潤肺益腎飲對慢性阻塞性肺疾病穩定期患者肺功能及生活質量的影響*

丁念　盧麗君　劉陳　甘盼盼　謝苗苗　賀賢麗（.湖北省武漢市中醫醫院，湖北　武漢　43004；.湖北省武漢市中心醫院，湖北　武漢　43004）

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潤肺益腎飲對慢性阻塞性肺疾病穩定期患者肺功能及生活質量的影響*

丁念1盧麗君1劉陳1甘盼盼2謝苗苗1賀賢麗1
（1.湖北省武漢市中醫醫院，湖北武漢430014；2.湖北省武漢市中心醫院，湖北武漢430014）

【摘要】目的觀察潤肺益腎飲對慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期（肺腎氣虛證）患者臨床療效。方法80例患者按隨機數字表法分為對照組和治療組各40例，兩組均參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》進行藥物與非藥物常規治療。治療組在對照組治療基礎上加用潤肺益腎飲口服，療程均為24周。比較兩組臨床總有效率，監測治療前后肺功能，采用《圣·喬治呼吸問卷（SGRQ）》中的相關標準評價兩組患者的生活質量，并分別記錄兩組治療期間急性加重患者數。結果兩組治療前肺功能差別不大（均P＞0.05），治療后兩組第1秒用力呼氣量［FEV1（L）］、第1秒用力呼氣率（FEV1%）、用力呼氣量占肺活量比值（FEV1/FVC%）與治療前比較均顯著改善（均P＜0.05），且治療組改善優于對照組（均P＜0.05）。兩組治療前呼吸癥狀、疾病影響、活動能力評分及總評分水平差別不大（均P＞0.05）。兩組治療后呼吸癥狀、疾病影響、活動能力評分及總評分水平與治療前比較均改善，生活質量優于治療前（均P＜0.05），且治療組生活質量改善優于對照組（均P＜0.05）。治療組急性加重率優于對照組（P＜0.05）。兩組均未出現與用藥有關的肝腎功能異常和其他毒副反應。結論潤肺益腎飲可以改善COPD穩定期（肺腎氣虛證）患者呼吸道癥狀，阻止肺通氣功能下降，減少患者急性發作次數，提高生活質量。

【關鍵詞】慢性阻塞性肺疾病潤肺益腎飲肺功能生活質量

慢性阻塞性肺疾病（COPD）可屬中醫學“喘證”“肺脹”等范疇，是一種以持續氣流受限為特征的疾病，其氣流受限不完全可逆、進行性發展，主要累及肺臟，但也可引起全身不良效應。由于本病發病率、致殘率及死亡率呈逐年上升趨勢，給患者及其家庭帶來沉重的經濟負擔，由此2012年底武漢市已將COPD列為門診重癥（慢性）疾病管理。多項國內外研究表明COPD單純采用西藥治療遠期療效不甚理想，中醫藥治療此病的優勢逐漸顯現［1］。肺腎氣虛證［2］是COPD穩定期與病程晚期較常見的證型，多見于肺功能Ⅲ、Ⅳ級的患者，部分肺功能Ⅱ級的患者也可見有該證。潤肺益腎飲為本院醫院制劑，已在臨床使用近20年，具有固肺防感、補腎益精之功效，且無明顯不良反應，臨床應用安全可靠。本研究應用潤肺益腎飲治療COPD穩定期（肺腎氣虛證）患者臨床療效滿意。現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》［3］中肺功能分級Ⅲ、Ⅳ級的穩定期診斷標準。中醫肺腎氣虛證參照中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南》［4］：1）喘息，氣短，動則加重；2）乏力或自汗，動則加重；3）易感冒，惡風；4）腰膝酸軟；5）耳鳴，頭昏或面目虛浮；6）小便頻數、夜尿多，或咳而遺溺；7）舌質淡、舌苔白，脈沉細或細弱。具備1）、2）、3）中的2項，加4）、5）、6）、7）中的2項即可確診。

1.2臨床資料選取為2013年1月至2015年1月在筆者所在醫院門診穩定期（慢性）疾病管理治療的患者80例，按隨機數字表法分為治療組和對照組各40例。治療組男性27例，女性13例；平均年齡（63.17± 7.21）歲；平均病程（13.61±4.79）年；肺功能分級為Ⅲ級22例，Ⅳ級18例。對照組男性28例，女性12例；平均年齡（62.33±6.76）歲；平均病程（15.11±3.32）年。肺功能分級為Ⅲ級24例，Ⅳ級16例；兩組性別、年齡、病程、病情程度等差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法兩組均根據《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［3］采用支氣管舒張劑、激素及祛痰劑等常規治療。治療組在對照組治療的基礎上加口服潤肺益腎飲（冬蟲夏草、紅參、西洋參、茯苓、枸杞子等）（武漢市中醫醫院，鄂藥制字Z20082929），每次2支，每日2次。兩組療程均為24周。如在觀察期間若出現急性發作，可選擇抗生素、全身激素及機械通氣等治療。

1.4觀察指標1）肺功能。兩組均由同一名專業醫師以美國VIASYS高級組合式肺功能儀檢測。以吸入支氣管舒張劑（沙丁胺醇氣霧劑200 μg）15 min后的測定值為標準，采集通氣功能第1秒用力呼氣率（FEV1%）、用力呼氣后肺活量比值（FEV1/FVC%），于治療前后各測1次。2）生活質量積分。治療前后運用《圣·喬治呼吸問卷（SGQR）》［6］評價兩組生活質量。該問卷由呼吸癥狀（咳嗽、咯痰、氣喘發作等）、疾病影響（焦慮、痛苦、不安全感等）、活動能力（爬坡、穿衣、家務等）3個模塊50個問題組成。分值范圍為0～100，分值越低則生活質量越好。3）急性加重率比較。分別統計兩組在治療結束后24周內的急性加重患者數。

1.5療效標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］制定。證候減分率=［（治療前證候積分-治療后證候積分）/治療前證候積分］×100%。顯效：臨床癥狀、積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、積分減少≥30%且＜70%。無效：臨床癥狀、積分減少＜30%。

1.6統計學處理應用SPSS15.0統計軟件分析。計量資料以±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用Χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組臨床療效比較見表1。結果示，治療組總有效率明顯優于對照組（P＜0.05）。

表1　兩組臨床療效比較（n）

2.2兩組治療前后肺功能比較見表2。兩組治療前肺功能差別不大（均P＞0.05），治療后兩組FEV1（L）、FEV1（%）、FEV1/FVC（%）與治療前比較均顯著改善（均P＜0.05），且治療組改善優于對照組（均P＜0.05）。

表2　兩組患者肺功能改善比較（±s）

表2　兩組患者肺功能改善比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別　時間　FEV1/FVC（%）（n=40）　治療后　52.21±3.51*治療組　治療前　50.18±4.24 （n=40）　治療后　61.02±6.21*△對照組　治療前　50.32±6.12 FEV1（L）　FEV1（%）1.67±0.21*　50.13±4.63*1.53±0.21　44.22±4.16 1.86±0.31*△　56.43±5.12*△1.54±0.33　46.12±4.35

2.3兩組生活質量相關問卷評分比較見表3。兩組治療前呼吸癥狀、疾病影響、活動能力評分及總評分水平差別不大（均P＞0.05）。兩組治療后呼吸癥狀、疾病影響、活動能力評分及總評分水平與治療前比較均改善，生活質量優于治療前（均P＜0.05），且治療組生活質量改善優于對照組（均P＜0.05）。

表3　兩組生活質量相關問卷評分比較（分，±s）

表3　兩組生活質量相關問卷評分比較（分，±s）

組別　時間（n=40）治療后治療組治療前（n=40）治療后對照組治療前呼吸癥狀　疾病影響　活動能力　總分12.55±3.21*10.71±3.51*　7.10±4.11*　10.23±5.47*16.33±5.52　14.89±5.17　10.57±3.34　40.56±12.17 13.67±6.31*△13.01±4.39*△8.72±2.36*△　26.55±11.25*△17.11±5.68　13.68±4.38　10.75±3.02　37.67±8.36

2.4兩組急性加重率比較見表4。結果示，治療組急性加重率優于對照組（P＜0.05）。

2.5安全性分析兩組均未出現與用藥有關的肝腎功能異常和其他毒副反應。

表4　兩組治療急性加重患者比較（n）

3　討論

COPD是以持續氣流受限為特征，且呈進行性發展的肺部疾病。本病有遺傳易感性，常因環境因素如：空氣污染、吸煙、社會經濟地位、職業性粉塵、感染引起，反復的急性加重更易導致肺功能的進行性惡化。大量研究證明對于COPD的治療，西藥在最小化急性加重對肺功能的影響毋庸置疑，但預防再次急性加重的發生、改善患者的生活質量，中醫藥的作用更不可小覷。COPD屬于中醫學“喘證”“肺脹”范疇，是由于長期慢性咳、痰、喘反復發作引起五臟功能失調。發作期以標實為急，緩解期則以本虛為主。本虛病位首先在肺，宗氣不足、衛氣不固，抗御外邪能力低下，外邪侵襲，肺失宣降，肺氣虧虛；肺主呼吸，為氣之主，腎主納氣，為氣之根，經久不愈，反復發作，肺虛及腎，而致肺腎俱虛。

筆者所在醫院自制藥潤肺益腎飲主要由冬蟲夏草、紅參、西洋參、茯苓、枸杞子等組成。冬蟲夏草補虛損，益精氣，止咳平喘，《本草從新》記載“蟲草性味甘平，入肺腎兩經，保肺益腎，止血化痰，已勞嗽”。冬蟲夏草可以增強免疫功能、抑制炎癥反應、減輕氧化應激反應、改善血管內皮功能［7］。人參大補元氣，補脾益肺、生津，《用藥法象》云“人參甘溫，能補肺中元氣；肺氣旺則四臟之氣皆旺，精自生而形自盛，肺主諸氣故也”。人參所含皂苷Rb1可減輕肺臟缺血再灌注損傷，增加肺組織超氧化物歧化酶（SOD）含量，降低丙二醛（MDA）含量，改善肺動脈高壓和肺功能。人參皂苷可提高人體免疫力，預防感染，改善消化功能，增加胃蛋白酶活性，一定程度上改善“脾虛”［8-9］。西洋參補氣養陰，清熱生津，《本草再新》云“西洋參治肺火旺，咳嗽痰多，氣虛咳喘”。西洋參含有人參皂苷Rb1、Rg1等17種皂苷對中老年人臟器功能衰弱、免疫功能低下、適應環境耐力減退等均有作用［10-11］。茯苓健脾化濕，《主治秘訣》云“茯苓能除虛熱，開腠理，生津液”。藥理研究證實茯苓具有殺菌作用，可抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌［12］。枸杞子滋補肝腎，《本草經集注》說“枸杞子補益精氣，強盛陰道”。現代醫學證明，枸杞子具有抗氧化、增強免疫功能等多種生物活性［13］。全方具有顧肺健脾補腎，益氣化痰平喘之功，其切中病機，全面提升患者精、氣、神，療效顯著。

本研究表明，潤肺益腎飲干預后患者在呼吸癥狀、疾病影響、活動能力積分及總積分水平等生活質量改善優于對照組，提示潤肺益腎飲提高患者生存質量；急性加重患者數較對照組明顯減少，表明潤肺益腎飲可以增強患者免疫能力，預防COPD急性加重，延緩疾病進展。

綜上所述，潤肺益腎飲可改善COPD穩定期患者癥狀，改善肺通氣功能，減少患者急性發作次數，使用安全、療效確切，尤其提高了患者生活質量。

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Influence of Runfei Yishen Decoction on Pulmonary Function and Quality of Life in Patients with COPD Stabilization

DING Nian，LU Lijun，LIU Chen，et al.Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine，HuBei， WuHan 430014，China.

【Abstract】Objective：To observe the clinical efficacy of Runfei yishen decoction on COPD stabilization patients of Fei-shen-qi-xu type.Methods：80 patients were selected and randomly divided into the control group and the treatment group，with 40 cases in each group.All patients in two groups received drug and non-drug treatment with reference to the guidelines of diagnosis and treatment of chronic obstructive pulmonary disease（2013 revision）.The treatment group took extra Runfei yishen decoction，with the course of 24 weeks.The changes of clinical total effective rate，pulmonary function，TCM symptom scores and the score of StGeorge′s respiratory questionnaire were observed.The number of of patients with acute aggravating in two groups was recorded during the treatment.Results：The pulmonary function had no statistical differences between the two groups before treatment （P>0.05），but the values of FEV1（L），FEV1（%），and FEV1/FVC（%）were statistically significant after treatment，and the treatment group was superior to the control group.In both groups，there were significant differences in TCM symptom scores between before and after treatment（P＜0.05）.After treatment，there were significant differences in TCM symptom scores between the two groups（P＜0.05）.Acute exacerbation rate of the treatment group was better than that of the control group（P＜0.05）.Two groups were not in connection with the medication kidney dysfunction and other adverse reaction.Conclusion：Runfei yishen decoction can improve respiratory symptoms in COPD stabilization patients of Fei-shen-qi-xu type，prevent lung ventilation function decline，decrease the times of patients with acute attacks and improve the quality of life.

【Key words】Chronic obstructive pulmonary disease；Runfei yishen decoction；Pulmonary function；Quality of life

中圖分類號：R563.9

文獻標志碼：A

文章編號：1004-745X（2016）04-0709-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.04.048

*基金項目：湖北省武漢市衛計委臨床醫學科研項目（武衛［2012］70號）；武漢中青年醫學骨干人才培養工程（武衛計［2013］35號）

收稿日期（2015-11-09）