桂枝茯苓丸輔助抗生素治療慢性盆腔炎的臨床療效觀察

李春香　王春燕　武淑霞

(河北省衡水市第四人民醫院婦產科，衡水，053000)

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桂枝茯苓丸輔助抗生素治療慢性盆腔炎的臨床療效觀察

李春香王春燕武淑霞

(河北省衡水市第四人民醫院婦產科，衡水，053000)

目的：觀察桂枝茯苓丸輔助抗生素治療慢性盆腔炎的臨床療效。方法：將104例慢性盆腔炎患者按照隨機數字表隨機分為治療組(n=52例)及對照組(n=52例)，對照組給予常規西醫抗生素治療，治療組在對照組的基礎上加用桂枝茯苓丸輔助治療，2組均以6周為1個療程，連用2個療程；比較2組患者治療前后的中醫癥狀積分、紅細胞沉降率、血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)、血液流變學指標、婦科B超檢查情況；并記錄2組治療后的臨床療效。結果：治療療程結束后，治療組患者的中醫癥狀積分、血清hs-CRP、紅細胞沉降率顯著低于對照組(P<0.05)；治療組的血液流變學指標血漿黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、紅細胞比積亦低于對照組(P<0.05)，治療組治療后的婦科B超檢查提示盆腔積液、附件增粗及盆腔包塊等體征的改善情況好于對照組(P<0.05)；治療組的治療總有效率明顯高于對照組(90.4% vs 75.0%，χ2值=4.349，P值=0.036)。結論：桂枝茯苓丸輔助抗生素治療能夠顯著降低慢性盆腔炎患者炎性狀態、改善患者血液流變學，進而改善患者的臨床癥狀及體征，臨床治療效果顯著，并且安全可靠。

桂枝茯苓丸；抗生素；慢性盆腔炎；血液流變學

慢性盆腔炎是婦科常見的多發病慢性病，該病主要包括慢性輸卵管卵巢炎、慢性子宮內膜炎以及盆腔結締組織炎，是目前引起女性異位妊娠、盆腔粘連性疾病、不孕不育的常見原因，給患者工作生活及家庭和諧造成了不良影響[1]。慢性盆腔炎病因相對復雜，病程較長，病情頑固且易于復發，其臨床治療相對棘手[2]，如何有效治療一直是臨床醫師關注的重點和難點。既往的常規西醫抗菌藥物治療雖然取得了一定臨床療效，但存在諸多不足，如能夠造成潛在的細菌耐藥現象，導致患者病情遷延，甚至臨床癥狀惡化，部分患者難以取得有效的綜合療效[3]。近些年，中西醫結合治療慢性盆腔炎的臨床療效已經獲得臨床的普遍的認可，2014年7月至2015年7月我院采用桂枝茯苓丸輔助常規西醫抗生素治療慢性盆腔炎52例，取得了較好的臨床效果，現報道如下。

1　資料與方法

1.1研究對象2014年7月至2015年7月我院收治的慢性盆腔炎患者104例，年齡22～47歲，平均(34.5±9.8)歲；病程為3個月至7年，平均(3.5±1.3)年；發病時期為育齡期74例，更年期30例；盆腔炎類型為輸卵管卵巢炎23例，盆腔結締組織炎36例，子宮內膜炎45例。

納入標準：1)慢性盆腔炎的診斷符合人衛版《婦產科學》[4]及《中醫婦科學》[5]相關診斷標準，西醫診斷：白帶異常增多或色黃，月經不調，性交后常腰骶疼痛、且在排便或勞累時疼痛加重，嚴重者出現不孕癥等；婦科B超檢查可見子宮活動粘連或受限，后傾等；子宮常出現壓痛、單側或雙側出現增粗增厚，部分患者出現宮旁包塊或者積液等。中醫辨證為濕熱瘀阻證，主要癥狀包括：下腹反復疼痛或墜脹感，腰骶酸軟、疲乏無力；帶下增多，月經不暢；小腹脹痛，多在經行或勞累后加重；脈弦緊或者沉細、苔薄、舌質發暗或淡。2)簽署知情同意書，自愿接受治療者。

排除標準：肝腎功能不全者、妊娠及哺乳期女性；盆腔結核、婦科惡性腫瘤、子宮內膜異位癥等婦科疾病者、自身免疫系統及血液病、納入研究前3個月接受過正規的盆腔炎治療者、對本研究治療的相關藥物過敏者；所有患者按照隨機數字表隨機分為對照組和治療組，每組52例，2組在年齡、病程、體質量指數、盆腔炎類型、發病時期等臨床資料相比較均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

1.2治療方法2組患者均接受常規西醫抗生素治療，包括口服甲硝唑片(四川大冢制藥有限公司生產，批號為H51020090)，用法用量：0.4 g/次，3次/d；左氧氟沙星片(第一三共制藥北京有限公司生產，批號為H20040091)，用法用量：0.1 g/次，2次/d；治療組在對照組的基礎上加用桂枝茯苓丸治療(山西正元盛邦制藥有限公司，批號為Z20027564)，用法用量：每次6丸，2次/d；2組均以6周為1個療程，2組患者均連續治療2個療程。

1.3中醫癥狀評分標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則(2002年版)》[6]及相關文獻[7]制定評分標準：子宮活動出現受限或伴壓痛，記為5分；輸卵管出現條索狀或伴壓痛，記5分；子宮雙側或者一側出現片狀增厚或伴壓痛，記5分；下腹腰部下墜性疼痛，記3分；帶下增多，記1分；低熱疲乏，記1分；經期腹痛加重，記1分；病程如若每增加1年，則相應加0.5分。患者評分分級標準為：總分>15分記為重度；總分9～14分記為中度；總分5～8分則記為輕度。

1.4觀察指標通過門診復查檢測2組患者治療前后的紅細胞沉降率(普利生紅細胞沉降率測定儀，型號為LBY-XC40，上海天呈醫流科技股份有限公司生產)，血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)水平(定量測定采用免疫比濁法，試劑盒由南京基蛋生物科技有限公司生產)，檢測治療前后的患者血液流變學指標血漿黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、紅細胞比積(重慶南方數控設備有限責任公司生產的型號為SOUTH990全自動血液黏度動態分析儀)；記錄婦科B超檢查情況(飛利浦HD9彩色超聲檢測儀)，B超檢查主要觀察患者治療前的盆腔包塊、盆腔積液及附件增粗等內容。

1.5療效評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的療效指數[5]=(治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分)/治療前癥狀總積分×100%。將臨床療效定義為4個標準。痊愈：患者臨床癥狀及體征基本消失，實驗室檢查指標及婦科檢查項目基本正常，療效指數≥90%；顯效：患者臨床癥狀及體征顯著好轉，實驗室檢查指標及婦科檢查項目顯著改善，療效指數為60%～89%；有效：患者臨床癥狀及體征有所減輕，實驗室檢查指標及婦科檢查項目有所改善，療效指數為30%～59%；無效或惡化：患者臨床癥狀及體征無顯著改善甚至惡化，實驗室檢查指標及婦科檢查項目無改善甚至惡化，療效指數<30%；患者臨床治療的總有效率=(治愈+顯效+有效)/治療總人數×100%

2　結果

2.1治療組與對照組治療前后中醫癥狀評分、紅細胞沉降率、血清hs-CRP水平比較治療療程結束后，治療組患者的中醫癥狀積分、血清hs-CRP、紅細胞沉降率顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

2.2治療組與對照組治療前后的血液流變學指標的比較治療組的血液流變學指標血漿黏度、全血黏度高切、全血黏度低切、紅細胞比積亦低于對照組(P<0.05)。見表3。

2.3治療組與對照組治療前后婦科超聲檢查情況比較治療組治療后的婦科超聲檢查提示盆腔積液、附件增粗及盆腔包塊等體征的改善情況好于對照組(P<0.05)。見表4。

2.4治療組與對照組治療后臨床療效比較治療組的治療總有效率明顯高于對照組(90.4% vs 75.0%，χ2值=4.349，P值=0.036)。見表5。

2.5藥物不良反應2組患者治療期間均未發現嚴重的藥物不良反應，對照組發生1例腹瀉、2例食欲減退；治療組2例發生腹瀉、3例食欲減退，2組患者不良反應發生率比較無統計學意義(P>0.05)，2組患者此類輕微不良反應均能耐受且不影響治療過程。

表1　治療組與對照組一般臨床資料比較

表2　治療組與對照組治療前后中醫癥狀評分、紅細胞沉降率、血清hs-CRP水平比較

表3　治療組與對照組治療前后的血液流變學指標的比較

表4　治療組與對照組治療前后婦科B超檢查情況比較[(n)%]

表5　治療組與對照組治療后臨床療效比較[(n)%]

3　討論

慢性盆腔炎是包括女性內生殖器以及其周圍組織如結締組織、盆腔腹膜的慢性炎性反應的總稱，該病主要的病理改變為生殖器或其周圍組織的炎性滲出及黏連，局部出現斑痕增生或者增厚，是目前引起女性異位妊娠、盆腔粘連性疾病、不孕不育的常見原因，尤其對于育齡期的女性來說，有研究顯示盆腔炎導致的不孕占所有不孕女性總數的42%左右[8]。臨床如何有效治療慢性盆腔炎，積極改善患者的預后，一直是臨床醫師比較棘手的問題，目前常規西醫治療主要以抗生素治療為重要手段，以殺滅患者病原菌為主要的治療目的，但慢性盆腔炎病情相對復雜、較頑固，且病程較長，單純的抗生素治療往往難以取得理想的臨床療效，部分患者甚至出現細菌耐藥的現象，導致患者病情遷延加重[3]。因此近些年中西醫治療方案逐漸出現在該病的臨床治療中，且取得較好的臨床療效。

現代醫學證實了慢性盆腔炎是一種慢性持續性炎性反應，如何抑制患者機體的炎性反應發生發展，對于改善患者預后，提高臨床療效至關重要。hs-CRP是肝細胞合成分泌的一種急性時相期反應蛋白，目前被認為是一種反映機體炎性程度的非特異標記物[9]。機體外周血hs-CRP濃度不易受到性別及年齡等因素的影響，在評估感染性疾病的嚴重程度及病情進展方面具有較高的敏感性及特異性。張桂華等[10]在檢測慢性盆腔炎患者中血清hs-CRP水平時發現，納入研究的患者hs-CRP水平顯著高于正常體檢者，且患者得到有效治療后，患者hs-CRP水平顯著降低，并且患者的臨床癥狀隨之得到顯著改善。紅細胞沉降率則是反映機體炎性狀態的另一個指標，慢性感染性疾病中機體受到持續的炎性刺激，患者表現出紅細胞沉降率加快。若炎性反應得到控制，則紅細胞沉降率相應降低。此外，慢性盆腔炎患者機體受到持續的慢性炎性刺激，大量炎性因子釋放，誘發啟動內源性凝血機制，引起血小板激活，血液黏稠度增大、紅細胞變形能力降低，最終引起機體高凝狀態，陳藝菲等[11]在慢性盆腔炎患者中檢測相關的血液流變學指標時顯示，患者血漿黏度、全血黏度低切、全血黏度高切、紅細胞比積等指標出現異常，且顯著高于正常健康女性受檢者。

中醫學中將慢性盆腔炎歸屬于“帶下，腰痛，癥瘕”等范疇，其發病多因婦人產后或經期余血未盡、血室正開，抵抗力減弱，易受勞倦、七情、房勞、飲食及外邪所傷，影響沖任氣血以成瘀為患[12]。該病多以“本虛標實、虛實夾雜”為證，患者中多以“陽虛為本，濕瘀阻滯為標”。現代醫學亦證實了慢性盆腔炎患者機體外周血常處于“凝、黏、濃、滯”等異常的病理生理狀態[13]，治療方面宜采用活血化瘀法為基本的治療方案。本研究中針對此類患者的“瘀滯”的病理特點，采用桂枝茯苓丸給予活血化瘀治療。中醫文獻《金匿要略·婦人妊娠病脈證并治》中曾記載了該藥的有效成分，是治療婦科炎性疾病的最常用臨床藥物之一[14]，其成分主要包括桂枝、桃仁、牡丹皮、茯苓及白芍。方中桂枝長于溫通，可入膀胱經、心肺，溫經通脈、以行瘀滯；桃仁則有活血化瘀效；茯苓則具健脾燥濕之功，牡丹皮則能清血熱，兩者合用則能除濕熱之邪之良效；白芍緩急止痛、養血柔肝。現代藥理研究亦證實了牡丹皮、白芍、桂枝所含的桂皮醛、白芍素及桂皮油等有效成分可以抑制機體內金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及各種病毒的增殖，并起到廣譜抗菌殺毒的療效[15-16]；此外，大量研究亦證實了桂枝茯苓丸主要成分之一的桃仁亦具有顯著的抗炎抑制炎性反應、抗血小板聚集、改善微循環，改善機體血液流變學等療效[17]。本研究結果顯示，治療組治療后中醫癥狀積分、血清hs-CRP、紅細胞沉降率顯著低于對照組(P<0.05)；治療組的血液流變學指標的改善優于對照組(P<0.05)，治療組治療后的婦科B超聲檢查的改善情況亦好于對照組(P<0.05)；治療組的治療總有效率明顯高于對照組，并且治療中均未發現嚴重的藥物不良反應；這些結果均提示了桂枝茯苓丸在輔助抗生素治療較單純的抗身素治療能夠顯著降低慢性盆腔炎患者的炎性狀態、改善患者血液流變學，在改善患者的臨床癥狀及體征以及取得的綜合臨床治療效果亦具有顯著的優勢，并且治療過程安全可靠。

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(2016-01-22收稿責任編輯：洪志強)

Curative Effect of Cinnamon Twig and Poria Pill Combined with Antibiotics in Treatment of Chronic Pelvic Inflammatory Disease

Li Chunxiang,Wang Chunyan,Wu Shuxia

(GynecologyandObstetricsDepartmentoftheFourthPeople′sHospitalofHengshuiinHebeiProvince,Hengshui053000,China)

Objective:To observe the clinical curative effect of Cinnamon Twig and Poria Pill with antibiotic in treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Methods:A total of 104 cases of chronic pelvic inflammatory disease patients were randomly divided into observation group (n=52 cases) and control group (n=52 cases) according to random number table.The control group was given conventional western medicine antibiotics.And on the basis of the the control group,the observation group used the adjuvant treatment of Cinnamon Twig and Poria Pill,both group were treated for two courses of 6 weeks.TCM symptom score,blood sedimentation,serum hypersensitive c-reactive protein (hs CRP) and blood rheology indexes,B ultrasonic examination of department of gynecology were compared between the two groups before and after the treatment.And the clinical efficacy of the two groups after treatment was recorded.Results:After treatment,the Chinese medicine symptom integral,hs-CRP serum,blood sedimentation of the observation group were significantly lower than control group (P<0.05); The hemorheology indexes of the plasma viscosity,whole blood high shear viscosity,whole blood low shear viscosity and hematocrit of the observation group were also lower than the control group (P<0.05),B ultrasonic examination of department of gynaecology pelvic cavity accumulates fluid,attachment enlargement and pelvic mass,signs of improvement of the observation group were better than the control group (P<0.05); The total effective rate of observation group was obviously higher than that of control group (90.4% vs 90.4%,χ2=4.349,P=0.036) value.Conclusion:Cinnamon Twig and Poria Pill auxiliary antibiotic treatment can significantly reduce the inflammatory state of patients with chronic pelvic inflammatory disease,improve the blood rheology,thereby improve the patient′s clinical symptoms and signs.And its clinical effect is remarkable,safe and reliable.

Cinnamon Twig and Poria Pill; Antibiotics; Chronic pelvic inflammation; Blood rheology

河北省衡水市科技局課題項目(編號：10029A)

李春香(1973.03—)，女,大學本科,主治醫師，研究方向：妊娠期高血壓疾病

R271.13;R289.2

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.027