免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的作用與有效措施

紀玉紅

【摘要】 目的 研究在臨床免疫檢驗中實施質(zhì)量控制的作用以及措施。方法 本院于2010年起在臨床免疫檢驗工作中實施免疫檢驗分析質(zhì)量控制， 總結(jié)其有效措施， 并將實施該措施前后5年時間內(nèi)本院免疫檢驗結(jié)果的質(zhì)量進行比較。結(jié)果 實施質(zhì)量控制前甲狀腺功能檢驗變異指數(shù)為（56.2±4.8）， 血清胰島素（INS）為（68.6±5.7）， C肽（C-P）指數(shù)為（62.5±2.9）， 胰島素抗體（IAb）指數(shù)為（58.3±4.8）， 甲胎蛋白（AFP）指數(shù)為（46.5±4.5）， 癌胚抗原（CEA）指數(shù)為（61.4±6.8）， 鈣125指數(shù)為（52.6±4.2）， 鈣199指數(shù)為（48.6±5.2）， 人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）指數(shù)為（61.5±3.5）， 高于實施后的（31.3±3.5）、（39.5±5.1）、（38.2±3.5）、（26.5±3.3）、（24.8±3.6）、（40.5±3.5）、（30.2±3.8）、（28.5±3.9）、（38.5±2.4）， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 在臨床免疫檢驗工作中實施免疫檢驗分析質(zhì)量控制能夠有效提高檢驗的質(zhì)量， 并減少變異情況的發(fā)生， 對于患者疾病的治療有重要意義。

【關(guān)鍵詞】 免疫檢驗分析；質(zhì)量控制；作用與有效措施

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.22.188

臨床免疫檢驗對患者疾病的診斷以及治療都有重要意義， 因此其結(jié)果的準確性和科學性是十分重要的[1]。另外， 由于免疫檢驗需要經(jīng)過多個過程， 包括標本采集以及運送、保存和檢驗等， 每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量都與檢驗結(jié)果的最終質(zhì)量息息相關(guān)[2]。為了提高免疫檢驗分析結(jié)果的準確性和有效性， 需要在臨床免疫檢驗工作中進行質(zhì)量控制， 本文對其效果以及有效措施進行了研究。具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 對本院在實施臨床免疫檢驗前后5年時間內(nèi)的檢驗標本進行收集和分析， 其中2005～2010年共有10479份血氧標本， 其檢驗項目存在區(qū)別， 其中1213份為甲狀腺功能檢測， 1023份為INS檢測， 988份為血清C-P測定， 1629份為IAb檢測， 1329份為AFP檢測， 1189份為CEA檢測， 1145份為鈣125檢測， 1089份為鈣199檢測， 還有874份為β-HCG檢測。2010～2015年共有12597份血樣標本， 其中1179份為甲狀腺功能檢測， 1178份為INS檢測， 1425份為血清C-P檢測， 1721份為IAb檢測， 1678份為AFP檢測， 1322份為CEA檢測， 1520份為鈣125檢測， 1223份為鈣199檢測， 1351份為β-HCG檢測。

1. 2 檢驗方法 使用全自動免疫分析儀以及酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）方法對患者的血清標本進行檢測， 其中使用的免疫檢測試劑根據(jù)檢驗內(nèi)容進行選擇， 并且全部為國產(chǎn)試劑。

2 結(jié)果

實施質(zhì)量控制前甲狀腺功能檢驗變異指數(shù)為（56.2±4.8）， INS為（68.6±5.7）， C-P指數(shù)為（62.5±2.9）， IAb指數(shù)為（58.3±

4.8）， AFP指數(shù)為（46.5±4.5）， CEA指數(shù)為（61.4±6.8）， 鈣125指

數(shù)為（52.6±4.2）， 鈣199指數(shù)為（48.6±5.2）， β-HCG指數(shù)為

（61.5±3.5）， 高于實施后的（31.3±3.5）、（39.5±5.1）、（38.2±3.5）、（26.5±3.3）、（24.8±3.6）、（40.5±3.5）、（30.2±3.8）、（28.5±3.9）、（38.5±2.4）， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3 討論

3. 1 質(zhì)量控制措施

3. 1. 1 質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的作用 為了使產(chǎn)品以及服務(wù)能夠滿足患者疾病診斷以及治療的需求， 就需要對其進行質(zhì)量控制， 對于臨床免疫檢驗工作來說， 進行質(zhì)量控制的方法有兩種， 即室內(nèi)質(zhì)量控制以及室間質(zhì)量控制[3]。前者是為了評價數(shù)據(jù)的可靠性以及準確性， 后者則是對比臨床檢驗結(jié)果與標準檢驗結(jié)果， 并校正兩者之間的誤差， 上述兩種質(zhì)量控制的作用是互相輔助， 缺一不可的， 對于臨床免疫檢驗最終結(jié)果的準確性有重要意義。通過質(zhì)量控制以及質(zhì)量評價， 能夠總結(jié)分析整個過程中存在的問題以及缺陷， 通過分析之后制定相應的解決措施， 從而使實驗室的分析能力有顯著提高。

3. 1. 2 臨床免疫檢驗質(zhì)量影響因素 通常情況下臨床免疫檢驗包括幾個重要的步驟， 即標本采集、運送、儲存以及檢驗等， 在標本采集過程中能夠影響檢驗結(jié)果的是患者的身體情況以及護理人員的操作技巧， 運送過程中的影響因素包括運送環(huán)境， 信息的準確性等， 檢驗過程中的影響因素包括儀器設(shè)備、試劑、操作方法以及最后結(jié)果的分析和數(shù)據(jù)的記錄等。其中環(huán)境以及無法凝固等屬于外源性因素， 患者自身抗體等屬于內(nèi)源性因素。

3. 1. 3 質(zhì)量控制方法 首先， 需要將臨床免疫工作和其他部門工作的溝通進行加強， 通過開展講座以及手抄板等形式， 宣傳和講解臨床免疫檢驗項目， 防止有偏差情況出現(xiàn)。在采集標本的時候， 要保證護理人員掌握良好的操作技術(shù)， 盡量達到一次采集成功的目的， 對溶血現(xiàn)象進行避免。另外選取的藥物采集血管， 必須要避免與輸注藥物的血管相同， 防止藥物影響檢驗結(jié)果， 采集完成之后標本在存儲和運送前， 需要重復核對患者信息， 保證標本上所做標識的準確性， 防止使用不符合規(guī)定數(shù)量和條件的標本進行檢驗。除此之外， 還要對免疫檢驗操作規(guī)程進行標準化建立， 培訓實驗室人員的操作技術(shù)以及知識掌握情況。通過對影響檢驗質(zhì)量的因素進行分析， 制定針對性的解決措施和質(zhì)量管理計劃， 提高實驗的精密度以及靈敏性等， 保證實驗結(jié)果具有真實性和可靠性， 首先需要注意儀器和設(shè)備的使用方法， 定期保養(yǎng)儀器， 根據(jù)檢驗內(nèi)容對試劑和設(shè)備進行選擇， 另外要定期校正和核定比濁儀以及取樣器等儀器。在完成檢驗之后， 相關(guān)工作人員需要準確計入并重復核對檢驗結(jié)果， 防止有錯漏情況出現(xiàn)， 如果檢驗結(jié)果存在疑問， 那么要再次進行檢驗， 除此之外對于檢驗結(jié)果和數(shù)據(jù)， 要做到妥善的保存和記錄。

參考文獻

[1] 馬洪濱， 王晗， 劉立明， 等.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的作用. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備， 2012， 33（4）：114-115.

[2] 高衛(wèi)亞.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的現(xiàn)實作用研究.中國保健營養(yǎng)（上旬刊）， 2014， 24（3）：1769.

[3] 姜邦蓉. 臨床免疫檢驗質(zhì)量控制相關(guān)措施探析. 中國保健營養(yǎng)月刊， 2012， 22（4）：1141-1142.

[收稿日期：2016-04-15]