宮頸擴張球囊與前列腺素類制劑促宮頸成熟引產效果比較

廖聰

[摘 要] 目的：對比COOK 宮頸擴張球囊與陰道用前列腺素類制劑（地諾前列酮栓）用于孕足月宮頸條件不成熟產婦促宮頸成熟及引產的臨床效果和安全性。方法：選取2014年8月—2015年8月收治的191例有引產指征的患者為研究對象，隨機并根據產婦意愿調整分為COOK宮頸球囊促宮頸成熟引產組（實驗組）100例和地諾前列酮栓促宮頸成熟引產組（對照組）91例，比較2組促宮頸成熟效果及24h內陰道分娩率，誘發臨產時間，產后出血以及新生兒狀況。結果：實驗組宮頸評分、促宮頸成熟有效率、順產率及24h內陰道分娩率顯著高于對照組，誘發臨產時間顯著低于對照組，差異均有統計學意義（P< 0.05）。2組產婦產后出血量、新生兒Apgar評分、新生兒窒息率相比差異無統計學意義（P>0.05）。結論：COOK宮頸球囊促宮頸成熟及引產效果優于前列腺素類制劑，可提高孕足月宮頸條件不成熟的產婦的順產率，且不增加產婦及新生兒風險。

[關鍵詞] COOK雙球囊；前列腺素類制劑；促宮頸成熟；引產

中圖分類號：R714 文獻標識碼：A 文章編號：2095-5200（2016）02-078-03

[Abstract] Objective： To compare the clinical efficacy and safety of cervical dilatation balloon and vaginal prostaglandin preparations （dinoprostone suppository） for cervical conditions are not ripe for full-term pregnancy maternal cervical ripening and induction. Methods： 191 patients with indications for induction of labor in patients admitted from August 2014 to August 2014 were selected for the study， and according to maternal willingness were randomly divided into cervical COOK cervical ripening balloon group （experimental group） 100 cases and cervical ripening induction group （control group） 91 cases， two groups were compared for cervical ripening effect and vaginal delivery rate within 24 h， induced labor time， postpartum hemorrhage and newborn health. Results： The cervical score， cervical ripening rate， natural birth rate and vaginal delivery rate within 24h of experimental group were all significantly higher than those in control group， induced labor time was significantly lower than that of control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Postpartum hemorrhage， neonatal Apgar score， neonatal asphyxia of two groups were compared， there were no significant differences （P>0.05）. Conclusions： Cervical ripening and induction of labor of COOK cervical balloon was better than prostaglandins preparation， it can improve the rate of birth at term pregnancy as maternal cervical conditions are not ripe， without increasing the maternal and neonatal risks.

[Key words] COOK double balloon；prostaglandin preparations；cervical ripening；induction of labor

引產是臨床處理高危妊娠的主要方法[1]，尤其是對于羊水過少或合并有糖尿病、高血壓以及過期妊娠、胎膜早破、胎盤功能不良等具有引產指征的產婦，必須適時終止妊娠[2-3]。妊娠晚期引產是指在自然臨產前通過藥物等方法發動產程促使胎兒早期脫離不良宮內生長環境，從而緩解并解除孕婦并發癥，進而達到分娩的目的。宮頸成熟程度是引產成功與否的關鍵[4]。目前促進宮頸成熟方法有藥物和機械性方法2種，國內最常用的藥物方法是縮宮素及陰道內填塞前列腺素E2栓劑等[5]，機械性方法為宮頸擴張雙球囊（COOK球囊）。本文將比較COOK雙球囊和前列腺素類制劑（地諾前列酮栓）用于孕足月宮頸條件不成熟產婦促宮頸成熟及引產的有效性及安全性，為臨床選擇一種安全有效且孕婦能夠接受的引產方式提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年8月—2015年8月在本院有引產指征孕婦符合納入排除要求共191例。引產指征主要是羊水過少、妊娠期高血壓疾病、妊娠期糖尿病、過期妊娠等，年齡23～37歲，孕37～42周，頭先露，胎膜完整者，胎心監護有反應，宮頸Bishop評分<6分，無胎盤前置、剖宮產史、子宮肌瘤手術史、陰道炎癥、宮頸手術等陰道分娩禁忌、前列腺素禁忌及引產禁忌證者。隨機并根據產婦意愿調整分為2組：COOK宮頸球囊促宮頸成熟引產組（實驗組）100例和地諾前列酮栓促宮頸成熟引產組（對照組）91例。2組產婦一般情況（年齡、孕齡、孕次、宮頸Bishop 評分）比較差異無統計學意義，具有可比性見表1。

1.2 方法

2組產婦進行操作前均先進行胎心監測，用藥或放置COOK宮頸球囊后嚴密觀察宮縮及胎心情況。實驗組：采用美國COOK公司生產的COOK雙球囊進行宮頸擴張促進宮頸成熟。產婦取截石位，常規消毒鋪巾后陰道窺器暴露宮頸，將COOK雙球囊遠端置入宮頸使雙球囊全插入宮腔中，向子宮球囊中注入40mL生理鹽水，往回牽拉導管使陰道球囊置于宮頸口外并向陰道球囊中注入20mL生理鹽水，確定宮頸球囊位于宮頸內而陰道球囊位于宮頸外后取出陰道窺器，逐次向兩個球囊中注入直到容積達到80mL，確定產婦無腹痛及其他不適后，將導管近端固定在產婦大腿內側。置入球囊后產婦均可正常活動，子宮收縮宮口開大，球囊脫落后產婦則自動進入產程；12h以后未自行分娩產婦可以取出球囊行人工破膜；不能耐受疼痛的產婦可以適當放出液體或取出，出現強直性子宮收縮的產婦應立即取出。對照組：在無菌操作下將1粒地諾前列酮栓（英國CTS公司生產，每粒含有前列腺素E10mg）橫放于產婦的陰道后穹窿，放置后留2～3cm終止帶，囑患者臥床0.5h后即可下床活動，給藥12h后進行陰道檢查和宮頸評分，若出現胎膜早破、子宮收縮過強，胎兒窘迫、產婦出現惡心、低血壓以及出現臨產等現象時立即取出栓劑，未出現以上癥狀者12h后取出。

1.3 觀察指標及療效判斷

用藥及置入COOK雙球囊前均進行產科常規檢查、胎心監護、宮頸Bishop評分，進行處理12h后再次行宮頸Bishop評分，并觀察比較2組產婦促宮頸成熟效果及24h內陰道分娩率，誘發臨產時間，產后出血以及新生兒狀況。

促宮頸成熟效果比較：觀察2組產婦處理前后宮頸Bishop評分的變化，評分增加≥3分為顯效；增加≥2分為有效；<2分為無效[3]。宮頸成熟的有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數。

1.4 統計學方法

采用SPSS19.0統計學軟件析處理數據，計量資料采用t檢驗或方差分析，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組產婦促宮頸成熟效果比較

實驗組宮頸評分（9.1±2.3）顯著高于對照組（6.2±1.1），差異有統計學意義，實驗組促宮頸成熟顯效率高于對照組，且總有效率也高于對照組，差異有統計學意義，見表2。

2.2 2組產婦分娩情況比較

實驗組誘發臨產時間低于對照組，差異有統計學意義，實驗組陰道分娩率及24h陰道分娩率高于對照組、實驗組的剖宮產率顯著低于對照組，差異均有統計學意義，見表3。

2.3 2組產婦產后情況及新生兒情況比較

2組產婦產后出血量比較差異無統計學意義，實驗組有6名新生兒發生窒息，對照組有7名，差異無統計學意義，2組新生兒的Apgar評分以及新生兒窒息相比差異也無統計學意義，見表4。

3 討論

宮頸成熟是產婦成功自然分娩的重要前提條件之一，在宮頸尚未成熟的時候必須選擇終止妊娠，因此安全有效地終止妊娠，有效促進宮頸的成熟是引產成功關鍵。促進宮頸成熟理想方法應該與宮頸自然成熟過程類似，不會影響子宮胎盤循環，不會危害產婦及胎兒生命安全[6-8]。

地諾前列酮栓是前列腺素E2制劑中一種，是一種控釋栓劑，通過刺激機體產生內源性前列腺素E2，提高彈性蛋白酶和膠原酶活性使宮頸細胞外基質以及宮頸膠原纖維逐漸降解，進而使宮頸變軟而擴張，并提高子宮肌肉對縮宮素敏感性誘發宮縮。地諾前列酮栓優點主要是使用方便，當出現子宮強直收縮等不良反應時能夠立即取出，其缺點是在短時間放置時也可能會出現子宮過度刺激、胎膜早破、胎兒窘迫、子宮破裂等風險，國內外相關報道很多[9-11]。COOK雙球囊導管則不會出現藥物作用，其促進宮頸成熟主要原理是通過導管及宮頸口內外雙球囊壓力刺激宮頸管，使宮頸局部合成和釋放內源性前列腺素，進而使宮頸變軟順應性增加松弛宮頸平滑肌增加子宮對縮宮素敏感性[12]。COOK雙球囊導管使用后容易固定不易脫落，由于其對宮頸封閉作用能夠減少宮腔感染，且無藥物刺激不會對胎兒及母體產生不良反應，不應引起子宮血流量變化或者子宮過度刺激[13-14]。

在本研究實驗組12h宮頸評分高、誘發臨產時間短、剖宮產率顯著低，促宮頸成熟顯效率也高于對照組，但2組產婦產后出血量、新生兒窒息、Apgar評分相比差異無統計學意義。這表明COOK雙球囊能夠更好促進宮頸成熟，提高產婦陰道分娩率且不增加產婦和胎兒風險，和Laughon[15]研究結果一致。

參 考 文 獻

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