苯磺酸氨氯地平片治療原發性高血壓的臨床療效觀察

朱立紅

苯磺酸氨氯地平片治療原發性高血壓的臨床療效觀察

朱立紅

目的 探討苯磺酸氨氯地平片治療原發性高血壓的臨床療效及安全性。方法 將1 247例原發性高血壓患者隨機分為2組，對照組為623例，觀察組為624例。對照組采用硝苯地平緩釋片治療，觀察組采用苯磺酸氨氯地平片治療。2組均給予1個療程治療后，對比分析治療前后患者的心率、血壓變化以及不良反應發生情況。結果 治療后，觀察組收縮壓為（136±10）mmHg，舒張壓為（84±6）mmHg，明顯低于對照組，組間差異具有統計學意義（P＜0.05）。對照組總有效率為60.7%，觀察組總有效率為90.5%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。且治療前后2組患者心率變化比較差異無統計學意義。結論 苯磺酸氨氯地平片臨床效用高，不良反應少，安全可靠，可作為臨床一線降壓藥物推廣使用。

苯磺酸氨氯地平片；硝苯地平緩釋片；原發性高血壓；療效

原發性高血壓是一種臨床常見內科疾病，是以體循環動脈壓升高為主要臨床表現的心血管綜合征，常并發心腦血管、腎、視網膜等多種器官損傷。以老年人為高發人群，發病率高、死亡率高，是威脅人類健康的一大危險因素[1]。臨床上目前用于治療原發性高血壓病的藥物種類很多，鈣離子拮抗劑（CCB）是其中常用的一種，且分子結構和藥理特點各有不同，降壓效果亦存在差異[2]。本研究為觀察分析苯磺酸氨氯地平片的臨床療效和安全性，選取了蘇州市吳江區中醫醫院收治的624例原發性高血壓患者，采用苯磺酸氨氯地平片治療，并與同期采用硝苯地平緩釋片治療的623例原發性高血壓患者進行了療效對比，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月1日～2014年6月30日在蘇州市吳江區中醫醫院確診并收治的1 247例原發性高血壓患者，對其入院資料進行分析。已排除患有繼發性高血壓、妊娠癥高血壓及傳染性疾病的患者，且所有患者均未出現嚴重的心、腦、腎及視網膜等并發癥。其中男667例，女580例，將患者隨機分為2組。對照組623例，其中男333例，女290例，年齡38～91歲，平均（62.4±5.6）歲；觀察組624例，其中男334例，女290例，年齡39～92歲，平均（64.1±4.9）歲。2組患者的基本資料、病程、分級和其他情況比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 患者治療前停用所有降壓藥及可能對血壓造成影響的藥物2周以上，停藥期間定期隨訪觀察血壓2次/周。對照組采用硝苯地平緩釋片5 mg/次，3 d/天，若2周后血壓無變化則加至10 mg/次，待血壓平穩后恢復初始劑量；觀察組采用苯磺酸氨氯地平片治療，初始劑量、調整劑量及服藥方式與對照組相同。2周均治療1個療程即8周后觀察療程療效。

1.3 觀察項目 觀察對比2組患者的治療前后血壓、心率及不良反應發生情況。

1.4 療效評價標準 依據衛生部制定的《心血管臨床研究指導原則》評定臨床療效[3]。顯效：舒張壓下降幅度≥10 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）并降至正常或雖未下降至正常范圍內，但下降幅度＞20 mmHg；有效：舒張壓下降幅度＜10 mmHg并降至正常或雖未下降至正常范圍內，但下降幅度約10～19 mmHg或收縮壓下降＞30 mmHg；無效：未達到上述標準。總有效率=（顯效+有效）/總例數×例數。

1.5 統計學方法 對所有數據應用軟件SPSS 16.0進行統計學處理。計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后血壓及心率變化情況比較 治療后對照組與觀察組患者的收縮壓和舒張壓壓均有所下降，觀察組血壓的降低幅度明顯大于對照組（P＜0.05）；而2組患者治療前后心率的變化不明顯，差異無統計學意義。見表1。

表1 2組患者血壓及心率的變化情況比較（x±s）

2.2 2組患者臨床療效的比較 2組原發性高血壓患者的治療效果各數據組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患者原發性高血壓治療效果比較[n（%）]

2.3 不良反應發生情況 2組患者經過8周的治療后，共出現42例不良反應。其中對照組32例，分別為頭痛10例，面部潮紅8例，失眠8例，踝部水腫6例，發生率為5.1%；觀察組10例，分別為頭痛4例，面部潮紅3例，失眠2例，踝部水腫1例，發生率為1.6%。2組不良反應發生率比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

原發性高血壓是常見的心腦血管疾病，患病率高、治愈率低、死亡率高，是威脅人類健康的一大危險因素。ACEI類、ARB類、β受體拮抗劑、鈣離子拮抗劑、利尿劑等都是臨床常用降壓藥物，可適用于不同特征的高血壓病患者[4]。鈣離子拮抗劑作為其中一種，可阻斷位于心肌和血管平滑肌細胞上的L型鈣通道，阻止鈣離子通過并進入細胞內，從而發揮舒張血管平滑肌的作用。可擴張外周小血管，減小外周阻力，降低血壓，進而防止左心室過快肥厚。另外，鈣離子拮抗劑還能通過減小心臟后負荷，增加回心血量和冠脈血流量，有利于改善心肌缺血，從而緩解心絞痛[5]。苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平緩釋片均屬于二氫吡啶類鈣拮抗劑（鈣離子或慢通道阻滯劑），是臨床常用降壓藥。苯磺酸氨氯地平是氨氯地平和苯磺酸結合的難溶性鹽，多以離子形式存在于血液中。而離子態的氨氯地平難接近鈣通道，且在肝中降解較慢，所以作用時間更長[6]。

本研究顯示，觀察組患者通過苯磺酸氨氯地平片治療后，總有效率為90.5%，明顯高于采用硝苯地平緩釋片治療的對照組的60.7%，2組的比較差異具有統計學意義（P＜0.05），與余煉紅等[7]的研究結果相似。且2組的血壓均有明顯下降的同時，患者的心率無顯著變化。鈣離子拮抗劑的不良反應主要為心悸、面部潮紅、頭痛、失眠及踝部水腫等癥狀。本研究中對照組不良反應發生率為5.1%，而觀察組則為1.6%，2組組間差異具有統計學意義（P＜0.05），與蒲曼秋等[8]的研究結果相似，可得出患者使用苯磺酸氨氯地平片的安全性較高。

綜上所述，對原發性高血壓患者采用苯磺酸氨氯地平片治療，具有良好的臨床療效，可有效改善患者的心血管功能，臨床療效確切可靠，安全性高，有效降低了不良反應發生率，值得臨床推廣使用，但研究對比不夠充分，對照藥物少，說服力有限，故仍需進一步深入研究。

[1] 許培斌.苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓臨床療效及安全性分析[J].中國社區醫師,2012,14（17）：68.

[2] 王娓.ACEI和ARB類藥物治療老年原發性高血壓病的臨床對比觀察[J].深圳中西醫結合雜志,2015,25（10）：145-146.

[3] 郭巖林,趙永賢.苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓臨床觀察[J].中國醫藥導報,2013,10（6）：75-76.

[4] 張紀光，索延征，郎輝輝.老年性高血壓藥物治療的研究進展[J].中國繼續醫學教育,2014,6（8）：148-149.

[5] 李小琴.苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓臨床觀察[J].中國醫學工程,2014,22（11）：94,96.

[6] 秦建華，吳蔚樺，劉建.苯磺酸氨氯地平聯合依那普利治療糖尿病腎病伴高血壓的有效性及安全性研究[J].實用心腦肺血管雜志, 2015,23（6）：58-61.

[7] 余煉紅.苯磺酸氨氯地平治療高血壓臨床觀察[J].中國醫藥導報, 2011,8（6）：49-50.

[8] 蒲曼秋.苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓40例效果觀察[J].求醫問藥,2011,9（11）：722-723.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.32.092

江蘇 215221 蘇州市吳江區中醫醫院（吳江區第二人民醫院）(朱立紅)