北京市醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)與應(yīng)用現(xiàn)狀及分析

北京市藥品審評中心（100061）陳旭 周立新 李娜 趙揚 馬書章 申琳 佟利家

(接5月下)

附圖3 醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)人員學(xué)歷分布

附圖4 現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)制劑在產(chǎn)情況分布

附圖5 在產(chǎn)品種配制方式數(shù)量分布圖

附圖6 在產(chǎn)品種臨床應(yīng)用科室數(shù)量分布圖

本次問卷針對研發(fā)人員的學(xué)歷情況進行調(diào)研。本科和碩士以上學(xué)歷的研發(fā)人員數(shù)量較多，分別占36%和32%，具體如附圖3。

從不同經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)與制劑研發(fā)人員學(xué)歷分布情況看，政府辦非營利性單位研發(fā)人員多數(shù)是碩士及以上專業(yè)，而非政府辦單位人員多數(shù)為本科專業(yè)。公立醫(yī)院制劑研發(fā)人員學(xué)歷水平較高，這與醫(yī)院人才招聘制度密切相關(guān)。詳見附表7。

除此，醫(yī)院級別越高其醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)人員學(xué)歷普遍越高。三級醫(yī)院研發(fā)人員學(xué)歷集中于碩士及以上，而二級醫(yī)院和一級醫(yī)院制劑研發(fā)人員多數(shù)為本科學(xué)歷。詳見附表8。

該問卷針對“一人一方”加工生產(chǎn)條件進行調(diào)研。僅有25.6%的醫(yī)療機構(gòu)具有“一人一方”加工生產(chǎn)條件。詳見附表9。

2.2 現(xiàn)有制劑品種情況

2.2.1 基本情況 參加調(diào)研的醫(yī)療機構(gòu)共有制劑品種2317個。其中，正在生產(chǎn)的制劑品種有1008個，已經(jīng)停產(chǎn)的制劑品種有1309個。通過對醫(yī)療機構(gòu)制劑在產(chǎn)情況分析，發(fā)現(xiàn)全市制劑品種不在產(chǎn)數(shù)量占比為56%。較高的不在產(chǎn)率與當(dāng)前政策環(huán)境、成本效益和研發(fā)動力等均有影響，需要全方位、多角度深入研究及考察。詳見附圖4。

附表7 各經(jīng)營性質(zhì)醫(yī)院院內(nèi)制劑研發(fā)人員學(xué)歷分布（%）

附表8 各專業(yè)級別醫(yī)院院內(nèi)制劑研發(fā)人員學(xué)歷分布（%）

附表9 醫(yī)療機構(gòu)具有“一人一方”加工生產(chǎn)條件情況

經(jīng)過調(diào)查，所有在產(chǎn)品種按照配制方式分類有自行配制639個、委托配制263個、共建配制106個。可見，多數(shù)品種為醫(yī)院自行配制，只有少數(shù)品種由于配制條件受限委托加工或共建配制（共建配制為兩家以上（含兩家）“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)共建制劑室），具體如附圖5。

經(jīng)過調(diào)查，所有在產(chǎn)品種應(yīng)用的臨床科室主要集中于內(nèi)科、皮膚科、中醫(yī)科、外科，具體如附圖6。

2.2.2 現(xiàn)有制劑品種分析 對北京市具有制劑批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機構(gòu)進行問卷調(diào)查，全市現(xiàn)有制劑品種有2317個。

（未完待續(xù)）