舒肝解郁膠囊聯合舍曲林對老年2型糖尿病伴發抑郁的有效性及安全性

柳　冰　左　瀟　許毓玲　孫艷華　孫　磊　王東新　趙安全　馬新英

河北唐山市第五醫院中西醫結合病區　唐山　063000

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舒肝解郁膠囊聯合舍曲林對老年2型糖尿病伴發抑郁的有效性及安全性

柳冰左瀟許毓玲孫艷華孫磊王東新趙安全馬新英

河北唐山市第五醫院中西醫結合病區唐山063000

【摘要】目的探討舒肝解郁膠囊聯合舍曲林對老年2型糖尿病伴發抑郁的有效性及安全性。方法選取本院201-01—2014-12收治的165例老年2型糖尿病伴發抑郁患者為研究對象，按照入院順序隨機分為對照組(n=83)和觀察組(n=82)。對照組給予鹽酸舍曲林片口服，50 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上給予舒肝解郁膠囊口服，2粒/次，2次/d。治療3個月后，采用漢密頓抑郁量表(HAMD)、神經功能缺陷程度評分(NDS)、日常生活活動量表(ADL)比較2組治療前后HAMD、NDS、ADL評分；根據HAMD、NDSL評分，比較2組臨床療效及不良反應發生率。結果治療前2組NDS等評分及FBG、2 h PG比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后2組NDS等評分及FBG、2 h PG均明顯改善，其中觀察組改善程度顯著優于對照組(P<0.05)。觀察組總有效率顯著高于對照組(89.02% vs 67.47%，χ2=11.235，P=0.000)；不良反應發生率高于對照組(12.20% vs 9.64%)，但差異無統計學意義(χ2=0.277，P=0.627)。結論聯合應用舒肝解郁膠囊與舍曲林能夠有效改善老年2型糖尿病伴發抑郁患者的癥狀，促進其神經功能的恢復，提高其日常生活能力，對改善患者預后有重要意義。

【關鍵詞】舒肝解郁膠囊；舍曲林；老年2型糖尿病；抑郁癥

2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)是一組以慢性血葡萄糖(簡稱血糖)水平增高為特征的代謝疾病，據統計[1]，我國T2DM患者將近1.5億，其中老年人占95%。研究表明[2-4]，老年糖尿病患者由于病程較長，需要長時間服藥，容易出現情緒調節環路功能障礙，導致抑郁癥的發生，進一步影響患者內分泌系統調節作用，加重患者病情。目前治療老年2型糖尿病伴發的抑郁癥主要采用藥物，如百憂解、黛力新、舍曲林等，但效果不甚理想，本文對舒肝解郁膠囊與舍曲林聯合用藥的有效性及安全性進行初步探討，為臨床上該病的治療積累經驗。現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取我院2013-01—2014-12收治的165例老年T2DM伴發抑郁患者為研究對象，診斷均符合WHO 制定的T2DM診斷標準：多尿、多飲、多食及難以解釋的體質量減輕等糖尿病癥狀加任意時間血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)或空腹血漿葡萄糖(FPG)水平≥7.0 mmol/L(126 mg/dL)，或口服糖耐量試驗(OGTT，75 g無水葡萄糖)餐后2 h血糖(2 h PG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)。入選標準：(1)符合T2DM診斷標準；(2)知情同意，并簽署知情同意書，能夠定期復查；(3)年齡55～75歲；(4)符合中國精神障礙分類與診斷標準。排除標準：(1)意識不清，無法配合治療，既往有精神病史；(2)合并心臟、腎臟等重大器官功能不全及腫瘤患者；(3)老年性癡呆患者；(4)近1個月內服用過舍曲林或舒肝解郁膠囊或參加過其他藥物臨床試驗者。入院后按照抽簽隨機取樣法將165例患者分為對照組(n=83)和觀察組(n=82)，對照組男49例，女34例，年齡57～72(63.08±5.93)歲，糖尿病病程8～17(12.54±3.02)a，抑郁癥病程3～9(5.27±0.63)月；觀察組男46例，女36例，年齡58～74歲，平均(63.44±5.61)歲，糖尿病病程7～15(12.03±3.19)a，抑郁癥病程2～10(5.48±0.47)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法(1)糖尿病常規治療所有研究對象入院后均根據不同程度體力勞動、體重指數以及不同的身體狀況固定每日總熱量攝入，并固定運動量，同時于三餐飯后給予鹽酸二甲雙胍片口服，0.5 g/次，3次/d。(2)抑郁癥治療對照組口服鹽酸舍曲林片，50 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上口服舒肝解郁膠囊，2粒/次，2次/d。

1.3觀察指標與療效評定標準治療3個月后，采用漢密頓抑郁量表(Hamilton depression scale，HAMD)、神經功能缺陷程度評分(neurologic deficit score，NDS)、日常生活活動量表(activity of daily living scale，ADL)比較2組患者治療前后HAMD、NDS、ADL評分，同時采用日本日立醫療器械有限公司生產的7600-110分析儀，于口服75 g葡萄糖后30 min以及2 h后，應用葡萄糖氧化酶法測定空腹血糖(fasting blood-glucose，FBG)、餐后2 h血糖(2 hours of postprandial blood glucose，2 h PG)，比較2組患者治療前后FBG和2 h PG。根據HAMD、NDSL評分，比較2組臨床療效。療效評定標準：(1)痊愈：HAMD評分<8分；NDS評分<10分；(2)顯效：HAMD評分在8～15分；NDS評分10～20分；(3)有效：HAMD評分在15～24分；NDS評分20～30分；(4)無效：HAMD評分>24分；NDS評分>40分。總有效=痊愈+顯效+有效。比較2組不良反應發生率。

2結果

2.12組治療前后HAMD、NDS、ADL評分及FBG、2 h PG比較治療前2組NDS等評分及FBG、2 h PG比較比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療后2組NDS等評分及FBG、2 h PG均明顯改善，觀察組改善程度顯著優于對照組(P<0.05)。見表1。

表2　2組治療前后HAMD、NDS、ADL評分及FBG、2 h PG比較

注：t1，P1表示治療前觀察組與對照組比較，t2，P2表示治療后觀察組與對照組比較

2.22組療效及不良反應發生率比較觀察組總有效率顯著高于對照組(χ2=11.235，P=0.000)，不良反應發生率高于對照組，但差異無統計學意義(χ2=0.277，P=0.627)。見表2、表3。

表2　2組臨床療效比較　[n(%)]

表3　2組不良反應發生情況比較　[n(%)]

3討論

T2DM是臨床上的常見病和多發病，近年來隨著生活水平的提高以及飲食結構的改變，其發病率呈現上升趨勢，己成為繼心血管和腫瘤之后第3位威脅人群健康的非傳染性慢性病。抑郁癥是T2DM患者常見的伴發癥，研究表明[5-6]，是由于年齡、性別、人種、性格、神經解剖學及神經生物學改變等多種因素引起的，其中年齡是最為主要的因素，老年T2DM患者抑郁癥發生率高達60%。

西醫認為[7-9]，抑郁癥的發病機制為5-羥色胺(5-HT)能神經傳遞通路功能障礙，其能夠嚴重影響患者神經功能和日常生活能力的恢復，而舍曲林作為一種選擇性5-HT再攝取抑制藥，其能夠抑制5-HT再攝取，提高神經突觸間5-HT的含量，使5-HT受體神經傳遞得以強化，由于其療效較好，成為臨床治療抑郁癥的首選藥物，但研究表明，長時間服用會導致口干、便秘等不良反應，嚴重者甚至出現尿潴留、肝腎功能異常等嚴重不良反應。

近年來，隨著中醫藥衛生事業的發展，研究發現[10]，抑郁癥屬于中醫學“郁證”范疇，情志不舒、氣機郁滯為病機之重，且由于其首先殃及肝臟，因此首應疏肝解郁。舒肝解郁膠囊由貫葉連翹及刺五加兩味中藥經提取加工而成，其中貫葉連翹作為主藥既可以在突觸前膜與5-HT1受體結合，又可以在突觸后膜改變5-HT1a 受體的低敏狀態，發揮抗抑郁作用，而刺五加能夠通過保護多巴胺神經元的功能達到抗抑郁的作用，同時其具有鎮靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等作用，二藥合用，一主一輔、補瀉同用、標本同治，對于舒肝解郁膠囊在治療老年抑郁癥方面療效好。

綜上所述，聯合應用舒肝解郁膠囊與舍曲林能夠有效改善老年2型糖尿病伴發抑郁患者的癥狀，促進其神經功能的恢復，提高其日常生活能力，對改善患者預后有重要意義。

4參考文獻

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(收稿2015-07-16)

【中圖分類號】R743.33

【文獻標識碼】A

【文章編號】1673-5110(2016)13-0077-02