參附注射液治療心腎陽虛型慢性心力衰竭30例臨床觀察

王　瑱

(同濟大學附屬第十人民醫院中醫科，上海　200072)

參附注射液治療心腎陽虛型慢性心力衰竭30例臨床觀察

王瑱

(同濟大學附屬第十人民醫院中醫科，上海200072)

【摘要】目的觀察參附注射液治療心腎陽虛型慢性心力衰竭臨床療效。方法將60例心腎陽虛型慢性心力衰竭患者隨機分為2組。對照組30例予常規西醫基礎治療，治療組30例在對照組基礎上加用參附注射液治療。2組均治療10 d統計臨床療效，并觀察2組治療前后中醫癥狀、中醫證候積分情況及血漿腦鈉肽(BNP)水平。結果2組治療后心悸、胸悶痛、氣短、面肢水腫、畏寒肢冷、疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹脹等程度與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)。治療組在心悸、氣短、面肢水腫、畏寒肢冷、疲倦乏力、自汗、咳嗽改善方面均優于對照組(P<0.05)。2組治療后中醫證候積分均較本組治療前減少(P<0.05)，且治療后治療組證候積分明顯低于對照組(P<0.05)。2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。2組治療前后BNP均較本組治療前降低(P<0.01)，且治療后治療組BNP水平低于對照組(P<0.05)。結論參附注射液治療心腎陽虛型慢性心力衰竭療效確切。

【關鍵詞】參附湯；心力衰竭；中藥療法;注射劑

心力衰竭是一種復雜的臨床綜合征，病因較多，原發病包括冠心病、風濕性心臟病、擴張型心肌病、高血壓性心臟病、肺源性心臟病等，其主要臨床表現為呼吸困難、乏力及液體潴留。根據其臨床表現，可歸屬于中醫學心悸、胸痹、喘證、痰飲、水腫等范疇。其發病率持續增長，嚴重影響患者健康和生活質量，成為一個嚴重的公共衛生問題。2012-06—2014-06，筆者應用參附注射液聯合西醫基礎治療心腎陽虛型慢性心力衰竭30例，并與單純西醫基礎治療30例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[1]確診。

1.1.2納入標準符合診斷標準，根據美國紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級[2]為Ⅲ級，年齡18～65歲，且中醫辨證分型為心腎陽虛型的患者。

1.1.3排除標準①嚴重的肝腎功能不全者；②年齡<18歲或>65歲者；③妊娠及哺乳期婦女，過敏體質者；④重度心力衰竭、心功能屬Ⅳ級者；⑤有心源性休克或嚴重室性心律失常等嚴重增加死亡率的因素者。

1.2一般資料全部60例均為我院中醫科住院患者，隨機分為2組。治療組30例，男15例，女15例；年齡45～65歲，平均(56.55±7.67)歲；病程5～10年，平均(7.56±1.23)年。對照組30例，男16例，女14例；年齡43～64歲，平均(57.83±8.39)歲；病程5～11年，平均(7.87±1.43)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1對照組予常規西醫基礎治療：福辛普利鈉片(蒙諾，中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H19980197)10 mg，日1次口服；倍他樂克緩釋片(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字J20100098)23.75 mg，日1次口服；注射用托拉塞米(南京海辰藥業股份有限公司，國藥準字H20051940)10 mg加入0.9%氯化鈉注射液10 mL，日1次靜脈推注。

1.3.2治療組在對照組治療基礎上加用參附注射液(雅安三九藥業有限公司，國藥準字Z51020664)50 mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250 mL，每日1次靜脈滴注。

1.3.3療程2組均治療10 d后統計療效。

1.4觀察指標2組治療前后中醫癥狀(心悸、胸悶痛、氣短、面肢水腫、畏寒肢冷、疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹脹)及中醫證候積分情況。并觀察2組治療前后血漿腦鈉肽(BNP)變化。

1.5療效標準證候病情分級療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[1]制訂，將主要癥狀心悸、胸悶痛、氣短、面肢水腫、畏寒肢冷等按癥狀輕重分為輕度、中度、重度3個等級，并分別記分為3、6、9分進行評分。次要癥狀：疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹脹根據有無臨床記分為0或1分(若無癥狀為0分，有為1分)。顯效：中醫臨床癥狀消失或基本消失，證候積分減少≥70%；有效：中醫臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥30%；無效：中醫臨床癥狀無明顯好轉，證候積分減少<30%。

1.6安全性評價一般體格檢查；血、尿、糞常規化驗；心電圖、肝功能、腎功能檢查。

2結果

2.12組治療前后主要中醫癥狀比較見表1。

由表1可見，2組治療后心悸、胸悶痛、氣短、面肢水腫、畏寒肢冷等程度與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)。治療組在心悸、氣短、面肢水腫、畏寒肢冷等改善方面均優于對照組(P<0.05)。

2.22組治療前后次要中醫癥狀比較見表2。

表2　2組治療前后次要中醫癥狀比較　例

由表2可見，2組治療后疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹脹等程度與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)。治療組在疲倦乏力、尿少、自汗、咳嗽、腹脹改善方面均優于對照組(P<0.05)。

2.32組治療前后中醫證候積分比較見表3。

表3　2組治療前后中醫證候積分比較　分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后中醫證候積分均較治療前明顯減少(P<0.05)，且治療組治療后中醫證候積分明顯低于對照組(P<0.05)。

2.42組臨床療效比較見表4。

表4　2組臨床療效比較　例

與對照組比較，*P<0.05

由表4可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組療效優于對照組。

2.52組治療前后BNP比較治療組治療前BNP(467.12±16.67)ng/L，治療后(333.45±14.51)ng/L；對照組治療前BNP(473.56±15.62)ng/L，治療后(378.38±14.83)ng/L。2組治療前后BNP均較本組治療前降低(P<0.01)，且治療后治療組BNP水平低于對照組(P<0.05)。

2.6不良反應2組均無明顯毒副作用，未發現不良反應。

3討論

心力衰竭是由于心臟的收縮和(或)舒張功能發生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導致靜脈系統淤積，動脈系統灌注不足，引起心臟循環障礙癥候群。心力衰竭是心臟在發生病變情況下，失代償的嚴重階段，也是各種心臟病的終末階段，常反復發作。

心力衰竭屬中醫學心悸、胸痹、喘證、痰飲、水腫等范疇。孫思邈《千金翼方》曰：“人年五十以上，陽氣日衰，損與日至，心力漸退。”心腎陽虛型心力衰竭的中醫病因病機主要為心陽虛衰，無以溫腎水，造成推動無力，氣化功能失司，興奮能力低下，故可見心悸、水腫、胸痹、喘息等。

本臨床觀察對照組使用的蒙諾屬血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)，可有效降低血管緊張素Ⅱ和醛固酮濃度，使血管阻力降低，改善心室重構；倍他樂克緩釋片為選擇性β1受體阻滯劑，通過減慢心率，降低心室耗氧，增加射血分數，減少左心室收縮末期和舒張末期的容量；托拉塞米針為袢利尿劑，通過利尿的方式減輕心臟后負荷；以上3種藥物均通過不同的方式改善心力衰竭，為目前臨床一線抗心力衰竭藥物。

目前，心力衰竭的西藥治療已經由早期的強心、利尿、擴張血管這種短期見效手段慢慢轉變為以改善心室重構及神經內分泌抑制劑為主的長期的、修復性的策略，目的是改變衰竭心臟的生物學性質,延緩病變發展,降低病死率[3]。在此方面，中醫藥也是大有作為，其中對于辨證為心腎陽虛型的心力衰竭，運用由古驗方“參附湯”改制劑型而成的參附注射液亦有奇效。參附湯出自《世醫得效方》,為一首大溫大補、急救暴脫的方劑。由人參、附子兩藥配伍組成,能振奮心腎之陽氣,蠲陰寒之水氣。《醫宗金鑒·刪補名醫方論》所說:“兩藥相須,用之得當,則能瞬間化氣于烏有之鄉,頃刻升陽于命門之內,方之最神捷者也。”現代藥理研究也證明附子具有正性肌力、抗心律失常、舒張血管、調節免疫等多種藥理作用[4-6]，而人參也具有對心肌細胞的保護作用及抗心力衰竭作用[7-8]，而若附子與人參配伍，能改善血流動力學相關指標，有增強治療或緩解急性心力衰竭的作用[9]。且諸多研究表明在治療此類心力衰竭患者，僅僅給予西醫基礎治療是不夠完美的，還要聯合運用參附注射液振心腎之陽，除陰寒之氣，達到改善患者機體平衡，提高生活質量的效果[10-13]。

研究表明，血漿腦鈉肽(BNP)中分泌量隨著心功能不全的惡化而增加[13]，其異常表達參與了心力衰竭的發展過程，是判斷心力衰竭嚴重程度的靈敏指標[14-15]，故本臨床觀察引入BNP作為觀察指標之一。本臨床研究結果表明，參附注射液聯合西醫基礎治療心腎陽虛型心力衰竭療效確切，對于改善患者癥狀及證候積分、療效等各方面優于單純西醫基礎治療，且無明顯副作用，并發現加用參附注射液的治療組能更有效降低BNP水平，從而使心力衰竭患者獲益更多，值得推廣。

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(本文編輯：董軍杰)

Clinical observation of Shenfu injection on the treatment of heart failure with heart-kidney yang deficiency type

WANG Zhen.

Department of Traditional Chinese Medicine,Tenth People's Hospital of Tongji University，Shanghai200072

【Abstract】ObjectiveTo observe the effects of Shenfu injection on heart failure patients with heart-kidney yang deficiency.Methods60 heart failure patients with heart-kidney yang deficiency type were randomly divided into two groups.30 patients in control group were treated by routine western treatment.30 patients in treatment group were treated by Shenfu injection on the basis of control group treatment.The course was 10 d in two groups.The clinical effect was analyzed after a course.The traditional Chinese medicine(TCM) symptoms,TCM syndrome score and the level of brain natriuretic peptide(BNP) before and after treatment were observed in two groups.ResultsThere were significant differences between before and after treatment on the symptoms of palpitation,chest tightness,shortness of breath,surface limb edema,extreme chilliness,fatigue,oliguria,spontaneous sweating and cough in two groups(P<0.05).The improvement of palpitation,shortness of breath,surface limb edema,extreme chilliness,fatigue,spontaneous sweating and cough in treatment group was superior to that in control group(P<0.05).The TCM syndrome score after treatment was decreased in two groups(P<0.05),and the decrease in treatment group was lower than that in control group(P<0.05).The curative effect in treatment group was superior to that in control group(P<0.05).The level of BNP after treatment was decreased in two group(P<0.05),and the decrease in treatment group was lower than that in control group(P<0.05).ConclusionShenfu injection has an exact effect on the treatment of heart failure with heart kidney yang deficiency type.

【Key words】Heart failure；Shenfu injection；Heart and kidney yang deficiency

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.04.038

作者簡介:王瑱(1981—)，男，主治醫師，學士。從事中醫治療心腦血管疾病臨床工作。

【中圖分類號】R289.5;R541.6;R541.610.531

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)04-0600-04

(收稿日期：2014-07-17)