北京市醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)與應(yīng)用現(xiàn)狀及分析

北京市藥品審評中心（100061）陳旭 周立新 李娜 趙揚 馬書章 申琳 佟利家

(接6月下)

2.2.2.1 制劑品種數(shù)量情況 從調(diào)研數(shù)據(jù)得出，不同醫(yī)療機構(gòu)具有制劑品種的數(shù)量存在差異，60.7%的醫(yī)院現(xiàn)有品種數(shù)量集中在0～10個之間，可見多數(shù)醫(yī)院擁有品種數(shù)量較少。現(xiàn)有品種數(shù)大于等于50個的醫(yī)院僅12家，占參與調(diào)研醫(yī)院的10.2%，具體如附表10。

附表10 現(xiàn)有品種數(shù)量分布

針對12家具有制劑品種數(shù)量較多的醫(yī)療機構(gòu)按照經(jīng)營性質(zhì)、專業(yè)類別和專業(yè)級

別進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)所有制劑品種數(shù)量超過50個的醫(yī)院全部屬于政府辦非營利性機構(gòu)。在醫(yī)院類別上看，西醫(yī)院居多，占比66.7%。在醫(yī)院級別上看，多數(shù)是三級醫(yī)院，占比83.3%。具體如附表11。

附表11 現(xiàn)有品種數(shù)量超過50個的醫(yī)院（共12家）分布特點

針對品種的在產(chǎn)情況，從醫(yī)療機構(gòu)角度出發(fā)，有61家醫(yī)療機構(gòu)進行制劑配制生產(chǎn)，占比52.1%。多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)的制劑數(shù)量集中于1～10個品種。經(jīng)過調(diào)查，具有制劑在產(chǎn)品種的醫(yī)療機構(gòu)相對集中于政府辦非營利性單位。級別分布多數(shù)為三級醫(yī)院。從制劑在產(chǎn)率分析，有45%的醫(yī)療機構(gòu)其制劑在產(chǎn)率處于一半以上。具體如附表12。

附表12 各醫(yī)院制劑品種在產(chǎn)率分布情況

2.2.2.2 制劑需求情況分析醫(yī)療機構(gòu)制劑的需求量與臨床醫(yī)生對制劑的認(rèn)可程度相關(guān)。從調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，68%的醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)為臨床醫(yī)生較為認(rèn)可制劑的使用。而且，這些醫(yī)療機構(gòu)多數(shù)來自非政府辦營利性的單位，占比78.8%。級別分布于一級醫(yī)院較多，占比72.7%。私立醫(yī)院的規(guī)模較小，醫(yī)生診療的病癥較為單一，如骨科病或皮膚科病等，這種專科醫(yī)院的臨床醫(yī)生對制劑的臨床使用特別認(rèn)可，從某種角度講，醫(yī)生依靠制劑品種進行病癥醫(yī)治。

醫(yī)療機構(gòu)制劑受用于患者，因此患者對于制劑的需求量對制劑需求情況也有較大影響。經(jīng)過調(diào)研，45%的醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)為患者對于制劑的需求量大。這些醫(yī)療機構(gòu)50%來源于政府辦非營利性單位。從醫(yī)院級別看，三級醫(yī)院較多，占58.1%。

雖然制劑品種銷售存在下滑趨勢，但是臨床醫(yī)生普遍認(rèn)可制劑使用療效，患者對制劑的需求量也較大。因此，從臨床需求及認(rèn)可程度講，醫(yī)療機構(gòu)制劑具有較大市場潛力，制劑研發(fā)具有一定社會價值和意義。

2.2.2.3 制劑盈虧情況分析 醫(yī)療機構(gòu)制劑作為市售藥品的補充，其具有臨床療效和經(jīng)濟效益。

目前，成本與價格倒掛現(xiàn)象在制劑經(jīng)營過程中日漸顯著。因此，問卷針對制劑盈虧情況進行調(diào)研。從調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2011～2013年，62.5%的醫(yī)院均沒有制劑盈利收入，而僅有15家醫(yī)院連續(xù)盈利3年，占20.8%，具體如附表13。

附表13 2011～2013年醫(yī)療機構(gòu)制劑盈利情況

附表14 經(jīng)營性質(zhì)與院內(nèi)制劑盈利情況卡方檢驗（盈利）

盈利3年的醫(yī)療機構(gòu)共15家，其中，非政府辦營利性單位有6家，占40%，私立醫(yī)院制劑銷售盈利情況較好。經(jīng)卡方檢驗，由于P<0.1，即可以認(rèn)為三種不同經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)院其院內(nèi)制劑盈利情況不完全相同。具體如附表14。