益氣化瘀法治療頸動脈粥樣硬化的臨床療效觀察

史俊玲，劉　薇

益氣化瘀法治療頸動脈粥樣硬化的臨床療效觀察

史俊玲，劉薇

河北省唐山市中醫醫院(河北唐山063000)，E-mail：xiaowei_1529@qq.com

摘要：目的探討益氣化瘀法治療頸動脈粥樣硬化的臨床療效。方法將78例氣虛血瘀型頸動脈粥樣硬化病人隨機分為治療組和對照組，對照組38例給予基礎西藥(阿司匹林 75 mg/d～100 mg/d，阿托伐他汀鈣20 mg/d)治療，治療組40例除服基礎西藥治療外，加服益氣化瘀膠囊。治療16周后，觀察兩組病人血糖、血脂、雙側頸動脈內膜中層厚度(IMT)的變化，評價臨床療效。結果治療組治療后血糖、血脂、頸動脈IMT改善明顯優于對照組(P<0.05)。結論益氣化瘀法治療頸動脈粥樣硬化具有較好的治療效果。

關鍵詞：頸動脈粥樣硬化；益氣化瘀膠囊；內膜中層厚度

隨著社會的發展，生活節奏日益加快，人們面臨著前所未有的心身壓力，心腦血管疾病的死亡率居各種疾病之首，而頸動脈粥樣硬化(carotid atherosclerosis，CAS)是心腦血管疾病發生的主要原因[1]。糖脂代謝紊亂也成為社會公認的動脈硬化形成的獨立危險因素，多項研究結果表明糖代謝紊亂病人的動脈彈性系數、動脈順應性系數明顯下降，頸動脈內膜中層厚度(IMT)、頸總動脈內徑以及頸動脈斑塊檢出率均增高[2-3]。本研究應用益氣化瘀法治療頸動脈粥樣硬化，觀察其對血糖、血脂、IMT及頸動脈斑塊的影響，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取我院心內科門診及住院部確診為氣虛血瘀型頸動脈粥樣硬化病人78例，隨機分為兩組，治療組40例，男27例，女13例；年齡(50.38 ±3.69)歲；既往有冠心病27例，高血壓13例；病程最長16年，最短7個月。對照組38例，男22例，女16例；年齡(48.17±4.28)歲；既往有冠心病28例，高血壓10例；病程最長15 年，最短5個月。兩組年齡、性別等一般資料經統計學處理，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準西醫診斷標準依據經頸動脈超聲檢測(ALOKAα10彩色多普勒超聲檢查儀)確定頸部粥樣硬化者；中醫診斷參考《中醫心病診斷療效標準與用藥規范》制定：具備“氣短心悸，神疲乏力，口唇或甲床紫暗，舌暗淡或有瘀斑、瘀點，脈沉細澀”中的氣虛+血瘀證候中的各一項以上即可診斷。

1.3病例納入標準①年齡35歲～55歲；②頸動脈超聲提示有軟斑塊或混合斑塊者；③入組前未服用過他汀類藥物；④既往無癥狀型腦卒中史；⑤無惡性腫瘤、嚴重心肝腎疾病；⑥無他汀類藥物禁忌證；⑦病人自愿簽署受試同意書，建立隨訪聯系。

1.4病例排除標準①嚴重的肝、腎功能障礙，腎病綜合征、甲狀腺功能減退等所致的繼發性高脂血癥；②已確診為冠心病心絞痛發作(包括急性冠脈綜合征)、心力衰竭、嚴重心律失常等疾病，且經治療病情未穩定者；③妊娠或哺乳期婦女；④同時參加其他臨床研究者。

1.5病例剔除標準不符合納入標準或實驗期間合并其他非針對基礎病治療的中西藥物。

1.6治療方法對照組給予基礎疾病對癥治療：阿司匹林 75 mg/d～100 mg/d，阿托伐他汀鈣20 mg/d。治療組在對照組治療基礎上加用益氣化瘀膠囊(黃芪60 g，太子參30 g，川芎15 g，地龍10 g，赤芍10 g，雞血藤30 g)，每日1劑，水煎服。兩組均以8周為1個療程，共服用2個療程后進行療效觀察。

1.7檢測指標及方法包括生命體征、不良反應及相關臨床癥狀的改善，血糖、血脂、IMT的改變。

1.7.1生化指標檢測兩組病人分別于治療前及治療16周后，清晨空腹抽取靜脈血對血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、空腹血糖(FPG)進行檢測，并檢測餐后2 h血糖(2 hPG)。

1.7.2頸動脈超聲檢測采用ALOKAα10彩色多普勒超聲檢查儀在頸總動脈結構顯示最清楚處測量管壁IMT，測量3次，取平均值，正常值≤0.9 mm。頸動脈內中膜增厚的定義為：局部IMT 1.0 mm～1.5 mm；頸動脈粥樣硬化斑塊的定義為：局部IMT>1.5 mm，斑塊的測量用二維超聲和彩色多普勒確定斑塊的存在，在縱切面上測量斑塊的最大厚度(Tmax)，計算其橫切面最大面積(Smax)，取最大斑塊為觀察指標，計算其體積。

1.8療效評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]制定。有效：臨床癥狀、體征消失，實驗室各項檢查恢復正常；顯效：達以下一項者，氣短、乏力、神疲減輕，口唇紫暗、甲床紫暗、舌暗淡或有瘀點、瘀斑、面部晦暗或瘀斑、周身皮膚瘀點、瘀斑或瘀線較前減少或消失，TC下降>20%，TG下降 >40%，LDL - C下降>40%；有效：氣短、乏力、神疲偶爾減輕，口唇紫暗，甲床紫暗，舌暗淡或有瘀點、瘀斑，面部晦暗或瘀斑，周身皮膚瘀點、瘀斑或瘀線較前無變化或減少，TC下降10%～20%，TG下降 20%～40%， LDL-C下降 20%～40%；無效：未達到上述指標。

2結果

2.1臨床療效比較(見表1)兩組總有效率比較，差異有統計學意義( P<0.05)，治療組的臨床療效優于對照組。

表1　兩組臨床療效比較

2.2兩組治療前后血糖水平比較兩組治療前后血糖水平比較，差異有統計學意義(P<0.05)，治療組治療后血糖水平優于對照組(P<0.05)。詳見表2。

mmol/L

2.3兩組治療前后血脂水平比較兩組治療前后血脂水平比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組治療后TG、HDL-C水平優于對照組(P<0.05)。詳見表3。

表3　兩組治療前后血脂水平比較(±s) 　mmol/L

2.4兩組治療前后頸動脈IMT比較兩組治療前后頸動脈IMT比較，差異有統計學意義(P<0.05)，治療組病人頸動脈IMT變化統計學優于對照組病人(P<0.05)。詳見表4。

表4　兩組治療前后頸動脈IMT比較(±s) 　mm

3討論

頸動脈粥樣硬化在中醫學中無此病名。有學者根據其病理特點及發病部位提出動脈粥樣硬化屬于中醫“瘀血”“痰濁”“脈痹”的范疇，亦有學者據其病變進一步發展出現頭暈、頭痛、記憶力減退、暈厥等癥狀而歸屬為中醫學“眩暈”“頭痛”“健忘”“厥證”等范疇。目前對頸動脈粥樣硬化病因發病機制的認識多趨向于：年老體衰，腎精虧虛；飲食失調，脾運失健；五志所傷，情志過極；氣血不足，心脈失養。病理性質多為本虛標實，虛實夾雜。本虛多為氣虛、陰虛，標實則以血瘀、痰濁、寒凝、氣滯多見。王清任在《醫林改錯》中指出元氣虛，不能達于血管，血管無氣，必停留而瘀。明確地將氣虛視為血行瘀滯的重要原因，闡明了氣虛、血瘀二者在病理上的相互聯系[5-6]。基于以上病因病機的認識，提出“氣虛血瘀”是其最基本的病因病機。認為氣虛血瘀是動脈粥樣硬化形成最基本的中醫病理基礎，并貫穿其始終。

本研究采用益氣活血化瘀為治療法則，選用中成藥益氣化瘀膠囊口服治療，方中重用黃芪、太子參，利用甘溫益氣功效以培補元氣，使之氣旺復其推動之力，促進血液運行，同時配伍大量行氣通絡活血化瘀藥物，使脈道通暢、氣機調達、不留瘀滯。現代藥理研究表明，益氣行氣之品具有擴張外周血管、冠狀血管及腎血管，改善微循環，抑制血小板聚集、調節糖脂代謝水平等作用，活血化瘀之品，以其善走散通利、促進血行之功，具有擴張冠狀動脈、降低外周血管阻力、改善微循環、抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善內皮功能等藥理作用[7]。本研究證實，應用益氣化瘀法治療頸動脈粥樣硬化，能有效改善病人的糖脂代謝水平，有效控制動脈硬化形成的危險因素，從而減少頸動脈內膜的增厚和斑塊形成。體現了中醫益氣化瘀治法在動脈硬化治療中的獨特作用。

參考文獻：

[1]楊水祥，胡大一.動脈粥樣硬化與血管疾病危險因子重要概念回顧[J].中國心血管病研究，2004，2(2)：317-318.

[2]Mathur RK.Role of diabetes，hypertension，and cigarette smoking on atherosclerosis[J].J Cardiovasc Dis Res，2010，1(2)：64.

[3]趙靜，梁軍，竇連軍，等.不同糖調節受損狀態對早期動脈粥樣硬化的影響[J].江蘇大學學報，2012，22(5)：440.

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國中醫藥科技出版社，2002：181-182.

[5]胡萬華，陳克龍，支英豪，等.高血壓患者頸動脈粥樣硬化與中醫證型的相關性研究[J].中國中西結合急救雜志，2013(4)：250.

[6]唐東暉，李俐，馮森堅，等.補陽還五湯加味治療糖耐量減低患者的臨床觀察[J].黑龍江中醫藥，2006(3)：16.

[7]于濤，楊海玉，李世林，等.益氣活血法對高血壓合并糖尿病前期患者頸動脈粥樣硬化的影響[J].廣州中醫藥大學學報，2014(5)：348-351.

(本文編輯郭懷印)

基金項目：河北省中醫藥管理局立項課題(No.2011185)

中圖分類號：R543.4R289.5

文獻標識碼：B

doi：10．3969/j．issn．1672-1349．2016．02．018

文章編號：1672-1349(2016)02-0164-03

(收稿日期：2015-08-02)