行業監管，保證美之真美

姜浩峰

美，對于化妝品行業來說，是追求如同魔術般轉瞬即至的神奇效果，還是日積月累形成的確實效果？從監管層面來看，關鍵在于保證美之真美。換言之，不能讓各類對人體有害、不符合行業標準者流入市場。

美，對于化妝品行業來說，是追求如同魔術般轉瞬即至的神奇效果，還是日積月累形成的確實效果？從監管層面來看，關鍵在于保證美之真美。換言之，不能讓各類對人體有害、不符合行業標準者流入市場。

奉賢區打造“東方美谷”，對于奉賢區市場監管局和奉賢檢驗檢疫局來說，更是分兩條線索開展工作。一方面主動跨前一步，積極與街鎮、開發區互動聯系，提前與新落戶奉賢的相關企業對接。另一方面，積極研究出臺相應的具體管理辦法。

從一個開發區的籌劃、準備，以至出臺來說，政府監管層面千頭萬緒，如何理順？如何做到把關嚴格的同時更好地為企業服務，是一個值得探討的問題。奉賢區市場監管局和奉賢檢驗檢疫局做成了一個范本。

以市場監管局為例，未來，該局將綜合實施“市場準入、品牌建設、技術支撐、法制保障”四個一體化服務。按照“X+1”、“X-1”配套設計為美谷內的相關企業提供定制化服務，X+1，即政策和服務效率比人家高一分； X-1，即企業發展過程中來自管理部門的阻力比人家少一分，最終實現入駐企業1份投入實現2倍收益。

奉賢檢驗檢疫局方面，從2013年起，即開始實施出口化妝品分類管理措施，通過對企業的出口情況、信用情況、原料管理控制、產品召回和追溯能力、生產及質量控制以及質量體系建設等情況的綜合分析，對企業實施分類評定，對于達到二類管理以上的企業實施在綜合評定的基礎上邊檢驗邊放行的監管方式，將原來的產品檢驗周期縮短了2周以上，真正做到出口產品“零等待”。

沒有調研就沒有發言權

盡管在“東方美谷”之前，奉賢本地已有化妝品和生物醫藥行業，換言之，對于市場監管局和檢驗檢疫局來說，亦都接觸過相關行業，但這并不意味著在“東方美谷”啟動后，就可以照搬之前的工作模式。

特別是新近落戶奉賢區的化妝品和生物醫藥行業企業，大多處于許可證申請階段，部分車間還在建造施工中。奉賢區市場監管局工作人員提前介入，對一些企業廠房施工提出了多項建議。

“目前申請辦證階段有什么困難？”

“生產布局、生產設備、檢驗設備、人員要求方面，有哪些要求不太清楚的？”

“備案材料方面，哪些方面還需要指導？”

在現場，市場監管局的現場辦公，將企業可能提出的問題提前拋出，并根據《化妝品生產許可工作規范》的相關技術要求進行指導，不僅可幫助企業解決實際問題，更提高了企業獲證速度。與此同時，市場監管局對申請國產非特殊用途化妝品備案的企業，上門幫助制定備案材料的清單，確保企業按時完成備案后檢查工作。

在建設“東方美谷”的同時，今年恰逢化妝品生產企業的換證年。結合奉賢區化妝品生產企業數量大大增多的現實情況，為遵循方便企業辦事原則，奉賢市場監管局想主動與上級部門——上海市食藥監局相關處室溝通協調，積極取得市食藥監局支持，為此，市食藥監局設立化妝品生產許可換證奉賢辦事服務點，市食藥監局組織專家來奉現場辦公，專門組織受理區化妝品生產企業換證預審工作。“這種面對面預審方式得到了企業好評。本次現場辦公加強了市區兩級聯動，加快了奉賢區相關企業的換證推進進度，確保奉賢區化妝品生產企業換證工作順利開展。”上海市食藥監局相關人員如此評價。

至于檢驗檢疫部門，則通過創新放行模式、優化服務，讓信息化“智”檢初顯成效。記者了解到今年5月的一個故事。在奉賢檢驗檢疫局出口加工區查驗平臺上，檢驗檢疫人員對美樂家（中國）日用品有限公司貨物進行查驗。美樂家是一家美資公司，公司總部設立在上海市奉賢區，其加工廠、物流基地一應駐扎于奉賢，主要業務為進口化妝品、食品，及部分出口業務。公司建立之初，由于一些法律法規限制，進出口業務一直發展緩慢。奉賢檢驗檢疫局對政策法規的應用得當，以及實實在在站在企業立場考慮問題、為企業排憂解難的作風，幫助該企業在業務市場的開拓發展取得了重大突破，用企業自己的話說：“最近幾年銷售取得了爆發式的增長，這真是當初沒有預料到的。”

且看奉賢檢驗檢疫局的查驗。查驗前后僅10分鐘不到。從裝載入境貨物的集卡通過加工區卡口，到靠上查驗平臺，再到檢驗檢疫人員將企業告知的報檢編號輸入手持設備，根據提示信息，順序完成開箱、拍照取證、貨物查驗、原始記錄等一系列流程。10分鐘不到。這一速度，讓出口加工區查驗平臺成為奉賢檢驗檢疫局全程無紙化檢驗檢疫的首單試點。

“我們之所以做到了全程無紙化檢驗檢疫，在于針對出口加工區這一特殊監管區域，積極調研，并在‘特字上做文章。”奉賢檢驗檢疫局相關人員告訴記者，“從4月份開始，奉賢檢驗檢疫局就與上海檢驗檢疫局進行匯報協調，5月份，出口加工區所有一線入境貨物全部納入先進區后報檢的試點模式，并對非應施檢貨物開展全程無紙化檢驗檢疫。通過試點，提高了貨主報檢的自主性，優化了報檢流程，減少了企業準備大量報檢資料的負擔，配合采用高科技信息化即查即放手段，大大提高了查驗效率，提升了貨物流轉的時效性，降低了企業物流過程中的時間成本，為加工區內進出口企業帶來了實實在在的便利。”

奉賢市場局工作人員到化妝品生產企業現場核查

無論是檢驗檢疫局，還是市場監管局，奉賢相關單位為了方便企業而組織的現場辦公，讓工作人員與企業負責人面對面交流，在真實調研的基礎上，更好地開展工作。

督導要求更有的放矢

為了通過檢查指導，來督促企業提升規范化管理水平，奉賢市場監管局不僅與企業簽訂質量安全責任書，還在加大教育宣傳力度的同時進一步加大監督執法力度，嚴厲查處違法行為，提高企業的守法意識。日常監管、專項檢查、飛行檢查及監督抽檢，每一種方式都不放過。

在檢驗檢疫局方面，則更多以出口加工區平臺為集中查驗點，實施入境貨物查驗，對相關企業不同口岸入境貨物實施集中查驗、儲存、中轉、核放。并且，將檢驗檢疫“即查即放”和關檢“三個一”、“三互”政策充分應用于企業通關過程中，使企業通關速度、公司進口產品速度大大加快，通關時間由原來的6周至8周縮短至3周至4周。以美樂家為例，在業務常態化之后，通關速度更快，部分商品甚至不超過1周，為企業帶來了實實在在的便利和好處。而美樂家為上海提供創造的稅收為2013年3300萬元，2014年8300萬元，2015年2.14億元。逐年增長，勢頭正猛。

當然，奉賢檢驗檢疫局并非一味對企業各種寬松、各種放行。從2013年開始，即開始實施出口化妝品分類管理措施，此后的兩年中，奉賢區將該項措施推廣到轄區內所有出口化妝品企業，在幫助企業建立健全質量體系的基礎上，成熟一家推進一家，不斷深化便利化措施，2015年出口金額達10296.5萬美元。

此外，出口企業產品的質量安全把控，主要依據國外法律法規。而奉賢檢驗檢疫局轄區內大部分出口化妝品生產企業并未配備專職法律法規人員。奉賢檢驗檢疫局建立化妝品信息搜集小組，研究各國化妝品法規制定、不合格通報等信息，及時關注主要貿易國家化妝品法規修訂和更改情況，如在歐盟美國出臺化妝品原料中有害物質、禁止進口動物實驗化妝品等法規出臺前，第一時間通知相關出口企業做好應對，由于應對及時措施到位近幾年未出現過不良反饋。

奉賢區市場監管局則在建立品牌培育機制方面，實施“一企一策”定制服務。該局邀請區內首家導入卓越績效模式并申報“區長質量獎”的藥品生產企業——凱寶藥業，就“如何通過卓越績效管理促進GMP管理水平的提升”交流經驗，旨在促進藥品生產企業主動導入卓越績效管理模式，提升質量管理水平。還對全區化妝品生產企業進行全面調查摸底，按照企業規模、經營狀況、市場影響、管理水平等因素逐個分析，并每年列出“品牌企業”重點培育對象，專門制定“一企一策”的個性化分類指導方案，根據對象特點，采取局領導掛點聯系、專家上門服務、各部門現場指導等方式，激勵幫扶區內化妝品優勢企業積極爭創各級質量獎項和“中國馳名商標”“上海市著名商標”、“上海市名牌產品”及各級品牌榮譽，同時持續服務好現有品牌企業，為傾力打造“東方美谷”服務。

打假領域的主動出擊

除了對企業進行行業監管以外，奉賢區有關方面還在另一方面服務企業，那就是為品牌服務，在打假領域主動出擊。

比如奉賢區市場監管局建立“組團送法”的機制，來提升企業法制意識。“我們整合了本系統各類專家，組建一支企業法律顧問團隊，根據不同的企業，針對法定代表人、實際負責人以及市場管理、質量管理、品牌管理、技術管理、安全管理等不同層次、不同類型人員的法律需求，組團送法，量身打造套餐式普法服務，定期主動上門指導企業有效防控法律風險。”該局相關人員告訴記者，“另一方面，我們還建立局企合作打假機制，維護企業合法權益。依法加強對企業注冊商標專用權的保護，以馳名、著名商標和名牌產品保護為重點，建立政企聯合打假機制。在企業遭遇假冒侵權問題時，第一時間快速反應，堅決保護企業合法權益，必要時組織專項執法打假行動。同時要加強跨地區、跨部門的打假工作協作和區域執法聯動，用法制的近身保障，為我區的化妝品企業乃至‘東方美谷產業的發展保駕護航。”

奉賢市場局工作人員到藥品生產企業現場指導

奉賢檢驗檢疫局則與地方政府和地方社區聯動，開展相關宣傳。比如每年參與3.15宣傳，今年的4月14日，該局就在奉賢區江海第四居委會門口開展入境商品衛生、安全、環保及生物安全進社區宣傳活動，吸引了現場大量社區居民的參與。

在打假的同時，對一些重點企業，奉賢區市場監管局則通過約談等辦法，來加強監管。

“去年底，我們對區內全部32家藥品生產企業進行梳理，將高風險產品生產、企業轉制、產品放量生產、關鍵人員變更的企業列為風險點較高的企業。并對全區32家企業中的16家企業的負責人進行了重點約談，建議企業加強文化建設和員工思想建設，有效調動員工積極性，在藥品生產過程中嚴格按照GMP規范生產，杜絕藥品質量安全隱患，維護百姓用藥安全合法權益。”該局相關人員如此說。除了約談以外，奉賢區市場監管局還采取了若干措施強化藥品生產企業質量安全“第一責任人”的意識——首先是簽訂質量安全承諾，完善社會監督機制，第二是強化質量規范認證，導入先進管理模式；第三是加強日常監管執法，推進質量誠信建設……

行業監管，保持美之真美，不容易。