楊洲
小劑量他巴唑治療甲亢的臨床療效觀察
楊洲
目的 研究并分析小劑量他巴唑對甲狀腺功能亢進癥(甲亢)的臨床治療安全性與有效性。方法 以甲狀腺功能亢進癥84例患者為研究對象,并隨機分為對照組和觀察組,各42例。對照組服用大劑量他巴唑,每次10mg,每天口服3次進行治療,觀察組服用小劑量他巴唑,每次10mg,每天1次進行治療,對比2組患者的不良反應發生情況與臨床治療總有效率。結果 2組患者均出現不同程度的皮疹、白細胞減少等臨床癥狀,但對照組患者的不良反應發生率47.62%,明顯高于觀察組患者的16.67%,差異有統計學意義(P<0.05);對照組患者的臨床治療總有效率為76.19%,觀察組患者的臨床治療總有效率為92.86%,差異有統計學意義(P<0.05)。結論 他巴唑是治療甲狀腺功能亢進癥的有效藥物,小劑量的給藥方式更為安全、療效確切,值得推廣。
小劑量他巴唑;甲狀腺功能亢進癥;臨床療效;安全性
甲狀腺功能亢進癥俗稱甲亢,是臨床中較為常見的一種內分泌疾病,近些年來,甲亢疾病的發病率有升高趨勢[1]。他巴唑是臨床中治療甲亢的常用藥物,其具有免疫毒性低、服用方便、安全經濟、臨床療效較好等特點[2]。用藥劑量與給藥方式的不同將直接對甲亢患者的臨床療效產生影響[3]。為了進一步分析不同劑量他巴唑對甲亢患者的臨床治療有效性與安全性,確定小劑量他巴唑對甲亢患者的臨床治療效果,本院開展本研究,并作出系統的研究報告如下。
1.1 一般資料 選取2013年3月~2015年3月江西省萍鄉市人民醫院收治的甲狀腺功能亢進癥84例,所有患者的臨床診斷均符合甲狀腺功能亢進癥的相關診斷標準,即具有明顯的高代謝癥狀與體征,甲狀腺腫、血清T3、T4水平明顯增高。本組患者的臨床癥狀為焦慮、消瘦、好動、多汗等。所有患者均符合相關診斷標準,且所有患者均自愿參與本次研究,并自愿簽署知情同意書;排除妊娠期與哺乳期女性患者、排除相關藥物過敏患者、排除嚴重的肝腎功能障礙患者。
本組84例患者中,男50例,女34例,患者年齡13~65歲,病程2個月~8年,平均(2.5±1.2)年。隨機分為對照組和觀察組,各42例。對照組男25例,女17例,年齡13~64歲,病程2個月~7.8年,平均(2.5±1.2)年。甲狀腺腫大Ⅰ度患者18例,Ⅱ度患者16例,Ⅲ度患者8例。觀察組男25例,女17例,年齡13~65歲,病程2個月~8.1年,平均(2.5±1.3)年。甲狀腺腫大Ⅰ度患者17例,Ⅱ度患者17例,Ⅲ度患者8例。2組患者的性別、年齡、病程等臨床資料差異無統計學意義,具有可比性。
1.2 治療方法 2組患者均運用他巴唑(北京燕京藥業有限公司,批號200507AD)治療,對照組患者大劑量用藥,即每天30mg,分3次口服治療;觀察組小計量用藥,即每次10mg,每天1次進行治療。2組患者甲亢體征消失、且患者血清T3與T4恢復正常后,觀察組患者的服藥劑量減為5mg,每天1次,對照組患者的服藥劑量減為10mg,每天1次。2組患者均持續服藥1~2年。
1.3 療效評價標準 臨床觀察指標:對比2組患者治療前后血清T3、T4水平、治療總有效率與不良反應發生率。
本研究的療效評定標準分顯效、有效與無效3個等級,其中,顯效:患者的臨床癥狀消失、心電圖檢查正常,甲狀腺聽診患者的血管雜音消失,血清T3、T4水平趨于正常;有效:患者的臨床癥狀有所好轉,靜息心電圖心率與治療前相比明顯好轉,血管雜音程度有所減輕,血清T3、T4水平稍有下降;無效:未達到上述標準的患者。本研究的臨床治療總有效率=(顯效+有效)/每組總例數×1000.00%。
1.4 統計學方法 本研究的所有數據分析均運用SSS 17.0數據處理系統進行處理,計量資料采用“x±s”表示,組間比較采用t檢驗,計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗;P<0.05為差異有統計學意義。
2組患者均出現不同程度的皮疹、白細胞減少等臨床癥狀,但對照組患者的不良反應發生率明顯高于觀察組患者,差異有統計學意義(P<0.05);對照組患者的臨床治療總有效率為76.19%,觀察組患者的臨床治療總有效率為92.86%,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者的不良反應發生率與臨床治療總有效率對比[n(%)]
甲亢是臨床中常見的內分泌多發性疾病,其主要治療方法為手術治療與抗甲亢藥物治療。他巴唑是臨床中最為常用的抗甲亢藥物,其具有價格較低、療效較好、不良反應發生率較低等臨床特點[4]。多年來,他巴唑在治療甲亢的過程中一直是采用口服大劑量他巴唑進行治療[5]。然而,相關的動物研究結果顯示,人體甲狀腺對于他巴唑的吸收存在一定飽和性,超過既定劑量,增大的他巴唑劑量極易導致患者出現各種不良反應,而并不會提高臨床療效[6]?;诖耍_運用他巴唑對甲亢患者進行治療,以確保臨床療效至關重要。國內相關研究結果顯示,小劑量他巴唑治療甲亢的臨床療效與大劑量他巴唑治療甲亢的臨床療效差異無統計學意義,且不良反應發生率低,這與本研究結果一致[7]。甲狀腺對藥物具有較為明顯的濃度集作用,當患者口服他巴唑15mg/d時,再次增加他巴唑藥物劑量只能夠增加患者血液中的藥物濃度,并不能夠增加患者甲狀腺內的藥物濃度[8]。
本研究結果顯示,2組患者均出現不同程度的皮疹、白細胞減少等臨床癥狀,但對照組患者的不良反應發生率明顯高于觀察組患者,差異有統計學意義(P<0.05);對照組患者的臨床治療總有效率為76.19%,觀察組患者的臨床治療總有效率為92.86%,差異有統計學意義(P<0.05)。他巴唑是治療甲狀腺亢進癥的有效藥物,輔之維生素進行治療,十分安全,且每個月大概60元左右的藥物費用在一般患者的承受范圍內,較為經濟??偠灾?,他巴唑是治療甲狀腺功能亢進癥的有效藥物,小劑量的給藥方式更為安全、療效確切,值得推廣。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.6.097
江西 337000 江西省萍鄉市人民醫院(楊洲)