左氧氟沙星致過敏性休克的臨床用藥規(guī)律分析

陳國友 錢玉鳳

?

左氧氟沙星致過敏性休克的臨床用藥規(guī)律分析

陳國友 錢玉鳳

【摘要】目的 探討分析左氧氟沙星致過敏性休克的臨床用藥規(guī)律。方法 檢索2002—2014年《大醫(yī)100數(shù)據(jù)庫》中左氧氟沙星致過敏性休克患者，對其年齡、性別、原發(fā)疾病、用藥至發(fā)生過敏性休克時間、左氧氟沙星用法用量、轉歸等進行分類統(tǒng)計分析。結果 40例患者中，男22例，女18例，以19～40歲患者所占比例最大；40例患者中，原發(fā)疾病主要為呼吸系統(tǒng)疾病，其次為消化系統(tǒng)；使用左氧氟沙星發(fā)生過敏性休克時間主要集中于用藥后3～15 min；40例患者中，1例外用（滴眼），1例口服，38例靜脈滴注；痊愈36例，存在后遺癥2例，病死2例。結論 加強用藥監(jiān)護，特別是用藥初期和高危人群（老齡患者）；選擇適當給藥途徑和劑量，密切關注用藥反應，及時干預，管控用藥風險。

【關鍵詞】左氧氟沙星；過敏性休克；用藥規(guī)律；分析

宣城市人民醫(yī)院，安徽宣城 242000

左氧氟沙星為第3代喹諾酮類抗菌藥物，1993年于日本首先上市，對呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)及皮膚軟組織感染等有良好的臨床療效。其被廣泛使用的同時，不良反應亦被大量報道，且頻有死亡病例報告。2013—2014年連續(xù)兩年《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告》顯示，左氧氟沙星嚴重不良反應報告數(shù)量均居抗菌類藥物前3位[1]。本研究就左氧氟沙星致過敏性休克的臨床用藥規(guī)律進行探討，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

以左氧氟沙星、過敏性休克為關鍵詞，檢索2002 —2014年《大醫(yī)100數(shù)據(jù)庫》，共檢索到有效文獻33篇（均為個案報道，排除綜合性文獻分析）。以原文獻判定為標準，33篇文獻共報告左氧氟沙星致過敏性休克患者40例。以40例患者為統(tǒng)計分析對象，建立Excel數(shù)據(jù)庫，對其年齡、性別、原發(fā)疾病、用藥至發(fā)生過敏性休克時間、左氧氟沙星用法用量、轉歸等進行分類統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 年齡、性別構成分析 40例患者中，男22例，女18例，以19～40歲患者所占比例最大，見表1。

表1　40例左氧氟沙星致過敏性休克患者年齡、性別構成

2.2 原發(fā)疾病分布 40例患者中，原發(fā)疾病主要為呼吸系統(tǒng)疾病，其次為消化系統(tǒng)，見表2。

表2　40例患者原發(fā)疾病分布

2.3 過敏性休克時間 40例患者中，11例有抗菌藥物過敏史，16例無藥物過敏史，13例藥物過敏史不詳；使用左氧氟沙星發(fā)生過敏性休克時間主要集中于用藥后3～15 min，見表3。

表3　40例患者過敏性休克時間

2.4 左氧氟沙星使用情況 40例患者中，1例外用（滴眼），1例口服，38例靜脈滴注；23例當次輸注劑量為0.2 g，6例0.3 g，7例0.4 g，1例0.5 g，1例0.6 g。

2.5 轉歸 40例患者中，痊愈36例，存在后遺癥2例（毛囊炎、缺血性腦癱），病死2例，均為60歲以上女性（73歲1例、75歲1例）。

3 討論

3.1 年齡、性別與過敏性休克的關系 本研究中，未見18歲及以下患者，男女比例為22:18，與相關報道不一致[2-3]，可能與本研究患者例數(shù)偏少有關，不足以反映性別真實差異。但＞60歲患者男女比例為5:2，且2例病死患者均為女性，提示女性患者尤其是高齡患者耐受、預后相對較差，此類人群屬于高危人群[4-5]，應重點關注。

3.2 原發(fā)疾病與過敏性休克的關系 本研究結果顯示，40例患者中，原發(fā)疾病主要為呼吸系統(tǒng)疾病，其次為消化系統(tǒng)。提示左氧氟沙星治療上述兩類疾病時，更應加強用藥監(jiān)測[4-6]。

3.3 過敏性休克時間 本研究中，使用左氧氟沙星發(fā)生過敏性休克時間差異較大，最短1 min、最長3 d后，67.5％患者發(fā)生于給藥15 min內，提示應嚴密關注用藥初期反應，以免誤診誤治[7]。

3.4 給藥途徑、劑量與過敏性休克的關系 本研究中，靜脈用藥與非靜脈用藥比例為38:2。提示靜脈滴注左氧氟沙星致過敏性休克的風險較高。藥代動力學顯示，左氧氟沙星口服可完全吸收、相對生物利用度近100％，建議依臨床治療需要選擇合適的給藥途徑，能口服給藥盡量不靜脈給藥。

本研究中，除1例外用給藥外，當次給藥劑量0.3 g及以上15例，占37.5％，存在超劑量用藥。權威文獻認為，單次左氧氟沙星使用劑量以不大于0.2 g為宜[8]。左氧氟沙星主要經腎臟排泄，高齡患者腎功能減退，同等劑量下，易發(fā)持續(xù)高血藥濃度，誘發(fā)不良反應[9]。腎功能減退患者應用本藥物時，需根據(jù)腎功能減退程度減量用藥，血肌酐清除率為每分鐘40～70 ml，單次劑量應不超過0.1 g。12 h/次[10]。

綜上所述，為減少左氧氟沙星致過敏性休克發(fā)生，應嚴格依據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》及藥品說明書用藥。關注藥物過敏史（特別是抗菌藥物過敏史），對存在藥物過敏史患者使用前需進行皮試；加強用藥監(jiān)護，特別是用藥初期和高危人群（老齡患者）；選擇適當給藥途徑和劑量，密切關注用藥反應，及時干預，管控用藥風險。

參考文獻

[1] 中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局.國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告[EB/OL].2013(5).14.http://www.sfda.gov.cn/WS01/ CL0078/99794.html,2014.07.17.http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL00

78/124407.html.

[2] 鄢春紅.我中心干預前后靜脈注射鹽酸左氧氟沙星致不良反應報告分析[J].中國藥房,2015,26(5):636-638.

[3] 汪慧芳,趙心同,江佳,等.我院310例抗菌藥物不良反應相關影響因素分析[J].中國藥事,2014,28(6):669-673.

[4] 中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應信息通報(第56期)[EB/OL].2013,8(2).http://www.sfda.gov.cn/WS01/ CL0078/82939.html

[5] 楊明堂.左氧氟沙星注射液不良反應分析[J].河北醫(yī)藥,2013, 35(13):2043-2044.

[6] 薛文鑫,李靜,劉婭,等.左氧氟沙星致不良反應161例分析[J].中國藥房,2014,25(24):2283-2285.

[7] 王志宏,張偉偉,封宇飛.左氧氟沙星296例不良反應文獻分析[J].藥物流行病學雜志,2011,20(8):430-433.

[8] 金有豫.新編藥物學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:96-97.

[9] 秦冬穎,林琳.左氧氟沙星的不良反應[J].中國藥業(yè),2014,23(9):93-96.

[10] 中華人民共和國國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知(2010年版,化學藥和生物制品卷)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2011:76-76.

Analysis of Clinical Drug Use in the Treatment of Allergic Shock Caused by Levofloxacin

Chen Guoyou Qian Yufeng

【Abstract】Objective To investigate the clinical application of levofloxacin in the treatment of allergic shock.Methods Retrieval 2002-2014"big medicine 100 database induced by levofloxacin anaphylactic shock patients,the age,sex,primary disease,medication to the occurrence of allergic shock time,the usage of levofloxacin dosage and outcome were statistically classified and analyzed.Results Of 40 patients,22 were male and female 18 cases,of 19～40 year old patient who occupied the proportion.In 40 patients,primary disease mainly diseases of respiratory system,followed by the digestive system;use of levofloxacin anaphylactic shock time mainly concentrated in the medication after 3～15 min;40 patients,1 exception with,1 cases of oral,38 cases of intravenous infusion;36 cases were cured,there sequela in 2 cases,and 2 cases were died.Conclusion To strengthen drug monitoring, especially in the early stage and high risk groups (aged patients);select the appropriate route of administration and dosage,pay close attention to the drug reaction,timely intervention,control drug risk.

【Key words】Levofloxacin;Allergic shock;Drug law;Analysis

【中圖分類號】R95

【文獻標志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.04.016