益氣降濁膠囊聯合西藥治療慢性腎功能不全的療效研究

岳玉和　劉文軍　路曉光　張改華

中國中醫科學院廣安門醫院腎病科(北京 100053)

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益氣降濁膠囊聯合西藥治療慢性腎功能不全的療效研究

岳玉和劉文軍路曉光張改華

中國中醫科學院廣安門醫院腎病科(北京 100053)

摘要目的：探討益氣降濁方聯合西藥治療慢性腎功能不全的療效。方法：選取我院收治的慢性腎功能不全患者92例，隨機分為治療組和對照組，每組46例。兩組患者均接受常規西醫治療，治療組在此基礎上給予益氣降濁膠囊，4周為1個療程。治療2個療程后進行療效評價，并檢測24 h 尿蛋白定量、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血紅蛋白和紅細胞計數。結果治療組和對照組總有效率分別為93.48%和73.91%，差異有統計學意義(P<0.05)。治療前，兩組24 h尿蛋白定量，Scr、BUN和內生肌酐清除率相比無顯著性差異(P>0.05)；治療后，兩組24 h尿蛋白定量，Scr、BUN均顯著降低(P<0.05)，內生肌酐清除率顯著升高(P<0.05)，且組間比較存在顯著性差異(P<0.05)。治療前，兩組血紅蛋白和紅細胞計數相比無顯著性差異(P>0.05)；治療后，兩組血紅蛋白和紅細胞計數均顯著升高(P<0.05)，且組間比較存在顯著性差異(P<0.05)。結論：益氣降濁膠囊聯合西醫治療慢性腎功能不全療效顯著，可顯著改善患者腎功能和貧血狀況，值得應用。

主題詞慢性腎功能不全/中西醫結合療法@益氣降濁膠囊

慢性腎功能不全(Chronic renal failure,CRF)又稱慢性腎功能衰竭，是指各種慢性腎臟病引起的腎小球濾過率下降及與此相關的代謝紊亂和臨床癥狀組成的綜合征[1]。慢性腎功能不全是一種進行性的腎功能損害，嚴重危害人類的身體健康[2-3]。目前用于治療慢性腎功能不全的藥物不多，西醫目前多采用降壓藥及開同(a-酮酸)這一類藥物，且效果一般，價格昂貴[4]。中藥在治療慢性腎功能不全方面展現出獨特的優勢。我院自1995年以來，采用益氣降濁方聯合西藥基礎治療慢性腎功能不全，其療效顯著，現采集近3年來46例報告如下。

臨床資料選取2012年1月～2015年6月收治的慢性腎功能不全患者92例。納入標準：符合第五版《內科學》[4]制定的的診斷標準；參照《中藥新藥治療尿毒癥的臨床指導原則》進行中醫辨證[5]；近期未使用其他中藥、激素或免疫抑制劑治療；知情同意。排除合并其它重大疾病，如腫瘤、嚴重腦、肝、造血系統等原發性疾病；妊娠或哺乳期婦女；嚴重感染者。采用隨機數字表法分為治療組和對照組，每組46例。治療組男25例，女21例；年齡25～68歲，平均52.5±11.5歲；病程6～39個月，平均21.5±8.2個月；原發性腎小球腎炎23例，糖尿病腎病12例，高血壓腎病11例。對照組男26例，女20例；年齡22～70歲，平均53.3±12.3歲；病程7～40個月，平均20.6±9.0個月；原發性腎小球腎炎21例，糖尿病腎病15例，高血壓腎病10例。兩組患者一般資料比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

治療方法所有患者予低鹽、高熱量、優質低蛋白、低磷飲食；積極治療原發病；控制血壓：口服ACEI類藥物或鈣離子拮抗劑；貧血明顯者常規補充葉酸、鐵劑或予促紅細胞生成素皮下注射；糾正水、電解質及酸堿平衡失調。治療組在此基礎上給予益氣降濁膠囊(主要成分：生黃芪、太子參、茯苓、黃芩、柴胡、姜半夏等，京藥制字 Z20063211，中國中醫科學院廣安門醫院，規格：0.5g×60粒)，4粒/次，3次/d，4周1個療程，治療2個療程后進行療效評價。

觀察指標參照《中藥新藥治療尿毒癥的臨床指導原則》進行療效評價[5]，顯效：血Scr減少>20%；有效：血肌酐(Scr)減少>10%；無效：血Scr 減少<10%。實驗室指標：24 h 尿蛋白定量，血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血紅蛋白和紅細胞計數。

治療結果兩組療效比較治療組顯效16例，有效27例，無效3例；對照組顯效8例，有效26例，無效12例。治療組和對照組總有效率分別為93.48%和73.91%，差異有統計學意義(P<0.05)。

腎功能相關指標比較治療前，兩組24 h尿蛋白定量，Scr、BUN和內生肌酐清除率相比無顯著性差異(P>0.05)；治療后，兩組24 h尿蛋白定量，Scr、BUN均顯著降低(P<0.05)，內生肌酐清除率顯著升高(P<0.05)，且組間比較存在顯著性差異(P<0.05)，見表1。

表1 治療組和對照組腎功能相關指標比較

注:與同組治療前相比，△P<0.05;治療后與對照組相比，▲P<0.05

貧血指標比較治療前，兩組血紅蛋白和紅細胞計數相比無顯著性差異(P>0.05)；治療后，兩組血紅蛋白和紅細胞計數均顯著升高(P<0.05)，且組間比較存在顯著性差異(P<0.05)，見表2。

表2　治療組和對照組貧血指標比較

注:與同組治療前相比，△P<0.05;治療后與對照組相比，▲P<0.05

討論祖國醫學認為慢性腎功能不全屬于 “關格”、“水腫”、“腎風”、“腰痛”等范疇，具有病程長，病因復雜的特點，既有正氣的損耗，又有實邪的蘊阻[6]。慢性腎功能不全的病因機制分為內因和外因兩個方面，先天稟賦不足及各種慢性腎臟疾患遷延日久是其內因；感受外邪，飲食不節，久病不愈及藥毒，外傷等是其外因[7]。因此，對慢性腎功能不全的治療應扶正與 祛邪共施，最大限度的保護殘存腎單位的功能。

本文采用我院自行研制的益氣降濁膠囊聯合常規西醫治療的基礎上治療慢性腎功能不全，兩個療程后治療組和對照組總有效率分別為93.48%和73.91%，表明益氣降濁膠囊聯合西醫治療慢性腎功能不全療效顯著。益氣降濁膠囊方中主要成分為生黃芪、太子參、茯苓、黃芩、柴胡、姜半夏、熟大黃、當歸、白術等，其“益氣”為益脾腎之氣，即在補腎之時配合健脾藥物，因“腎為先天之本，脾為后天之本”，以達“先天滋后天，后天養先天”。故方中用生黃芪、茯苓以補腎健脾益氣；又因慢性腎功能不全臟腑虛損，代謝失常，濕濁毒邪不能排出體外，故方中使用熟大黃、茯苓等以祛濕降濁排毒，丹參活血化瘀，此外，方中黃芩清熱解毒燥濕，當歸、白術益氣補血對糾正腎性貧血有較好療效，柴胡、姜半夏調和脾胃。全方配合能起到益氣、活血、降濁的作用，通補兼施，正邪兼顧。

魏曉鵬等[6]采用益氣活血、化濕降濁法治療慢性腎功能不全，認為在西醫治療的基礎上，加用益氣活血、化濕降濁法治療慢性腎功能不全具有確切的療效。李曉萍等[8]報道稱，用益氣溫腎、化瘀降濁法治療慢性腎功能不全，可有效保護腎功能，并使受損腎臟的得到不同程度恢復，從而延緩腎衰進展。以上結果與本文結果一致，表明中西醫結合治療慢性腎功能不全具有明顯的優勢。本組數據顯示，益氣降濁膠囊聯合西醫治療可顯著改善患者腎功能和貧血狀況，與文獻[9]報道一致。

綜上所述，益氣降濁膠囊聯合西醫治療慢性腎功能不全療效明顯，可顯著改善患者腎功能和貧血狀況，延緩患者透析進展時間，減輕患者經濟負擔，值得應用。

參考文獻

[1]李玉靖.“益氣排毒方”治療慢性腎功能不全的實驗研究[D].廣州：廣州中醫藥大學，2014：1.

[2]黃怡.益氣健脾補腎法治療慢性腎功能不全臨床觀察[J].湖北中醫雜志，2010,32(4)：39-40.

[3]周麗娜，金仲達，張文軍，等.益氣活血法治療早中期慢性腎功能不全30例臨床研究[J].江蘇中醫藥，2013,45(5)：26-27.

[4]葉任高，陸再英.內科學[M].北京:人民衛生出版社，2005:569-579.

[5]中華人民共和國衛生部．中藥新藥臨床研究指導原則(試行) [S].北京：中國醫藥科技出版社，2004：163-168.

[6]魏曉鵬，王欣梅.中西醫結合治療慢性腎功能不全臨床觀察[J].光明中醫，2013,28(4)：780-781.

[7]陳翠蘭.益氣活血降濁方治療慢性腎功能衰竭療效觀察[J].陜西中醫，2010,31(12)：1582-1583.

[8]李曉萍.益氣溫腎、化瘀降濁法治療慢性腎功能不全41例[J].中國中醫藥科技，2014,21(2)：202-203.

[9]郭立芳，王鳳麗，王月華，等.益氣通絡解毒降濁方結合西醫基礎療法治療早、中期慢性腎功能衰竭療效觀察[J].中國中西醫結合雜志，2012,32(8)：1042-1045.

(收稿2015-07-09；修回2015-08-11)

【中圖分類號】R692

【文獻標識碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.034