正天膠囊治療偏頭痛緩解期的療效探討

[摘要] 目的 探討在偏頭痛緩解期治療中，正天膠囊與西比靈臨床效果比較。方法 自該院2015年1月—2016年6月接診偏頭痛緩解期患者中方便選取64例，按照隨機數字排列法將其分為兩組，其中對照組32例行西比靈，3次/d，2粒/次（5 mg/粒）；觀察組32例行正天膠囊，3次/d，2粒/次（0.45 g/粒），兩組治療12周，觀測治療前后患者頭痛程度、發病頻率與臨床治療效果。結果 治療后，對照組疼痛程度為（5.91±2.16），發病頻率為（6.01±2.36）；觀察組疼痛程度為（4.62±2.19），發病頻率為（4.15±2.19）；疼痛程度與發病頻率對比差異有統計學意義（P<0.05）；對照組治療總有效率為59.38%，觀察組治療總有效率為90.63%（P<0.05）。結論 在偏頭痛緩解期治療中，正天膠囊在疼痛程度改善、發作頻率控制上效果顯著，且治療效果確切，故值得推廣。

[關鍵詞] 偏頭痛緩解期；正天膠囊；療效

[中圖分類號] R747.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）12（b）-0165-04

Discussion on the Therapeutic Effect of the Capsule in the Remission Phase of Migraine

HE Xue-min，LIN An-ji

Xiamen City Hospital Encephalopathy Families， Xiamen，Fujian Province，361009 China

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Zhengtian capsule and sibelium in the treatment of migraine relief. Methods Self hospital in January 2015 to June 2016 accepts to convenient select 64 cases of patients with migraine renission， according to the random number arrangement will be divided into two groups， the control group of 32 cases of Sibeline， 3 times daily， 2 capsules each time （5 mg/grain）； observation group 32 routine Zhengtian capsules， 3 times daily， 2 capsules each time （0.45 g/grain）， two groups were treated for 12 weeks， observed before and after treatment in patients with headache degree， the incidence and clinical therapeutic effect. Results After treatment， the pain degree in the control group was（5.91 ± 2.16）， the frequency of the disease was （6.01 ± 2.36）， the pain degree in the observation group was （4.62 ± 2.19）， the incidence frequency was （4.15 ± 2.19）（P <0.05）. The total effective rate in the control group was 59.38%， and the total effective rate in the observation group was 90.63%（P <0.05）. Conclusion Zhengtian Capsule is effective in relieving pain and relieving seizure frequency in the treatment of migraine relief， and it is worthy of promotion.

[Key words] Migraine relief period； Zhengtian capsule； Curative effect

偏頭痛是一種具有發作性、反復性與普遍性的常見疾病，患者表現為搏動性頭痛，病程相對較長，且經常性出現刺痛癥狀，同時還可伴隨有嘔吐、惡心等臨床癥狀。較為典型的偏頭痛在發作之前，患者多出現視野盲點、異常變化以及視線模糊等先兆癥狀，少數患者還會出現情緒、記憶、語言改變以及偏輕癱[1]。伴隨著生活壓力、學習壓力和工作壓力的加大，偏頭痛患者的發病率也不斷提升，給家庭、社會帶來了極大的影響。目前，用于偏頭痛治療的方法非常多，但無論是手術還是藥物，均只能夠實現有效的控制，而無法達到根治的作用，并且西藥除了不良反應較大之外，其還具有易反復的缺點。正天膠囊是一種基于正天丸的改良劑型，是一種治療頭痛的中成藥，在養血平肝，疏風活血，通絡止痛中具有非常顯著的功效。該研究以國家“重大新藥創制” 專項，“顯示中醫藥療效優勢的中藥臨床藥效評價關鍵技術研究”課題為依托，方便選取該院2015年1月—2016年6月接診64例偏頭痛緩解期患者，采用正天膠囊治療，旨在探討正天膠囊的有效性，為偏頭痛緩解期的治療提供有效的中成藥，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例來源 該研究病例均方便選取該院接診的偏頭痛緩解期患者64例。

1.1.2 診斷標準 根據國家中醫藥管理局制定的《中醫病癥診斷療效標準》中擬定的偏頭痛診斷標準以及《國際頭痛疾病分類》中偏頭痛診斷標準進行確診。

1.1.3 病例選擇標準 ①納入標準：滿足上述診斷標準；年齡在18～65歲之間；首次出現偏頭痛癥狀年齡低于50歲；病程達到1年以上；在進入到篩選期前3個月，偏頭痛發作次數達到6次及以上；篩選期4周時間內偏頭痛發作次數在2～8次之間；篩選期4周時間內，偏頭痛發作時間在15 d內；對該研究能夠充分理解，且自愿參與并簽訂知情同意書。②排除標準：基線期前3個月時間內連續為其提供偏頭痛預防治療藥物；篩選期前1個月內有相同或者相似藥物治療史；4周時間內，由于偏頭痛發作服用止痛藥物超過10次；酒精或者其他藥物濫用的患者；篩選期前3個月時間內有抗抑郁藥物或者抗精神病藥物服用史；高血壓或者低血壓癥狀未得到有效控制；針對疼痛緩解藥物有抵抗作用；嚴重感染的患者；處于妊娠期、哺乳期等特殊階段；拒絕參與本研究。

1.1.4 分組及一般資料比較 根據上述標準，該研究共納入偏頭痛緩解期患者64例，按照隨機數字排列法將其分為兩組，其中對照組32例，女性21例，男性11例，平均年齡為（45.25±2.41）歲，平均病程為（1.28±0.34）年；觀察組32例，女性23例，男性9例，平均年齡為（45.51±2.17）歲，平均病程為（1.37±0.12）年。兩組患者一般資料逐項對比，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組患者采用正天膠囊治療，組成方劑：白芍、鉤藤、細辛、地黃、羌活、桃仁、當歸、雞血藤、麻黃、白芷、附片、防風、紅花、獨活、川芎。給藥方法：正天膠囊（國藥準字Z20010142，0.45g）3次/d，2粒/次。對照組患者采用西比靈治療，給藥方法：西比靈（國藥準字H1093 0003，5 mg）3次/d，2粒/次。連續患者均連續治療12周。

1.3 觀察指標

1.3.1 疼痛程度 采用視覺模擬評分法（VAS）對患者頭痛的發作程度進行評價。在一條長度為10 cm的游動標尺上，分別設置10個刻度，兩端分別表示無痛（0分）和劇痛（10分），中間其余刻度均表示不同程度的疼痛。由患者自行根據疼痛程度在橫線上做出相應的記號，用于對疼痛程度進行表示。

1.3.2 發病頻率 根據患者4周內發作次數作為發病頻率判斷標準：9分：發病次數達到5次及以上；6分：發病次數為3～4次；3分：發病次數2次及以下；0分：無發病。

1.3.3 療效評價 ①臨床治愈：在療程結束后，未出現發作性頭痛癥狀，停藥4周時間內均未再次發??；②顯效：在療程結束后，與治療前積分比較減少達到50%以上；③有效：在療程結束后，與治療前積分比較減少在21%～50%范圍內；④無效：療結束后，與治療前積分比較減少低于50%。

1.4 統計方法

所有統計學數據均運用SPSS 20.0統計學軟件進行統一處理，以均數±標準差（x±s）表示計量資料，運用t對組間對比進行檢驗；以[n（%）]表示計數資料，運用χ2對其進行檢驗，若P<0.05則差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組疼痛程度比較

對照組治療前后疼痛程度評估結果比較差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組治療前后疼痛程度評估結果比較差異有統計學意義（P<0.05）；對照組與觀察組治療前疼痛程度評估結果比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后疼痛程度評估結果差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組發病頻率比較

對照組治療前后發病頻率評估結果比較差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組治療前后發病頻率評估結果比較差異有統計學意義（P<0.05）；對照組與觀察組治療前發病頻率評估結果差異無統計學意義（P>0.05）；治療后發病頻率評估結果差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 兩組治療效果比較

對照組治療總有效率為59.38%，觀察組治療總有效率為90.63%，兩組治療總有效率比較差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

偏頭痛這一病名最早出現在《內經》中，中醫根據發病部位和癥狀，將其歸屬于“腦風”、“頭風”以及“偏頭風”等范疇。直至金元時期才將其真正意義上稱之為“偏頭痛”，張從正在其著作的《儒門事親》中首次將其稱之為“偏頭痛”，記載日：“額角上痛，俗稱為偏頭痛者，是少陽經也。”至此對頭痛病的認識逐漸深入和完善，且關于其病機特點也有了更加充分的了解[2]?！兜は姆ā分忻鞔_表示頭痛多主于痰，痛甚者則火多。在《素問·風論》中記載表示頭痛的發病原因可分為內傷與外感[3]。對眾醫家資料進行分析發現，偏頭痛引起原因是基于氣血、陰陽、臟腑失調的情況下，痰濁、瘀血內生，同時外感風寒從而導致暑濕燥火等六淫邪。通常結合緩解期、發作期的不同，臨床多以分經辨證和臟腑辯證等為主。在緩解期多為本虛，多見于氣血不足、肝腎虧虛，故在該病治療中當以補虛為主，且應當重視起肝腎滋補和氣血補益；發作期則多表現為本虛標實或實證為主，多見于濕熱、寒凝、瘀血、肝陽等，在其治療中當加強祛邪，且重視起平肝潛陽、溫經散寒和活血化瘀等。正天膠囊是基于正天丸基礎方經過改良后所研制出的一種劑型，該方劑源自我國常見的4大頭痛治療古方，分別為麻黃附子細辛湯、川芎茶調散、四藤消震飲、桃紅四物湯，最終由白芍、鉤藤、細辛、地黃、羌活、桃仁、當歸、雞血藤、麻黃、白芷、附片、防風、紅花、獨活、川芎組合而成，可以說是偏頭痛治療中非常成熟的中成藥，在養血平肝、疏風活血、通絡止痛上效果顯著[4]。正天膠囊組成藥味成分非常多，在偏頭痛適用證治療中非常的寬泛。正天膠囊組成15味中藥中，附子、麻黃與細辛是古方中麻黃附子細辛湯，其中附子具有溫腎陽的功效，細辛氣味辛，且溫雄烈，其與附子相配伍，可發揮溫經的功效，同時其與麻黃相配伍則可發揮解表的作用，將3種藥物聯合應用可共同發揮解表溫陽，溫經解表的良性循環效果。故方中附子主要發揮鎮痛助陽的效果，麻黃則發揮散寒解表止痛的顯著效果，細辛則主要發揮溫經止痛的功效，三藥聯用，可共同發揮陽回表止痛的效果[5]。另方中白芍具有斂陰止汗，養血調經，平抑肝陽的功效；鉤藤具有清熱平肝，息風定驚的功效；地黃具有養陰生津，清熱涼血之效；羌活具有祛寒濕，解表散寒的作用，四頭痛無汗、外感風寒較常用藥材[6]；桃仁具有止咳平喘，活血祛瘀的效果；當歸具有潤腸通便，補血活血的功效；雞血藤可發揮舒經活絡，活血補血的功效；白芷具有活血止痛，祛病除濕等功效；防風則主要發揮勝濕止痛，祛風解表，止痙的功效；紅花取其散瘀止痛，活血通經的顯著功效；獨活主要發揮痛痹止痛，祛風除濕的功效；川芎是風濕痹痛以及頭風頭痛等病癥的常用藥材，其具有祛風止痛，活血行氣的顯著效果[7]。諸藥合用，共奏養血平肝、疏風活血、通絡止痛的顯著功效，從而達到對患者臨床癥狀的有效改善。

根據該研究來看，通過給予觀察組正天膠囊治療，對照組西比靈治療，結果顯示，觀察組患者的疼痛程度、發作頻率在治療后有顯著下降，且明顯比對照組更低（P<0.05）；而對照組疼痛程度、發作頻率治療后盡管有所下降，但與治療前比較差異無統計學意義（P>0.05）。另根據對比治療效果發現，觀察組的臨床總有效率達到了90.63%，顯著高于對照組的59.38%（P<0.05）。謝穎蘭等[8]研究者采用正天膠囊治療偏頭痛，結果顯示，其治療總有效率達到了91.67%，顯著高于對照組，該結果與該研究結果基本一致。

綜上所述，在偏頭痛緩解期治療中，正天膠囊可有效改善患者的疼痛程度、發作頻率，同時其治療效果確切，可廣泛用于臨床。

[參考文獻]

[1] 白方會，李慧，任志軍，等.正天丸對偏頭痛大鼠三叉神經節P2X_3受體表達的影響[J].中國病理生理雜志，2016， 31（5）：923-927.

[2] 高建平，胡小東.正天丸聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛60例[J].內蒙古中醫藥，2016，34（5）：56-57.

[3] 張洪峰，王樂，霍好利，等.鎮腦寧膠囊治療偏頭痛、緊張性頭痛的臨床療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2013，21（29）：3262-3263，3277.

[4] 寧華.正天膠囊治療偏頭痛的療效觀察[J].中國實用神經疾病雜志，2015，17（21）：128-129.

[5] 姚永新，李亮，林健祥，等.氟桂利嗪聯合正天丸治療偏頭痛的療效分析[J].北方藥學，2015，11（3）：28-29.

[6] 陳倢，梁偉雄，秦劭晨，等.正天丸治療偏頭痛的有效性與安全性的系統評價[J].中國實驗方劑學雜志，2015，20（19）：194-200.

[7] 李濤，范吉平，曹克剛，等.正天丸對多巴胺、硝酸甘油誘導的偏頭痛大鼠模型腦干神經遞質影響[J].中華中醫藥雜志，2014，28（2）：444-446.

[8] 謝穎蘭，丁硯兵.正天膠囊治療偏頭痛24例臨床觀察[J].湖南中醫雜志，2014，29（9）：39-40.

（收稿日期：2016-09-13）