隨著近幾年來藥品藥械安全事故的頻繁發(fā)生，引起了社會各界的廣泛重視，如何做好藥品藥械的監(jiān)督管理工作已然成為當(dāng)下最值得我們關(guān)注的醫(yī)療話題之一。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品藥械終端消費(fèi)最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一，其監(jiān)督工作質(zhì)量的好壞將直接關(guān)系到人們用藥用械的安全有效性，稍有疏漏，造成的后果都將不堪設(shè)想。就目前我國藥品藥械的監(jiān)督管理工作而言，面臨著諸多困難。因此，我們有必要針對當(dāng)前的情況進(jìn)行認(rèn)真的分析，找出其中的原因所在，并采取相應(yīng)的措施，努力提高藥品藥械監(jiān)管管理工作水平，全面保障社會民眾最根本的切身利益。

一、當(dāng)前藥品藥械監(jiān)督管理工作中存在的困難

（一）管理制度不規(guī)范，執(zhí)法力度不夠

目前，我國現(xiàn)有的關(guān)于藥品藥械監(jiān)督管理的法律制度體系并不夠完善，大部分醫(yī)療結(jié)構(gòu)的硬件條件水平較差，管理制度不明確或者只是流于形式，并不具備實(shí)際的約束作用，導(dǎo)致設(shè)備管理不到位，藥品存儲混亂、標(biāo)識不清，不同類型的藥品沒有按照指定要求進(jìn)行存放，甚至部分個體診所或一些小型衛(wèi)生室連最基本的購貨方資質(zhì)證明都沒有，關(guān)于藥品藥械的購進(jìn)記錄或臺賬等記錄不完善，許多產(chǎn)品來源無法查證，而質(zhì)量保證協(xié)議書則更加是無從談起。

正常情況下，藥品從開始生產(chǎn)到最終進(jìn)入消費(fèi)者手中，總共需要經(jīng)過兩到三次的質(zhì)量檢驗，然而在部分地區(qū)，藥品在正式上市之前，制造商一般只會在生產(chǎn)環(huán)節(jié)對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗，而后續(xù)的質(zhì)檢環(huán)節(jié)則基本忽略或僅僅流于形式。此外，在一些較為偏遠(yuǎn)的地區(qū)，存在著藥品生產(chǎn)商與政府官員合作的現(xiàn)象，對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的藥品藥械問題采用內(nèi)部隱蔽處理的方式，嚴(yán)重?fù)p害了廣大人民群眾的用藥權(quán)益。

（二）藥品藥械存儲條件差，管理水平低下

部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了降低運(yùn)營成本，所使用的藥品倉儲室一般條件大多較為簡陋，在沒有鋪設(shè)底墊的情況下，直接將藥品放置在地上，嚴(yán)重不符合規(guī)定的防潮、防火、防塵等藥品存儲的基本要求。除此之外，不同類型的藥品還有各自特殊的存儲要求，例如常溫、低溫、避光等指定條件，工作人員在存儲時應(yīng)嚴(yán)格按照這些要求進(jìn)行分類存儲，而目前市場上大部分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是不具備這些存儲條件的，甚至一些不法機(jī)構(gòu)仍然在繼續(xù)使用變質(zhì)、沒有使用期限的藥品，對人們?nèi)罕姷娜松戆踩珮?gòu)成極大的威脅。此外，醫(yī)療器械也都隨意地堆放在一起，很容易對一些精密儀器的實(shí)際使用性能造成影響，對于一次性使用的無菌器械，普遍沒有建立明確的銷毀制度，即便有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買了毀型設(shè)備也沒有按照規(guī)定要求進(jìn)行銷毀或毀型不到位，導(dǎo)致剩余的零部件留有一定的隱患，加上工作人員消毒液更換不到位，某種程度上也影響到人們的用藥用械安全。

（三）藥品藥械市場混亂，急需整頓

由于監(jiān)督管理力度的不夠，導(dǎo)致目前我國藥品藥械市場較為混亂，渠道不明的產(chǎn)品加劇了市場擁擠程度，流動速度緩慢，秩序混亂，同時也另一些假冒偽劣產(chǎn)品有機(jī)可趁，繞開市場的監(jiān)督管理政策，混入流通環(huán)節(jié)當(dāng)中，嚴(yán)重危害到社會群眾的身體健康與生命安全，一直以來，該問題都是阻礙藥品藥械監(jiān)管工作向前推進(jìn)的重難點(diǎn)問題。我國對于藥品的價格和廣告缺乏統(tǒng)一明確的規(guī)定，致使許多藥品的價格都存在著虛高的現(xiàn)象，部分經(jīng)銷商甚至為了牟取暴利，采用非法手段干擾市場正常供給情況，私自哄抬物價。此外，多數(shù)藥品藥械的實(shí)際效果都被廣告過度放大，與實(shí)際功能不相符，存在誤導(dǎo)、欺騙的嫌疑，不僅損害了公民用藥的基本權(quán)益，還對他們的身體健康與安全構(gòu)成威脅。

二、加強(qiáng)藥品藥械監(jiān)督管理工作的基本措施

（一）完善監(jiān)管制度，加大執(zhí)法力度

藥監(jiān)部門應(yīng)組建起一支高質(zhì)量的監(jiān)管團(tuán)隊，配備專業(yè)化人才，深入當(dāng)?shù)馗鱾€醫(yī)療機(jī)構(gòu)，定期上報藥品藥械的使用和監(jiān)管情況，作為一名藥監(jiān)人員除了要具備一定的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識，還應(yīng)當(dāng)擁有較高的執(zhí)法水平，在日常監(jiān)督管理過程中，應(yīng)注重不斷改進(jìn)自身的工作作風(fēng)，深化為人民服務(wù)的執(zhí)法觀念，增大執(zhí)法力度，深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解其實(shí)際情況，幫助他們找到問題，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，對于不法分子要嚴(yán)厲打擊，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的用藥權(quán)益。

（二）改善儲存條件，提高藥品藥械管理水平

一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)增大硬件投入，規(guī)范藥品藥械倉儲庫的建設(shè)工作，保證所有藥品和器械都是按照相關(guān)要求進(jìn)行存儲的，采取必要的冷藏、防潮、防塵等措施，全方位地保證藥品藥械的質(zhì)量；另一方面，藥監(jiān)部門應(yīng)不斷加大監(jiān)督管理與幫促的力度，堅持分層管理原則，促進(jìn)監(jiān)督管理整體水平的提升。

（三）規(guī)范市場，嚴(yán)厲打擊違法行為

對于一些非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)銷商，我們以予以嚴(yán)厲的告誡，并采取相應(yīng)的懲罰措施，促使其調(diào)整改造，重點(diǎn)打擊假劣產(chǎn)品，充分發(fā)揮群眾力量，鼓勵人們踴躍舉報私太物價、壟斷市場、生產(chǎn)或銷售偽劣藥品藥械等現(xiàn)象，推動市場整頓工作的全面深入開展，加強(qiáng)藥品審批工作力度，創(chuàng)造出良好的市場環(huán)境。

三、結(jié)語

綜上所述，隨著國家對于藥品藥械監(jiān)督管理工作的重視程度日漸提高，相關(guān)法律制度體系也在不斷的完善當(dāng)中，并且隨著有關(guān)部門執(zhí)法力度的逐漸增大以及工作人員素質(zhì)的不斷提升，相信一定能夠在較短的時間內(nèi)克服當(dāng)前藥品藥械監(jiān)督管理工作中的困難，推動我國社會主義醫(yī)藥市場體系的建設(shè)工作，全面保障廣大社會群眾的用藥安全，保證醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速穩(wěn)定的發(fā)展。

（作者單位：陜西省漢中市鎮(zhèn)巴縣涇洋街道辦事處食品藥品監(jiān)督管理所）