養心氏片治療肺源性心臟病的臨床療效觀察

蘇慶珠　王耀霞　楊　威

(1 齊齊哈爾市中醫醫院,齊齊哈爾,161000; 2 青島大學附屬醫院,青島,266000)

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養心氏片治療肺源性心臟病的臨床療效觀察

蘇慶珠1王耀霞2楊威1

(1 齊齊哈爾市中醫醫院,齊齊哈爾,161000; 2 青島大學附屬醫院,青島,266000)

目的：評價養心氏片治療肺源性心臟病的臨床療效。方法：將60例肺源性心臟病患者隨機分為對照組和養心氏組，每組30例，30 d療程后，比較2組患者的臨床癥狀、LVEF、心臟等容舒張時間、hs-CRP、NT-proBNP、血脂、血壓和不良反應。結果：治療后，1)養心氏組臨床癥狀改善總有效率(90.0%)，高于對照組(66.7%)，差異有統計學意義(P<0.05)；2)養心氏組LVEF(55±3.3)%，高于對照組(50±2.4%)(P<0.05)；3)養心氏組hs-CRP(1.09±0.22)mg/L，低于對照組(1.34±0.31)mg/L(P<0.05)；4)養心氏組NT-proBNP(641±145)ng/L，低于對照組(923±122)ng/L(P<0.05)；5)養心氏組血脂水平優于對照組；6)養心氏組血壓(125±9.6/85±3.4)mmHg，低于對照組(130±6.6/83±7.5)mmHg(P>0.05)；7)養心氏組不良反應發生率(6.7%)，低于對照組(16.7%)(P<0.05)。結論：養心氏片治療肺源性心臟病能夠顯著改善臨床癥和血脂；提高LVEF，降低hs-CRP、NT-proBNP和不良反應，安全性高，具有臨床指導意義。

養心氏片；肺源性心臟病；心力衰竭；左心室射血分數

肺源性心臟病的病理學主要表現為肺動脈高壓、肺循環阻力增大、心室肥厚和心功能不全[1]。在中老年人群中的發病率高，且常伴有心力衰竭癥狀[2]。因此具有較高的致殘率和致死率，嚴重威脅患者的生活質量和生命安全[3]。肺源性心臟病主要的病因為肺部長期缺氧導致，為慢性阻塞性肺部疾病長期發展的結果，早期心臟功能尚能代償，但是隨著病情的進展，肺動脈壓持續升高，超過心臟的代償能力，即會出現失代償表現，導致心臟的功能衰竭[4-5]。本文對養心氏片聯合單硝酸異山梨酯片治療源性心臟病合并心力衰竭患者進行臨床比較、分析，觀察養心氏片的療效及安全性。

1　資料與方法

1.1一般資料本研究對象均為齊齊哈爾市中醫醫院2014年1月至2015年12月的60例肺心病患者，其中男48例，女12例，年齡54～62歲，隨機將60例患者分成2組，治療組與養心氏組，每組30例，2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2診斷標準慢性肺源性心臟病西醫診斷標準參照1980年第3次全國肺心病專業會議制訂診斷標準：1)主要根據病史、體征、心電圖、X線片，并可參考放射性同位素、超聲心動圖、心電向量圖、肺功能或其他檢查判定；2)右心功能不全主要表現為頂靜脈怒張、肝腫大壓痛、肝頸反流征陽性、下肢水腫及靜脈壓增高等；3)肺動脈高壓、右心室增大的診斷依據：a.體征：劍突下出現收縮期搏動，肺動脈瓣區第二音亢進，三尖瓣區心音較心尖部明顯增強或出現收縮期雜音；b.X線片診斷標準；c.心電圖診斷標準；d.超聲心動圖診斷標準；e.心電向量圖診斷標準；f.放射性同位素：肺灌注掃描肺上部血流增加下部減少，即表示可能有肺動脈高壓。

中醫“心腎兩虛證”辨證標準參照國家中醫藥管理局于1994年發布的《中醫病證診斷療效標準》中有關標準擬定。即主癥：心悸氣短，久咳不已，咳喘少氣，動則尤甚，胸悶，痰液清稀；次癥：聲音低怯，頭暈神疲，自汗乏力，面白無華，舌淡苔白，脈細無力。具備主癥心悸氣短，久咳不已、舌淡苔白3項，或兼咳喘少氣，動則尤甚2項，結合其他次癥及脈象可以做出診斷。

1.3治療方法對照組在常規抗感染、止咳、化痰、降壓和降血脂的基礎上口服單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司，生產批號：07150810)20 mg/次，2次/d。治療組在對照組的基礎應用養心氏片(青島國風藥業股份有限公司，生產批號：130409)口服，3片/次，3次/d口服。療程30 d，所有患者均簽署知情同意書。

1.4觀察指標與療效評定標準對照組和養心氏組的患者治療前后均進行臨床癥狀與指標評價，記錄治療前后患者的臨床癥狀、左心室射血分數(LVEF)、超敏C-反應蛋白(hs-CRP)、N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)、Tch(總膽固醇)、TG(三酰甘油)、LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)、HDL-C(高密度脂蛋白膽固醇)、血壓。

臨床癥狀療效判定標準[6]：1)顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。2)有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%。3)無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<0%。4)加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少<0。總有效(率)=顯效(率)+有效(率)。生化指標進行統計學分析。

2　結果

2.12組臨床療效比較養心氏組總有效率(90.0%)顯著高于對照組總有效率(66.7%)(P<0.05)。見表1。

表1　2組病例治療后臨床癥狀比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.22組患者治療前后左心室射血分數(LVEF)的比較對照組與養心氏組治療前后LVEF均有明顯提高(P<0.05)，且養心氏組治療后LVEF較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表2。

表2　2組病例治療前后LVEF比較

注：每組治療前后比較，△P<0.05；與對照組比較，*P<0.05。

2.32組患者治療前后超敏C-反應蛋白(hs-CRP)的比較對照組與養心氏組治療前后hs-CRP均有明顯降低(P<0.05)，且養心氏組治療后hs-CRP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表3。

表3　2組病例治療前后hs-CRP比較

注：每組治療前后比較，△P<0.05；與對照組比較，*P<0.05。

2.42組患者治療前后N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)的比較對照組與養心氏組治療前后NT-proBNP均有明顯降低(P<0.05)，且養心氏組治療后NT-proBNP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表4。

表4　2組病例治療前后NT-proBNP比較

注：每組治療前后比較，△P<0.05；與對照組比較，*P<0.05。

2.52組患者治療前后血脂和血壓的比較對照組與養心氏組治療前后血脂(Tch、TG、LDL-C、HDL-C)和血壓均有明顯降低(P<0.05)，且養心氏組治療后血脂較對照組有明顯改善(P<0.05)，血壓改善不明顯(P>0.05)。見表5。

表5　2組病例治療前后血脂和血壓比較

注：1 mmHg=0.133 kPa；每組治療前后比較，△P<0.05；與對照組比較，*P<0.05。

表6　2組病例治療后不良反應比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.6不良反應治療前后對2組共60位患者進行肝腎功能、血、尿、便常規檢查，與治療前相比未見明顯變化。養心氏組不良反應發生率顯著低于對照組(P<0.05)。見表6。

3　討論

肺源性心臟病是臨床上常見的的慢性綜合征，因為反復的氣道感染和長期低氧血癥，使肺心病患者的血液黏滯度增加，同時對心肌也會產生不良影響，抑制心肌收縮力，很容易發生心律失常，心肌損傷，從而使心力衰竭加重，而常規應用強心劑，很容易發生中毒，導致嚴重心律失常[7]。

2011年《中國心血管病預防指南》將超敏C反應蛋白(hs-CRP)的列為預測心血管事件的指標[9]。近年來文獻研究表明：hs-CRP由肝臟合成的一種全身性炎性反應急性期的非特異性標志物，是心血管事件危險最強有力的預測因子之一[8-10]。2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》把N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)作為評估心臟功能功能的生物學標志物，NT-proBNP與慢性心力衰竭嚴重程度呈正相關[11]。

中藥在冠心病治療方面能從多靶點綜合作用，同時也有著單純應用西藥不可比擬的優勢，即對癥狀的改善，如胸悶、心悸、乏力、頭暈等不適癥狀，提高患者生活質量。中西聯合，日漸成為穩定性冠心病治療的有效趨勢。

養心氏片的主要成分包括黃芪、人參、黨參、淫羊藿、靈芝、丹參、當歸、山楂、延胡索(炙)、葛根、地黃、黃連、炙甘草等13味純植物藥組成。從辨證組方看，養心氏片更注重補氣，即心臟功能的提升。黃芪、人參、黨參、淫羊藿、靈芝，炙甘草六味成分，心、肺、脾、腎，補氣更全面；同時兼顧活血止痛，養心安神；不含冰片或蟲類藥，作用更溫和，更適于穩定性冠心病合并心功能不全患者的中西醫聯合治療使用。

在本項臨床研究中，使用養心氏片聯合單硝酸異山梨酯片治療肺源性心臟病合并心力衰竭，養心氏組在臨床癥狀改善總有效率、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP和血脂等指標的改善上均明顯優于對照組片；而且養心氏片可以明顯的減少西藥引起的不良反應(P<0.05)，在一定程度上起到了增效減毒的作用，提高了患者的依從性。

綜上所述，養心氏加單硝酸異山梨酯治療肺心病時能互相輔助，臨床療效明顯，應在臨床大力推廣。

[1]楊繼雷,姚秀葉,谷偉,等.參麥注射液聯合左卡尼汀對慢性肺源性心臟病心肺功能的影響[J].中國臨床藥理學雜志,2016,32(5):396-405.

[2]胡金萍.丹參多酚治療慢性肺源性心臟病心力衰竭74例療效評價[J].中國藥業,2016,4(3):24-26.

[3]劉云玲.硝酸甘油聯合小劑量多巴胺治療慢性肺源性心臟病心力衰竭療效探討[J].心血管病防治知識：學術版,2016,6(2):73-74.

[4]BLahousse L,Verhamme KM,Stricker BH,et al.Cardiac effects of current treatments of chronic obstructive pulmonary disease[J].Lancet Respir Med,2016,4(2):149-64.

[5]Guirguis-Blake JM,Senger CA,Webber EM,et al.Screening for Chronic Obstructive Pulmonary Disease：Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force[J].JAMA,2016,315(13):1378-93.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中藥醫藥科技出版社,2002:68-73.

[7]Roberts WC,Shafii AE,Grayburn PA,et al.Clinical and morphologic features of acute，subacute and chronic cor pulmonale(pulmonary heart disease)[J].Am J Cardiol，2015,115(5):697-703.

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[10]Buckley DI，Fu R,Freeman M,et al.C-reactive protein as a risk factor for coronary heart disease：a systematic review and meta-analyses for the U.S.Preventive Services Task Force[J].Annals of internal medicine，2009,151(7):483-495.

[11]中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014[S].中華心血管病雜志，2014,42(2):98-122.

(2016-06-10收稿責任編輯：徐穎)

Clinical Effect Observation of Yangxinshi Tablet in the Treatment of Pulmonary Heart Disease

Su Qingzhu1, Wang Yaoxia2, Yang Wei1

(1HospitalofTraditionalChineseMedicineofQiqihaR,QiqihaR266000,China;2AffiliatedHospitaltoQingDaoUniversity,Qingdao266000,China)

Objective: To evaluate the effects of Yangxinshi tablet on heart failure of pulmonary heart disease. Methods: Sixty patients with pulmonary heart disease in the hospital were randomly divided into control group and Yangxinshi group, with 30 cases in each group. After 30 days treatment, the clinical symptoms, LVEF, hs-CRP, NT-proBNP, blood lipid level, blood pressure and adverse reactions of all patients were detected. Results: After treatment, 1) the total effective rate of improving clinical symptom in Yangxinshi group (90.0%) was significantly higher than that of the control group (66.7%), and the difference was statistically significant (P<0.05); 2) LVEF in Yangxinshi group (55±3.3)% was significantly higher than that of in control group (50±2.4)%, and the difference was statistically significant (P<0.05); 3) the hs-CRP in Yangxinshi group (1.09±0.22) mg/L was significantly lower than that of the control group (1.34±0.31) mg/L and the difference was statistically significant (P<0.05); 4) the NT-proBNP in Yangxinshi group (641±145) ng/L was significantly lower than that of the control group (923±122) ng/L (P<0.05); 5) the blood lipid level in Yangxinshi group (P<0.05); 6) the blood pressure in Yangxinshi group (125±9.6/85±3.4)mmHg was lower than that of the control group (130±6.6/83±7.5) mmHg, but the difference was not statistically significant (P>0.05); 7) the incidence of adverse reactions in Yangxinshi group (6.7%) was significantly lower than that of the control group (16.7%) (P<0.05). Conclusion: Yangxinshi tablet on heart failure of pulmonary heart disease can significantly improve clinical symptom and blood lipid level, enhance LVEF, reduce hs-CRP, NT-proBNP and incidence of adverse reactions, which has high safety and a guiding significance for clinic.

Yangxinshi tablet; Pulmonary heart disease; Heart failure; LVEF

R242；R541.5

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.021