質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果觀察

蔡莉莉（河南省商丘市第一人民醫院，河南 商丘 476000）

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質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果觀察

蔡莉莉
（河南省商丘市第一人民醫院，河南 商丘 476000）

【摘要】目的 分析質量控制對免疫檢驗的應用效果。方法 回顧性分析2012年12月至2014年12月本院89例予以免疫檢驗患者臨床資料，按不同檢驗方案分為兩組，對照組43例行常規檢驗，研究組46例在其基礎上行質量控制，觀察兩組檢測指標的變異指數及療效。結果 對照組Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰島素的變異指數和研究組比較，差異均具統計學意義（P＜0.05）；總有效率76.7%低于研究組95.7%，具統計學意義（P＜0.05）。結論 質量控制對臨床免疫檢驗的應用效果顯著。

【關鍵詞】質量控制；免疫檢驗；效果

目前，隨著醫學技術不斷發展，臨床的檢驗技術也逐步提高，為此檢驗結果準確度越來越成為臨床關注的焦點，免疫檢驗因內容復雜，標本的檢測、保存、運送及采集等多個環節稍有不慎，都將干擾檢測結果，給臨床治療造成影響［1］。為探討臨床免疫檢驗應用質量控制的效果，本院針對89例予以免疫檢驗患者臨床資料進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：回顧性分析2012年12月至2014年12月本院89例予以免疫檢驗患者臨床資料，按不同檢驗方案分為兩組，對照組43例，男女比例23∶20，年齡22～67歲，平均（42.3±2.0）歲；研究組46例，男女比例24∶22，年齡24～65歲，平均（43.0±1.4）歲；兩組基線資料均無顯著差異（P＞0.05），具可比性。

1.2 方法：對照組行常規檢驗：予以化學類發光法檢測，儀器選擇羅氏的發光儀，且實驗操作依據試劑盒的說明書開展；研究組在其基礎上行質量控制，①標本控制：嚴格把控標本的采集時間，通常選擇于早上四點至六點進行，但若出現特殊情況，最好選擇于連續時間之內將多份樣本予以檢測，再以選擇的中間值作為檢測測定值，用標準的姿態取血，對穩定劑和抗凝劑合理選擇，且于標本采集之前，將相關的注意事項告知患者，如采集前14 d，需保持合理的飲食及規律作息，前24 h禁止飲酒，且空腹12 h后予以抽血；標本采集后，需做好保存工作，對標本的采集時間、基本資料及檢測項目等予以詳細記錄，并依據具體情況選擇適宜保存方法，標本在采集后需盡快檢測；建立標本的拒收制度，對條形碼不夠完整及具有溶血等不符標本，檢科人員需拒收，且對不合格的原因進行詳細記錄，包括科室、檢測項目及送檢人員等信息，若特殊情況必須檢測不合格的標本，則需于檢驗的報告單上標注信息，以提醒醫師注意。②設備與儀器控制：努力做好保養維修工作，對設備儀器予以定期檢查，若發現故障，立即更換，定時校正儀器，確保其處于良好狀況。③檢驗試劑控制：依據檢驗項目的特點選擇適宜試劑，詳細檢查試劑有效期及生產日期；需選擇信譽度高且質量較好的試劑類生產廠家，且避免頻繁地更換廠家，造成試劑差異。④檢驗環境及人員控制：定期開展專業技能等的培訓，并利用考核制度，提高檢驗結果可靠度；明確工作人員的職責及工作流程，加強其責任心及服務意識，培養合作精神，且培養其在工作過程中發現、分析及解決問題的能力，通過組織經驗交流及學習以使整體素質提高；定期對實驗室予以殺菌及消毒等處理，確保整潔，無污染、溫濕度適宜等。

1.3 療效判斷與觀察指標：依據患者癥狀等改善情況評價療效：顯效指各癥狀和體征均顯著改善；有效指各癥狀和體征均有所改善；無效指各癥狀和體征均無變化甚至加重；總有效=顯效+有效。觀察Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰島素的變異指數。

1.4 統計學分析：數據均采用SPSS20.0軟件進行處理，以均數標準差（±s）表示計量資料，組間比較用t檢驗，用百分比（%）表示計數資料，采用χ2檢驗，P＜0.05時表示差異具統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組檢測指標的變異指數：對照組Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰島素的變異指數和研究組比較，差異均具統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組療效：研究組的顯效、有效、無效分別為24例（52.2%）、20例（43.5%）、2例（4.3%），對照組的顯效、有效、無效分別為18例（41.9%）、15例（34.9%）、10例（23.3%），對照組總有效率76.7%低于對照組的95.7%，差異具統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組檢測指標的變異指數（±s）

表1 兩組檢測指標的變異指數（±s）

注：組間比較，*P＜0.05

組別　　例數（n）　Ca199　　甲胎蛋白　C-肽　　血清胰島素研究組　46　30.2±2.3*　30.3±3.8*　55.8±6.2*　40.3±2.2*對照組　43　60.3±6.4　67.1±8.3　38.0±3.2　60.6±3.1

3 討 論

免疫檢測為臨床重要的檢測指標，對臨床的診斷及治療具重要指導意義，而質量控制為實驗室在管理中的重要部分，將直接影響檢驗結果［2］。本研究結果顯示：對照組Ca199、甲胎蛋白、C-肽、血清胰島素的變異指數和研究組的比較差異顯著，由此可知質量控制可顯著提高免疫檢驗的準確性。原因分析可能為：標本質量將直接對檢驗結果造成影響，為此，質量控制時需對標本的采集工作予以重視。本研究對標本的采集時間、取血過程及穩定劑和抗凝劑的選擇等方面予以一定質量控制措施，均可避免標本質量受到影響；尤其是標本的采集時間，在不同時間進行采集，其結果將具差異性，主要原因是人于每天不同的時段，其分泌液及分泌峰值也將不同，而選擇最好于早上四點至六點進行，主要由于此段時間是黃體激素、促卵泡激素和生長激素高峰期。對患者標本的采集時間等予以詳細記錄，可以防造成混淆現象；標本在采集后盡快檢測，可以防時間過長造成標本變質［3］。設備與儀器于檢驗中起重要作用，將直接干擾檢驗結果，為此需加強檢驗設備與儀器的管理力度。而重點對設備與儀器的保養維修及檢查等方面進行干預，以避免設備與儀器故障導致檢驗誤差干擾檢驗結果［4］。試劑為免疫檢驗的關鍵檢測用具，而提前做好試劑相關準備工作，可以確保檢驗的準確性。檢驗人員操作技能及專業水平等均會影響檢驗結果，而定期開展專業技能等的培訓，可以提高其專業水平，并利用考核制度，提高檢驗結果可靠度；工作人員在開展檢測工作時，若因自身疏忽，將數據抄寫報錯，對檢測結果的影響將是巨大的，為此需明確工作人員的職責及工作流程，加強其責任心及服務意識等。因免疫檢驗為精密性及微量實驗，為此對環境要求高，需定期予以殺菌及消毒等處理，確保實驗室良好環境［5-8］。同時結果顯示：對照組總有效率76.7%低于研究組95.7%，由此進一步證明質量控制在免疫檢驗中的效果顯著，可使檢驗結果準確度提高，進而為臨床診斷及治療帶來可靠依據，進一步提高臨床療效。

綜上所述，質量控制在臨床免疫檢驗中的應用效果顯著，可有效提高臨床免疫檢測的準確性，進而提高療效。

參考文獻

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［7］ 王心愿，姜云清，于濱.質量控制在臨床免疫檢驗中的現實作用研究［J］.醫學信息，2016，29（1）：194.

［8］ 鄒慧.臨床免疫檢驗質量控制的相關措施分析［J］.中國衛生標準管理，2016，7（2）：150-151.

中圖分類號：R446.6

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）16-0027-02

Quality Control in Clinical Immunology Inspection of Observation

CAI Li-li
（The First People's Hospital of Shangqiu， Shangqiu 476000， China）

［Abstract］Objective Analytical quality control applications for immunity test results. Methods Retrospective from December 2012 to December 2014 in our hospital 89 cases of patients with clinical data to be immune test， according to different test program is divided into two groups， 43 patients routine testing， research group of 46 patients based on the uplink in its quality control were observed variation detection indicators index and efficacy. Results Group Ca199， AFP， C- peptide， serum insulin variability index and research group， the differences were statistically significant （P＜0.05）； the total efficiency of 76.7% lower than the study group was 95.7%， with statistical significance （P＜0.05）. Conclusion Quality control of the application results in significant clinical immunology test.

［Key words］Quality control； Immunoassay； Effects