補腎活血湯治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究

王　慧，孔令信，張　銳，李正光，解春霞

山東省青島市海慈醫(yī)療集團(山東青島 266033 )，E-mail：wanghui198492@126.com

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補腎活血湯治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究

王慧，孔令信，張銳，李正光，解春霞

山東省青島市海慈醫(yī)療集團(山東青島 266033 )，E-mail：wanghui198492@126.com

摘要：目的觀察補腎活血湯對慢性充血性心力衰竭病人臨床療效及心功能指標、超敏C反應蛋白及6 min步行距離的影響。方法選擇2008年10月—2011年10月年青島市海慈醫(yī)療集團住院的慢性心力衰竭病人210例，按隨機數字表法隨機分為治療組與對照組，對照組予以單純西醫(yī)治療，治療組治療后在對照組基礎上加用補腎活血湯。觀察兩組臨床療效、心功能指標、超敏C反應蛋白及6 min步行距離治療前后的變化。結果治療組總有效率高于對照組(P<0.01)；治療組治療后在心功能指標、超敏C反應蛋白及6 min步行距離方面均較對照組改善明顯(P<0.05)。結論補腎活血湯結合西藥治療慢性心力衰竭能改善病人心功能，提高運動耐量，降低炎癥反應。

關鍵詞：慢性充血性心力衰竭；補腎活血湯；心功能指標；超敏C反應蛋白；6 min步行距離；心悸；心水

慢性充血性心力衰竭是老年人常見病，多發(fā)病是因多種原由造成心臟原發(fā)損害，以心臟功能異常、運動耐力下降及神經內分泌激活為特征的臨床綜合征。我國最新一項流行病學調查資料分析，35歲～74歲人群中，約有400萬心力衰竭病人，死亡率30%，5年死亡率高達67%，甚至與一些惡性腫瘤疾病相當[1]。因此，防治慢性心力衰竭有重要的現實意義。本研究觀察以補腎活血，通絡利水為主的補腎活血湯治療慢性心力衰竭，現報道如下。

1資料與方法

1.1診斷標準參照《內科學》中慢性心力衰竭的診斷標準制定[2]，心功能分級參照紐約心臟病協(xié)會(NYHA)分級標準[3]，腎虛血瘀中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年版)[4]制定。

1.2納入標準符合慢性心力衰竭的診斷標準，心功能分級為Ⅱ級～Ⅳ級。

1.3排除標準年齡在40歲以下或80歲以上；妊娠或哺乳期婦女；合并肝腎等重要臟器功能衰竭導致的繼發(fā)性心力衰竭；精神病病人；急性冠脈綜合征；急性肺水腫等；不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.4臨床資料選擇2008年10月—2011年10月青島市海慈醫(yī)療集團住院病人，剔除脫落病例后，臨床資料完整病例210例，按隨機數字表隨機分成治療組和對照組。治療組105例，男65 例，女40例；年齡42歲～77歲(58.5歲±13.6歲)；病程5年～17年(6.5年±2.7年)；其中冠心病51例，高血壓性心臟病39例，肺源性心臟病10例，風濕性心臟病5例；心功能Ⅱ級40例，心功能Ⅲ級57例，心功能Ⅳ級8例。對照組105例，男61例，女44例；年齡47歲～75歲(60.7歲±10.9歲)；病程6年～19年(7.3年±2.4年)；其中冠心病53例，高血壓性心臟病37例，肺源性心臟病9例，風濕性心臟病6例；心功能Ⅱ級37例，心功能Ⅲ級59例，心功能Ⅳ級9例。兩組病人在性別、年齡、病程、病因及心功能分級等方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.5治療方法對照組給予常規(guī)抗心力衰竭治療，包括吸氧、休息、限鹽、血管緊張素受體拮抗劑、β受體阻滯劑、血管擴張劑、利尿劑、強心劑等藥物治療，并根據病情給予控制感染、糾正酸堿平衡等對癥治療。治療組在對照組治療的基礎上加服補腎活血湯，補腎活血湯組方：制附子10 g，補骨脂15 g，熟地20 g，山茱萸20 g，黨參15 g，黃芪15 g，丹參20 g，赤芍15 g，葶藶子15 g，大棗10 g。上腹脹滿加木香10 g、砂仁10 g；尿少加車前子15 g、豬苓15 g；心悸、怔忡加遠志12 g、五味子15 g；胸痛加栝蔞10 g、薤白15 g、枳實15 g。用法：水煎服，每日1劑。兩組療程均為4周。用藥過程中監(jiān)測肝腎功能、血脂、血糖、血電解質及心電圖，并記錄藥物不良反應。

1.6觀察指標①觀察并記錄中醫(yī)臨床癥狀、體征、NYHA心功能分級；②應用超聲心動圖測定心率(HR)、每搏輸出量(SV)、心輸出量(CO)、心臟指數(CI)、左室射血分數(LVEF)；③超敏C反應蛋白(hs-CRP)測定：分別于治療前后抽空腹血3 mL加入試管中，3 000 r/min離心10 min，溫度15 ℃左右，取上段血清作為檢測標本，于-20 ℃冰箱中保存，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測hs-CRP；④運動耐量試驗：6 min步行距離評定。

1.7療效評定標準參照2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”制定。顯效：心功能達到Ⅰ級或心功能提高2級；有效：心功能提高1級，但不足2級；無效：心功能分級無變化；惡化：心功能惡化1級或1級以上。

2結果

2.1兩組臨床療效比較治療4周后治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。詳見表1。

表1　兩組臨床療效比較

2.2兩組治療前后心功能比較治療組治療后HR、SV、CO、CI、LVEF水平均有所改善(P<0.05)；治療后兩組間比較，治療組HR、SV、CO、CI、EF水平均優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組治療前后心功能指標比較(±s)

2.3兩組hs-CRP及6 min步行距離比較治療組治療前后比較，治療后hs-CRP及6min步行距離均有所改善(P<0.05)；治療后兩組間比較，治療組hs-CRP及6 min步行距離改善優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表3。

表3　兩組治療前后6 min步行距離及hs-CRP比較(±s)

2.4不良反應 兩組治療期間均未發(fā)生不良反應；治療前后肝腎功能、電解質、血糖、血脂差異無統(tǒng)計學意義。

3討論

心力衰竭是各種病因所致心臟疾病的終末階段，是由于心臟的器質性或功能性疾病損害了心室的充盈或射血能力而引起的復雜臨床綜合征，具有患病率和病死率高、預后差[5]。

中醫(yī)無心力衰竭這一病名，但從其臨床表現及發(fā)病特點來看，當屬“心悸”“喘證”“心水”“水腫”“心痹”“痰飲”等范疇。唐代孫思邈的論著《備急千金要方》中首次提出“心力衰竭”的說法。中醫(yī)認為心力衰竭病機是久病體虛，心氣不足，心氣虛漸及心陽虛，心氣虛不能行血，心陽虛不能溫煦血脈，血脈瘀阻，心脈失養(yǎng)而發(fā)心悸、氣短、喘促等癥，日久累及脾、腎陽虛，不能化氣行水，水飲上凌心肺故加重其心悸、喘促等癥，并出現水腫、尿少等癥。故心、脾、腎氣虛陽虛為本，而血瘀、水飲為標。另外，中老年人腎氣漸衰，腎陽不足，不能鼓動五臟之陽，亦可致心陽不振，腎陰虧虛，不能滋養(yǎng)五臟之陰，可引起心陰內耗，每因下元虧損，病及于心，延及他臟，致生水飲、瘀血。從益氣溫陽、活血化瘀、化氣利水著手，自擬補腎活血湯，以制附子、補骨脂溫陽補腎，并配以熟地、山茱萸滋腎養(yǎng)精，黨參、黃芪益氣培元，丹參、赤芍消瘀通脈，葶藶子、大棗平喘利水。諸藥合用，共奏補腎活血，通絡利水之功?，F代藥理研究表明，附子等補腎藥為非強心甙類正性肌力藥，具有興奮β受體，加強心肌收縮力作用[6]；黃芪能擴張血管、降低血小板黏附，能保護血管內皮細胞，穩(wěn)定缺糖缺氧心肌細胞功能，減輕心肌細胞損傷，增強心肌抗缺氧功能，強心利尿改善心功能[7]； 黨參為一種血栓素(TXA2)合成酶的抑制劑[8]；丹參改善心功能不良，加強心臟收縮力，不增加心肌耗氧量，改善微循環(huán)，使微循環(huán)血流加速，毛細血管網開放增加[9]；葶藶子含有強心苷樣物質，能強心利尿[10]。

本研究結果表明，補腎活血湯具有顯著的臨床療效，能夠改善病人心功能，降低炎癥反應，提高運動耐量。

參考文獻：

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[9]沈映君．中藥藥理學[M]．上海：上海科學技術出版杜，1997：128-160．

[10]徐淑云．中華臨床藥物學[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：580．

(本文編輯薛妮)

通訊作者：解春霞，E-mail：350557808@qq.com

中圖分類號：R541.6R256.2

文獻標識碼：A

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．08．021

文章編號：1672-1349(2016)08-0866-03

(收稿日期：2015-07-14)

·心血管病臨床觀察/研究·