理氣化瘀湯治療氣滯血瘀型慢性骨盆疼痛綜合征的臨床研究

曹　軍,張培海,苗德振

(1.太和縣人民醫(yī)院，安徽 太和　236600；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都　610075)

?

理氣化瘀湯治療氣滯血瘀型慢性骨盆疼痛綜合征的臨床研究

曹軍1,張培海2,苗德振1

(1.太和縣人民醫(yī)院，安徽 太和236600；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都610075)

摘要：目的探討理氣化瘀湯治療氣滯血瘀型慢性骨盆疼痛綜合征的臨床療效及安全性。 方法 將72例氣滯血瘀型慢性骨盆疼痛綜合征患者隨機(jī)分為中藥組、西藥組和中西結(jié)合組。中藥組口服理氣化瘀湯，西藥組口服鹽酸特拉唑嗪，中西結(jié)合組口服理氣化瘀湯和鹽酸特拉唑嗪。治療21 d后，觀察慢性前列腺炎癥狀指數(shù)評(píng)分(NIH-CPSI評(píng)分表疼痛、排尿癥狀部分)、前列腺液常規(guī)等。結(jié)果中西送結(jié)合組及中藥組的前列腺疼痛癥狀評(píng)分和前列腺常規(guī)較西藥組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組排尿癥狀積分治療前后均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。同時(shí)兩組病例均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論中醫(yī)藥對(duì)慢性骨盆疼痛綜合征有效，尤其是對(duì)疼痛及排尿癥狀的療效明顯。

關(guān)鍵詞：理氣化瘀湯;慢性骨盆疼痛綜合征；臨床研究

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征是成年男性常見疾病和難治性疾病，對(duì)男性的生活質(zhì)量和身體健康造成嚴(yán)重影響。由于其病因及發(fā)病機(jī)制的未能確定和癥狀的多樣性，臨床上尚無(wú)有效的治療方法，中醫(yī)藥治療慢性骨盆疼痛綜合征有顯著的效果[1]，理氣化瘀湯是由烏藥、延胡索、木香、澤蘭、檳榔、川楝子、敗醬草、川牛膝和水蛭等組成，具有理氣活血、化瘀止痛的功效。筆者采用理氣化瘀湯治療慢性骨盆疼痛綜合征患者，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料收集太和縣人民醫(yī)院2012年12月—2013年10月男科門診就診的72例慢性骨盆疼痛綜合征患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，個(gè)別病例參照其愿望進(jìn)行分組調(diào)整，最終將其分成中藥組(A)、西藥組(B)和中西結(jié)合組(C)。A：中藥組23例，年齡18～45歲，平均(28.5±6.5)歲，平均病程(30.0±18.1)月；B：西藥組21例，年齡19～42歲，平均(27.7±6.3)歲，平均病程(31.9±15.0)月；C：中西結(jié)合組28例，年齡19～43歲，平均(28.6±5.3)歲，平均病程(30.8±16.4)月。三組年齡、病程及其它基線資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

表1　三組的基線資料比較

注：病情程度為秩和檢驗(yàn)，余為單因素方差分析。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照那彥群主編的《2009版中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南》[2]的前列腺炎診斷治療指南;(2)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)的臨床研究指導(dǎo)原則[3]、全國(guó)高等中醫(yī)院校規(guī)劃教材《中醫(yī)外科學(xué)》的精濁﹙慢性前列腺炎﹚[4]和《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南(試行版)》[5]的中醫(yī)證候制定。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)(1)年齡在18歲以下或45歲以上，對(duì)本藥過敏者;(2)合并有肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者;(3)不按規(guī)定服藥者。

1.4治療方法 中藥組服用理氣化瘀湯：烏藥20 g、延胡索15 g、澤蘭15、檳榔10 g、川楝子10 g、木香7 g、敗醬草15 g、川牛膝30 g和水蛭3 g，由醫(yī)院中藥房提供，理氣止痛、活血化瘀，每日1劑，水煎服，每日2次，每次約200 mL，21 d為1個(gè)療程，共觀察1個(gè)療程。西藥組患者服用鹽酸特拉唑嗪(哈爾濱一洲制藥有限公司)，起始劑量1 mg，首劑睡前服用，3 d后改為每次2 mg，每日1次，口服，療程同中藥組。中西結(jié)合組聯(lián)合口服理氣化瘀湯和鹽酸特拉唑嗪，用藥方案同中藥組和西藥組。

1.5觀察指標(biāo)與療效判定觀察指標(biāo)： (1) 慢性前列腺炎癥狀指數(shù)評(píng)分(NIH-CPSI評(píng)分)，其中生活質(zhì)量評(píng)分為該評(píng)分表項(xiàng)目7、8、9合計(jì)所得。病情嚴(yán)重程度則據(jù)NIH-CPSI評(píng)分表的疼痛+排尿癥狀部分： 輕 0～9分，中度10～18分，重度 18～31分；(2)前列腺炎常規(guī)。療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]的中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導(dǎo)原則中的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS16.0版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。觀測(cè)資料中的計(jì)數(shù)資料，采用卡方檢驗(yàn)(普通資料)及秩和檢驗(yàn)(等級(jí)資料)；計(jì)量資料均先行正態(tài)性檢驗(yàn)，偏態(tài)者予以轉(zhuǎn)換。多組多時(shí)點(diǎn)觀測(cè)資料采用兩因素重復(fù)測(cè)量方差分析，多組前后兩次觀測(cè)資料采用單因素方差—協(xié)方差分析。所有的假設(shè)檢驗(yàn)統(tǒng)一使用雙側(cè)檢驗(yàn)，P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1完成概況中藥組21例患者完成治療，2例因失訪未完成觀察；西藥組18例患者完成治療，3例脫落未完成治療；中西結(jié)合組27例患者完成治療，1例脫落未完成治療。

2.2療效判定患者經(jīng)過治療21 d治療后，中藥組21例，臨床痊愈2例，顯效7例，有效4例，總有效率61.8%；西藥組18例，臨床痊愈1例，顯效3例，有效5例，總有效率50.0%；中西結(jié)合組27例，臨床痊愈4例，顯效10例，有效6例，總有效率74.3%。三組療效分析：雖然整體分析均無(wú)顯著性差異，但兩兩比較顯示：中藥療效均優(yōu)于西藥，其中中西醫(yī)結(jié)合組的分級(jí)療效明顯優(yōu)于西藥組(P=0.046)，總有效率比較也接近顯著(P=0.098)，見表2。

表2　三組療效比較/n(%)

注：分級(jí)療效比較為秩和檢驗(yàn)，總有效率比較為卡方檢驗(yàn)，顯著性標(biāo)記a、b分別為和A、B組比較P<或≈0.05。

2.3有關(guān)指標(biāo)比較治療前后患者疼痛、排尿和前列腺液中卵磷脂小體及白細(xì)胞等指標(biāo)變化情況及兩組比較列于表3，4。(1)疼痛癥狀評(píng)分： 三組間、不同時(shí)點(diǎn)間，分組和時(shí)間的交互作用均顯著(P<0.05)。組間兩兩比較：中西醫(yī)結(jié)合組及中藥組，較之于西醫(yī)組，在治療后的各時(shí)點(diǎn)，疼痛評(píng)分明顯下降(P<0.05)，并以中西醫(yī)結(jié)合組下降幅度為最大。時(shí)間點(diǎn)間兩兩比較則提示，各組都呈下降趨勢(shì)(P<0.05)，即都有一定的治療效果，這與臨床實(shí)踐吻合。(2)排尿癥狀評(píng)分：整體分析組間差別不顯著，但組間兩兩比較，在治療后21 d時(shí)，中藥組和中西醫(yī)結(jié)合組，均比西醫(yī)組有明顯下降(P<0.05)。時(shí)點(diǎn)間比較，其變化規(guī)律同上述疼痛評(píng)分。此不贅述。(3)卵磷脂小體和白細(xì)胞計(jì)數(shù)： 三組療后資料經(jīng)療前數(shù)據(jù)校正后整體相比：有較明顯的差別(P<0.05)；兩兩比較：僅白細(xì)胞計(jì)數(shù)在中醫(yī)組和西醫(yī)組間有一定差別(P<0.05)，其它所有的兩兩組間比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。即三組差別不大。結(jié)合數(shù)據(jù)看：中西醫(yī)結(jié)合組在前列腺液方面卵磷脂小體水平較治療前有提高、白細(xì)胞數(shù)量較治療前減少。

表3　治療前后疼痛、排尿癥狀的比較

注：(1)整體分析為兩因素重復(fù)測(cè)量方差分析；(2)組間比較為成組t檢驗(yàn)，時(shí)點(diǎn)間比較為差值t檢驗(yàn)，顯著性標(biāo)記a、b或t分別為和A、B或T1時(shí)點(diǎn)比較P<0.05。

表4　治療前后前列腺常規(guī)的比較

注：?jiǎn)我蛩胤讲?協(xié)方差分析+兩兩比較LSD檢驗(yàn)，顯著性標(biāo)記a為校正后數(shù)據(jù)和A組比較P<0.05。

2.4不良反應(yīng)所有觀察病例患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。僅觀測(cè)到： 西藥組：頭痛頭暈3例、惡心4例、體位性低血壓2例；中藥組、惡心3例、腹脹2例；中西醫(yī)結(jié)合組：頭痛頭暈1例、惡心1例。三組的不良反應(yīng)情況大體相近，均不嚴(yán)重。

3討論

目前認(rèn)為慢性前列腺炎的主要原因與病原體感染、排尿功能失調(diào)、神經(jīng)內(nèi)分泌、氧化應(yīng)激、盆腔相關(guān)疾病和精神因素及免疫反應(yīng)異常等有關(guān)，慢性前列腺炎疼痛是在前列腺受到刺激后通過脊髓反射使盆底等部位產(chǎn)生痙攣性疼痛，而膀胱頸部功能紊亂與盆底肌群又存在密切聯(lián)系，從而導(dǎo)致會(huì)陰、盆底肌肉異?；顒?dòng)，引起膀胱尿道功能紊亂，患者可有最初的感受傷害刺激、異常性疼痛、痛覺增敏，到出現(xiàn)廣泛的盆底疼痛和功能異常，往往是多種因素通過不同的機(jī)制共同作用的結(jié)果。

NIH的國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分(NIH-CPSI)表包括疼痛、排尿或不適評(píng)分和生活質(zhì)量評(píng)分，具有客觀、簡(jiǎn)單、方便、快速為患者接受等特點(diǎn)，并具有穩(wěn)定性、可重復(fù)性、高度的辨別性和一定的心理測(cè)試性質(zhì)，為絕大多數(shù)的專家所接受，經(jīng)臨床證實(shí)是量化慢性前列腺炎癥狀的好辦法[6]，前列腺常規(guī)檢查主要通過前列腺分泌物內(nèi)的卵磷脂小體、白細(xì)胞或膿細(xì)胞的數(shù)量來(lái)判斷前列腺是否發(fā)生炎癥及其程度，協(xié)助對(duì)前列腺炎的臨床診斷，但是這些參數(shù)與患者癥狀的持續(xù)時(shí)間、發(fā)作頻度和嚴(yán)重程度并無(wú)很好的相關(guān)性。

慢性前列腺炎治療目前主要是減輕或消除疼痛，改善臨床癥狀，抗菌、抗炎和鎮(zhèn)痛治療局限，α-受體阻滯劑能解除膀胱頸及前列腺部尿道痙攣，解除盆底肌痙攣，緩解會(huì)陰和盆底緊張性肌痛，從而改善患者排尿和疼痛癥狀，但中斷用藥癥狀易復(fù)發(fā)，鑒于該病尚無(wú)確切病因，經(jīng)驗(yàn)治療仍被臨床廣泛采用。

前列腺在中醫(yī)文獻(xiàn)中屬精室、精竅范疇，慢性前列腺炎類似于中醫(yī)古籍中所稱的“精濁”，好發(fā)青壯年，臨床主要為少腹、會(huì)陰、睪丸有疼痛不適及排尿不暢等，本病多由“熱淋”、“精熱”等治療不徹底，濕熱余毒未清，或嗜食辛辣，濕熱內(nèi)生，或房事過度，勞傷精氣，腎氣虛弱，濕熱之邪外侵，蘊(yùn)于精室，引起經(jīng)絡(luò)阻隔，氣血瘀滯而成。慢性前列腺炎證型流行病調(diào)查顯示：臨床常見的基本證型是濕熱下注和氣滯血瘀，證型組合出現(xiàn)頻率最高的是濕熱下注加氣滯血瘀[7]。治療多以清熱利濕、活血行滯立法。但由于慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征癥狀復(fù)雜而無(wú)特異性，臨床分型很復(fù)雜，各型之間互相交叉，故遣方用藥及療效難于把握。

本病初期多為邪實(shí)之證，久病則由實(shí)轉(zhuǎn)虛，濕熱為發(fā)病之標(biāo)，腎虛為發(fā)病之本，而瘀滯又是疾病進(jìn)一步發(fā)展的病理反應(yīng)?！端貑枴と烤藕蛘摗吩疲骸皩?shí)則瀉之，虛則補(bǔ)之?！狈稣瘫?，可祛邪實(shí)，祛邪實(shí)亦可達(dá)扶正之目的。以“急則治標(biāo)，緩則治本”為治則，遵“不通則痛，通則不痛”之明訓(xùn)，且慢性骨盆疼痛綜合征臨證多見腹股溝、會(huì)陰、少腹墜脹疼痛及尿頻、尿急等癥，故治宜以理氣活血、化瘀止痛，擬理氣化瘀湯處方。

理氣化瘀湯系由烏藥、延胡、木香、檳榔、澤蘭、敗醬草、川楝子、川牛膝和水蛭等組成。方中烏藥辛溫，歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)，既行脾胃氣滯，又可疏肝氣郁滯，兼能溫腎散寒，《玉楸藥解》謂之“破瘀泄?jié)M，止痛消脹” ；延胡索辛苦而溫，歸肝、脾、心經(jīng)，具有良好的活血行氣止痛之功，主要用于氣血瘀滯諸痛癥，《本草正義》言其“治內(nèi)外上下氣血不宣之病，通滯散結(jié)，主一切肝胃胸腹諸痛”，合為君藥。川楝子苦寒性降，行氣止痛，殺蟲療癬，以其之寒，減烏藥之溫，又增行氣破結(jié)之勢(shì)，祛散下焦?jié)駵浦蚊{腹之痛；木香辛苦性溫，行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯，專治氣滯諸痛；澤蘭辛苦微溫，活血祛瘀，行水消腫，水蛭咸苦性平，善趨下焦，擅走血分，破血逐瘀力強(qiáng)，精道、尿道之瘀血敗精惟宜本品剔除，皆為臣藥。檳榔辛苦性溫，具降泄之性，擅下氣破滯；敗醬草辛苦微寒，清熱解毒祛濕、祛瘀止痛排濁，共為佐藥。川牛膝味甘微苦性平，逐瘀通經(jīng)，利尿通淋，又善下行，“是以用藥欲其下行者，恒以之為引導(dǎo) (《醫(yī)學(xué)衷中參西錄·藥物》)”，是為使藥。諸藥合用，理氣祛瘀止痛為主，兼以利濕通淋，冀使氣行瘀散痛止，諸癥可消。

本研究結(jié)果顯示，中西醫(yī)結(jié)合組總有效率74.3%，與中藥組、西藥組相比差異明顯，尤其是在對(duì)疼痛及排尿癥狀的療效明顯優(yōu)于西藥組、中藥組，而且前列腺液中卵磷脂小體水平較治療前有提高、白細(xì)胞數(shù)量較治療前減少。與西藥組相比，中藥組的前列腺疼痛癥狀評(píng)分比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示中醫(yī)藥在改善慢性骨盆疼痛綜合征功能方面具有優(yōu)勢(shì)。

參考文獻(xiàn)：

[1]馬永,王祖龍,孫自學(xué),等.慢性盆腔疼痛綜合征診常見中醫(yī)證型與β內(nèi)啡肽、血漿P物質(zhì)的相關(guān)性研究[J].中華男科學(xué)雜志,2014,20(4)：363-366.

[2]那彥群.中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:120-134.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:168-172.

[4]李曰慶,何清湖.中醫(yī)外科學(xué)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2012:288-291.

[5]中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)男科專業(yè)委員會(huì). 慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南(試行版) [J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,27(11):1052-1056.

[6]郭應(yīng)祿,李宏軍.前列腺炎[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2007：132.

[7]李蘭群,王傳航,劉春英.慢性前列腺炎中醫(yī)證型分布頻率研究[J].中華中醫(yī)藥雜志，2005,20(4):245-246.

Clinical study of qi decoction in the treatment of qi stagnation and blood stasis type of chronic pelvic pain syndrome

CAO Jun1, ZHANG Pei-hai2, MIAO De-zheng1

(1.TaihePeople’sHospital,Taihe,Anhui236600,China;2.TheAffiliatedHospitalofChengduTraditionalChineseMedicine,Chengdu,Sichuan610075,China)

Abstract:Objective To investigate the clinical curative effect and safety of qi decoction in the treatment of qi stagnation and blood stasis type of chronic pelvic pain syndrome.Methods 72 cases of qi stagnation and blood stasis type of chronic pelvic pain syndrome were randomly divided into Chinese medicine group， western medicine group and combination group.Chinese medicine group was treated with qi decoction,western medicine group with hydrochloric acid terazosin，and the combination group was treated with both qi decoction and terazosin hydrochloride. After 21 days treatment，the chronic prostatitis symptoms index score(NIH-CPSI score of pain, urinary symptoms), routine prostatic fluid and etc were observed. Results There were statistically significant difference in prostate pain symptom score and routine prostatic fluid compared with the control group (P<0.05). And the urinary symptoms scores in both groups had significant difference before and after treatment (P< 0.05).Meanwhile，there were no obvious adverse reactions in the two groups.Conclusions Chinese medicine is effective in treating chronic pelvic pain syndrome，especially for pain and urination.

Key words:qi decoction;chronic pelvic pain syndrome;clinical research

(收稿日期：2015-08-28，修回日期：2016-02-10)

doi:10.3969/j.issn.1009-6469.2016.04.047