培土生金法聯合穴位敷貼治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床研究

李正武，龍蕓蕓，饒　媛，陳健智，管高峰

（廣東省東莞市茶山醫院，廣東 東莞 523381）

培土生金法聯合穴位敷貼治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床研究

李正武，龍蕓蕓，饒媛，陳健智，管高峰

（廣東省東莞市茶山醫院，廣東 東莞 523381）

目的 研究培土生金法聯合穴位敷貼治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩定期的臨床療效。方法 將60例COPD穩定期（肺脾氣虛型）患者隨機分為治療組和對照組，每組30例患者。對照組予吸入沙美特羅替卡松粉，按需使用，治療組予參苓白術散加減聯合穴位敷貼，兩組治療時間均為6個月。記錄觀察比較兩組患者治療前、治療結束時及隨訪時肺功能指標、中醫證候、生存質量、疾病復發率。結果 兩組治療后肺功能指標、中醫證候、生存質量、疾病復發率均明顯改善（P＜0.05或P＜0.01），且治療組與對照組比較，差異亦有統計學意義（P＜0.05）。結論培土生金法聯合穴位敷貼療法能調節肺脾功能，改善肺功能的退化，有效預防和減少COPD急性發作的發病次數，減輕其發病程度，提高生活質量，值得推廣應用。

慢性阻塞性肺疾??；穩定期；培土生金法；穴位敷貼；臨床研究

慢性阻塞性肺疾病 （Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是以氣流受阻為主要特征的肺部疾病，并伴有肺對有害氣體或顆粒異常的炎癥反應。以慢性咳嗽、咯痰、呼吸困難為主要癥狀，多由呼吸道慢性疾病發展而來，該病呈持續性進展，易反復急性加重。臨床分為急性加重期和穩定期，其中穩定期指患者咳嗽、咳痰和氣短等癥狀穩定或癥狀輕微，病情基本恢復到急性加重前的狀態。臨床研究發現，通過對慢性阻塞性肺疾病穩定期的積極干預或將成為防治慢性阻塞性肺疾病的行之有效的治療方法［1］。穩定期的治療能減輕患者癥狀，阻止病情發展，阻止或緩解肺功能進一步下降，改善生活能力，降低病死率。現代醫學對本病穩定期的干預主要以宣教、戒煙、脫離粉塵環境等治療，中重度患者合并低氧血癥時予長期家庭氧療、吸入長效支氣管擴張劑及吸入糖皮質激素聯合治療為常規療法，但效果并不盡如人意［2］。研究表明，中醫通過“培土生金法”治療慢性阻塞性肺疾病，能改善患者營養狀態，緩解患者呼吸肌疲勞，延緩肺功能的進行性下降，從而提高患者的生活質量［3-6］。穴位敷貼源于“冬病夏治”、“夏病冬治”［7］的天灸療法。主要用于預防支氣管炎、支氣管哮喘，也用于反復呼吸道感染［8］或支氣管肺炎［9］等，臨床取得比較滿意的療效。本研究采用培土生金法聯合穴位敷貼治療COPD穩定期患者，觀察該療法對癥狀的控制，以及對肺功能和生活質量的影響。

1臨床資料

1.1病例選擇標準

1.1.1西醫診斷標準參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》［10］。主要根據臨床表現、危險因素接觸史、體征及實驗室檢查等資料綜合分析確定。

1.1.2中醫診斷標準肺脾氣虛證的診斷標準參照《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南（2011版）》標準進行中醫辨證［11］。

1.1.3納入標準符合西醫COPD診斷標準，分級為Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ級。Ⅰ級（輕度）：FEV1/FVC＜70%，FEV1≥80%預計值，有或無慢性咳嗽、咳痰癥狀；Ⅱ級（中度）：FEV1/FVC＜70%，30%≤FEV1≤80%預計值，有或無慢性咳嗽、咳痰、呼吸困難癥狀；Ⅲ級（重度）：FEV1/FVC＜70%，FEV1≤30%或FEV1≤50%預計值，伴有呼吸衰竭或右心衰竭。分期屬穩定期；符合中醫肺脾氣虛證；年齡45～75歲；同意參加試驗者，并簽署相關文件。（FVC表示用力肺活量、FEV1表示第1秒用力肺活量、FEV1%表示第1秒用力呼氣容積占預計值百分比、FEV1/FVC表示第1秒用力呼吸容積占用肺活量百分比）。

1.1.4排除標準患有嚴重肝腎功能障礙者；因呼吸道感染而并發其他部位的嚴重的感染者；免疫系統失調者；患有肺部其他疾病者，如肺結核、肺膿腫、肺癌等；合并有糖尿病、甲狀腺功能亢進等的患者；患有嚴重的心腦血管疾病的患者；因精神意識模糊而不能或非自愿參與的患者；孕婦。

1.2一般資料

選擇2013年1月至2014年9月來源于筆者所在醫院門診部和住院部的60例COPD穩定期患者（肺脾氣虛型）作為研究對象，采用隨機數字表法分為治療組和對照組各30例。對照組男17例，女13例；年齡50～70歲，平均（60.9±7.2）歲；病程5～17年，平均（10.5±5.2）年；嚴重程度分級：Ⅰ級4例，Ⅱ級14例，Ⅲ級12例；門診25例，住院5例。治療組男16例，女14例；年齡47～75歲，平均（60.5±8.1歲）；病程5～19年，平均（11.4±6.2）年；嚴重程度分級：Ⅰ級3例，Ⅱ級16例，Ⅲ級11例；門診24例，住院6例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3治療方法

本研究中治療組與對照組均以COPDⅡ級（中度）及Ⅲ級（重度）患者為主，在戒煙、呼吸肌鍛煉等一般治療基礎上，對照組予沙美特羅替卡松粉吸入劑［商品名舒利迭，葛蘭素史克公司，（50 μg∶500 μg）*60吸］，每次1吸，每日2次。治療組予參苓白術散加減聯合中藥穴位敷貼治療。參苓白術散處方：黨參15 g，白術10 g，茯苓15 g，扁豆20 g，山藥15 g，砂仁10 g，苡米15 g，毛冬青15 g，桔梗5 g，甘草5 g；如咳痰稀薄，畏風寒者，加干姜9 g、細辛2 g；自汗甚者，加浮小麥15 g、（煅）牡蠣20 g；每日1劑，加水煎至150 mL，分兩次于早晚飯后1 h服。穴位敷貼主穴選取肺俞、定喘、天突、膻中、脾俞、足三里穴；敷貼藥物組成：白芥子30 g、甘遂15 g、細辛15 g、延胡索10 g、干姜10 g、丁香10 g，將上述藥物共研細末，裝瓶備用；操作方法：患者取坐位，穴位局部常規消毒后，取藥粉2 g，用鮮姜汁調和，做成直徑約為1.5 cm、厚約0.5 cm的圓餅貼于上述穴位上，用3 cm×3 cm大小膠布固定，每次貼3～4 h，隔3 d貼1次。每月連貼3次之后停止貼敷，待下月再貼敷3次，全療程貼敷18次。兩組療程均為6個月，門診病人每日服藥，住院病人出院后仍堅持帶藥回家服用。觀察期間如發生COPD急性加重，按《慢性阻塞性肺疾病診治指南》急性加重期治療方案給予氧療、抗生素、支氣管舒張劑、糖皮質激素等處理。

1.4觀察指標

1.4.1肺功能指標患者治療前、治療結束時及隨訪時進行肺功能檢查，檢查時間統一為14∶30～17∶30，采用比利時麥迪肺功能儀，肺通氣功能指標包括用力肺活量（FVC）、第1秒用力肺活量（FEV1）、FEV1%的變化情況。

1.4.2中醫證候評分記錄觀察期內包括患者治療前、治療結束時及隨訪時的中醫證候（咳嗽、氣短、乏力、胸悶、自汗等），參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》、《中醫病證診斷療效標準》［12］制定量化評分標準，癥狀分級量化之輕、中、重度分別計1、2、3分，無癥狀計0分。

1.4.3生存質量采用蔡氏改良呼吸疾病量表［13］評價兩組患者治療前后生活質量的改善情況，（TMS：生存質量量表總均分；F1S：日常生活能力；F2S：社會活動情況；F3S：抑郁心理障礙；F4S：焦慮心理障礙），計算出總均分和各因子均分，得分越高，表明各項功能障礙越嚴重，生存質量越低。

1.4.4疾病復發率記錄患者觀察期內年感冒次數、年急性加重住院次數、年住院日情況。

1.5統計學處理

2結果

2.1兩組肺功能指標比較

治療前治療組與對照組各項肺功能指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療6個月及治療結束后6個月各項肺功能指標均與同組治療前比較，差異均有統計學意義（治療組P＜0.01，對照組P＜0.05），提示兩組療效顯著并且療效具有持續性；且治療6個月及治療結束后6個月兩組間各項肺功能指標比較，差異亦有統計學意義（P＜0.05），提示治療組療效優于對照組。見表1。

表1兩組COPD患者肺功能指標比較　?。╪=30，±s）

表1兩組COPD患者肺功能指標比較　?。╪=30，±s）

注：與同組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與同時間點對照組比較，*P＜0.05。

組別治療組對照組治療前治療6個月治療結束后6個月治療前治療6個月治療結束后6個月FP FVC（L）2.34±0.44 2.86±0.92△△* 2.83±0.88△△* 2.24±0.42 2.62±0.79△2.59±0.74△1.02 ＜0.05 FEV1（L）1.17±0.33 1.48±0.45△△* 1.42±0.43△△* 1.19±0.34 1.34±0.40△1.32±0.39△0.89 ＜0.05 FEV1% 48.26±6.96 57.35±7.19△△* 56.79±7.11△△* 47.80±6.77 53.01±7.05△51.89±6.98△35.65 ＜0.05 FEV1/FVC 49.79±8.99 58.50±10.18△△* 57.09±9.88△△* 47.90±7.66 52.79±8.32△51.80±8.12△37.53 ＜0.05

2.2兩組中醫證候評分比較

治療前兩組中醫癥候評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者在治療6個月及治療結束后6個月中醫證候評分與同組治療前相比，差異有統計學意義（治療組P＜0.01，對照組P＜0.05），提示兩組均有顯著療效；且兩組治療后同階段對比，差異亦有統計學意義（P＜0.05），說明治療組中醫證候評分改善優于對照組。見表2。

表2兩組COPD患者中醫證候評分比較?。╪=30，±s，分）

表2兩組COPD患者中醫證候評分比較　（n=30，±s，分）

注：與同組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組治療后同階段比較，*P＜0.05。

組別治療組對照組tP治療前10.72±1.75 11.05±1.83 1.96 0.724治療6個月3.22±1.08△△* 6.55±1.27△7.58 ＜0.05治療結束后6個月4.71±1.13△△* 7.56±1.57△5.24 ＜0.05

2.3兩組生存質量比較

治療前，治療組與對照組各項量表評分差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的TMS、F1S、F2S、F3S和F4S量表評分均較同組治療前明顯降低，差異有統計學意義（治療組P＜0.01，對照組P＜0.05）；而治療后兩組生存治療指標比較，差異亦有統計學意義（P＜0.05），提示本療法可顯著改善COPD患者生存質量，且療效優于對照組。見表3。

2.4兩組疾病復發率比較

觀察1年內 （治療6個月后加治療后隨訪6個月），兩組患者年感冒次數、年急性加重次數、年住院日均較治療前改善差異有統計學意義 （P＜0.01），且治療結束后6個月以上3項指標在治療組與對照組之間比較，差異有統計學意義（P＜0.05），提示治療組療效優于對照組。見表4。

3討論

傳統醫學注重五臟學說，五臟之一“脾”（胃）在COPD的整個臨床治療過程中有不可替代的作用。在傳統醫學的五行學說理論中，脾（胃）屬土，肺屬金，土生金，故脾為肺之母，肺宗氣的生成就源于脾所生的水谷之精和清氣，清氣源于自然界，而水谷精微則主要由脾運化生成。因此肺氣不足多與脾胃虛弱有關，一方面脾（胃）運化的強弱影響著肺氣的盛衰，另一方面肺病日久也可影響脾（胃），即所謂“母子相及”。《醫碥》曰：“飲食入胃，脾胃運行其精美之氣，雖曰周布四臟，實先上輸于肺，肺氣受其益，是為脾土生肺金，肺受脾之義，則氣愈旺，化水下降，澤及百體”。

表3兩組患者生存質量比較　?。╪=30，±s，分）

表3兩組患者生存質量比較　　（n=30，±s，分）

注：與同組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

表4兩組COPD穩定期患者疾病復發率比較　　（n=30，±s）

表4兩組COPD穩定期患者疾病復發率比較　?。╪=30，±s）

注：與同組治療前比較，☆☆P＜0.01；治療后與對照組比較，△P＜0.05。

臨床所見脾肺兩虛：一為脾胃皆虛，土不能生金，即“母病及子”；二為肺臟先病耗氣傷津，累及脾胃，稱之“子耗母氣”。雖然兩者病因各不相同，但根據傳統醫學“同病異治，異病同治”的準則，按虛則補其母的原則，均可以培土生金法之大發治之。而這一理論古籍早有論述：“治肺之法，正治甚難，當轉治以脾，脾氣有養，則土自生金”。

“培土生金法”的代表方劑是參苓白術散，本方體現了補益肺脾治本之功。方中人參擅補脾胃之氣，山藥益氣補脾，即為補“母”。白術、茯苓健脾利水消痰，扁豆、薏苡仁健脾利濕，脾健則濕無以生，濕除則痰可消，痰消則肺得以清肅。桔梗、生甘草既能載藥上行至肺，又能降氣化痰止咳。諸藥合用，標本兼治，脾胃健而生痰乏源，痰濁化則肺金自清。肺脾氣充足是COPD穩定期治療的關鍵［14］，研究表明通過“培土生金法”治療慢性阻塞性肺疾病的可能治病途徑是調節了機體的細胞和體液免疫，降低了COPD患者的臨床易感性，從而減少發病率；還可能由于痰液的生成減少，緩解患者呼吸肌疲勞，呼吸機做功減少，從而延緩肺功能的進行性下降，提高患者的生活質量［3-6］。

中藥穴位貼敷是利用其藥物對穴位的刺激作用和中藥的藥理作用雙重療效來治療疾病的傳統療法，是針灸學與中藥學的巧妙結合，通過間接作用即藥物對機體特定部位的刺激，調整陰陽平衡，以改善和增強機體的免疫力，從而達到緩解癥狀、降低發病率的目的［15-17］。傳統醫學認為，外治法和內治法理論相通，且可互補為用，所謂“外治之理即內治之理，外治之藥亦即內治之藥”［18-19］。臨床上穴位敷貼常用藥物有白芥子、丁香、細辛、甘遂等具有辛散特性的藥物。白芥子辛溫走散，能化經絡之寒痰；甘遂瀉水逐飲，破積通便；細辛祛風散寒，溫肺化飲；丁香溫中降逆，散寒止痛。諸藥合用，能達到溫肺化飲、祛痰通絡，從而助于達到消除痰飲伏肺之“夙根”的治療目的。穴位常選肺俞、定喘、天突、膻中、脾俞、足三里等穴，上述穴位多為特定穴，多為脾肺精氣輸注之處，更是治療咳喘之要穴。中藥外用結合穴位刺激能溫肺化痰、止咳平喘、散寒通絡之功。

本研究中應用培土生金法聯合穴位敷貼治療穩定期COPD患者，設定治療組和對照組，對照組選用沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭），其含有沙美特羅與丙酸氟替卡松，兩者有不同的作用方式。沙美特羅沙美特羅可抑制人肺部肥大細胞介質（如組胺、白三烯和前列腺素D2）釋放，是強有力的長效抑制劑。丙酸氟替卡松在肺內產生強效的糖皮質激素抗炎作用，可減輕哮喘的癥狀及惡化，而沒有使用全身性皮質激素的副作用。舒利迭以聯合用藥形式（支氣管擴張劑和吸入皮質激素），對阻塞性氣道疾病的常規治療有一定療效，常被用于臨床研究中對照組藥物。本研究觀察結果表示，兩組患者的肺功能指標、中醫證候、生存質量、疾病復發率均能得到明顯改善，且治療組改善情況優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。表明培土生金法聯合穴位敷貼治療慢性阻塞性肺疾病穩定期肺脾氣虛證患者，療效肯定，能更有效預防和減少COPD急性發作的發病次數，減輕其發病程度，提高患者生活質量，而且價格低廉，值得臨床推廣和應用。

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（本文編輯匡靜之）

Clinical Study of"Reinforcing the Earth to Generate the Metal Strengthening"Method combined with Acupoint Application Therapy on Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Stable Phase

LI Zhengwu，LONG Yunyun，RAO Yuan，CHEN Jianzhi，GUAN Gaofeng
（Chashan Hospital，Dongguan，Guangdong 523381，China）

〔Abstract〕Objective To study the effect of"reinforcing the earth to generate the metal strengthening"（Peitu Shengjin）method combined with acupoint application therapy on chronic obstructive pulmonary disease（COPD）in stable phase.Methods Sixty patients with lung and spleen Qi deficiency syndrome of COPD in stable period were randomly divided into test group and control group，30 cases in each group.The control group was treated with salmeterol and fluticasone propionate powder.The treatment group was treated with Shenling Baizhu powder combined with acupoint sticking therapy.The treatment time was 6 months.The lung function，TCM syndrome，quality of life，disease recurrence rate of patients before and after treatment，and during follow-up were observed.Results After treatment，pulmonary function index，TCM syndrome，quality of life，disease recurrence rate of the two groups were significantly improved（P＜0.05orP＜0.01），andthedifferencebetweenthe treatment group and control group was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion The Peitu Shengjin method combined with acupoint application can regulate the function of the spleen-lung，improve the degeneration of pulmonary function，prevent and reduce the incidence of COPD，relieve the disease，improve the quality of life.It is worthy of popularization and application.

chronicobstructivepulmonarydisease；stablephase；reinforcingtheearthtogeneratethemetal strengthening method；acupoint application；clinical study

R287；R245

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2016.08.021

2015-10-21

廣東省東莞市科技計劃醫療衛生類科研一般項目（2015 1051 01045）。

李正武，男，學士，中醫內科副主任中醫師，研究方向：中西醫結合治療老年病、心血管病，E-mail：lizhengwu01@126.com。