文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效及安全性研究

郭　鑫　黃繼薔　袁　寧沈陽市精神衛生中心老年病房，遼寧沈陽　110168

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文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效及安全性研究

郭鑫黃繼薔袁寧
沈陽市精神衛生中心老年病房，遼寧沈陽110168

[摘要]目的觀察文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效及安全性。方法入選對象為2012年6月～2015年6月確診的首發抑郁癥的住院患者60例，全部患者采用隨機數字表法隨機分為對照組（帕羅西汀組）和治療組（文拉法辛組），各30例，療程8周，治療后比較兩組的臨床療效及HAMD評分、不良反應情況。結果治療組患者的臨床總有效率雖高于對照組，兩組間比較差異無統計學意義（90.00% vs 80.00%，P＞0.05）。治療組治療1周、2周末的HAMD評分分別較對照組顯著降低，但治療4、8周末后，兩組HAMD評分分別組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療組的不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥均具有較好的臨床療效，但文拉法辛起效更快，且安全性更好，值得廣泛推廣和應用。

[關鍵詞]抑郁癥；文拉法辛；帕羅西汀；HAMD評分

抑郁癥是臨床精神科較常見的一種疾病，隨著生活節奏的加快，人們的工作及精神壓力明顯提高，使抑郁癥的數量逐年增多，且死亡率較高。研究證實，抑郁癥的發病主要與去甲腎上腺素遞質濃度降低和中樞神經突觸間隙5-羥色胺增多有關[1]。口服抗抑郁藥是治療抑郁癥的方法之一，目前抗抑郁藥物的種類較多。文拉法辛緩釋片是去甲腎上腺素和中樞神經突觸間隙5-羥色胺雙重攝取的抑制劑[2]。帕羅西汀為一種選擇性血清素再吸收抑制劑（SSRI），是臨床常用抗抑郁藥[3]。本研究旨在對比分析文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2012年6月～2015年6月確診的首發抑郁癥的住院患者60例，符合《中國精神障礙分類與診斷標準第三版》（CCMD-3）的抑郁癥診斷標準。漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分＞17分，漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分＞14分，均無藥物過敏史，排除有嚴重消極厭世觀念和行為、自殺傾向的患者及哺乳期或妊娠期婦女，排除合并腦器質性病變及嚴重軀體疾病及人格障礙及精神活性物質依賴者。其中男32例，女28例。年齡18～60歲，平均（41.5±2.5）歲。患者病程1個月～12年，平均病程（6.5±1.2）年。全部患者采用隨機數字表法隨機分為對照組（帕羅西汀組）和治療組（文拉法辛組）各30例，兩組患者的性別、年齡、病程等臨床基本資料經統計學處理，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1　兩組患者的基本資料比較

1.2治療方法

治療組予鹽酸文拉法辛（Pfizer Ireland Pharmaceuticals，H20120145）口服，起始劑量為75 mg，每天1次，從第4～7天開始根據病情調整劑量，最高劑量為150 mg/d。對照組予鹽酸帕羅西汀（中美天津史克制藥有限公司，H10950043）口服，起始劑量為20 mg，每天1次，從第4～7天開始根據病情調整劑量，最高劑量為40 mg/d。療程8周。失眠者可臨時加用阿普唑侖片、氯硝西泮片。治療前后檢查血尿常規、肝腎功能、心電圖等；同時應用副反應量表（TESS）評定藥物的不良反應。

1.3療效評價標準[4]

采用HAMD-17評分從治療前和治療8周末進行抑郁評分，并在治療8周末時采用HAMD-17減分率評定療效，即減分率＞75%為臨床痊愈，50%～74%為顯著進步，25%～49%為好轉，＜25%為無效，總有效=臨床痊愈+顯著進步。

1.4統計學處理

采用SPSS13.0軟件包對數據進行統計學分析，計量資料采用t檢驗及方差分析，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組療效比較

治療組患者的臨床總有效率雖高于對照組，但兩組間比較差異無統計學意義（90.00% vs 80.00%，χ2=1.235，P＞0.05）。見表2。

表2　兩組療效比較

2.2兩組患者治療前后HAMD評分比較

治療前治療組的HAMD評分與對照組組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療1、2、4、8周末，治療組的HAMD評分分別較治療前顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組治療1周、2周末的HAMD評分分別較對照組顯著降低，但治療4、8周末后，兩組間的HAMD評分分別組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3　兩組患者治療前后HAMD評分比較（±s，分）

表3　兩組患者治療前后HAMD評分比較（±s，分）

治療組對照組t值P 30 30 27.23±5.12 28.12±4.97 0.783 ＞0.05 18.2±1.3 23.7±1.4 3.127 ＜0.05 14.03±4.22 19.21±7.92 2.532 ＜0.05 11.72±2.01 12.15±3.46 0.523 ＞0.05 8.4±1.3 9.8±1.4 0.319 ＞0.05 3.537 3.281 ＜0.05 ＜0.05組別　n　　治療前　　治療1周末　　治療2周末　　治療4周末　　治療8周末　F值　P

2.3用藥安全性

研究期間兩組患者的血尿常規、血生化、心電圖檢查和血壓檢查均未見明顯異常。其中，治療組出現口干1例，惡心1例，頭痛1例。對照組出現口干3例，惡心2例，便秘1例，性功能障礙3例，頭痛2例，震顫各1例。治療組的不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（10% vs 40%，χ2=6.342，P＜0.05）。

3　討論

抑郁癥是一種心境障礙，患病率高、自殺率高且易反復發作。抑郁癥的典型臨床癥狀為情感低落、思維遲緩、或言語動作減少、遲緩等，發病病程長，嚴重困擾患者的生活和工作。另外，部分患者具有焦慮及運動性激越，嚴重者易出現妄想、幻覺等精神病性癥狀。研究證實，抑郁癥的發病原因主要受遺傳、自身性格及受到刺激、神經內分泌系統調節失常等因素影響。抑郁癥的發病機制主要與中樞神經元突觸間隙5-羥色胺（5-HT）及去甲腎上腺素（NE）遞質濃度降低有關[5]。對于抑郁癥患者的治療主要以提高患者的生存質量、恢復患者的社會功能、減少患者的病殘率和自殺率、從而促進患者早日康復為主要目的[6]。目前臨床治療抑郁癥的方法主要是藥物治療，經抗抑郁藥物治療大部分可以緩解。文拉法辛（Veniafaxine）是一種新型抗抑郁藥，其通過抑制5-HT和NE在神經突觸部位的再攝取，從而影響患者的精神及行為而有效改善抑郁患者的癥狀[7-9]。許美玲[10]將120例抑郁癥患者隨機分為觀察組、對照組各60例。對照組予阿米替林治療，觀察組予文拉法辛治療，治療8周后結果證實，觀察組治療后第2周、4周、8周精神焦慮因子評分顯著低于對照組、觀察組治療后的HAMD總分也顯著低于對照組，進一步證實文拉法辛治療抑郁癥療效確切，且起效快。帕羅西汀（paroxetine）屬于選擇5-HT再攝取抑制劑，其通過增高突觸間隙中5-HT的濃度而發揮抗抑郁作用，同時還對恐慌癥、強迫性精神障礙、經前綜合征等具有一定的治療作用。且臨床研究證實，其對心血管和抗膽堿能的不良反應小，口干、頭暈、失眠等不良反應也較少。本研究將60例首發的抑郁癥患者隨機分為對照組（帕羅西汀組）和治療組（文拉法辛組），療程8周，治療后結果顯示：兩組療效相似（治療后的總有效率90.00% vs 80.00%，P＞0.05）。治療組治療1周、2周末的HAMD評分分別較對照組顯著降低，但治療4、8周末后，兩組間的HAMD評分分別組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。與梁雪梅[11]報道的觀點是一致的，考慮可能與文拉法辛通過阻斷前腦5-HT受體產生的抗抑郁作用有關。文拉法辛對背側縫際核的5-HT神經元和藍斑的NE神經元突觸終端及胞體-樹突的自受體和異質性受體具有一定的抑制作用，增加了突觸后5-HT和NE的釋放和加快突觸前膜軸突終端5-HT自身受體的“脫敏”過程，使得文拉法辛能迅速起效[12-21]。同時本研究對兩組的用藥安全性進行比較，結果顯示，治療組的不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05），說明文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥均具有較好的臨床療效，但文拉法辛起效更快，且安全性更好，值得廣泛推廣和應用。

[參考文獻]

[1]趙賢芳.抑郁癥的診斷及治療[J].內蒙古民族大學學報（自然科學版），2011，6（11）：657-659.

[2]楊麗蓉，王志綱.文拉法辛治療抑郁癥的研究進展[J].北方藥學，2010，7（1）：31-32.

[3]蘭開榮，吳筱芬.文拉法辛緩釋片與氟西汀治療抑郁癥的臨床療效比較[J].海峽藥學，2012，24（3）：133-134.

[4]方華紅，祝岱軍.文拉法辛和氟西汀治療抑郁癥患者的比較研究[J].中國藥業，2012，21（5）：57-58.

[5]閆永東，高宏強，顧廣善.文拉法辛與氟西汀治療抑郁癥的療效比較[J].臨床合理用藥，2013，6（12）：52-53.

[6]奚耕思，張武會.抑郁癥發生機制研究進展[J].陜西師范大學學報（自然科學版），2011，39（6）：64-71.

[7]劉桂英，于宏春，張會堂.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥74例對癥研究[J].內蒙古中醫藥，2012，31（1）：1-2.

[8]鄧瑜.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床效果觀察[J].中國當代醫藥，2013，30（11）：756-759.

[9]符衛仙，陳建華，黃鵬.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥療效分析[J].廣州醫藥，2010，20（32）：69-70.

[10]許美玲.文拉法辛治療抑郁癥的臨床研究[J].北方藥學，2015，12（2）：94-95.

[11]梁雪梅.帕羅西汀與文拉法辛治療抑郁癥35例臨床對照分析[J].中國醫藥指南，2010，8（21）：173-174.

[12]周玲，童蓉，黃建龍，等.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床對照研究[J].臨床合理用藥，2013，6（4）：11-12.

[13]沈漁邨.精神病學[M].第5版.北京：人民衛生出版社，2009：876-907.

[14]曲效琴，郭晉政，宋秉琦.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的對照分析[J].臨床醫藥實踐，2009，18（22）：599-600.

[15]王曉珍.文拉法辛緩釋劑治療抑郁癥療效分析[J].基層醫學論壇，2014，6（11）：2078-2079.

[16]吳蒙.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥的對照研究[J].中國醫藥指南，2015，13（15）：27-28.

[17]徐民從.兩種藥物治療老年抑郁癥的臨床觀察[J].北方藥學，2015，12（8）：37-38.

[18]袁剛，葉文莉.文拉法辛緩釋劑與帕羅西汀治療抑郁癥的對照研究[J].臨床精神醫學雜志，2014，24（1）：42-44.

[19]任凱，孫宏敏，謝麗艷.文拉法辛與帕羅西汀治療抑郁癥對照研究[J].齊齊哈爾醫學院學報，2009，30（10）：1173-1174.

[20]陳永法，曹文帥.帕羅西汀與氟西汀治療抑郁癥效果和不良反應的Meta分析[J].中國藥物評價，2012，29（2）：143-145.

[21]孫娟，李向陽.鹽酸帕羅西汀片治療抑郁癥療效分析[J].西部醫學，2015，27（8）：1169-1170.

Clinical efficacy and safety of Venlafaxine and Paroxetine in treatment of depression

GUO Xin HUANG Jiqiang YUAN Ning
Geriatric Ward Shenyang City Mental Health Center, Shenyang 110168, China

[Abstract]Objective To observe the clinical efficacy and safety of venlafaxine and paroxetine in treatment of depression. Methods 60 patients with the first episode depression were selected from June 2012 to June 2015. All patients were randomly divided into control group（paroxetine group）and treatment group（venlafaxine group）, 30 cases in each group, 8 weeks after treatment, the clinical curative effect, HAMD, and adverse reactions were compared. Results The total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group, there was no significant difference between the two groups (90.0% vs 80.0%, P＞0.05). The treatment group for 1 week, 2 weeks of HAMD score were significantly lower than the control group, but after treatment 4, 8 weeks, the HAMD score between the two groups were compared, the difference was not statistically significant (P＞0.05). The adverse reaction rate in the treatment group was lower than that in the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05). Conclusion Venlafaxine and paroxetine in the treatment of depression have good clinical efficacy, but venlafaxine is effective, and the safety is better, it is worth widely spreading and application.

[Key words]Depression; Venlafaxine; Paroxetine; HAMD score

[中圖分類號]R749.4

[文獻標識碼]B

[文章編號]1673-9701（2016）03-0100-03

收稿日期：（2015-11-30）