北京市醫療機構制劑研發與應用現狀及分析

北京市藥品審評中心（100061）陳旭 周立新 李娜 趙揚 馬書章 申琳 佟利家

(接5月下)

附圖3 醫療機構制劑研發人員學歷分布

附圖4 現有醫療機構制劑在產情況分布

附圖5 在產品種配制方式數量分布圖

附圖6 在產品種臨床應用科室數量分布圖

本次問卷針對研發人員的學歷情況進行調研。本科和碩士以上學歷的研發人員數量較多，分別占36%和32%，具體如附圖3。

從不同經營性質的醫療機構與制劑研發人員學歷分布情況看，政府辦非營利性單位研發人員多數是碩士及以上專業，而非政府辦單位人員多數為本科專業。公立醫院制劑研發人員學歷水平較高，這與醫院人才招聘制度密切相關。詳見附表7。

除此，醫院級別越高其醫療機構制劑研發人員學歷普遍越高。三級醫院研發人員學歷集中于碩士及以上，而二級醫院和一級醫院制劑研發人員多數為本科學歷。詳見附表8。

該問卷針對“一人一方”加工生產條件進行調研。僅有25.6%的醫療機構具有“一人一方”加工生產條件。詳見附表9。

2.2 現有制劑品種情況

2.2.1 基本情況 參加調研的醫療機構共有制劑品種2317個。其中，正在生產的制劑品種有1008個，已經停產的制劑品種有1309個。通過對醫療機構制劑在產情況分析，發現全市制劑品種不在產數量占比為56%。較高的不在產率與當前政策環境、成本效益和研發動力等均有影響，需要全方位、多角度深入研究及考察。詳見附圖4。

附表7 各經營性質醫院院內制劑研發人員學歷分布（%）

附表8 各專業級別醫院院內制劑研發人員學歷分布（%）

附表9 醫療機構具有“一人一方”加工生產條件情況

經過調查，所有在產品種按照配制方式分類有自行配制639個、委托配制263個、共建配制106個。可見，多數品種為醫院自行配制，只有少數品種由于配制條件受限委托加工或共建配制（共建配制為兩家以上（含兩家）“醫院”類別的醫療機構共建制劑室），具體如附圖5。

經過調查，所有在產品種應用的臨床科室主要集中于內科、皮膚科、中醫科、外科，具體如附圖6。

2.2.2 現有制劑品種分析 對北京市具有制劑批準文號的醫療機構進行問卷調查，全市現有制劑品種有2317個。

（未完待續）